LUMİGAN 0,3 mg/ml göz damlası Steril

Göze damlatılır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. LUMIGAN nedir ve ne için kullanılır?

2. LUMIGAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LUMIGAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LUMIGAN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LUMIGAN nedir ve ne için kullanılır?

LUMİGAN, 3 ml’lik plastik şişede kullanıma sunulan bir göz damlasıdır.

LUMIGAN etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir.

LUMİGAN, gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da beta blokerler adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan başka ilaçlar ile birlikte kullanılabilir.

Gözünüz, gözün iç tarafını besleyen berrak, su gibi bir sıvı içermektedir. Bu sıvı sürekli olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan sıvı almaktadır. Sıvı dışarıya yeterince

hızlı olarak boşaltılmaz ise, gözün iç tarafındaki basınç artar. LUMİGAN, boşaltılan sıvı miktarını artırarak etki gösterir. Bu durum göz içindeki basıncı azaltır.

LUMİGAN, tek başına veya göz içi basıncını azaltan beta-bloker adlı diğer damlalar ile birlikte kullanılabilir.

*

3.LUMIGAN nasıl kullanılır ?

LUMİGAN, yanlızca göze uygulanır. LUMİGAN’ı her zaman doktorunuzun tavsiyesi doğrultusunda kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Normal doz, hasta göze akşamları günde bir kez tek damladır.

Uygulama yolu ve metodu

Şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız.

1. Ellerinizi yıkayın. Başınızı arkaya doğru eğin ve tavana bakın.

2. Alt göz kapağınızı cep oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekin.

3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi gereken göze bir damla düşene kadar şişeyi sıkın.

4. Alt göz kapağınızı bırakın ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapayın.

Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyin. İlacın yanağını za akan kısmını silin.

İltihaplanmaların önlenmesine yardımcı olmak için, şişenin ucunun gözünüze ya da herhangi bir başka yüzeye temas etmesine izin vermeyiniz. Şişeyi kullandıktan hemen sonra kapağını kapatınız.

Birden fazla göz damlası kullanıyorsanız önce LUMİGAN’ı damlatınız ve diğer damlayı en az 5 dakika ara ile uygulayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaşın altındakilerde LUMİGAN kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda herhangi bir dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde var ise doktorunuza söyleyiniz ve LUMİGAN’ı dikkatli kullanınız.

Eğer LUMİGAN ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LUMIGAN kullanırsanız

LUMİGAN ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LUMIGAN kullanırsanız

LUMIGAN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LUMIGAN'i kullanmayı unuttuysanız

LUMİGAN, tam etki göstermesi için her gün düzenli kullanılmalıdır. LUMİGAN’ı bıraktığınız taktirde göz içi basıncınız artabilir, o nedenle LUMİGAN’ı kesmeden önce doktorunuzla görüşünüz.

LUMIGAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

LUMİGAN sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi LUMİGAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: Yaygın:

Yaygın olmayan: Seyrek:

Çok seyrek:

10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen

1.000    hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen

10.000    hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen

10.000    hastada 1’den az kişiyi etkileyen

Aşağıdakilerden biri olursa, LUMİGAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUMİGAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Gözdeki etkiler:

Gözdeki etkiler:

- Göz yorgunluğu

- Işığa karşı hassasiyet

- Ağrı

- İltihaplı, kırmızı ve kaşıntılı göz kapakları

Vücuttaki etkiler:

Gözdeki etkiler:

- Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görmede kötüleşmeye yol açan şişmesi)

Vücuttaki etkiler:

Gözdeki etkiler:

Yan etkilerin raporlanması

2.LUMIGAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LUMIGAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer bimatoprost ya da ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var (aşırı hassas iseniz) var ise, kullanmayınız.

LUMIGAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Solunum problemleriniz,
• Karaciğer veya böbrek problemleriniz var ise,
• Daha önceden katarakt ameliyatı geçirdiyseniz,

LUMIGAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Geçmişte tansiyonunuz veya kalp atışlarınız düşük idiyse ya da hala düşükse
• Gözünüzde virüse bağlı bir enfeksiyon ya da iltihaplanma olduysa
• Göz kuruluğunuz varsa

- Korneanızda (gözün ön tarafında bulunan şeffaf yapı) sorunlar varsa veya geçmişte olduysa

LUMİGAN, kirpiklerinizin uzamasına ve renginin koyulaşmasına sebep olabilir. Ayrıca göz kapağınızın etrafındaki derinin de koyulaşmasına sebep olabilir. Zamanla göz bebeğinizin etrafındaki renkli kısmın (iris) rengi de koyulaşabilir. Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Değişiklik, sadece tek göze tedavi uygulanıyorsa daha dikkat çekici olabilir.

LUMİGAN’ın içinde koruyucu madde olarak bulunan benzalkonyum klorür, gözde tahrişe ve kontakt lenslerin renginin bozulmasına yol açabilir. LUMİGAN kullanılmadan önce kontakt lenslerin çıkartılması ve ilacın verilmesinden 15 dakika sonra tekrar takılması gerekir.

LUMİGAN, 18 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmadığından 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmaz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LUMIGAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LUMIGAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LUMİGAN,    doktorunuz    tarafından    önerilmediği    sürece hamilelik    esnasında

kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LUMİGAN anne sütüne geçebilir, bu nedenle LUMİGAN kullanırken emzirmemeniz gerekir.

Araç ve makina kullanımı

LUMİGAN kullandıktan kısa bir süre sonra geçici bir görme bulanıklığı söz konusu olabilir. Görüşünüz tekrar netleşene kadar araç veya makine kullanmamanız gerekir.

LUMIGAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Koruyucu olarak benzalkonyum klorür içerdiğinden, gözde tahrişe neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Göze damlatılarak yapılan uygulamada herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Birden fazla göz damlası kullanıyorsanız, önce LUMİGAN’ı damlatınız ve diğer damlayı en az 5 dakika ara ile uygulayınız.

5.LUMIGAN'in saklanması

LUMİGAN ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Şişeyi ilk açıldığından 4 hafta sonra, içinde birkaç damla kalmış olsa dahi atmalısınız. Bu iltihaplanmayı önleyecektir. Şişeyi açtığınız tarihi hatırlamanıza yardımcı olması için şişenin ilk açıldığı tarihi kutunun üzerindeki boş alana yazınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LUMIGAN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Allergan İlaçları Ticaret A.Ş. Maslak Mah., Eski Büyükdere Cad. İz Plaza Giz, Kat: 12 Maslak-Şişli, 34398 İstanbul

Tel : 0212 365 50 00 Faks : 0212 290 72 11

Üretim yeri:

Allergan Inc., ABD adına Allergan Sales LLC,

Waco- Texas ABD