LEVMOL 5 mg efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir efervesan tablet, 5 mg Levosetirizin dihidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler
Sitrik asit, sodyum bikarbonat, maltodekstrin, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), asesülfam potasyum ve böğürtlen aroması içerir.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LEVMOL nedir ve ne için kullanılır?
2. LEVMOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LEVMOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LEVMOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LEVMOL nedir ve ne için kullanılır?
- LEVMOL, alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar, histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
- LEVMOL, 20 ve 30 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Tabletler sarı benekli, beyaz renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir.
3.LEVMOL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LEVMOL’ ü her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmaksınız.
6- 12 yaş arası çocuklarda: günde bir kez 5 mg (1 efervesan tablet).
12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde: günde bir kez 5 mg (1 efervesan tablet).
Uygulama yolu ve metodu
LEVMOL’ü bir bardak suda eritiniz ve bekletmeden içiniz. Günlük dozun tek bir seferde alınması önerilir.
LEVMOL gıdalarla birlikte ya da yalmz alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
2 yaşın altındaki çocuk ve bebeklerde veri bulunmaması sebebiyle, bu yaş grubunda kullanılması önerilmez.
6 yaşın altındaki çocuklarda, efervesan tablet ile doz ayarlaması mümkün olmadığından kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda dozun ayarlanması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.Sadece karaciğer yetmezliğiniz varsa genel önerilen dozu kullanabilirsiniz.Hem karaciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara, böbrek hastalığının şiddetine göre daha düşük doz verilebilir. Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir.LEVMOL ile tedavinizin ne kadar süreceğini şikayetlerinizin tipi, süresi ve cinsine göre doktorunuz size bildirecektir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer LEVMOL ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Eğer LEVMOL ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVMOL kullanırsanız
LEVMOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Çocuklarda huzursuzluk ve huzursuzluğu takip eden uyuşukluk görülebilir.
Eğer aşın doz aldıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LEVMOL'i kullanmayı unuttuysanız
LEVMOL’ü almayı unutursanız ya da doktorunuzun söylediğinden daha az bir doz alırsanız, bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LEVMOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LEVMOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LEVMOL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Alerjik reaksiyon (aşın duyarlılık reaksiyonu)
- İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Anormal karaciğer fonksiyonu
- Çarpıntı
- Nefes darlığı
- Görme bozukluğu
- Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması (taşikardi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LEVMOL’e karşı aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Ağız kuruluğu
- Bas ağnsı
- Yorgunluk
- Uyku hali/uyuşukluk
- Bitkinlik
- Karın ağrısı
- Ödem
- Şiddetli kasıntı
- Deri döküntüsü
- Kurdeşen
- Kilo artışı
- Kas ağrısı
- Saldırganca ya da aşın derecede huzursuz davranış
- Bulantı
- Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (hallusinasyon)
- Depresyon
Bunlar LEVMOL’ün hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.LEVMOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LEVMOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Etkin madde levosetirizin dihidroklorür ya da LEVMOL’ün yardımcı maddelerinden herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,Ağır böbrek yetmezliğiniz (Böbrek fonksiyonlarım izlemek için kullanılan bir madde olan kreatininin kandan temizlenme hızı 10 ml/dak’ mn altında ise) varsa.LEVMOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Mevcut efervesan tabletlerin farmasötik şekli doz ayarlamasına imkan tanımadığından, LEVMOL’ün 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmez,LEVMOL alkol ile birlikte alındığında dikkatli olunuz. Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizin'in alkol veya beyne etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir donemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
LEVMOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LEVMOL, yemekle beraber veya yemek aralarında alınabilir
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde kullanımından kaçınılmalıdır.
Ancak doktorunuzun risk/yarar oranını gözeterek verdiği reçeteye göre kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Setrizin süte geçtiği için emziren anneler kullanmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
LEVMOL kullanan bazı hastalar uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissetmiştir. Eğer tehlikeli olabilecek eylemleri yapmayı, araç ya da makine kullanmayı düşünüyorsanız, tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar beklemeniz ve dikkatli olmanız önerilir.
LEVMOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LEVMOL her bir efervesan tablette 128,675 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
LEVMOL aspartam (E951) içermektedir. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
LEVMOL sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
LEVMOL 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder, yani esasında “potasyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizin'in merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi olan diğer ilaçlar ile birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
5.LEVMOL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LEVMOL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEVMOL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3
Esenler / İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 482 24 78
e-mail:
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1
