Bu Kullanma Talimatında:
1. LOCACORTENE-VIOFORME nedir ve ne için kullanılır?
2. LOCACORTENE-VIOFORME’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LOCACORTENE-VIOFORME nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LOCACORTENE-VIOFORME’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LOCACORTENE-VIOFORME nedir ve ne için kullanılır?
- LOCACORTENE-VIOFORME etkin madde olarak 1 gram kremde 0.2 miligram flumetazon pivalat ve 30 miligram kliokinol İçerir. LOCACORTENE-VIOFORME’nin etkin maddeleri flumetazon pivalat ve kliokinol çeşitli iltihaplı deri hastalıklarında kullanılan kortİkosteroidler (topikal dermatolojikler) olarak adlandırılan bir İlaç grubuna dahildir.
- LOCACORTENE-VIOFORME beyaz-açık san renkte, homojen krem olup, 15 gram ve 30 gramlık alüminyum tüplerde kullanıma sunulmaktadır.
LOCACORTENE-VIOFORME, çeşitli tipteki mikroorganizmalann neden olduğu aşağıdaki İltihaplı deri hastalıklarının ve ikincil enfeksiyonların geliştiği böcek ısırmaları ve sokmalannda tedavisinde kullanılır:
- Seboreik egzama (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı ve kaşıntılı bir deri hastalığı),
- Kontakt egzema (bazı maddelerin deriye doğrudan temas etmesi sonucu ortaya çıkan İltihaplı bir çeşit deri hastalığı),
- Atopİk dermatit (kronik, kaşıntılı ve tekrarlayan bir tür deri hastalığı),
- Lokalize nörodermatit (sinirsel deri iltihabı),
- Pişik,
3.LOCACORTENE-VIOFORME nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Hastalığın şiddetine bağlı olarak günde iki veya üç kez uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Haricen kullanılır. LOCACORTENE-VIOFORME’yi tedavi edilecek bölgeye ince bir tabaka halinde sürünüz. Kremi hafifçe ovuşturarak sürebilirsiniz.
LOCACORTENE-VIOFORME’yi gözünüze ve göz kapaklarınıza sürmeyiniz.
Eğer kulak zarınızda bir delik varsa, LOCACORTENE-VIOFORME kremi dış kulağınıza sürmeyiniz.
Koruyucu pansuman veya kapalı pansuman şeklinde uygulamayınız.
Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
L O C AC ÖRTENE-VIO F ÖRME, çocuklarda (2 yaş altı) kullanılmamalıdır.
LOCACORTENE-VIOFORME’nin çocuklarda ve ergenlerde (2-17 yaş arası) kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
LOCACORTENE-VIOFORME’nin yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
LOCACORTENE-VIOFORME böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:LOCACORTENE-VIOFORME karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer LOCACORTENE-VIOFORME’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LOCACORTENE-VIOFORME kullanırsanız
LOCACORTENE-VIOFORME‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LOCACORTENE-VIOFORME'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
LOCACORTENE-VIOFORME ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LOCACORTENE-VIOFORME’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
Aşın duyarlılık reaksiyonlarıDerinin incelmesi (atrofi)Uygulama yerinde tahriş, yanma hissi, kaşıntı, döküntüEnfeksiyonlara karşı lokal direncin düşmesi nedeniyle ortaya çıkan ikincil enfeksiyonlarGöz içi basıncında artışYükselmiş katarakt riskiAlerjik deri hastalığı (dermatit)Deride renk değişiklikleriTek başına veya deride incelme ile görülen yüzün orta kısmını tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden bir hastalık (rozasea) veya ağız çevresinde görülen deri hastalığı (perioral dermatit)KurulukKıl kökleri iltihabı (follikülit)Aşırı kıllanma (hipertrikozis)Sivilce benzeri döküntülerDeride soyulmaİkincil enfeksiyonlarGeri dönüşümlü olarak deride incelmeÇizgisel deri lekeleri ile belirgin deri hastalığı (striae)İsilik• Yara iyileşmesinin gecikmesi
• Vücut yüzeyindeki kılcal damarlarında genişlemesi (telanjiektazi)
Kılcal damarlardan sızan kanın deride kırmızı-morumsu kanama noktalan oluşturduğu pul büyüklüğünde kırmızı lekeler (purpura)Bileşenlere veya kortikosteroidlere maruziyet sonucunda gelişen alerjik temasla ortaya çıkan deri hastalığıAkneBöbreküstü bezlerinin işlevinin baskılanmasıYan etkilerin raporlanması
2.LOCACORTENE-VIOFORME kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LOCACORTENE-VIOFORME'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Flumetazon pivalat veya genel olarak kortikosteroidlere, kliokinol, hidroksikinolin veya diğer kinolin türevlerine, iyota veya LOC ACORTENE-VI OF ÖRME’ nin bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine karşı aleminiz varsa,Bakterilerin neden olduğu hastalığınız (Öm., irinli deri iltihabı, derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu, frengi ve deri tüberkülozu) varsa,Virüslerin neden olduğu deri hastalığınız (örn., suçiçeği, aşı sonrası deride döküntüler, uçuk, zona, siğil) varsa,Maya ve mantarların neden olduğu deri hastalığınız varsa,Uyuz gibi parazitlerin neden olduğu deri hastalığınız varsa,Yaralanma gibi ülser tipi deri rahatsızlığınız varsa,Rozasea hastalığınız (yüzün orta kısmım tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden bir hastalık) varsa,Ağız etrafında sivilce benzeri oluşumlar ve soyulmayla kendini gösteren iltihaplı deri hastalığınız (perioral dermatit) varsa,Buluğ çağında özellikle yüzde, boyunda, göğüs ve sırtta oluşan ve devamlılık gösteren küçük sivilceler sizde varsa,Tedaviye dirençli ikincil enfeksiyonlarla İlgili rahatsızlığınız varsa,2 yaşm altındaki çocuklarda,Göze uygulama yapılması gerekiyorsa.LOCACORTENE-VIOFORME'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Tedavi sırasında tahriş, aşın duyarlılık veya kızarıklık gelişirse, şişme ve ağn devam ederse (tedavinin kesilmesi gerekmektedir),Fazla miktarda kullanılmasını gerektiren ender durumlar varsa,Geniş veya hastalıklı deri bölgelerine uygulamada, 1 haftadan uzun süren tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalannda proteine bağlanan iyot miktarında artış görülürse (bu durum toksik yan etkilere neden olabilir),Bir hafta içinde iyileşme gözlenmezse (bu durumda tedavinin kesilmesi ve doktorunuz tarafından uygun tedavinin başlatılması gerekmektedir),Yüze, saçlı deriye ve cinsel organlara uygulanacaksa,Çocuklarda kullanılacaksa (böbreküstü bezlerinin işlevine etki edebilir),Uzun süre kullanılacaksa (yoksunluk sendromu ortaya çıkabilmektedir),Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa.LOCACORTENE-VIOFORME’un yanlış kullanılması sonucunda bakteri, parazit ve mantar
enfeksiyonları maskelenebilmekte ve/veya kötüleşebilmektedir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
LOCACORTENE-VIOFORME'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LOCACORTENE-VIOFORME'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
yoktur.
Hamilelik
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LOCACORTENE-VIOFORME gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız LOCACORTENE-VIOFORME’yi kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
• tlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• LOCACORTENE-VIOFORME, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
nımıLOCACORTENE-VIOFORME’nin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki oluşturması beklenmez.
LOCACORTENE-VIOFORME’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler baklanda önemli bilgiler
LOCACORTENE-VIOFORME seril alkol ve stearil alkol içerir. Bu yardımcı maddeler, bölgesel deri hastalıklarına neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LOCACORTENE-VIOFORME tedavisi sırasında görülebilen proteine bağlanan iyot miktarında artış, tiroid fonksiyon testlerini etkileyebilir. Tedavinin kesilmesini 1 ay süreyle bu testler yapılmamalıdır,Böbrek yoluyla atılan kliokinol nedeniyle fenİlketonüri hastalarına yapılan demir (+3) klorür testi yanlış pozitif sonuç verebilir.
5.LOCACORTENE-VIOFORME'in saklanması
LOCACORTENE-VIOFORME’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sıcaktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOCACORTENE-VIOFORME'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOCACORTENE-VIOFORME'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Amdipharm Ltd, Dublin, İrlanda lisansı altında
Vitalis Sağlık Ürünleri Danışmanlık ve Ticaret Ltd. Şti.
Birlik Mah. 448. Cadde No:89/A 06610 Çankaya - Ankara
Üretim yeri: Zentiva Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş.
Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz/Kırklareli/Türkiye
