LIPANTHYL 267 M Kapsül Ağızdan alınır

Etken Madde

Yardımcı maddeler

krospovidon, magnezyum stearat. Kapsül jelatinden yapılmış olup titanyum dioksit (E 171), sarı ve kırmızı demiroksit (E 172) içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. LIPANTHYL nedir ve ne için kullanılır?

2. LIPANTHYL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. LIPANTHYL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LIPANTHYL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.LIPANTHYL nedir ve ne için kullanılır?

LIPANTHYL portakal ve fildişi renkli kapsüldür. Ambalajında 30 ve 90 kapsül içermektedir.

LIPANTHYL etkin madde olarak lipidleri düşüren, kolesterolü ve trigliseridi azaltan bir madde olan fenofibrat içermektedir.

Bu ilaç, erişkinlerde kandaki kolesterolün normalden yüksek olduğu (hiperkolesterolemi) ve/veya kandaki yağların (trigliserit) arttığı ancak, uygun ve düzenli takip edilen bir diyetin yetersiz olduğunun anlaşıldığı çeşitli durumlarda, önerilmektedir.

3.LIPANTHYL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• LIPANTHYL'in erişkinler için dozu günde bir defa 200 mg fenofibrat içeren bir kapsüldür. Ancak, doktorunuz kanınızdaki lipidlerin miktarına göre, sizin günde bir adet LIPANTHYL 267 M kapsül kullanmanızı isteyebilir.

• Lipid bozukluğu uzun süreli bir tedavi gerektirir. Doktorunuz bildirmediği sürece ilacınızı kesmeyiniz.

• Tedaviden önce doktorunuzun önerdiği diyeti LIPANTHYL ile tedaviniz boyunca uygulamaya devam ediniz.

• Bu ilacın uygun kullanımı için, düzenli olarak tıbbi muayene olmanız esastır.

 Her durumda doktorunuzun talimatına kesinlikle uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu

• LIPANTHYL ağızdan kullanım içindir.

• Mideniz boş iken aldığınız takdirde etkisi daha az olacağı için yiyecekle birlikte yutmanız önemlidir. Kapsülü bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.

• Kapsülleri doktorunuzun reçetelemesine göre, bir öğün arasında, hergün aynı saatte alınız.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Alışılmış erişkin dozu önerilir.

Özel kullanım durumları

Yaşlılarda kullanımı

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanımına ilişkin çalışma yapılmamıştır.

Doktorunuz LIPANTHYL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer LIPANTHYL 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LIPANTHYL kullanırsanız

LIPANTHYL'den kullanmanız gerekenden fazlasını yanlışlıkla kullanmışsanız veya bir çocuğun yuttuğunu düşünüyorsanız derhal doktor veya eczacınıza danışınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

LIPANTHYL ile aşırı doz alımı bildirilmemiştir. Özel bir antidot bilinmemektedir.

LIPANTHYL'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LIPANTHYL almayı unutursanız telaş etmeyiniz. Bir sonraki öğününüzde ilacınızı alıp

tedavinize ertesi gün doktorunuz tarafından başlangıçta önerildiği şekilde devam ediniz.

LIPANTHYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yapılan klinik araştırmalarda, LIPANTHYL ile tedavinin sonlandırılmasından sonra herhangi bir etki gözlenmemiştir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LIPANTHYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

bir sonraki dozu almadan önce doktorunuza danışınız.

Aşağıdakilerden biri olursa, LIPANTHYL 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kas ağrıları,

• Kas kasılmaları

• Zayıflık,

• Rabdomiyoliz (kas yıkımı)

Kaslarla ilgili bu problemler seyrek durumlarda ciddi olabilir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Mide veya bağırsak bozuklukları (karın ağrıları, bulantı, kusma, ishal ve gaz),

• Alerjik tipte deri reaksiyonları (döküntüler, kaşıntı) veya vücudun güneş ışığına veya ultraviyole lambası ışığına maruz kalan bölgelerinde ışığa duyarlık reaksiyonları (güneş ışığına veya yapay ultraviyole ışığına maruz kalma durumunda).

• Baş ağrısı, baş dönmesi

• Karaciğer enzimlerinin kandaki miktarlarında geçici yükselme, sarılık,

• Safra taşları,

• Belirtileri hafif sarılık (derinin ve gözün beyaz kısmının sararması), karın ağrısı ve kaşıntı olan karaciğer iltihabı (hepatit),

• Cinsel güçsüzlük,

• Pankreatit (karın ağrısına yol açan pankreas iltihabı),

• Saç dökülmesi,

• Akciğer dokuları arasında bozukluklar,

• Kanda kreatinin ve üre miktarlarında artış; hemoglobin miktarında ve beyaz kan hücrelerinde azalma,

• Tromboembolizm: Pulmoner embolizm (akciğerde kan pıhtısından kaynaklanan göğüs ağrısı ve soluk alamama), derin ven trombozu (bacaklarda kan pıhtısından kaynaklanan kızarıklık veya şişme)

Yan etkilerin raporlanması

2.LIPANTHYL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LIPANTHYL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bu ilaç sadece erişkinler içindir, çocuklarda kullanmayınız. Eğer:

• Karaciğer yetmezliğiniz (karaciğer fonksiyon bozukluğu) varsa,

• Böbrek yetmezliğiniz (böbrek fonksiyon bozukluğu) varsa,

• Fenofibrata veya ilacın bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye aşırı duyarlı iseniz,

• Fenofibrat veya benzer yapıdaki bir ilaçla, özellikle de bir antienflamatuvar ilaç olan ketoprofen ile tedavi sırasında, bilinen fototoksisite veya bilinen ışık alerjiniz (güneş ışığına veya yapay ultraviyole ışığa maruz kaldığınızda deri reaksiyonları) varsa,

• Safra taşınız varsa,

• Kandaki bir tip yağın yüksek düzeyde olmasına bağlı akut pankreatit (pankreasın karın ağrısına yol açan iltihabı) dışındaki nedenlerden kaynaklanan pankreatit.

• Hamile iseniz veya emziriyorsanız,

LIPANTHYL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Kas ağrıları görülmesi durumunda derhal doktorunuza bildiriniz.

• Tedaviden önce ve tedavinin ilk yılında düzenli olarak (genellikle 3 ayda bir) karaciğer fonksiyon testleri yaptırınız.

• Tedavinizin ilk 3 ayında kanınızdaki kreatinin miktarı takip edilmelidir.

• Bu ilacın bileşiminde laktoz bulunduğu için, eğer galaktozemi, glikoz ve galaktoz emilim bozukluğu veya laktaz adlı enzimin eksikliği (ender görülen bir metabolik hastalık) gibi hastalıklarınız varsa bu ilacı kullanmayınız.

• Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm) doktorunuza bildiriniz. • Fazla miktarda alkol kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

LIPANTHYL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

LIPANTHYL yiyeceklerle birlikte alındığında daha iyi etki gösterdiği için yemeklerle birlikte kullanmanız önemlidir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç hamilelerde kullanılmaz. Fenofibratın hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz ilacı kullanmayı kesip hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Fenofibratın anne sütüne geçişi ile ilgili bilgi yoktur. Bu nedenle bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

LIPANTHYL'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.

LIPANTHYL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bileşiminde laktoz içerdiği için, eğer galaktozemi, glikoz ve galaktoz emilim bozukluğu veya laktaz adlı enzimin eksikliği (ender görülen metabolik hastalıklar) gibi hastalıklarınız varsa bu ilacı kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

İlaçlar arasındaki olası etkileşmelerden kaçınmak için, özellikle kolesterol için fibrat veya statin sınıfı ilaçları; kanın pıhtılaşmasını önleyici ağız yoluyla kullanılan ilaçları, siklosporin adlı ilaç maddesini içeren ilaçları kullanmakta iseniz, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Başka bir doktora veya hastaneye giderseniz LIPANTHYL aldığınızı söyleyiniz, çünkü LIPANTHYL ile birlikte kullanmamanız gereken bazı ilaçlar vardır.

5.LIPANTHYL'in saklanması

LIPANTHYL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajı içinde, kuru bir yerde ve nemden koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihine uygun kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LIPANTHYL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. Ekinciler Cad., Hedef Plaza, No: 3, Kavacık - Beykoz, 34810 İstanbul

Üretim yeri:

RECIPHARM FONTAINE Rue des Pres-Potets

21121 FONTAINE LES DIJON - FRANSA