MOLCEF PLUS 100 mg/62.5 mg/ 5 ml Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz Ağızdan alınır.
Etken Madde
Hazırlanmış süspansiyonun 5 ml’sinde (1 ölçek);100 mg sefiksim’e eşdeğer sefiksim trihidrat ve 62.5 mg klavulanik asit’e eşdeğer potasyum klavulanat-syloid (1:1) bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler
Sorbitol (E 420), sitrik asit anhidrus, trisodyum sitrat dihidrat, sodyum benzoat (E 211), ksantan zamkı, çilek aroması, krem karamel aroması, aerosil 200, magnezyum stearat içermektedir.Bu Kullanma Talimatında:
1. MOLCEF PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. MOLCEF PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MOLCEF PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MOLCEF PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MOLCEF PLUS nedir ve ne için kullanılır?
MOLCEF PLUS, ağızdan alınan geniş spektrumlu sefalosporin grubu bir antibiyotik olan sefiksim ile bir beta-laktamaz inhibitörü klavulanik asit kombinasyonudur.
MOLCEF PLUS, 100 mİ şişelerde krem renkli toz karışım şeklinde sunulmaktadır.
MOLCEF PLUS, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn; akciğer iltihabı, bronş iltihabı [bronşit])
Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn; Farenjit [farinks adı verilen boğaz kısmının iltihabı] bademcik iltihabı, orta kulak iltihabı, sinüzit) idrar yolu enfeksiyonları (örn; idrar kesesi (mesane) iltihabı, sisto-üretrit, idrar yollan ve böbrekte gelişen iltihap)
Gonore [bel soğukluğu]
3.MOLCEF PLUS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MOLCEF PLUS’ı her zaman doktorunuzun talimatına göre alınız.
Yetişkinler, adolesanlar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklarda (> 50 kg):
Tavsiye edilen doz enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günde bir defa 2 veya 4 ölçek (10 mİ veya 20 mİ) süspansiyon ya da günde 2 defa (12 saat arayla) 1 veya 2 ölçek (5 veya 10 mİ) süspansiyondur.
Komplike olmayan idrar yollan enfeksiyonlarında günde bir kez 2 ölçek (10 mİ) süspansiyon yeterlidir.
Gonokokal enfeksiyonlarda (örn, gonore [bel soğukluğu]) genellikle tek doz 4 ölçek (20 mİ) süspansiyon yeterlidir.
Uygulama sıklığı ve süresi:Tedavi sürenizi doktorunuz belirleyecektir. Genel olarak tedavi süreleri aşağıdaki şekildedir: Tedavi süresi enfeksiyonun gidişatına bağlıdır. Genel olarak antibiyotiklerle tedavi süresi 7-14 gündür.
Uygulama yolu ve metodu
MOLCEF PLUS sadece ağızdan kullanım içindir.
Yutma güçlüğü olmayan yetişkin ve adolesanlar MOLCEF PLUS film tablet alabilir. Süspansiyon ölçü kaşığı kullanılarak içilir.
Kullanıma hazır süspansiyon yemek başlangıcında seyreltilmeden alınır.
Süspansiyonun hazırlanması:
Öncelikle kuru tozun bulunduğu şişe kuvvetlice çalkalanır, ardından toz ıslanıncaya kadar bir miktar kaynatıldıktan soma soğutulmuş su eklenir ve kuvvetlice çalkalanır. 5 dk bekletildikten soma işaretli yere kadar su eklenir ve şişe iyice çalkalanır. Beyazımsı sarı renkli süspansiyon kullanıma hazır hale gelir. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Kullanıma hazır süspansiyon buzdolabında (2-8°C) 14 gün muhafaza edilebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar için önerilen sefıksim dozu günde 8 mg/kg’dır. Günlük tek doz olarak veya günde iki defa 12 saat arayla 4 mg/kg verilebilir:
6 ay-1 yaş: Günde 3A ölçek (3.75 mİ) MOLCEF PLUS 100 mg/62.5 mg/5ml Oral süspansiyon 1-4 yaş: Günde lölçek (5 mİ) MOLCEF PLUS 100 mg/62.5 mg/5ml Oral süspansiyon 5-10 yaş: Günde 2 ölçek (10 mİ) MOLCEF PLUS 100 mg/62.5 mg/5ml Oral süspansiyon 10 yaşından büyük veya vücut ağırlığı 50 kg’ın üstünde olan çocuklar tavsiye edilen yetişkin dozu ile tedavi edilmelidir.
6 ayın altındaki çocuklarda sefıksimin etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz böbrek fonksiyonu değerlerine göre doz ayarınızı yapacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Belirgin böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliği olanlarda MOLCEF PLUS kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur.
Eğer MOLCEF PLUS’ırı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MOLCEF PLUS kullanırsanız
MOLCEF PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
MOLCEF PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MOLCEF PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MOLCEF PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MOLCEF PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Şiddetli ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte soluk yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü, kan basıncında düşme gibi belirtiler ile kendini gösterebilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MOLCEF PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kaşıntıyla beraber veya kaşıntı olmaksızın kızarıklık, şişlik
- Deride şiddetli kızarıklık veya kabarcıklar
- Ateş
- Eklem ağrısı
- Üreme organlarında kaşıntı veya vajinal ağrı ve akıntı
- Beklenmedik berelenme veya kanama
- Şiddetli ishal
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- İshal, dışkı değişiklikleri
- Bulantı, kusma
- Karın ağrısı, mide ağrısı
- Mide gazı
Bunlar MOLCEF PLUS’ın hafif yan etkilerdir.
MOLCEF PLUS seyrek de olsa kan değerlerinizde değişikliklere yol açabilir. Bu nedenle doktorunuz sizden bazı kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.
Yan etkilerin raporlanması
2.MOLCEF PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MOLCEF PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
MOLCEF PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Emilimi arttırmak için, MOLCEF PLUS’m yemek başlangıcında alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde MOLCEF PLUS kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MOLCEF PLUS anne sütüne geçebileceğinden, emzirme döneminde bebeğe olası etkileri göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
MOLCEF PLUS’ın araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.
MOLCEF PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürünün her dozunda (1 ölçek) 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intolemasınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin B, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi) böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar.
Bir kalsiyum kanal blokörü olan nifedipin MOLCEF PLUS’ın biyoyararlığım %70 oranına kadar artırabilir.
MOLCEF PLUS doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle hormonal olmayan ek bir doğum kontrol yöntemi uygulanması tavsiye edilir.
MOLCEF PLUS ve kumarin antikoagülanların (pıhtılaşmayı önleyici) birlikte kullanımında seyrek olarak kanama ile beraber ya da kanama olmaksızın protrombin zamanında uzama bildirilmiştir. Bu gibi vakalarda pıhtılaşma parametreleri izlenmelidir.
Probenesid denilen bir ilaç ile birlikte kullanılması MOLCEF PLUS’ın atılımım azaltır.
Diğer etkileşimler:
Bazı idrar şeker testleri hatalı pozitif reaksiyon gösterebilir.
5.MOLCEF PLUS'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOLCEF PLUS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOLCEF PLUS'i kullanmayınız.
kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3
Esenler / İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks: 0212 482 24 78
e-mail:
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA
