Bu Kullanma Talimatında:
1. LOXIBIN PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. LOXIBIN PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LOXIBIN PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LOXIBIN PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LOXIBIN PLUS nedir ve ne için kullanılır?
LOXIBİN PLUS, Anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Her bir film tablet, 50 mg losartan
potasyum ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
LOXİBİN PLUS 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. San renkli, oval film kaplı tabletlerdir.
LOXİBİN PLUS, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
- LOXİBİN PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
- LOXİBIN PLUS yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol ventrikül hipertrofisi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
3.LOXIBIN PLUS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LOXIBIN PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre LOXİBIN PLUS'ın uygun dozuna doktorunuz karar verecektir.Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için LOXIBİN PLUS’ı, doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.LOXİBIN PLUS 50 mg/12.5 mg film tablet için normal günlük doz bir tablettir. Bu doz günde 2 tablet LOXİBİN PLUS 50 mg/12.5 mg film tablet veya 1 tablet LOXİBIN PLUS 100 mg/25 mg film tablet'e (daha güçlü bir doz) çıkarılabilir. Maksimum günlük doz günde 2 tablet LOXİBlN PLUS 50 mg/12.5 mg film tablet 'tir.Uygulama yolu ve metodu:LOXIBİN PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.Aç kamına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, LOXİBIN PLUS’ı her gün aynı saatte alınız.Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanım:LOXİBİN PLUS genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu kullanmaktadır.
Özel kullanım durumları
Eğer LOXİBİN PLUS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOXIBIN PLUS kullanırsanız
LOXIBIN PLUS ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşın doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve dehidratasyona neden olabilir.
LOXIBIN PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
İlacımzı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LOXİBİN PLUS ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LOXIBIN PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin değerinde düşmeUykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesiÜst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit, sinüs bozuklukları, öksürükİshal, karın ağrısı, bulantı, hazımsızlıkKaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısıYorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısıYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı),morluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi ile birlikte morluklar, kan damarlarında iltihaplanma ve eşlik eden deride kızarıklıkları ve morluklar
Ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallikKaygılı olma, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak meydana gelen panik atakları), bilinç karışıklığı (konfiizyon), depresyon, anormal rüyalar, uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflamaiğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılmaBulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit, görme fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri san görmeKulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleriTansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağnsı), anormal kalp atımı, serebrovasküler travma (geçici iskemik atak veya “mini-inme”), kalp krizi, çarpıntıBoğaz ağnsı, nefessiz kalma, bronşit, pnömoni (akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun akıntısı, kanlanmaKabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağnsı, iştah kaybıSanlık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabıÜrtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızanklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesiKol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas güçsüzlüğü, geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlannda bozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker, seksüel istekte azalma, iktidarsızlıkYüzde şişkinlik, ateşSeyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda nefes almayı veya yutkunmayı zorlaştırabilecek şişme, kızanklık ve kaşıntı ile görülen alerjik reaksiyonHepatit, karaciğer fonksiyon testlerinde anormalliklerYan etkilerin raporlanması
2.LOXIBIN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LOXIBIN PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. LOXİBİN PLUS emziren kadınlara tavsiye edilmez ve mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için başka bir tedavi seçebilir (özellikle de bebeğiniz yeni doğmuş veya prematüre doğmuş ise).
Araç ve makina kullanımı
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar, özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veya tehlikeli makinelerle çalışmak).
LOXIBIN PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LOXIBIN pjjjg ]_ajctoz; içerir Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlük olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her film tablette 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
LOXİBIN PLUS; FD&C san #6 / gün batımı sansı FCF alüminyum lak (El 10) içermektedir. Bu nedenle aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LOXlBİN PLUS içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücü maddeler diğer ilaçlarla etkileşebilir.
Doktorun yakın gözetimi olmadan lityum içeren preparatlar LOXİBİN PLUS ile birlikte verilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatlan veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer diüretikler, bazı laksatifler, gut ilaçlan, kalp ritim bozukluklannda kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar,Steroidler (alerji, iltihap ve organ naklinde kullanılan ilaçlar),Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,Ağrı kesiciler,Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,Artrit ilaçları (eklem iltihabı),Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (kolestiramin),Kas gevşeticiler,Uyku ilaçlan,Morfin gibi opioid ilaçlar (ağrı kesiciler),Adrenalin gibi ilaçlar,Oral diyabet ilaçlan (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) veya insülin,Glisirizin (meyan kökü içerisinde bulunan).LOXIBlN PLUS kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografik bir işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
5.LOXIBIN PLUS'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOXIBIN PLUS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOXIBIN PLUS'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Saneaktepe/İSTANBUL
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic A.Ş.
Akpmar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe/İSTANBUL
