MAGVİTAL 365 mg saşe Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her bir saşe 365 mg magnezyum iyonuna eşdeğer 670 mg magnezyum karbonat ve 342 mg magnezyum oksit içerir.

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. MAGVITAL nedir ve ne için kullanılır?

2. MAGVITAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MAGVITAL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MAGVITAL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MAGVITAL nedir ve ne için kullanılır?

MAGVİTAL saşe etkin madde olarak magnezyum karbonat ve magnezyum oksit içerir.

Magnezyum, mineral destek ürünleri olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.

MAGVİTAL içerisinde 30 saşe PE / Alüminyum / Kuşe kağıt ambalajda ambalajlanmıştır.

MAGVİTAL,

• Magnezyum eksikliğinde ortaya çıkan semptomların giderilmesi,

• Kalp ve damar sisteminde: Kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizliği, kalp krizi, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), hafif şiddette yüksek tansiyon,

• Sinir ve kaslar: Kaslarda ani ve aşırı kasılmalar (tetani), kaslarda kramp oluşumu, mide-barsak krampları, kas ve sinirlerin artmış uyarılabilirliği, baldır krampları, yeni doğmuş ve küçük çocuklardaki kramplı durumlar ve stres

• Kadın hastalıkları, doğum ve gebelik ile ilgili: Zamanından önce (pre-term) kasılmalar, rahim ağzı yetmezliği, erken zar yırtılması, gebelikte kasılmalar (eklampsi [gebelikte havale nöbetleri, kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık]/pre-eklampsi [gebelikte kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık]), betamimetik kullanımını gerektiren tokolizis (döl yatağı kasılmalarının durdurulması), ağrılı adet görme

• Ortopedi: Kireçlenme ve kemikleşmeler

• Böbrek taşı oluşumunun önlenmesi (kalsiyum oksalat ürolityazı tekrarının önlenmesi),

• Şeker hastalığı tedavisi ve migren (bir çeşit baş ağrısı)

durumlarının tedavisinde kullanılır.

3.MAGVITAL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yetişkinler ve ergenler (12-17 yaş) için önerilen günlük doz 1-2 saşedir. Hamilelikte ve laktasyon döneminde önerilen günlük doz 1-2 saşedir.

Uygulama yolu ve metodu

MAGVİTAL, ağızdan kullanım içindir.

1 saşe'yi 75 ml (yarım su bardağı) suda eriterek yemekle birlikte alınız.

Çocuklarda kullanımı

6-11 yaş arası çocuklarda önerilen günlük doz ^-1 saşedir. 6 yaşından küçük çocuklarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda MAGVİTAL kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerine veri bulunmamaktadır.

Eğer MAGVİTAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGVITAL kullanırsanız

MAGVİTAL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MAGVITAL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MAGVITAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MAGVİTAL'İ doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MAGVITAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MAGVİTAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü, kızarıklık)

• Solunum depresyonu

• Koma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MAGVİTAL'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Düşük tansiyon

• Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt (EKG) değişiklikleri,

• Depresyon

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı

• Kusma

• İshal

• Kramp

• Yorgunluk hissi

• Zayıflık

• Zihin karışıklığı

Bunlar MAGVİTAL'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.MAGVITAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MAGVITAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer MAGVİTAL'in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,

• Eğer ciddi böbrek bozukluğunuz veya yetmezliğiniz varsa,

MAGVITAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

• Kalp yetmezliğinde kullanılan Digital grubu ilaçlardan kullanıyorsanız,

• Heyecan bozukluğuna bağlı olarak gelişen duygu değişikliği ve depresyon hallerinin kontrolü için Lityum tedavisi görüyorsanız,

• Magnezyum seviyeleriniz 1,5 mEq/L'nin altında ise,

• Orta yaşın üstündeki hastalarda, hastalık veya ilaç kullanımına bağlı olarak ishale sebep olabilir. İshal oluşumu halinde doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MAGVITAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MAGVİTAL, yemeklerle birlikte alınmalıdır. Aç karnına kullanmak ishale neden olabilir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAGVİTAL'i hamilelik döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MAGVİTAL'i, emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

MAGVİTAL'in araç ve makine kullanmaya karşı olumsuz bir etkisi yoktur.

MAGVITAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sodyum uyarı

Bir saşe 43,46 mg (1,89 mmol) sodyum iyonu içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Potasyum uyarısı

Bir saşe 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum ihtiva eder; yani esasında potasyum içermez. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Diğer ilaçlar MAGVİTAL ile tedaviyi etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:

• Kas gevşetici ilaçlar (Non-depolarize edici nöromusküler blokörler)

• Aminokinolonlar, nitrofurantoin, penisilamin, tetrasiklinler, florokinolonlar (antibiyotik),

• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisi),

• Lityum (Duygu değişikliği ve depresyon hallerinin kontrolü),

• Sodyum polistiren sülfonat (potasyumun vücuttan atılmasını sağlar),

• Selüloz sodyum fosfat (böbrek taşlarını önlemek için kullanılır),

• Magnezyum içeren diğer ilaçlar (Magnezyum enemaları dahil)

• Barbiturat (uykusuzluk tedavisi için kullanılan ilaçlar), opioidler (vücutta morfin gibi etki gösteren maddeler), hipnotikler (uyku vericiler)

• Nifedipin (yüksek tansiyon veya kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar)

5.MAGVITAL'in saklanması

MAGVİTAL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAGVITAL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAGVITAL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Opto İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Tozkoparan Mahallesi

Eski Çırpıcı Çıkmazı Sokak No: 1/405

Güngören/İSTANBUL

Ülkesi: Türkiye

Telefon: (0 212) 481 67 38

Faks: (0 212) 481 67 38

e-mail:

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1. OSB. 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA Tel: (0 264) 295 75 00 Faks: (0 264) 291 51 98