LİNEDOR 600 mg/ 300 ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır.
Etken Madde
Her bir ml çözelti 2 mg linezolid içerir.Yardımcı maddeler
Sodyum sitrat, sitrik asit anhidroz, glikoz monohidrat, sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.Bu Kullanma Talimatında:
1. LINEDOR nedir ve ne için kullanılır?
2. LINEDOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LINEDOR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LINEDOR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LINEDOR nedir ve ne için kullanılır?
- LİNEDOR, bir plastik tüp yardımıyla damara yavaşça verilen bir sıvıdır. Bu uygulama intravenöz infüzyon veya “damardan damla damla” olarak adlandırılır. LİNEDOR’un etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna dahildir.
- LİNEDOR, infüzyon için çözelti içeren, ağzı bromobütil tıpalı, beyaz flip-off kapak ile kapalı bir flakon ile karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
• LINEDOR oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerinin çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri altındaki bazı enfeksiyonların tedavisi için kullanılır.
3.LINEDOR nasıl kullanılır ?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Bu ilaç doktor veya sağlık personeli tarafından damla damla (damar içine infüzyon ile) size verilecektir. Erişkinler (18 yaş ve üzeri) için doz günde iki kere 300 ml (600 mg linezolid) damardan damla damla 30 ila 120 dakikalık süre içerisinde direkt kana verilerek (damar içine) size uygulayacaktır.
Tedavi süresi genellikle 10 ila 14 günde tamamlanır, ancak 28 güne kadar da sürebilir. LINEDOR’un 28 günden daha fazla süren tedavisi için güvenliliği ve etkinliği bilinmemektedir. Tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir.
LINEDOR alıyorken, doktorunuz kan sayımınızı izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır.
28 günden daha uzun süre LINEDOR kullandıysanız doktorunuz görme gücünüzü izleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Damar içine damla damla uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LINEDOR dozu çocuklarda yaş ve vücut ağırlığına göre doktorunuz tarafından belirlenir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
İleri derecede böbrek yetmezliğiniz varsa veya diyaliz tedavisi görüyorsanız ilacın kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Karaciğer yetmezliği:Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Karaciğer yetmezliğinizin şiddetine göre doktorunuz ilacın kullanılıp kullanılmayacağına karar verecektir.
Eğer LINEDOR ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LINEDOR kullanırsanız
Size verilen LİNEDOR infüzyonun çok fazla olduğunu düşünüyorsanız beklemeden doktor veya hemşireye söyleyiniz.
LINEDOR'i kullanmayı unuttuysanız
LİNEDOR infüzyonu doktor veya hemşire tarafından gözetim altında uygulanacağından, bir dozun atlanması pek muhtemel değildir. Ancak tedavinin bir dozunun atlandığını düşünüyorsanız beklemeden doktor veya hemşireye söyleyiniz.
LINEDOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ürünün kullanımı ile ilgili doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LINEDOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LİNEDOR ile tedavi esnasında aşağıdaki yan etkilerden birinin oluştuğunu fark ederseniz hemen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza bildiriniz:
Çok kırmızı cilt ve pullanma (dermatit), kızarıklık, kaşınma veya yüz ve boyun bölgesinde şişkinlik gibi cilt reaksiyonları. Bu durumlar, alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir ve LİNEDOR almayı durdurmanızı gerektirebilir.Bulanık görme, görme alanı bozukluğu, detayların görülmesinde zorluk görme alanı bozukluğu gibi görüşünüz ile ilgili problemleriniz varsa.İshal, özellikle kanlı ishal olursanız tedavinizin kesilmesi gerekebilir. Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen bağırsak iltihabı olabilir.Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma.28 günden uzun süre linezolid verilen hastalarda uyuşma, karıncalanma veya bulanık görme kaydedilmiştir. Görmede zorluk çekiyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.
Diğer yan etkiler:Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:Mantar enfeksiyonları özellikle vajinal bölgede veya ağızda pamukçukBaş ağrısıAğızda metalik tatİshal, bulantı veya kusmaKaraciğer veya böbrek fonksiyonunuzun veya kan şekeri düzeyinizin ölçümlerini de içeren bazı kan tahlili sonuçlarında değişikliklerSebebi bilinmeyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki değişiklikten dolayı kansızlığa (anemi) kadar giden veya kanın pıhtılaşmasını etkileyen kanama veya morarmaYaygın olmayan:Kadınlarda vajina veya genital bölgede iltihaplanmaEnfeksiyon ile mücadele etmenizi etkileyen kandaki belirli hücrelerin sayısındaki değişiklikUyumada zorluk çekmeSersemlik, karıncalanma veya uyuşma hissi gibi duyarlılıkBulanık görmeKulakta çınlama (tinnitus)Yüksek tansiyon, damar iltihabıSindirim güçlüğü, mide ağrısı, kabızlıkAğız kuruluğu veya ağızda yara, şişkinlik, yara, veya dilde renksizlikCiltte kızarıklıkDamar yoluna verildiği yerin çevresinde ağrıDamarlarda iltihaplanma (damla damla infüzyonun verildiği bölge dahil)Daha sık idrara çıkma ihtiyacıAteş veya titreme, ağrı veya sızıYorgunluk veya susuzluk hissiPankreas iltihabıTerlemede artışBöbrek ve karaciğer fonksiyonunu ölçen kandaki proteinlerde, tuzlarda veya enzimlerde değişiklikEnfeksiyon ile mücadele eden kan hücrelerinin sayısında azalmaAşağıdaki yan etkiler azımsanacak kadar az vakada gözlemlenmiştir:
Böbrek yetmezliğiGeçici iskemik kriz (beyine giden kan akışının geçici olarak bozulması görme kaybı, kol ve bacaklarda güçsüzlük, konuşmada kötü telaffuz etme ve bilinç kaybı gibi kısa süreli belirtilere neden olur)Serotonin sendrom belirtileri (hızlı kalp atışı, kafa karışıklığı, aşırı terleme, hayal görme terleme ve titreme hareketleri)Laktik asidoz belirtileri (tekrarlayan kusma ve bulantı, karın ağrısı, hızlı nefes alma)Ağır cilt bozukluklarıHavaleYan etkilerin raporlanması
2.LINEDOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LINEDOR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Etkin madde içeriği linezolide veya yukarıda listelenen herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık).Monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna ait ilaçlardan birini (örneğin fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid) alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadar kullandıysanız. Bunlar depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılabilir.Aşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa LINEDOR sizin için uygun olmayabilir.
Doktorunuz genel durumunuzu ve tansiyonunuzu değerlendirmek için detaylı kontrol isteyebilir. Bazı durumlarda başka bir tedavisinin sizin için daha uygun olduğuna karar verebilir.
Bu kategorilerin size uygulanıp uygulanmayacağına emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
Tansiyonunuz yüksekse, bu durum için ilaç kullanıyorsanız veya kullanmıyorsanız,Aşırı faaliyet gösteren tiroid tanısı konulduysa,Böbrek üstü bezinde tümör (feokromositom) veya hormon sistemlerindeki tümörden dolayı ishal, ciltte kızarıklık, hırıltılı solunum gibi belirtiler (karsinoid sendrom) varsa,Manik depresyon, sizoafektif bozukluk, zihinsel karışıklık veya başka zihinsel problemleriniz varsa,Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:Psödoefedrin veya fenilpropanolamin içeren soğuk algınlığı ve grip ilaçları veya burun tıkanıklığını gideren (dekonjestan) ilaçlar.Salbutamol, terbutalin, fenoterol gibi astımı tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar.Trisiklik veya SSRI (seçici serotonin reuptake inhibitörleri) olarak bilinen amitriptilin, sipramil, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin, lofepramin, paroksetin; sertralin gibi depresyon ilaçları.Sumatriptan ve zolmitriptan gibi migreni tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.Adrenalin (epinefrin) gibi ani, ciddi alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.Noradrenalin (norepinefrin), dopamin ve dobutamin gibi tansiyonu arttıran ilaçlar.Petidin gibi şiddetli ağrıyı azaltmak için kullanılan ilaçlar.Buspiron gibi kaygı bozukluklarında (anksiyete) kullanılan ilaçlar.LINEDOR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
LINEDOR ile tedaviye başlamadan önce eğer,
Kolay kanama ve morarmaKansızlıkEnfeksiyona yatkınlıkDaha önceden geçirilmiş kriz veya nöbetÖzellikle diyaliz görüyorken böbrek ve karaciğer problemleriIshalvarsa doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz esnasında aşağıdaki durumların oluşması halinde hemen doktorunuza söyleyiniz.
Bulanık görme, görüşte renk değişiklikleri, detayların görülmesinde zorluk, görme alanı bozukluğu gibi görüsünüz ile ilgili problemleriniz varsa.Ishal, özellikle kanlı ishal olursanız tedavinizin kesilmesi gerekebilir. Bu durum, antibiyotikler ile tedavinin ardından oluşabilen bağırsak iltihabı olabilir.Tekrarlayan bulantı veya kusma, karın ağrısı veya hızlı nefes alma.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LINEDOR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LINEDOR yemekten önce, yemek esnasında veya yemekten sonra alınabilir.LINEDOR alırken çok fazla miktarda bekletilmiş peynir, maya özü veya soya sosu gibi soya fasulyesi özü ve özellikle fıçı biraları ve şarap gibi alkollü içki gibi yiyecek ve içeceklerden kaçınınız. Bu ilaç bazı gıdaların içinde doğal olarak bulunan tiramin olarak adlandırılan bir madde ile etkileşebilir ve tansiyonunuzun yükselmesine neden olabilir.Yiyecek ve içeceklerden sonra zonklama ile baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda LINEDOR etkisi bilinmemektedir. Bu sebeple, hamilelik esnasında doktorunuz tavsiye etmediği sürece kullanmayınız. Hamile iseniz veya hamile kalmak istiyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı kullanmayı derhal durdurunuz, en kısa zamanda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
LINEDOR kendinizi sersemlemiş hissetmenize neden olabilir. Eğer kendinizi böyle hissederseniz, LINEDOR araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebileceğinden kullanmayınız.
LINEDOR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her flakonda 15g glukoz içerir. Bu, diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün her flakonda 1262 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
LINEDOR’un bazen belirli bazı ilaçlarla etkileşerek tansiyonda, vücut sıcaklığında veya kalp atım hızında değişiklik gibi yan etkilere neden olma riski vardır.
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız veya iki hafta öncesine kadar kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçları hali hazırda kullanıyorsanız veya yakın dönemde kullandıysanız LINEDOR almayınız.
Depresyon veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri grubuna ait ilaçlar (örneğin fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid).Ayrıca, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviden önce ve tedavi esnasında doktorunuz genel sağlık durumunuzu ve tansiyonunuzu kontrol edip, size hala LINEDOR vermeye karar verebilir. Bazı durumlarda, başka bir tedavinin sizin için daha iyi olacağına karar verebilir.
Psödoefedrin veya fenilpropanolamin içeren soğuk algınlığı ve grip ilaçları veya dekonjestan grubuna ait ilaçlarSalbutamol, terbutalin, fenoterol gibi astımı tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar.Trisiklik veya SSRI (seçici serotonin reuptake inhibitörleri) olarak bilinen amitriptilin, sipramil, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin, lofepramin, paroksetin; sertralin gibi depresyon ilaçları.Sumatriptan ve zolmitriptan gibi migreni tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.Adrenalin (epimefrin) gibi ani, ciddi alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.Noradrenalin (norepinefrin), dopamin ve dobütamin gibi tansiyonu arttıran ilaçlarPetidin gibi şiddetli ağrıyı azaltmak için kullanılan ilaçlar.Buspiron gibi kaygı bozukluklarında (anksiyete) kullanılan ilaçlar.Varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar.
5.LINEDOR'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LINEDOR'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
VEM Ilaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Cinnah Cad. Yeşilyurt Sok. No: 3/2 ÇANKAYA/ANKARA Telefon : (312) 427 43 57-58 Faks : (312) 427 43 59
Üretim Yeri:
MEFAR ILAÇ SAN. AŞ.
Ramazanoğlu Mahallesi Ensar Caddesi No:20 Pendik / Kurtköy
tr 34906 İstanbul
