MECO-JEL %0.5

Topikal olarak haricen kullanılır.

Etken Madde

5 mg Piroksikam

Yardımcı maddeler

Carbopol 940 (Karboksivinil Polimer), Propilen glikol,    Etil

alkol, Benzil alkol, Diizopropanol amin, Hidroksietil selüloz, Saf su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MECO-jel nedir ve ne için kullanılır?

2. MECO-jel’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MECO-jel nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MECO-jel’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MECO-jel nedir ve ne için kullanılır?

MECO-JEL berrak, açık sarı renkte bir jeldir. Haricen kullanılır. Jelin her gramı 5 mg piroksikam isminde etkin madde içerir. MECO-JEL 50 g’lık tüplerde sunulur. MECO-JEL’in etkin maddesi piroksikamdır, non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç gurubuna dahildir. MECO-JEL etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve kaslardaki şişliği azaltmaya ve ağnyı kesmeye yardımcı olur. MECO-JEL, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vs) hafif (osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır.

3.MECO-jel nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

MECO-JEL’ i her zaman, aynen doktorunuz söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MECO-JEL deride kalmayana kadar ovarak sürünüz. Bunu günde 3-4 kez yapınız. Belirtilerinizde iyileşme olmazsa doktorunuza söyleyiniz.

Doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan MECO-JEL’ i 4 haftadan uzun süre kullanmayınız.

MECO-JEL’ i zarar görmüş deriye; mesela yaralı, çizik, enfeksiyonlu ya da iltihaplı deriye sürmeyiniz.

MECO-JEL’ i gözün yakınlarına, buruna, ağıza, üreme organlarına ya da anüse uygulamayınız. Bu bölgelere temas halinde, su ile durulayınız.

MECO-JEL uygulanmış bölgeyi kumaş ya da bandaj ile kapatmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

MECO-JEL sadece haricen, deriye    uygulanır.

Tüpü delmek için kapağı ters çevirip tüpün ağız kısmına çevirerek batırınız. Jeli etkilenmiş bölgeye 3 cm genişliğinde sürünüz. Kılavuz olarak aşağıdaki skalayı kullanabilirsiniz.

Skala:

4_3 cm_^

ı ı

• MECO-JEL’ i kullandıktan sonra her zaman kapağını kapatınız ve ellerinizi yıkayınız. Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Kullanılmamasına ait herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda etkinlik ve güvenliliği incelenmediğinden dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer MECO-JEL' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MECO-jel kullanırsanız

Eğer yanlışlıkla çok fazla MECO-JEL kullandıysanız, herhangi bir yan etki oluşturması olası değildir. Eğer yanlışlıkla bol miktarda ilacınızdan yuttuysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz ya da en yakın hastaneye ulaşınız.

MECO-JEL ’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MECO-jel'i kullanmayı unuttuysanız

MECO-jel'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MECO-JEL ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:

MECO-JEL kullanmayı bıraktığınızda, ağrılarınız tekrarlayabilir. İlacın kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

2.MECO-jel kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MECO-jel'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer geçmişte MECO-JEL’ e, piroksikamın herhangi başka bir formuna, aspirine ya da ağrılı kas ve eklem tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara aleıjik reaksiyon gösterdiyseniz, kaşıntı, ciltte kızarıklık, nefes alma güçlüğü, astım, burunda polip gelişimi (normal yüzeyden dışa fırlayan, yarım küre, küre veya düzensiz şekilli bir doku kitlesi), burun akıntısı, kurdeşen veya baş ve boyunda şişme olduysa.

• Eğer lokal tahriş gelişirse MECO-JEL kullanımını bırakınız.
• Göze, mukozaya, açık yaraya ve uygulama yerinde deri hastalığı varsa kullanmayınız.

MECO-jel'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

İlaçlar her zaman herkes için uygun değildir. Doktorunuz MECO-JEL kullanmadan önce geçmişte ya da şimdi aşağıdakilerin sizde olup olmadığını bilmelidir:

• Eğer karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa.

MECO-JEL’ in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MECO-jel'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MECO-JEL’ in herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MECO-JEL’ in hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Hacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MECO-JEL' in emziren annelerde kullanımı tavsiye edilmez.

Araç ve makina kullanımı

MECO-JEL’ in araç ve makine kullanımınıza etkisi olması beklenmez.

MECO-jel'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MECO-JEL propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MECO-JEL’ in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

5.MECO-jel'in saklanması

MECO-JEL ’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MECO-jel'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    Abdi    İbrahim İlaç San. ve Tie. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyiikdere Cad.

No:4, 34467 Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL Üretici:    Abdi    İbrahim İlaç San. ve Tie. A.Ş. Sanayi Mahallesi Tunç Caddesi No.:3

Esenyurt-İstanbul

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞER! TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MECO-JEL %0.5

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

EtkiD

madde:

Anhidröz piroksikam 5 mg/g

Yardımcı maddeler:

Propilen glikol 200 mg/g Yardımcı maddeler için ö.l'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Dermatolojikjel. Berrak, açık san renkli jel.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 TerapStik endikasyonlar

MECO-JEL, ağn ve enflamas>'on ile karaklerize osteoartrit (artroz, dejeneratif eklem hastalığı), tendinit, tenosinovit, periartrit, burkulmalar, incinmeler gibi posttravmatik veya akut muskuloskeletal hasarlan içeren çeşitli durumlarda ve aşağı bel ağniannda endikedir

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

1 g'lık dozu 5 mg piroksikama eşdeğer olan %0.5' lik jel, 3 cm' ye denk gelir, günde 3-4 defa rahatsızlık olan bölgej^e uygulanmalıdır. Teda\'i 4 hafta sonra yeniden gözden geçirilmelidir.

Uygulama şekli:

Bu ilaç yalnızca haricen kullanıma mahsustur Oklusif bandaj yapılmamalıdır. Jel deriye ilaç artığı kalmayacak şekilde iyice ovuşturularak sürülür

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbı*ek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaşından küçük çocuklarda endikas\ on \ e doz önerilen henüz saplan mamı ştır.

Geriyatlik popülasyon:

Yaşlılarda kullanımına ait özel bir uyan bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

MECO-JEL, daha önce jele veya piroksikamın herhangi bir doz^ foraıuna karşı aşın dıç'arhlık göstermiş kişilerde kullanılmamalıdır. Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara karşı çapraz duj'arlılık potansiyeli mevcuttur. MECO-JEL, aspirin ve diğer NSAİ ilaçlarla astım semptomJan, nazal polip, rinit, anjiyonörotik ödem veya ürtiker gelişebilen hastalara verilmemelidir.
4.4. Özel kullaıııın uyarılan ve önlemleri
Eğer lokal iritasyon gelişirse jel kullanımı kesilmeli ve gerekirse uygun tedaviye başlanmalıdır. Göze, mukozaya, açık deri lezyonlan ve u> gulama yerinde dermatoz veya enfeksiyon bulunanlara tatbik edilmemelidir.
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullamm için özel bir kullanım uyansı bulunmamaktadır.
12 yaşından kTiçük çocuklarda endikasj'on ve doz önerileri henüz saptanmamıştır. Bu tıbbi ürün propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir.
4.5. Diğer tıbbi üıünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Bilinen bir ilaç etkileşimi mevcut değildir.
4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi C'dir,
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğuın kontrolü (Kontrasepsiyon)
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embnyonel/fetal gelişim ve/vej a doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir, İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinıneınektedir. İlacın kullanımına hekim tarafından, fetus üzerindeki olası risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Gebelik dönemi
MECO-JEL siklooksijenaz enziminin reversible inhibisyonu ile prostaglandin sentez ve salınımını inhibe eder. Bu etki, diğer NSAi ilaçlarda olduğu gibi, gebe hayvanlarda gebeliğin son dönemlerine kadar kullanılmaya devam edildiğinde distosi ve doğumun gecikmesi insidansında artış ile ilişkili bulunmuştur.

Laktasyon dönemi

NSAi ilaçlann bebeklerde ductus arteriosus'un kapanmasına neden olduğu da bilinmektedir. Bir ön çalışma oral uygulamadan sonra plazmada ulaşılan piroksikam düzej'inin yaklaşık %1'i kadar piroksikamm anne sütünde bulunduğunu göstermektedir. MECO-JEL'in emziren annelerde kullanılması klinik emniyeti kamtlanmadığından tavsiye edilmez.

Üreme yeteneği /Fertilite

Bildirilmemiştir,

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Bilinen bir etkisi yoktur.

4.8. İstenmeyen etkiler

MECO-JEL iyi tolere edilir. İstenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: Çok ya>'gm(> 1/10), y^gm (> 1/100 ila <1/10), yaygın olm^an (>1/1000 ila <1/100), s^rek (>1/10,000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmiyor (mevcut olan verilere göre sıklık tahmini yollamayan) şeklindedir.

Deri ve deri altı doku bozuklu klan:

Bilinmiyor; Hafif veya orta derecede lokal irilasyon, eritem, döküntü, pitroid kepeklenme, kaşıntı ve m-gulamayerinde ilaçla ilişkili lokal lei^'Onlar.

Gastrointestinal sistem hastalıkları:

Seyrek: Abdominal ağn, gastrit
Bilinmiyor: Bulantı ve dispepsi gibi minör gastrointestinal yan etkiler

Solunum, göğüs bozukluklan ve mediastinal hastalıklar

Bilinmiyor: Bronkospazm ve dispne (Bkz. Kontrendikasyonlar).
Pazarlama sonrası deneyimlerde aşağıdaki dermatolojik etkiler bildirilmiştir:
Bilinmiyor: Kontakt dermatit, egzema ve fotosensitivite deri reaksiyonu.
Jelin iyice ovularak emdirilmemesi durumunda deride hafif ama geçici bir renk değişikliği ve giysilerin lekelenmesine rastlanabilir.
MECO-JEL'in sistemik emilimi çok düşüktür. Diğer topikal NSAİ ajanlarda da olduğu gibi nadiren sistemik reaksiyonlar meydana gelir.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Bu topikal preparat ile doz aşımı oluşması beklenmez.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Kas ve eklem agniannda topikal ı^gulanabilen non-steroidal antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler)
ATC kodu: M02AA07
Bir piroksikam müstahzan olan MECO-JEL, nonsteroid antienflamatuvar (NSAi) maddelerin bir kimyasal sınıfı olan 1, 2 -benzotiyazin -I, 1 -dioksit'in N -heterosiklik karboksamidlerin bir üyesidir,
Piroksikam, ay m zamanda analjezik özelliklere de sahip olan nonsteroid antienflamatuvar bir fandır. Piroksikam uy'gulanmasıyla ödem, eritem, doku proliferasyonu, ateş ve ağnnm tümü inhibe edilebilir. Etki mekanizması tamamen anlaşılmamakla beraber, piroksikamın, siklooksijenaz enziminin geri dönüşümlü inhibisyonu ile prostaglandin sentez ve salmımını inhibe ettiği bilinmektedir. Ağn ve inflamasyon oluşturulan hayvan modelleri kullanıldığında, MECO-JEL'in oral Felden ve indometazin %1 lik jel kadar etkili olduğu; taşıyıcı sistemden ise anlamlı bir biçimde daha etkili olduğu gözlenmiştir.

5.2. Farmakokinetik özellikler Gene! özellikler

Köpek ve farelerde yapılan çeşitli farmakokinetik ve dokulara d^lım çalışmalannda, piroksikam %0.5 jel devamlı olarak ve artan düzey'de deriden, altında yer alan kas ve sinovial sıvıya geçmiştir. Buna ek olarak, deri ve kas ya da sinovial sıvı arasındaki dengeye hızla, uygulamadan sonra birkaç saat içinde ulaşılabilmiştir. 14 gün boyunca günde 2 kez piroksikam %0.5 jel uygulanan çok dozlu bir çalışmada (total günlük doz 20 mg piroksikama eşdeğer) tedavi süresince plazma düzeylerinin yavaşça yükseldiği ve 4. günde 200 ng/ml'nin üzerine çıktığı bulunmuştur. Ortalama olarak kararlı durum plazma seviyeleri 300 ve 400 ng/ml arasındayken ortalama değ eri er tedavinin 14. gününde bile 400 ng/ml altında kalmıştır. Denge halinde gözlenen bu piroksikam düzey'leri benzer oral doz alanlarda (20 mg/gün) gözlenenin yaklaşık %5'i kiulardır. Piroksikamın serum yan ömrü yaklaşık 50 saattir.

5.3. Klinik Öncesi gûvenlilik verileri

Hayvanlarda akut ve kronik toksisite ve iritasyon çalışmalan yapılmıştır. Akut bir çalışmada albino sıçanlara tek bir demial ı^gulamada 5 g/kg doz uj'gulanmıştır Oavsiye edilen klinik uygulamanın 200*300 katı). Ölüm, toksik belirtiler veya deri tahrişi gözlenmemiştir ve otopside büyük değişiklikler bulunmamıştır. Albino sıçanlarda bir aylık bir çalışma yapılmıştır Sıçanlarda herhangi bir deri tahrişi, hematoloji, laboratuvar kimyası, organ ağırhğı, otopsi bulgulan vey'a histopatolojıde ilaçla bağlantılı değişiklikler gözlenmemiştir. Aynca %0.5 jel veya taşıyıcı sistemin sağlam tavşan derisine u>'gulanmasıyla herfıangi bir deri reaksiyonu gözlenmemiştir. Soyulmuş deri üzerinde piroksikam jel, taşıyıcı sistemden hafif fazla şekilde, önemsiz
eritem ve ödem meydana getirmiştir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Carbopol 940 (Karboksivinil Polimer)

Propilen glikol Etil alkol Benzi 1 alkol Diizopropanol amin Hidroksietil selüloz Saf su

6.2. Geçimsizlikler Mevcut değildir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

30”C' nin altmdaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeıigi

50 g alüminyum tüpte, karton kutuda.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullamlmamış olan ürünler ya da atık mater>'aller 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklanmn Kontrolü Yönetmelikleri''ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ.
Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Cad. No:4, 34467 Maslak/Sanyer/İSTANBUL

8. RUHSAT NUMARASI

185/28

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 26.11.1997 Ruhsat yenileme tarihi; -
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

MECO-JEL %0.5

Topikal olarak haricen kullanılır.

• Etkin madde:

5 mg Piroksikam

• Yardımcı maddeler:

Carbopol 940 (Karboksivinil Polimer), Propilen glikol. Etil alkol, Benzil alkol, Diizopropanol amin, Hidroksietil selüloz. Saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MECO-JEL nedir ve ne için kullanılır?

2. MECO-JELkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MECO-JEL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MECO-JELsaklanması

1. MECO-JEL nedir ve ne için kullanılır?

MECO-JEL berrak, açık sarı renkte bir jeldir. Haricen kullanılır. Jelin her gramı 5 mg piroksikam isminde etkin madde içerir. MECO-JEL 50 g'lık tüplerde sunulur. MECO-JEL'in etkin maddesi piroksikamdır, non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç gurubuna dahildir. MECO-JEL etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve kaslardaki şişliği azaltmaya ve ağnyı kesmeye yardımcı olur. MECO-JEL, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vs) hafif (osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır.

2. MECO-JEL' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MECO-JEL' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer geçmişte MECO-JEL' e, piroksikamm herhangi başka bir formuna, aspirine ya da ağrılı kas ve eklem tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara aleijik reaksiyon gösterdiyseniz, kaşıntı, ciltte kızarıklık, nefes alma güçlüğü, astım, burunda polip gelişimi (normal yüzeyden dışa fırlayan, yarım küre, küre veya düzensiz şekilli bir doku kitlesi), burun akıntısı, kurdeşen veya baş ve boyunda şişme olduysa.
• Eğer lokal tahriş gelişirse MECO-JEL kullanımını bırakınız.
• Göze, mukozaya, açık yaraya ve uygulama yerinde deri hastalığı varsa kullanmayınız.

MECO-JEL' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

İlaçlar her zaman herkes için uygun değildir. Doktorunuz MECO-JEL kullanmadan önce geçmişte ya da şimdi aşağıdakilerin sizde olup olmadığmı bilmelidir:
• Eğer karaciğer rahatsızlığmız varsa,
• Eger böbrek rahatsızlığmız varsa.
MECO-JEL' in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MECO-JEL' in yiyecek ve içecek ile kullanıiması

MECO-JEL' in herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MECO-JEL' in hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MECO-JEL' in emziren annelerde kullanımı tavsiye edilmez.

Araç ve makine kullanmıı

MECO-JEL' in araç ve makine kullanımınıza etkisi olması beklenmez.

MECO-JEL' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MECO-JEL propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MECO-JEL' in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

E^er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MECO-JEL nasıl kullandır?

Uygun kullanım ve doziuygulama sıklığı için talimatlar:

MECO-JEL' i her zaman, aynen doktorunuz söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MECO-JEL deride kalmayana kadar ovarak sürünüz. Bunu günde 3-4 kez yapınız. Belirtilerinizde iyileşme olmazsa doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan MECO-JEL' i 4 haftadan uzun süre kullanmayınız.
MECO-JEL' i zarar görmüş deriye; mesela yaralı, çizik, enfeksiyonlu ya da iltihaplı deriye sürmeyiniz.
• MECO-JEL' i gözün yakmiarma, buruna, ağıza, üreme organlanna ya da anüse uygulamaymız. Bu bölgelere temas halinde, su ile durulaymız.
• MECO-JEL uygulanmış bölgeyi kumaş ya da bandaj ile kapatmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• MECO-JEL sadece haricen, deriye uygulanır.
Tüpü delmek için kapağı ters çevirip tüpün ağız kısmına çevirerek batırınız. Jeli etkilenmiş bölgeye 3 cm genişliğinde sürünüz. Kılavuz olarak aşağıdaki skalayı kullanabilirsiniz.
Skala;
Jcrm,
• MECO-JEL' i kullandıktan sonra her zaman kapağını kapatınız ve ellerinizi yıkayınız.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaşın altındaki çocuklarda kuHamlmamahdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Kullanılmamasına ait herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda etkinlik ve güvenliliği incelenmediğinden dikkatli kullanılmalıdır.

E^er MECO-JEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MECO-JEL kullandıysanız ya da yanlışlıkla MECO-JEL yuttuysanız:

Eğer yanlışlıkla çok fazla MECO-JEL kullandıysanız, herhangi bir yan etki oluşturması olası değildir. Eğer yanlışlıkla bol miktarda ilacınızdan yuttuysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz ya da en yakın hastaneye ulaşınız.

MECO-JEL' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MECO-JEL' i kullanmayı unutursanız:

MECO-JEL' i kullanmayı unutursanız, hatırladığınızda eğer bir sonraki uygulama saatiniz gelmediyse, aklınıza gelir gelmez kullamnız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MECO-JEL ile tedavi sonlandınidığındaki oluşabilecek etkiler:

MECO-JEL kullanmayı bıraktığınızda, ağniannız tekrarlayabilir. İlacın kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MECO-JEL' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde smıflandınlmıştır;

Aşağıdakilerden biri olursa, MECO-JEL* i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
• Nefes almada güçlük
• Ateş
• Göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme
• Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MECO-JEL' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• MECO-JEL' in uygulandığı bölgede kızanklık, döküntü ve/veya kaşıntı (Öm. Egzama, temas iltihabı)
• Güneşe karşı deri hassasiyeti

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı (hastalık hissi)
• Hazımsızlık
• Midede rahatsızlık
• Akciğerdeki hava yollannda daralma
• Nefes darlığı
Bu yan etkiler, MECO-JEL' i kullanmayı bıraktığınız zaman kaybolmalıdır. Rahatsızlık devam ederse, doktorunuza ya da eczacmıza danışınız. Eğer bu yan etkiler ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. MECO-JEL' in saklanması

MECO-JEL ' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MECO-JEL ' i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad.
No:4, 34467 Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL

Üretici:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sanayi Mahallesi Tunç Caddesi No.;3
Esenyurt-İstanbul

Bu kullanma talimatı GG/AA/YY tarihinde onaylanmıştır.