Kullanma Talimatı (KT)
MİKONAFİN %1 krem Cilt üzerine uygulanır.
Etken Madde
Her bir gram kremde 10 mg terbinafin hidroklorür (8.88 mg terbinafinbaza eşdeğer) içerir.
Yardıma maddeler:Sodyum hidroksit, benzil alkol, sorbitan monostearat, setil palmitatjSetil alkol, stearil alkol, polisorbat 60, izopropil miristat ve saf su.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MIKONAFIN nedir ve ne için kullanılır?
2. MIKONAFIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MIKONAFIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MIKONAFIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MIKONAFIN nedir ve ne için kullanılır?
MİKONAFİN kremin etkin maddesi terbinafin hidroklorürdür. MİKONAFİN Krem, mantar hastalıklarına karsı etkili bir ilaçtır. MİKONAFİN krem deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır.
MİKONAFİN krem atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık kasıntısı (Tinea kruris), saçkıran (Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis versicolor gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
MİKONAFİN ağzı plastik kapakla kapatılmış, 15 g ve 30 g krem içeren alüminyum tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
3.MIKONAFIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MİKONAFİN kremi enfeksiyonla deri bölgelerine aşağıda belirtildiği gibi uygulayımz:
Atlet ayağı (Tinea pedis): Bir hafta boyunca günde bir kere.Kasık kasıntısı (Tinea kruris) ve saçkıran (Tinea korporis): Bir hafta boyunca günde bir kere.İsilik (Deri kandidiyazisi): Bir hafta boyunca günde bir ya da iki kere.Samyeli (Pitiryazis versikolor): İki hafta boyunca günde bir ya da iki kere.Enfeksiyon birkaç gün sonunda düzelme gösterse de, kremi önerilen tedavi süresi boyunca kullanmaya devam ediniz. Krem düzenli sürülmediği ya da erken kesildiği takdirde, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.
Derinizdeki durum MİKONAFİN krem ile tedaviye başladıktan birkaç gün sonra iyileşmeye başlamalıdır. Fakat enfeksiyon geçtikten sonra hasarlı derinin tamamen iyileşmesi daha uzun sürecektir. MİKONAFİN kremin etkileri tedavi döneminin bitiminden sonra bile devam edecek ve derinizdeki iyileşme sürecektir.
Tedavinin başlanmasından itibaren 2 hafta içerisinde herhangi bir iyileşme belirtisi gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
Kremi aşağıdaki şekilde uygulaymız:
Etkilenmiş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz ve ellerinizi yıkayınız.Tüpü ilk kullandığınızda, mühürlü olacaktır. Kapağın üstündeki sivri ucu kullanarak mührü deliniz.Parmağınıza az bir miktar krem sıkınız.Tüpün kapağını kapatımz.Etkilenmiş deriye ve doğrudan etrafım saran bölgeye ince bir tabaka kremi sürünüz.Yavaşça ovarak kremi yediriniz.Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya da diğer kişilere yayabilirsiniz.Eğer etkilenmiş deri el ya da ayak parmaklarınızın ya da kaba etlerinizin arasında, göğüs ya da koltuk altında ya da kasık bölgesinde ise, kremi sürdükten sonra bölgeyi gazlı bez ile kapatabilirsiniz. Bu özellikle yatarken önerilmektedir. Eğer gazlı bez kullanıyorsanız, kremi her sürdüğünüzde yeni, temiz bir bez kullanınız.
Tedavinin başarılı olmasını sağlamak için, etkilenmiş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak suretiyle temiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovalamaksızın derinizi kurutunuz. Kaşınsa bile ilgili bölgeyi kaşımayınız çünkü bu deriye daha fazla hasar verebilir ve iyileşme sürecini yavaşlatabilir ya da enfeksiyonu yayabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanım:
MİKONAFIN krem 65 yaş üzeri hastalar taralından da kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz MİKONAFIN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü MİKONAFIN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer MİKONAFIN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MIKONAFIN kullanırsanız
Kazayla derinize size söylenenden daha fazla krem sürdüyseniz bunu silmeniz yeterlidir. Bu size zarar vermeyecektir.
Siz ya da baksa biri, özellikle de bir çocuk yanlışlıkla yüksek miktarda MİKONAFIN krem yutarsa, hemen doktorunuza ya da eczanıza danışınız. Onlar size yapılması gerekeni söyleyecektir.
MİKONAFIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MIKONAFIN'i kullanmayı unuttuysanız
Bir dozu unuttuğunuz takdirde, fark ettiğinizde hemen kremi uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz. Eğer bir sonraki dozun zamanı geldiğinde hatırlarsanız, normal miktarı uygulayınız ve daha sonra her zamanki gibi devam ediniz.
Kremi bu kullanma talimatında belirtildiği gibi kullanınız. Eğer uygulamaları atlarsanız, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
MİKONAFlN ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MIKONAFIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
MİKONAFIN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaypn:
Ciltte pullanma veya soyulma (deri eksfoliasyonu)Kaşıntı (prurit)Yaygın olmayan:
Deri lezyonuKabuklanmaDeri hastalığıDerinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu)Deride kızarıklık (eritem)Deride yanma hissiAğnUygulama yerinde ağrıUygulama yerinde tahrişSeyrek:
Gözde tahrişCilt kuruluğuDeri döküntüsü ve kaşıntı (temas dermatiti)Kaşıntı, kızarıklık ve yanma hissiyle birlikte görülen deri döküntüsü (egzema)Cildinizin durumu kötüleşebilir.Sıklığı bilinmeyen:
Bu yan etkiler, pazarlama sonrası deneyime dayanmaktadır ve sıklıkları mevcut veriler kullanılarak hesaplanamamaktadır.
Alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)Deri döküntüsüBunlar MİKONAFİN’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.MIKONAFIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MIKONAFIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Terbinafıne ya da MİKONAFİN’in diğer bileşenlerine karşı aşın duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa kullanmayınız.
MIKONAFIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- MİKONAFİN krem yalnızca harici kullanım içindir.
- MİKONAFİN kremi yüzünüze uygulamayınız.
- MİKONAFİN gözleri tahriş edebilir. Krem yanlışlıkla gözünüze geldiği takdirde, kremi siliniz ve gözünüzü akan suyla iyice yıkayınız ve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda doktorunuza danışınız.
- Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
- MİKONAFİN krem lokal deri reaksiyonlanna yol açabilecek setil alkol ve stearil alkol içermektedir.
- Mantar ve maya enfeksiyonları diğer kişilere geçebileceği için, kendinize ait havlu ve giysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunları başkalarıyla paylaşmayınız. Yeniden enfeksiyon oluşumuna karşı kendinizi korumak için, havlu ve giysilerinizin sıkça yıkanması gereklidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MIKONAFIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MİKONAFİN’in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç kamına alınmasında sakınca yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, MİKONAFİN tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız. MİKONAFİN krem, kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MİKONAFİN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Göğüsler de dahil olmak üzere, bebeklerin tedavinin uygulandığı bölgelerle temasını engelleyiniz.
Araç ve makina kullanımı
MİKONAFİN kremin deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
MIKONAFIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MİKONAFİN, setil alkol ve stearil alkol adı verilen maddeleri içerir. Bu maddeler, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
MİKONAFİN krem ile tedavi edilen bölgelere diğer tıbbi ürünleri uygulamayınız.
5.MIKONAFIN'in saklanması
MİKONAFİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Tüpü sıkıca kapalı tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MIKONAFIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MIKONAFIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Umut İlaç Tic. ve San. Ltd. Şti.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad.
No: 156, 34885 Sancaktepe / İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 (pbx)
Faks: (0216)419 27 80
Üretim Yeri:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad.
No:22, 34873 Kartal / İstanbul Telefon: (0216) 306 62 60 (pbx)
Faks: (0216)353 94 26
