MEBEFİT 200 mg değiştirilmiş salımlı kapsül

Ağız yolundan uygulanır.

Bu Kullanma Talimatında:

1. MEBEFIT nedir ve ne için kullanılır?

2. MEBEFIT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MEBEFIT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MEBEFIT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MEBEFIT nedir ve ne için kullanılır?

MEBEFİT, 200 mg mebeverin hidroklorür içeren opak krem renkli kapsül içinde beyaz küreler şeklindedir. Ağız yolundan kullanılır.

Mebeverin normal bağırsak hareketlerini bozmadan doğrudan mide-bağırsak sistemindeki kasılmaları çözerek etki gösterir. MEBEFİT’in bu etkisi, otonomik sinir sitemi aracılığıyla ortaya çıkmadığı için, tipik antikolineıjik yan etkiler göstermemektedir.

MEBEFİT yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklarda aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:

3.MEBEFIT nasıl kullanılır ?

MEBEFİT’in yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklar için önerilen kullanım dozu; biri sabah, biri akşam olmak üzere günde 2 defa alınacak 1 adet 200 mg kapsüldür.

Doktorunuz ne kadar süre MEBEFİT kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bununla birlikte genel olarak kullanım süresi sınırlı değildir.

Uygulama yolu ve metodu

MEBEFİT yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.

Kapsüller yeterli miktarda suyla yutulmalıdır (en az 100 ml (bir su bardağı) suyla), çiğnenmemelidir; çünkü kaplamanın amacı uzun süreli salım mekanizmasının sağlanmasıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

3-10 yaş grubunda 200 mg değiştirilmiş salımlı kapsül etkin madde miktarının yüksek olması nedeniyle kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Mevcut pazarlama sonrası verilerle yaşlı hastalar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır. Bu grup hastalarda MEBEFİT dozunun özel olarak ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Mevcut pazarlama sonrası verilerle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer MEBEFİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MEBEFIT kullanırsanız

MEBEFİT’i, tedaviniz için gerekli olandan daha yüksek dozda kullandıysanız ciddi belirtiler gözlenmeyebilir veya orta şiddette olabilir ve genellikle hızlı bir şekilde geri dönüşümlüdür.

Ancak daha şiddetli durumlarda midenizin yıkanması gerekebilir ve doktorunuz tarafından, belirtilerin giderilmesine ilişkin bir tedavi uygulanır.

MEBEFİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MEBEFIT'i kullanmayı unuttuysanız

Bir ya da iki dozu almayı unuttuysanız bir sonraki doz ile reçetelendiği gibi tedaviye devam ediniz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MEBEFIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MEBEFIT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar:

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MEBEFİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

2.MEBEFIT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MEBEFIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer MEBEFİT’in içeriğindeki etkin maddeye (mebeverin hidroklorür) veya herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) MEBEFİT’i kullanmayınız.

MEBEFIT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MEBEFIT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MEBEFİT’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok sınırlı bilgi mevcuttur. Hamile iseniz MEBEFİT kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Mebeverin ya da metabolitlerinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Eğer emziriyorsanız, MEBEFİT’i kullanmayınız.

Erkek ya da kadında üreme yeteneği üzerinde mebeverinin etkisi üzerine klinik bilgi bulunmamaktadır; bununla birlikte hayvan çalışmaları mebeverinin zararlı etkisini göstermemiştir.

Araç ve makina kullanımı

MEBEFİT’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine dair herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Pazarlama sonrası deneyim mebeverinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisini göstermemiştir.

MEBEFIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MEBEFİT sukroz ihtiva etmektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Etkileşim çalışmaları yalnızca alkol ile yapılmıştır. Mebeverin ve etanol arasında anlamlı bir etkileşim gösterilmemiştir.

MEBEFİT’in diğer tıbbi ürünlerle etkileşimine ilişkin veriler mevcut değildir.

5.MEBEFIT'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEBEFIT'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:    Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esenler/İSTANBUL

Tel     : 0850 201 23 23

Faks : 0212 481 61 11 E-mail :

Üretim Yeri:       Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Arifiye/ SAKARYA