LH-RH Ferring 0.1 mg/ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Damar içine uygulanır.
Etken Madde
Her 1 ml çözelti içeren ampul, 0.091 mg gonadoreline eşdeğer, 0.1 mg gonadorelin asetat içerir.Yardımcı maddeler
Mannitol, glasiyal asetik asit, enjeksiyonluk su.Bu Kullanma Talimatında:
1. LH-RH FERRING nedir ve ne için kullanılır?
2. LH-RH FERRING’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LH-RH FERRING nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LH-RH FERRING’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LH-RH FERRING nedir ve ne için kullanılır?
LH-RH’ın etkin maddesi olan gonadorelin, vücutta doğal olarak bulunan bir hormondur. Beyinde, hipotalamus adı verilen bir bölgede bulunur. Beyindeki hipofız bezinden gonadotropin adı verilen hormonların (luteinleyici hormon ve folikül stimüle edici hormon) salgılanmasını sağlar. Gonadorelin etkisiyle salgılanan gonadotropinler, üreme bezleri üzerinde etkili hormonlardır. Bu hormonlar erkeklerde testislerde sperm, kadınlarda yumurtalıklarda yumurta üretilmesi için, bu organları uyarıcı kapasiteye sahip bileşiklerdir.
LH-RH’ın içinde bulunan sentetik gonadorelin, hipotalamustaki doğal gonadorelin ile aynı yapıya sahiptir.
LH-RH enjeksiyonluk çözeltidir.
LH-RH, her biri 1 ampul içeren kutular halinde piyasaya sunulmaktadır.
LH-RH yalnızca tanı (teşhis) amacıyla kullanılmak içindir. Hipotalamus, hipofız ve üreme bezlerindeki (erkeklerde testis, kadınlarda yumurtalık (över)) işlev bozukluklarının teşhisinde ve bu bozuklukların birbirlerinden ayırt edilmesi amacıyla kullanılır.
3.LH-RH FERRING nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinler:
Tek doz şeklinde 100 |ig gonadorelin enjekte edilir (1 ampul LH - RH). Birkaç saatlik aralar ile enjeksiyon tekrarlanabilir, ya da infüzyon şeklinde uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
LH-RH toplardamar içinden enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Enjeksiyon kısa süre içinde yapılabileceği gibi (bolus tarzı), daha uzun bir zaman süresinde damla damla olarak da verilebilir (infüzyon).
Doktorunuz enjeksiyondan hemen önce ve yaklaşık 30 dakika sonra sizden bir miktar (2 mİ) kan alacaktır. Gerekli olduğunda 60, 90 ve 120 dakika sonra da kan alabilir. Alınan bu kan örneklerindeki belirli hormonların (gonadotropinler; LH, FSH) miktarları belirlenecek ve sizdeki rahatsızlığın tanısı için veri elde edilecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Vücut yüzey alanının her m ’si için 60 |ig gonadorelin enjekte edilir; en az Vi LH-RH ampule karşılık gelen 25 |ig gonadorelin verilmelidir.Yaşlılarda kullanımı
Veri yoktur. Özel kullanım durumlan:Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer işlevleri bozuk olan hastalarda gonadorelinin etkisi daha uzun süreli ve daha fazla olabilir.
Eğer LH-RH ’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LH-RH FERRING kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla LH-RH FERRING kullanırsanız
LH-RH, kendinizin uygulayabileceği bir ilaç değildir.
LH-RH FERRING'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LH-RH, kendinizin uygulayabileceği bir ilaç değildir. Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
LH-RH ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
LH-RH yalnızca tanı amaçlı kullanılır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LH-RH FERRING’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Solunum yolunda tıkanma, kalp hızında artış, ateş basması, şişlik, kaşıntı ve yüzde, gözde ve dudak çevresinde kızarıklık belirti ve işaretleri ile kendini gösteren aleıjik reaksiyonlar ve nadiren, ileri durumlarda alerjiye bağlı şok
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan ekiler çok seyrek görülür.
Yaygın olmayan
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kaşıntı, şişlik ve kızarıklık
Çok seyrek
- Hipofız bezinde selim tümörü olan hastalarda, sinir sistemiyle ilgili geçici belirtiler; hipofız bezinde doku ölümü
Yan etkilerin raporlanması
2.LH-RH FERRING kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LH-RH FERRING'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Gonadoreline veya LH-RH içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,Hamile iseniz,Bebeğinizi emziriyorsanız.LH-RH FERRING'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Karaciğer ve böbreklerinizde bozukluk varsa; bu türlü durumlarda gonadorelinin etkisi daha uzun süreli ve daha fazla olabilir;Hipofız bezinde selim tümör (adenoma) varsa; bu gibi durumlarda hipofız bezinde kanamaya bağlı doku ölümleri vakalan bildirildiğinden dolayı dikkatli kullanılmalıdır.Kadınlarda erken yumurtlamaya neden olabilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda doğum kontrol yöntemleri ile önlem alınmalıdır.LH-RH uygulaması sadece uzman hekimler tarafından yapılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LH-RH FERRING'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LH-RH hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LH-RH emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
LH-RH’ın etki süresinin kısa oluşu nedeniyle, araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerinin ihmal edilebilir düzeyde olacağı beklenmektedir.
LH-RH FERRING'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün her dozunda 50 mg mannitol (E421) içerse de dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hipofız bezinde selim tümör (adenoma) olan hastalarda çok ender durumlarda, özellikle birlikte TRH (tiroid hormonu salgılatıcı hormon) kullanıldığında, sinir sistemini ilgilendiren geçici belirtiler ve hipofız bezinde kanamaya bağlı doku ölümleri gözlenmiştir. Bu gibi durumlarda, gonadorelinin tanı amaçlı kullanımı yeniden gözden geçirilmelidir.
Hipofız bezinden gonadotropin salgılanmasını etkileyen ilaçlar (öm. androjen, östrojen, gestajen ve glukokortikoid grubu ilaçlar) ile birlikte kullanılırsa test sonuçları değişebilir. Bunlar büyük çoğunlukla cinsel hormon bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır.
Spironolakton (bir idrar söktürücü) ve levadopa (Parkinson ilacı) tedavisi, gonadotropin düzeylerini artırabilir.
Digoksin (kalp ilacı) ve doğum kontrol hapları gonadotropin düzeylerini azaltabilir.
Vücuttaki prolaktin miktarını artırıcı ilaçlarla tedavi (fenotiyazinler, metoklopramid), gonadorelin uygulamasından sonra alınan reaksiyonu azaltabilir. Fenotiyazinler sara (epilepsi) hastalığında ve akıl hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubudur. Metoklopramid ise kusmayı engelleyen bir ilaçtır.
5.LH-RH FERRING'in saklanması
LH-RH ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C - 8°C arasında buzdolabında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LH-RH FERRING'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LH-RH FERRING'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. Nurol PlazaNo.255 Kat 13
Maslak 34398 İstanbul
Tel: 0212 335 62 00
Faks: 0212 285 42 74
e-posta:TRO-info@ferring.com
Üretim yeri:
Ferring GmbH Kiel, Almanya
(gün/ay/yıl)