MAKSİPORİN 1000 mg IM Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon Kas içine uygulanır.
Etken Madde
Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.Yardımcı maddeler
% 0,5 lidokain hidroklorürBu Kullanma Talimatında:
1. MAKSIPORIN nedir ve ne için kullanılır?
2. MAKSIPORIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MAKSIPORIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MAKSIPORIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MAKSIPORIN nedir ve ne için kullanılır?
MAKSİPORİN bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin ( sodyum olarak) içerir. 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 3.5 ml % 0.5 lidokain hidroklorür içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.
MAKSİPORİN, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
Solunum yolu enfeksiyonları İdrar yolu enfeksiyonlan Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Safra yolu enfeksiyonları Kemik ve eklem enfeksiyonları Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar Septisemi (kanda bakteri bulunması)
Endokardit (kalp zarının iltihabı)
Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için)
3.MAKSIPORIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ürün yalmzca kas içi yoldan doktorunuz tarafından size uygulanacaktır. Yalnızca çözücü olarak su içeren MAKSİPORİN damar içi yoldan uygulanabilir. Bu ürün, lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandığından, asla damar içi yoldan verilmemelidir.
Erişkinler
Enfeksiyonun türü | Doz | Uygulama sıklığı |
Orta-ağır enfeksiyonlar | 500 mg-1 gram | 6-8 saatte bir |
Duyarlı gram pozitif bakterilerin yol açtığı hafif enfeksiyonlar | 250-500 mg | 8 saatte bir |
Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonlan | 1 gram | 12 saatte bir |
Pnömokoksik pnömoni (Bir tür akciğer iltihabı) | 500 mg | 12 saatte bir |
Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)1 | 1 gram-1.5 gram | 6 saatte bir |
Operasyon sırasında veva koruyucu amaçlı kullanım:
Riskli cerrahi girişimlerde ameliyat sonrası enfeksiyonları önlemek için aşağıda belirtilen dozlarda doktorunuz tarafından uygulanır:
a. Ameliyat başlamadan V2-I saat önce, 1 gram uygulanır.
b.Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğin 2 saat ya da daha uzun), ameliyat sırasında 500 mg-1 gram uygulanır (uygulama cerrahi girişimin süresine göre ayarlanır).
c. Ameliyattan sonra 24 saat süreyle her 6-8 saatte bir, 500 mg-1 gram uygulanır.
Operasyon öncesi dozun ameliyat başlangıcından tam 1/2 saat - 1 saat önce verilmesi önemlidir. Ayrıca, MAKSİPORİN gerekirse enfektif mikroorganizmalara en çok maruz kalınacak anlarda yeterli antibiyotik düzeyi sağlamak için ameliyat sırasında uygun aralıklarla uygulanır.
Açık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi enfeksiyon oluşmasının ciddi bir sorun oluşturabileceği cerrahi girişimlerde, koruyucu tedaviye operasyondan soma 3-5 gün boyunca devam edilebilir.
Vücut ağırlığı | 8 saatte bir ortalama doz | 6 saatte bir ortalama doz |
4.5 kg | 75 mg | 55 mg |
9.0 kg | 150 mg | 110 mg |
13.6 kg | 225 mg | 170 mg |
18.1 kg | 300 mg | 225 mg |
22.7 kg | 375 mg | 285 mg |
25 mg/kg/gün
Vücut ağırlığı | 8 saatte bir ortalama doz | 6 saatte bir ortalama doz |
4.5 kg | 40 mg | 30 mg |
9.0 kg | 75 mg | 55 mg |
13.6 kg | 115 mg | 85 mg |
18.1 kg | 150 mg | 115 mg |
22.7 kg | 190 mg | 140 mg |
Böbrek vetmezliei olan cocuk | lastalarda doz |
Öncelikle doktorunuz ilk dozu normal günlük dozda uygulayacaktır. Çocuğunuzda hafif-orta arasındaki şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %60’ını ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda orta şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %25’ini ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda ağır böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun % 10’unu 24 saat aralıklarla uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, yaşımza göre dozunuzu ayarlayacaktır.
size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 11-34 ml/dakika ya da serum kreatininiz
3.1-4.5 mg/dl ise normal dozun yarısı 12 saatte bir size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 10 ml/dakika ya da daha düşük ise veya serum kreatininiz
4.6 mg/dl ya da daha yüksek ise, normal dozun yansı 18-24 saatlik aralarla size verilecektir.
Karaciğer yetmezliği
Tedaviniz sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi kesebilir.
Eğer MAKSlPORİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAKSIPORIN kullanırsanız
Doktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız.
MAKSİPORİN ‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MAKSIPORIN'i kullanmayı unuttuysanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAKSİPORİN ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MAKSIPORIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler (her 100 kişiden 1 ila 10 kişinin yasama olasılığı bulunan yan etkiler):
■ Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artışı)
■ Ciltte döküntü, kurdeşen, cilt kızarıklığı,
■ Kanda granüler lökositlerin (bir tür akyuvar) normalden az sayıda bulunma durumu (granülositopeni), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili),
■ Kan üre azotu artışı,
■ Bulantı, kusma.
Seyrek yan etkiler (her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):
■ Şok (Kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması, ya da terleme),
■ Aşın duyarlılık reaksiyonlan (nefes darlığı, yaygın ani ateş basması, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, kurdeşen vb.),
■ Pansitopeni (kanda her türdeki hücrelerin sayıca azalması), agranülositoz (bir tür akyuvann sayısının artması) (Başlangıç belirtileri: ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı, halsizlik), hemolitik anemi (kansızlık) (Başlangıç belirtileri: ateş, kanlı idrar, kansızlık belirtileri vb.) ya da trombositopeni (kan pulcuklannda azalma) (Başlangıç belirtileri: deri altmda nokta şeklinde veya daha büyük kanamalar vb.),
■ Sarılık,
■ Ciddi böbrek bozukluğu (akut böbrek yetmezliği gibi),
■ Ciddi kolit (bir tür kaim bağırsak iltihabı) Belirtiler: Kann ağrısı ya da ya da sıklaşan ishal,
■ Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklık ile seyreden iltihap
(StevensJohnson sendromu) ya da ciltte yaygın kabank kanamalar ( (Lyell sendromu)
Belirtiler: Ateş, baş ağnsı, artralji (eklem ağrısı), ciltte ya da ağız içinde
kızarıklık/kabarıklık ya da ciltte gergin his/yanma duygusu/ağnsı,
■ Zatürre (İnterstisyel pnömoni ya da PIE sendromu) Belirtiler: Ateş, öksürük, nefes almada güçlük, anormal akciğer röntgeni ve eozinofili (bir tür alerji hücre sayısında artış) ile görülür,
■ Kaşıntı, ateş, şişlik,
■ Kan kreatinininde artış (böbrek fonksiyonlarını gösteren bir kan tahlili),
■ İştahsızlık, diyare,
■ Ağız içinde iltihap, mantar enfeksiyonu,
■ K vitamini eksikliği (kanama eğilimi), B vitamini eksikliği (ağız içi ve dilde yaralar,
iştahsızlık veya sinir iltihabı),
■ Baş ağrısı, sersemlik, genel yorgunluk.
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
■ Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ortaya çıkabilir.
Yan etkilerin raporlanması
2.MAKSIPORIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MAKSIPORIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Ürünün içerisinde bulunan etkin ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Bazı tip lokal anesteziklere (ağrı hissedilmemesini sağlayan ilaç) karşı aşın duyarlılığınız varsa,
• Kalp bloğu demlen bir kalp hastalığınız varsa,
• Bazı antibiyotiklere (sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam antibiyotikler gibi) alerjiniz varsa. Bu gibi durumlarda acil tıbbi müdahele gerekebilir.
• İlaç tedavisi sırasında ishal olursanız, (psödomembranöz kolite -bir tür kalın, bağırsak iltihabı- neden olabilir.)
• Bir aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız.
MAKSIPORIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Antibiyotik ilaç tedaviniz uzun sürdüyse,
• Böbrek fonksiyonlarınızdaki azalma sonucunda idrar miktannız azaldıysa daha dikkatli
ve düşük dozlarda kullanmalısınız. Yüksek dozlarda nöbetlere (kasılmalara) neden olabilir.
• Kolit (bağırsak iltihabı) veya mide-bağırsak problemleriniz varsa.
• Kanı sulandırmak için bir ilaç alıyorsanız,
• K vitamini alıyorsanız,
• Sizde idrarda glukoz arama tetkikleri yapılıyorsa,
• Ailevi veya kişisel döküntü ve kurdeşen hikayeniz varsa.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MAKSIPORIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
MAKSIPORIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızı size bildirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sefazolin, anne sütüne düşük miktarda geçer. Bu nedenle, emziren anneler bu ilacı kullanmamalı veya emzirmeyi durdurmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
MAKSIPORIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MAKSİPORİN sodyum içerir. Eğer kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu göz önünde bulundurunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Probenesid denilen ilaçla birlikte kullanılması durumunda ilacınızın böbreklerden atılım azalarak, ilacm kan düzeylerinin daha yüksek olmasına ve daha uzun süre devam etmesine yol açar, istenmeyen etkiler artabilir.
Kam sulandıran bir ilaç (varfarin) ile birlikte kullanıldığında etkisini artırabilir.
idrar atılımım artıran (diüretik) bir ilaçla birlikte kullanıldığında, böbrek bozukluğu
şiddetlenebilir.
Bazı aşılarla (tifo, BCG gibi) birlikte kullanımı aşımn etkisini azaltabilir.
İdrarda yapılan şeker (glukoz arama) testlerinde yalancı pozitif reaksiyona neden olabilir.
Coombs denilen testte pozitif sonuçlara yol açabilir. Doğumdan önce annelerine sefalosporin uygulanan yeni doğanlarda da Coombs testinde pozitiflik görülebilir. Laboratuvar testi yaptıracağınız zaman doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
5.MAKSIPORIN'in saklanması
MAKSİPORİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAKSIPORIN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Yavuz İlaç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
Yukarı Dudullu Mah. Akıncı Sk. No : 14 Yukarı Dudulu - Ümraniye / İstanbul Tel: (0216) 466 55 66 Faks: (0216) 365 52 18
Üretici:
Fako İlaçları A.Ş.
Levent / İstanbul
Çözücü ampul Mefar İlaç San. A.Ş.’de üretilmiştir.
Uygulama yolu ve metodu:
Dozaj ve uygulama yolu, yaşınız ve vücut ağırlığınız, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak doktorunuz tarafından belirlenir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25-50 mg/kg’lık doz etkilidir. Doktorunuz bu dozu üç ya da dört eşit doza bölerek uygular. Ağır enfeksiyonlarda doktorunuz günlük toplam dozu 100 mg/kg’a yükseltilebilir. Yeni doğan ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmediğinden, kullanılması önerilmez. Çocuklara aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir.
KULLANMA TALİMATI MAKSİPORİN® 1000 mg IM/IV Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon Damar içi veya kas içine uygulanır.
•Etkin madde:Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.
• Yardımcı maddeler:
Enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
7.MAKSİPORİN nedir ve ne için kullanılır?
2. MAKSİPORİN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MAKSİPORİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.MAKSİPORİN7/ısaklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MAKSİPORİN nedir ve ne için kullanılır?
MAKSİPORİN bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 5 mİ enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.
MAKSİPORİN, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonlann (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
Solunum yolu enfeksiyonlan
İdrar yolu enfeksiyonları
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
Safra yolu enfeksiyonlan
Kemik ve eklem enfeksiyonlan
Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar
Septisemi (kanda bakteri bulunması)
Endokardit (kalp zanmn iltihabı)
Perioperatif profılaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için)
2. MAKSİPORİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MAKSİPORİN'İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Ürünün içerisinde bulunan etkin ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Bazı tip lokal anesteziklere (ağn hissedilmemesini sağlayan ilaç) karşı aşın duyarhlığmız varsa,
• Kalp bloğu denilen bir kalp hastalığımz varsa,
• Bazı antibiyotiklere (sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam antibiyotikler gibi) alerjiniz varsa. Bu gibi dunımlarda acil tıbbi müdahele gerekebilir.
• İlaç tedavisi sırasında ishal olursanız, (psödomembranöz kolite -bir tür kalın, bağırsak iltihabı- neden olabilir.)
• Bir aylıktan küçük bebeklerde kullanmayımz.
MAKSİPORİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Antibiyotik ilaç tedaviniz uzun sürdüyse,
• Böbrek fonksiyonlannızdaki azalma sonucunda idrar miktarmız azaldıysa daha dikkatli ve düşük dozlarda kullanmalısınız. Yüksek dozlarda nöbetlere (kasılmalara) neden olabilir.
• Kolit (bağırsak iltihabı) veya mide-bağırsak problemleriniz varsa.
• Kanı sulandırmak için bir ilaç alıyorsanız,
• K vitamini alıyorsanız,
• Sizde idrarda glukoz arama tetkikleri yapılıyorsa,
• Ailevi veya kişisel döküntü ve kurdeşen hikayeniz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz.
MAKSİPORİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağımzı size bildirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sefazolin, anne sütüne düşük miktarda geçer. Bu nedenle, emziren aımeler bu ilacı kullanmamalı veya emzirmeyi durdurmalıdır.
Araç ve makine kullammı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
MAKSIPORIN^in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MAKSİPORİN
sodyum içerir. Eğer kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu göz önünde bulundurunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Probenesid denilen ilaçla birlikte kullanılması durumunda ilacımzm böbreklerden atılım azalarak, ilacın kan düzeylerinin daha yüksek olmasına ve daha uzun süre devam etmesine yol açar. İstenmeyen etkiler artabilir.
Kam sulandıran bir ilaç (varfarin) ile birlikte kullanıldığında etkisini artırabilir.
İdrar atılımını artıran (diüretik) bir ilaçla birlikte kullanıldığında, böbrek bozukluğu şiddetlenebilir.
Bazı aşılarla (tifo, BCG gibi) birlikte kullanımı aşının etkisini azaltabilir.
İdrarda yapılan şeker (glukoz arama) testlerinde yalancı pozitif reaksiyona neden olabilir. Coombs denilen testte pozitif sonuçlara yol açabilir. Doğumdan önce annelerine sefalosporin uygulanan yeni doğanlarda da Coombs testinde pozitiflik görülebilir. Laboratuvar testi yaptıracağınız zaman doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MAKSİPORİN nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ürün yalnızca kas içi veya damar içi yoldan doktorunuz tarafından size uygulanacaktır. Çözücü olarak su içeren MAKSİPORİN damar içi veya kas içi yoldan uygulanabilir. Çözücü olarak lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandığında yalnızca kas içi yoldan verilmelidir.
Erişkinler
Enfeksiyonun türü | Doz | Uygulama sıklığı |
Orta-ağır enfeksiyonlar
| 500 mg-1 gram
| 6-8 saatte bir
|
Duyarlı gram pozitif bakterilerin yol açtığı hafif enfeksiyonlar
| 250-500 mg
| 8 saatte bİr
|
Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonlan
| 1 gram
| 12 saatte bir
|
Pnömokoksik pnömoni (Bir tür akciğer iltihabı)
| 500 mg
| 12 saatte bir
|
Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)
| 1 gram- 1.5 gram
| 6 saatte bir
|
'•'Nadir durumlarda günde 12 grama kadar ku
| lamimıştır.
|
Operasyon sırasında veya koruyucu amaçlı kullanım:
Riskli cerrahi girişimlerde ameliyat sonrası enfeksiyonlan önlemek için aşağıda belirtilen dozlarda doktorunuz tarafından uygulanır:
a. Ameliyat başlamadan '/z-l saat önce, 1 gram uygulanır.
b.Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğin 2 saat ya da daha uzun), ameliyat sırasında 500 mg-1 gram uygulanır (uygulama cerrahi girişimin süresine göre ayarlanır).
c. Ameliyattan sonra 24 saat süreyle her 6-8 saatte bir, 500 mg-1 gram uygulanır.
Operasyon öncesi dozun ameliyat başlangıcından tam 1/2 saat - 1 saat önce verilmesi önemlidir. Aynca, MAKSİPORİN gerekirse enfektif mikroorganizmalara en çok maruz kalınacak anlarda yeterli antibiyotik düzeyi sağlamak için ameliyat sırasında uygun aralıklarla uygulanır.
Açık kalp ameliyatı ye protez takılması gibi enfeksiyon oluşmasının ciddi bir sorun oluşturabileceği cerrahi girişimlerde, koruyucu tedaviye operasyondan sonra 3-5 gün bojoınca devam edilebilir.
50 mg/kg/gün
Vücut ağırlığı
| 8 saatte bir ortalama doz
| 6 saatte bir ortalama doz
|
4.5 kg
| 75 mg
| 55 mg
|
9.0 kg
| 150 mg
| 110 mg
|
13.6 kg
| 225 mg
| 170 mg
|
18.1 kg
| 300 mg
| 225 mg
|
22.7 kg
| 375 mg
| 285 mg
|
25 mg/kg/gün
8 saatte bir ortalama doz
4.5 kg
75 mg
115 mg
150 mg
190 mg
Böbrek yetmezliği olan cocuk hastalarda doz
Öncelikle doktorunuz ilk dozu normal günlük dozda uygulayacaktır. Çocuğunuzda hafıf-orta arasmdaki şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %60'ım ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda orta şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %25'inİ ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda ağır böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun % 10'unu 24 saat aralıklarla uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, yaşınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilk olarak normal günlük dozu verecektir. Daha sonra böbrek (kreatin klerensi) ölçümlerinizin sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayacaktır.
Kreatinin klerensiniz 55 ml/dakika ya da daha yüksekse veya serum kreatininiz 1.5 mg/dl ya da daha az ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerensiniz, 35-54 ml/dakika ya da serum
kreatininiz 1.6-3.0 mg/dl ise de tam doz uygulanabilir, ancak dozlar en az 8 saatlik aralıklarla size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 11-34 ml/dakika ya da serum kreatininiz 3.1-4.5 mg/dl ise normal dozun yansı 12 saatte bir size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 10 ml/dakika ya da daha düşük ise veya serum kreatininiz 4.6 mg/dl ya da daha yüksek ise, normal dozun yansı 18-24 saatlik aralarla size verilecektir.
Karaciğer yetmezliği
Tedaviniz sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi kesebilir.
Eğer MAKSİPORİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAKSİFORIN kullandıysanız
Doktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız.
MAKSİPORİN
'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MAKSİPORİN'i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlanna uymamz önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAKSİPORİN ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmaymız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MAKSİPORİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler
(her 100 kişiden lila 10 kişinin yasama olasılığı bulunan yan etkiler):
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artışı)
¦ Ciltte döküntü, kurdeşen, cilt kızanklığı.
¦ Kanda granüler lökositlerin (bir tür akyuvar) normalden az sayıda bulunma durumu (granülositopeni), kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısmda artış (eozinofıli),
¦ Kan üre azotu artışı,
¦ Bulantı, kusma.
Seyrek yan etkiler
(her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler);
¦ Şok (Kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması, ya da terleme),
¦ Aşın duyarlılık reaksiyonları (nefes darlığı, yaygın ani ateş basması, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, kurdeşen vb.),
¦ Pansitopeni (kanda her türdeki hücrelerin sayıca azalması), agranülositoz (bir tür akyuvann sayısımn artması) (Başlangıç belirtileri: ateş, boğaz ağnsı, baş ağnsı, halsizlik), hemolitik anemi (kansızlık) (Başlangıç belirtileri: ateş, kanlı idrar, kansızlık belirtileri vb.) ya da trombositopeni (kan pulcuklannda azalma) (Başlangıç belirtileri: deri altında nokta şeklinde veya daha büyük kanamalar vb ),
¦ Sanlık,
¦ Ciddi böbrek bozukluğu (akut böbrek yetmezliği gibi),
¦ Ciddi kolit (bir tür kalın bağırsak iltihabı) Belirtiler: Karın ağrısı ya da ya da sıklaşan ishal,
¦ Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızankhk ile seyreden iltihap
(StevensJohnson sendromu) ya da ciltte yaygın kabank kanamalar ( (Lyell sendromu)
Belirtiler: Ateş, baş ağrısı, artralji {eklem ağnsı), ciltte ya da ağız içinde
kızanklık/kabanklık ya da ciltte gergin his/yanma duygusu/ağnsı,
¦ Zatürre (interstisyel pnömoni ya da PIE sendromu) Belirtiler: Ateş, öksürük, nefes almada güçlük, anormal akciğer röntgeni ve eozinofili (bir tür alerji hücre sayısında artış) ile görülür,
¦ Kaşıntı, ateş, şişlik,
¦ Kan kreatinininde artış (böbrek fonksiyonlarım gösteren bir kan tahlili),
¦ İştahsızlık, diyare,
¦ Ağız içinde iltihap, mantar enfeksiyonu,
¦ K vitamini eksikliği (kanama eğilimi), B vitamini eksikliği (ağız içi ve dilde yaralar,
iştahsızlık veya sinir iltihabı),
¦ Baş ağnsı, sersemlik, genel yorgunluk.
Bilinmiyor
(Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
¦ Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ortaya çıkabilir.
Eğer bu kuUanma lalimaimda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MAKSİPORİN'in saklanması
MAKSlPORİN'i çocuklann göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajmda saklaymız.
25T'nin altmdaki oda sıcaklığmda saklaymız.
Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAKSİPORİN 'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Yavuz İlaç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
Yukarı Dudullu Mah. Akıncı Sk. No : 14 Yukan Dudullu - Ümraniye / İstanbul Tel: (0216) 466 55 66 Faks: (0216) 365 52 18
Üretici:
Fako İlaçlan A.Ş.
Levent / İstanbul
Çözücü ampul Mefar İlaç San. A.Ş.'de üretilmiştir.
Bu kullanma talimatı.................tarihinde onaylanmıştır.
Uygulama yolu ve metodu:
Dozaj ve uygulama yolu, yaşınız ve vücut ağırlığınız, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak doktorunuz tarafından belirlenir.
• Değişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25-50 mg/kg'lık doz etkilidir. Doktorunuz bu dozu üç ya da dört eşit doza bölerek uygular. Ağır enfeksiyonlarda doktorunuz günlük toplam dozu 100 mg/kg'a yükseltilebilir. Yeni doğan ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmediğinden, kullanılması önerilmez. Çocuklara aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir.
KULLANMA TALİMATI MAKSİPORİN® 1000 mg IM/IV Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon Damar içi veya kas içine uygulanır.
•Etkin madde:Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.
• Yardımcı maddeler:
Enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
7.MAKSİPORİN nedir ve ne için kullanılır?
2. MAKSİPORİN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MAKSİPORİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.MAKSİPORİN7/ısaklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MAKSİPORİN nedir ve ne için kullanılır?
MAKSİPORİN bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 5 mİ enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.
MAKSİPORİN, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonlann (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
Solunum yolu enfeksiyonlan
İdrar yolu enfeksiyonları
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
Safra yolu enfeksiyonlan
Kemik ve eklem enfeksiyonlan
Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar
Septisemi (kanda bakteri bulunması)
Endokardit (kalp zanmn iltihabı)
Perioperatif profılaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için)
2. MAKSİPORİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MAKSİPORİN'İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Ürünün içerisinde bulunan etkin ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Bazı tip lokal anesteziklere (ağn hissedilmemesini sağlayan ilaç) karşı aşın duyarhlığmız varsa,
• Kalp bloğu denilen bir kalp hastalığımz varsa,
• Bazı antibiyotiklere (sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam antibiyotikler gibi) alerjiniz varsa. Bu gibi dunımlarda acil tıbbi müdahele gerekebilir.
• İlaç tedavisi sırasında ishal olursanız, (psödomembranöz kolite -bir tür kalın, bağırsak iltihabı- neden olabilir.)
• Bir aylıktan küçük bebeklerde kullanmayımz.
MAKSİPORİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Antibiyotik ilaç tedaviniz uzun sürdüyse,
• Böbrek fonksiyonlannızdaki azalma sonucunda idrar miktarmız azaldıysa daha dikkatli ve düşük dozlarda kullanmalısınız. Yüksek dozlarda nöbetlere (kasılmalara) neden olabilir.
• Kolit (bağırsak iltihabı) veya mide-bağırsak problemleriniz varsa.
• Kanı sulandırmak için bir ilaç alıyorsanız,
• K vitamini alıyorsanız,
• Sizde idrarda glukoz arama tetkikleri yapılıyorsa,
• Ailevi veya kişisel döküntü ve kurdeşen hikayeniz varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşımz.
MAKSİPORİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağımzı size bildirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sefazolin, anne sütüne düşük miktarda geçer. Bu nedenle, emziren aımeler bu ilacı kullanmamalı veya emzirmeyi durdurmalıdır.
Araç ve makine kullammı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
MAKSIPORIN^in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MAKSİPORİN
sodyum içerir. Eğer kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu göz önünde bulundurunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Probenesid denilen ilaçla birlikte kullanılması durumunda ilacımzm böbreklerden atılım azalarak, ilacın kan düzeylerinin daha yüksek olmasına ve daha uzun süre devam etmesine yol açar. İstenmeyen etkiler artabilir.
Kam sulandıran bir ilaç (varfarin) ile birlikte kullanıldığında etkisini artırabilir.
İdrar atılımını artıran (diüretik) bir ilaçla birlikte kullanıldığında, böbrek bozukluğu şiddetlenebilir.
Bazı aşılarla (tifo, BCG gibi) birlikte kullanımı aşının etkisini azaltabilir.
İdrarda yapılan şeker (glukoz arama) testlerinde yalancı pozitif reaksiyona neden olabilir. Coombs denilen testte pozitif sonuçlara yol açabilir. Doğumdan önce annelerine sefalosporin uygulanan yeni doğanlarda da Coombs testinde pozitiflik görülebilir. Laboratuvar testi yaptıracağınız zaman doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MAKSİPORİN nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ürün yalnızca kas içi veya damar içi yoldan doktorunuz tarafından size uygulanacaktır. Çözücü olarak su içeren MAKSİPORİN damar içi veya kas içi yoldan uygulanabilir. Çözücü olarak lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandığında yalnızca kas içi yoldan verilmelidir.
Erişkinler
Enfeksiyonun türü | Doz | Uygulama sıklığı |
Orta-ağır enfeksiyonlar
| 500 mg-1 gram
| 6-8 saatte bir
|
Duyarlı gram pozitif bakterilerin yol açtığı hafif enfeksiyonlar
| 250-500 mg
| 8 saatte bİr
|
Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonlan
| 1 gram
| 12 saatte bir
|
Pnömokoksik pnömoni (Bir tür akciğer iltihabı)
| 500 mg
| 12 saatte bir
|
Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)
| 1 gram- 1.5 gram
| 6 saatte bir
|
'•'Nadir durumlarda günde 12 grama kadar ku
| lamimıştır.
|
Operasyon sırasında veya koruyucu amaçlı kullanım:
Riskli cerrahi girişimlerde ameliyat sonrası enfeksiyonlan önlemek için aşağıda belirtilen dozlarda doktorunuz tarafından uygulanır:
a. Ameliyat başlamadan '/z-l saat önce, 1 gram uygulanır.
b.Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğin 2 saat ya da daha uzun), ameliyat sırasında 500 mg-1 gram uygulanır (uygulama cerrahi girişimin süresine göre ayarlanır).
c. Ameliyattan sonra 24 saat süreyle her 6-8 saatte bir, 500 mg-1 gram uygulanır.
Operasyon öncesi dozun ameliyat başlangıcından tam 1/2 saat - 1 saat önce verilmesi önemlidir. Aynca, MAKSİPORİN gerekirse enfektif mikroorganizmalara en çok maruz kalınacak anlarda yeterli antibiyotik düzeyi sağlamak için ameliyat sırasında uygun aralıklarla uygulanır.
Açık kalp ameliyatı ye protez takılması gibi enfeksiyon oluşmasının ciddi bir sorun oluşturabileceği cerrahi girişimlerde, koruyucu tedaviye operasyondan sonra 3-5 gün bojoınca devam edilebilir.
50 mg/kg/gün
Vücut ağırlığı
| 8 saatte bir ortalama doz
| 6 saatte bir ortalama doz
|
4.5 kg
| 75 mg
| 55 mg
|
9.0 kg
| 150 mg
| 110 mg
|
13.6 kg
| 225 mg
| 170 mg
|
18.1 kg
| 300 mg
| 225 mg
|
22.7 kg
| 375 mg
| 285 mg
|
25 mg/kg/gün
8 saatte bir ortalama doz
4.5 kg
75 mg
115 mg
150 mg
190 mg
Böbrek yetmezliği olan cocuk hastalarda doz
Öncelikle doktorunuz ilk dozu normal günlük dozda uygulayacaktır. Çocuğunuzda hafıf-orta arasmdaki şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %60'ım ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda orta şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun %25'inİ ikiye bölerek 12 saatte bir uygulayacaktır. Çocuğunuzda ağır böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun % 10'unu 24 saat aralıklarla uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, yaşınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilk olarak normal günlük dozu verecektir. Daha sonra böbrek (kreatin klerensi) ölçümlerinizin sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayacaktır.
Kreatinin klerensiniz 55 ml/dakika ya da daha yüksekse veya serum kreatininiz 1.5 mg/dl ya da daha az ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerensiniz, 35-54 ml/dakika ya da serum
kreatininiz 1.6-3.0 mg/dl ise de tam doz uygulanabilir, ancak dozlar en az 8 saatlik aralıklarla size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 11-34 ml/dakika ya da serum kreatininiz 3.1-4.5 mg/dl ise normal dozun yansı 12 saatte bir size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 10 ml/dakika ya da daha düşük ise veya serum kreatininiz 4.6 mg/dl ya da daha yüksek ise, normal dozun yansı 18-24 saatlik aralarla size verilecektir.
Karaciğer yetmezliği
Tedaviniz sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi kesebilir.
Eğer MAKSİPORİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAKSİFORIN kullandıysanız
Doktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız.
MAKSİPORİN
'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MAKSİPORİN'i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlanna uymamz önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAKSİPORİN ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmaymız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MAKSİPORİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler
(her 100 kişiden lila 10 kişinin yasama olasılığı bulunan yan etkiler):
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artışı)
¦ Ciltte döküntü, kurdeşen, cilt kızanklığı.
¦ Kanda granüler lökositlerin (bir tür akyuvar) normalden az sayıda bulunma durumu (granülositopeni), kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısmda artış (eozinofıli),
¦ Kan üre azotu artışı,
¦ Bulantı, kusma.
Seyrek yan etkiler
(her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler);
¦ Şok (Kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması, ya da terleme),
¦ Aşın duyarlılık reaksiyonları (nefes darlığı, yaygın ani ateş basması, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, kurdeşen vb.),
¦ Pansitopeni (kanda her türdeki hücrelerin sayıca azalması), agranülositoz (bir tür akyuvann sayısımn artması) (Başlangıç belirtileri: ateş, boğaz ağnsı, baş ağnsı, halsizlik), hemolitik anemi (kansızlık) (Başlangıç belirtileri: ateş, kanlı idrar, kansızlık belirtileri vb.) ya da trombositopeni (kan pulcuklannda azalma) (Başlangıç belirtileri: deri altında nokta şeklinde veya daha büyük kanamalar vb ),
¦ Sanlık,
¦ Ciddi böbrek bozukluğu (akut böbrek yetmezliği gibi),
¦ Ciddi kolit (bir tür kalın bağırsak iltihabı) Belirtiler: Karın ağrısı ya da ya da sıklaşan ishal,
¦ Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızankhk ile seyreden iltihap
(StevensJohnson sendromu) ya da ciltte yaygın kabank kanamalar ( (Lyell sendromu)
Belirtiler: Ateş, baş ağrısı, artralji {eklem ağnsı), ciltte ya da ağız içinde
kızanklık/kabanklık ya da ciltte gergin his/yanma duygusu/ağnsı,
¦ Zatürre (interstisyel pnömoni ya da PIE sendromu) Belirtiler: Ateş, öksürük, nefes almada güçlük, anormal akciğer röntgeni ve eozinofili (bir tür alerji hücre sayısında artış) ile görülür,
¦ Kaşıntı, ateş, şişlik,
¦ Kan kreatinininde artış (böbrek fonksiyonlarım gösteren bir kan tahlili),
¦ İştahsızlık, diyare,
¦ Ağız içinde iltihap, mantar enfeksiyonu,
¦ K vitamini eksikliği (kanama eğilimi), B vitamini eksikliği (ağız içi ve dilde yaralar,
iştahsızlık veya sinir iltihabı),
¦ Baş ağnsı, sersemlik, genel yorgunluk.
Bilinmiyor
(Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
¦ Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ortaya çıkabilir.
Eğer bu kuUanma lalimaimda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MAKSİPORİN'in saklanması
MAKSlPORİN'i çocuklann göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajmda saklaymız.
25T'nin altmdaki oda sıcaklığmda saklaymız.
Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAKSİPORİN 'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Yavuz İlaç Ecza Deposu Medikal Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
Yukarı Dudullu Mah. Akıncı Sk. No : 14 Yukan Dudullu - Ümraniye / İstanbul Tel: (0216) 466 55 66 Faks: (0216) 365 52 18
Üretici:
Fako İlaçlan A.Ş.
Levent / İstanbul
Çözücü ampul Mefar İlaç San. A.Ş.'de üretilmiştir.
Bu kullanma talimatı.................tarihinde onaylanmıştır.
Uygulama yolu ve metodu:
Dozaj ve uygulama yolu, yaşınız ve vücut ağırlığınız, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak doktorunuz tarafından belirlenir.
• Değişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25-50 mg/kg'lık doz etkilidir. Doktorunuz bu dozu üç ya da dört eşit doza bölerek uygular. Ağır enfeksiyonlarda doktorunuz günlük toplam dozu 100 mg/kg'a yükseltilebilir. Yeni doğan ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmediğinden, kullanılması önerilmez. Çocuklara aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir.
