2.MAPROTIL nedir ve ne için kullanılır?
MAPROTİL 75 mg maprotilin hidroklorür içerir.
MAPROTİL tetrasiklik antidepresanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna aittir.
Depresyon ve ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır.
MAPROTİL, endişe, üzüntü, ilginin kaybı, günlük işleri yapmakta zorluklar, sinirlilik ve başarısız ya da suçluluk hissetme gibi depresyon belirtilerini hafifletmeye yardımcı olur. Ayrıca depresyona bağlı gelişen enerji eksikliği, yorgunluk, uykusuzluk, baş dönmesi, baş ağrısı, hazımsızlık ve ağrı gibi fiziksel belirtileri de iyileştirir.
3.MAPROTIL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz. Önerilen dozun dışına çıkmayınız.
Doktorunuzun sizin yaşınıza ve bulgularınızın ciddiyetine göre sizin için en uygun doza karar verecektir. Günlük doz normalde 75 mg ile 150 mg arasındadır.
MAPROTİL’i doktorunuz tarafından önerilen şekilde alınız. MAPROTİL’i doktorunuzun size verdiğinden daha fazla ya da reçetenizde belirtilenden daha sık, ya da uzun aralıklarla almayınız.
Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile birlikte yutunuz.
MAPROTİL’i her zaman aynen doktorunuzun size verdiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MAPROTİL’in etkisinin gereğinden fazla ya da az olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuza ya da eczacınız ile konuşunuz.
Hastalar genellikle, daha iyi hissetmeye başlamadan önce birkaç hafta boyunca MAPROTİL’i almak zorundadırlar. Doktorunuza danışmadan ilacı almayı
durdurmayınız. Doktorunuz, tamamen kesmeden önce aşamalı olarak azaltmanızı isteyebilir. Bu, sizin durumunuzun olası kötüleşmesini engellemek ve baş ağrısı, bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, uykusuzluk, sinirlilik ve endişe gibi yoksunluk bulgularının riskini azaltmak amacıyla yapılır.
Uygulama yolu ve metodu
MAPROTİL yalnızca ağız yoluyla kullanılır. Tableti bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Ergenlerde (18 yaş altı) ve çocuklarda MAPROTİL kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı insanların diğer yetişkinlerden daha düşük doz kullanması gerekir. Yaşlı insanlarda yan etkiler daha fazla oluşabilir. Doktorunuz size doz için gerekli olan özel bilgilerin her birini sağlayacaktır ve yakından izleyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek yetmezliğinde ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.
Doktorunuz MAPROTİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu akmayabilirsiniz.
Doktorunuzun doz ayarlaması yaparak istenmeyen etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilmesi için durumunuzun düzenli olarak kontrol edilmesi önemlidir. Bazı kan testleri yapmak ve kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.
Eğer MAPROTİL ’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAPROTIL kullanırsanız
Eğer çok fazla MAPROTİL aldınız ise veya eğer başka birisi kazara sizin ilacınızdan alırsa, hemen doktorunuza veya hastanenin acil durum ünitesine gidiniz. Paketi yanınıza alınız.
Aşırı dozu takip eden bulgular genellikle, birkaç saat içinde görülür: uyuşukluk, bilinçsizlik, nöbetler, düşük kan basıncı(hipotansiyon), hızlı, yavaş ya da düzensiz kalp atışı, aşırı hareketlilik, huzursuzluk, kas koordinasyonunun ve kas sertliğinin kaybı, sık nefes alıp verme, kusma, ateş, şok, kalp yetmezliği, cildin renginin maviye dönmesi, göz bebeğinin genişlemesi, terleme, az miktarda idrara çıkma veya hiç idrara çıkamama.
MAPROTİL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MAPROTIL'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer MAPROTİL’in bir dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Sonra kendi düzenli dozaj programınıza dönünüz. Eğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu almayınız, programlanan zamanda sonraki dozu alınız. Eğer bu konu hakkında herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAPROTİL ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkilerMAPROTİL tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm diğer ilaçlar gibi, MAPROTİL içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
MAPROTİL’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, MAPROTİL'ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı heyecan(mani, hipomani): kötüleşen depresyon; psikotik bulgular, krizlerKalp atışının hızlanması; anormal kalp ritmi(yavaş, hızlı, düzensiz); kısmi ya da tamamen bilinç kaybı(senkop).Cildin ve göz aklarının sarıya doğru renk değiştirmesi (sarılık) ile birlikte olan veya olmayan karaciğer iltihabı(hepatit)Olağandışı kanama gibi ya da cilt altında çürüme gibi alerjik reaksiyonları; kırmızı noktalarla belirlenen ciddi cilt reaksiyonları, içi su dolu küçük kabarcıklar ya da diğer yaygın cilt reaksiyonları.Akciğer enflamasyonu (semptomlar öksürme, solunum güçlüğü ve hırıltılı solunumu içerebilir).Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın yan etkiler (100 hastanın 10’unda ya da daha fazlasında görülen)
• Uyuşukluk, baş dönmesi; baş ağrısı
Titreme; Anormal kas kasılmalarıAğız kuruluğuYorgunlukYaygın yan etkiler (100 hastanın 10’undan daha azında görülen)
• İştah artışı
Yerinde duramama; huzursuzluk; saldırganlık; endişe; uyku bozuklukları; dikkat bozukluğu; cinsel içgüdünün bozukluğuSakinlik; hafıza bozuklukları; konuşma bozuklukları; uyuşukluk veya karıncalanma duyusunu hissetmekGöz problemleriBulantı; kusma ; karın ağrısı; kabızlıkIşığa karşı cildin duyarlılığının yükselmesi; terlemenin artmasıİdrar yapmada güçlüklerEreksiyon sorunlarıKilo artışıKas zayıflığıOturma ya da yatma pozisyonundan kalkarken baş dönmesi; sıcak basmasıSeyrek yan etkiler (Her 1,000 hastada 1’den daha azında görülen)
• Zihin karışıklığı: ani ciddi zihin karışıklığı durumu: gerçekten orada olmayan şeyleri görmek, duymak veya hissetmek: sinirlilik
Koordinasyon eksikliği ve kararsızlıkÇok seyrek yan etkiler (Her 10,000 hastadan 1’den daha azında görülen)
• Kendi vücudundan veya zihinsel süreçlerinden ayrılma hissi (kişiliğini kaybetme)
Anormal koordinasyonlar ve hareketlerTat alma hissinin bozulmasıKulaklarda çınlama veya diğer bitmeyen ısrarlı gürültüler (kulak çınlaması)Nefes alma zorluğu; öksürük; burun tıkanıklığıCiltte morumsu beneklerİshalAğzın mukozasının iltihabıKaşınmaGöğüste şişkinlik, anne sütünün anormal salgısıFazla su birikmesinin sonucu olarak yumuşak dokuların şişliği(ödem)BayılmaDiş çürükleriBu grup ilaçları kullanan 50 yaş ve üzeri hastalarda kemik kırığı ile karşılaşma riski artmaktadır.Seyrek olarak da olsa doktorunuz, yüksek kan basıncı veya karaciğer enzimlerinde artma fark edebilir. Ayrıca çok seyrek olarak doktorunuz kanınızda anormallikleri fark edebilir.Bunlar MAPROTİL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.MAPROTIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MAPROTIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Maprotilin veya bu kullanma talimatının başında listelenen MAPROTİL’in diğer yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise,
- Depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlara(trisiklik antidepresanlar) karşı alerjiniz var ise
- Sara krizleri geçirdiniz ise,
- Ciddi kalp hastalığınız var ise ya da son zamanlarda bir kalp krizi geçirdiniz ise,
- Ciddi karaciğer ya da böbrek rahatsızlıklarınız var ise,
- Yüksek göz basıncı şikayetiniz var ise (dar açılı glokom),
- İdrar yapmada zorluklarınız var ise (idrarın retansiyonu),
- Halen, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO engelleyicileri) olarak bilinen tipteki depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçları alıyorsanız,
- Zihinsel durumunuzu etkileyen büyük miktarlarda alkol veya maddeler (örnek: hipnotik veya psikotropik ajanları) aldığınız zaman MAPROTİL kullanmayınız.
MAPROTIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- İntihar etme düşünceniz varsa,
- Düzensiz kalp ritmlerine karşı ilaç alıyorsanız (örn:kinidin)
- Kalp hastalığınız varsa ya da geçmişte kalbiniz ile ilgili sorunlarınız oldu ise,
- Kardiyovasküler hastalıklar geçirdiniz ise,
- Şizofreni olarak adlandırılan hastalığınız ya da mani olarak adlandırılan ruhsal hastalığınızın olduğu doktorunuz tarafından size söylenmiş ise,
- Sık ve ciddi kabızlık çekiyorsanız (tedaviniz sırasında, kabızlık olursa doktorunuza bildiriniz.),
- Aşırı aktif bir tiroidiniz var ise, ya da şu an tiroit hormon içeren ilaçlar kullanıyorsanız,
- Kontakt lens kullanıyorsanız,
- Bugüne kadar, göz basıncı artışınız oldu ise,
- Bugüne kadar, idrar yapmada zorluklarınız oldu ise,
- Tedaviniz sırasında, özellikle tedavinin ilk birkaç ayı boyunca ateş ve/veya gırtlak iltihabınız olursa doktorunuza söyleyiniz.
- Eğer yaşamınızın herhangi bir döneminde, yaşamın değerli olmadığını hissederseniz, hemen tıbbi yardım almalısınız.
- Dozaj ayarlamalarınızı yapabilmek ve yan etkilerin azaltılmasını sağlamak için doktorunuzun düzenli olarak sizi kontrol etmesi önemlidir. Doktorunuz tedaviniz sırasında ve öncesinde karaciğerinizin veya böbreklerinizin işleyişini kontrol etmek ve bazı kan örnekleri almak isteyebilir.
- MAPROTİL, diş çürümesi riskini artıran ağız kuruluğuna neden olabilir. Uzun süreli tedavi sırasında diş kontrolünüzü düzenli olarak yaptırmalısınız.
- Diş tedavisi ya da herhangi bir çeşit ameliyat olmadan önce, MAPROTİL aldığınızı sorumlu doktora veya diş hekimine söyleyiniz.
- MAPROTİL, cildinizin güneş ışığına karşı daha hassas olmasına neden olabilir. Kısa süreli güneş ışığına maruz kalmak bile, ciltte döküntüye, kaşınmaya, kızarıklıklara ve /veya renk değişimine sebep olabilir. Direkt güneş ışığında kalmayınız ve koruyucu
kıyafet ve güneş gözlüğü kullanınız.
- MAPROTİL, hızlı, yavaş ya da düzensiz kalp atışına neden olabilir. Tedaviniz sırasında doktorunuz kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.
- MAPROTİL, şeker hastalığı tedavisi ile kombine olarak kullanıldığı zaman kan şeker seviyesinin düşmesine neden olabilir. Eğer şeker hastalığınız var ise, kan glikozunuzu yakından izlemelisiniz.
- Depresyon geçiren yakınınızın/hastanızın aşırı heyecan, gerginlik, saldırganlık, düzensiz uyku, dikkat bozukluğu, endişe, huzursuzluk, gerçekte orada olmayan bir şeyler duymak ya da görmek, sabit yanlış inançları sürdürmek, kötüye giden depresyon, intihar etme düşüncesi gibi davranış değişikliklerini gösterip göstermediğini izlemelisiniz. Bu tür belirtilerin olması halinde, özellikle bunlar ciddi, ani başlangıçlı veya hastanın önceki belirtilerinin bir parçası değilse, bunu hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Özellikle antidepresan tedavinin erken başlangıç döneminde ve dozun arttırıldığı veya azaltıldığı dönemde bu tür belirtileri, belirtiler ani olabileceği için, her gün değerlendirmelisiniz. Bu tür bulgular, intihar etme düşüncesi ve intihar davranışı riskini artması ile bağlantılı olabilir. Hastaları çok yakından izleme ihtiyacı doğabilir ve olanaklar dahilinde ilaçla tedavi değiştirebilir.
- Bugüne kadar bazı şekerlere (örnek:laktoz) karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu, doktorunuz tarafından söylendi ise, MAPROTİL i dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MAPROTİLMAPROTIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MAPROTİL’in besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur. MAPROTİL alkolün etkisini arttırabilir. Bu nedenle MAPROTİL’in alkol ile birlikte kullanımından kaçınınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız MAPROTİL kullanmadan önce bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Doktorunuz tarafından özellikle size reçete edilmeden hamilelik sırasında MAPROTİL kullanılmamalıdır. MAPROTİL ile tedaviniz sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız MAPROTİL kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. MAPROTİL’in etkin maddesi maprotilin anne sütüne geçer. MAPROTİL tedavisi sırasında emzirmemelisiniz.
Araç ve makina kullanımı
MAPROTİL bazı insanlarda uyuşukluk ve dikkat azlığı yapabilir. Eğer sizde bu olaylar olursa, araba kullanmayın, makine veya tamamen dikkat gerektiren işler yapmayınız.
Alkol almak uyuşukluğu arttırabilir.
MAPROTİLMAPROTIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MAPROTİL laktoz içerir. Doktorunuz size bazı şekerlere (örneğin:laktoz) karşı tahammülsüzlüğünüz olduğunu söylediyse, MAPROTİL kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bunu bildiriniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar MAPROTİL ile etkileşir. Bunlar;
- MAO inhibitörleri ve SSRI olarak bilinen diğer depresyona /ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar (örnek: moklobemid, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, sitalopram).
- Kan basıncı ya da kalp fonksiyonları kontrolünde kullanılan ilaçlar (örnek: guanetidin, betanidin, reserpin, klonidin, alfa-metildopa, kinidin, propafenon, propranolol).
- Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (örnek: ağızdan alınan süfonilüreler ya da insülin).
- Psikozdan korunma amaçlı kullanılan ilaçlar (tioridazin gibi antipsikotikler).
- Kan pıhtılaşmasını önlemek amacıyla kullanılan ilaçlar (antikoagülanlar, örnek:kumarin, varfarin).
- Sinir sistemi üzerinde etkili olan ilaçlar (örnek: atropin, adrenalin, noradrenalin, izoprenalin, efedrin, fenilefrin).
- Parkinson tedavisinde kullanılan ilaçlar (örnek: biperiden).
- Sara tedavisinde etkili ilaçlar (antiepileptikler örnek: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital).
- Sakinleştiriciler (örnek: benzodiazepin, barbitüratlar).
- Metilfenidat gibi dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (ADHD) tedavisinde kullanılan ilaçlar.
- Astım ve alerjilerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (antihistaminikler).
- Simetidin gibi ülser/mide yanması tedavisinde kullanılan ilaçlar.
- Mantara bağlı deri, saç ve tırnak enfeksiyonlarının oral yolla tedavisinde kullanılan terbinafin adlı bir ilaç.
- Tiroid hormonu içeren ilaçlar.
Bunları ya da herhangi başka bir ilaç alıyorsanız, doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olunuz. MAPROTİL ile etkileşen birçok ilacın olması nedeniyle ilaçlardan birinin durdurulmasına veya dozun ayarlanmasına gerek olmayabilir. Eğer düzenli olarak alkol alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
