LETU 2.5 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her film kaplı tablet 2.5 mg letrozol içerir.Yardıma maddeler:Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hipromelloz (E464), mikrokristalin selüloz (E460), sodyum nişasta glikolat, koloidal silikon dioksit
(E551), magnezyum stearat (E572), titanyum dioksit (E 171), demir oksit sarı (E172), makrogol, talk (E553b)
.....
Bu Kullanma Talimatında:
1. LETU nedir ve ne için kullanılır?
2. LETU’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LETU nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LETU’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.LETU nedir ve ne için kullanılır?
LETU her iki yüzü düz, sarı renkte, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet formunda blister ambalajlarda bulunmaktadır. Her tablet 2,5 mg letrozol içerir.
LETU, 30 adet film kaplı tablet içeren PVC/PVDC ambalajlarda takdim edilmektedir.
Letrozol, aromataz inhibitorleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. LETU ile yapılan tedavi hormonal (ya da "endokrin”) bir meme kanseri tedavisidir.
Meme kanserinin gelişimi sıklıkla, dişi cinsiyet hormonları olan östrojenler tarafından uyarılır. LETU östrojen üretiminde rol oynayan bir enzimi (“aromataz”) bloke etmek suretiyle östrojen miktarını azaltır ve böylece büyüyebilmek için östrojene ihtiyaç duyan meme kanserlerinin büyümesini önleyebilir.
Sonuç olarak da, tümör hücreleri ilerlemeyi ve/veya vücudun diğer kısımlarına yayılmayı yavaşlatır veya keser. Ayrıca LETU, hem meme cerrahisinden önce tümör boyutunun
küçültülmesinde kullanılabilir, hem de meme cerrahisinden sonra tümörün tekrar oluşmasını önlemede yardımcı olur.
LETU tedavisinin izlenmesi
LETU yalnızca sıkı tıbbi denetim altında alınmalıdır.
Doktorunuz tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek için durumunuzu düzenli olarak kontrol edecektir.
Doktorunuz ayrıca kemik sağlığınızı izlemeye de karar verebilir çünkü bu ilaç kemiklerde incelmeye ya da hasara yol açabilir (osteoporoz, kemik erimesi).
LETU’nun nasıl etkili olduğu ya da bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında sorularınız varsa doktorunuza sorun.
3.LETU nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
LETU’nun genellikle kullanılan dozu, günde I defa 1 tablettir.LETU’yu her gün aynı saatte almanız ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.LETU’yu her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.Doktorunuz belirttiği sürece LETU kullanmaya devam ediniz. LETU’yu aylar ya da yıllar boyunca kullanmanız gerekebilir.LETU’yu ne kadar süre kullanmaya devam edeceğiniz konusunda sorunuz varsa, doktorunuzla konuşunuz.Uygulama yolu ve metodu
LETU sadece ağızdan kullanım içindir.Tableti aç ya da tok karnına alabilirsiniz.Tabletleri tercihen her gün aynı saatte bir bardak su ile yutunuz.Tableti çiğnemeyiniz, bölmeyiniz ya da ezmeyiniz.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
LETU, çocuklarda ya da ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir. Ancak, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar yakın gözetim altında tutulmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz LETU ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer LETU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LETU kullanırsanız
LETU'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Tablet kutusunu yanınızda götürünüz ve doktorunuza gösteriniz.
LETU'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte (örneğin; 2 ya da 3 saat) anımsarsanız, atladığınız dozdan vazgeçin ve bir sonraki dozu, her zamanki saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LETU ile tedavi sonlaııdırıldığında oluşabilecek etkiler
LETU tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, LETU kullanmayı bırakmayınız. LETU’nun kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi LETU’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
LETU’nun kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
biri olursa, LETU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL iriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdakilerden doktorunuza bild
• Kol ya da
bacak (ekstremiteler) ya da yüzde zayıflık veya felç (paraliz), konuşma güçlüğü (inme belirtileri),
Sıkışma hissi veren göğüs ağrısı ya da ani kol veya bacak (ayak) ağrısı (kalp krizi gibi bir kalp hastalığının belirtileri),Bir damarda son derece hassas ve dokunulduğunda ağrı veren şişkinlik ve kızarıklık [toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit) belirtileri],Nefes alma güçlüğü, göğüs ağrısı, bayılma, hızlı kalp atışı, deride mavimsi renk değişimi [akciğerlerdeki damarların bir kan pıhtısıyla tıkanması (pulmoner embolizm) gibi kan pıhtısı oluşumu belirtileri],Kollar, eller, ayaklar, bilekler ya da vücudun diğer kısımlarında şişkinlik (ödem belirtileri),Çoğunlukla yüz ve boğazda şişkinlik [alerjik reaksiyon belirtileri],Enfeksiyondan (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) kaynaklanan şiddetli ateş, ürperme ya da ağız ülserleri (ağızda yaralar) [düşük beyaz kan hücreleri seviyesinin belirtileri],Bulanık görme (katarakt belirtileri),• Cilt ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar (sarılık belirtileri),
• Döküntü, deride kızarıklık, dudakların, gözlerin ya da ağzın su toplayarak şişmesi, cilt soyulması, ateş (cilt hastalığı belirtileri).
Bu yan etkiler çok seyrek (10.000 hastanın en fazla l'incle görülmektedir), seyrek (10.000 hastanın 1 ila 10'unda görülmektedir) ve yaygın olmayan (1.000 hastanın 1 ila 10'unda görülmektedir) yan etkilerdir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kemik ve eklemlerde ağrı,Sıcak basması.Buyan etkiler çok yaygın (100 hastanın en az 10'unda) görülmektedir.
Bazı durumlarda kemik kırıklarına yol açan kemik incelmesi ya da hasarı (osteoporoz),Yüksek kolesterol seviyesi (hiperkolesterolemi).Buyan etkiler yaygın (100 hastanın 1 ila 10'unda) görülmektedir.
Bozulmuş fiziksel hassasiyet (hissizlik),Çarpıntı, hızlı kalp atışı, yükselmiş kan basıncı (hipertansiyon),Anormal karaciğer fonksiyon test sonuçları (kan testi bozuklukları),Eklemlerde sertlik (artrit),Ateş.Buyan etkiler yaygın olmayan (1.000 hastanın 1 ila 10'unda) yan etkilerdir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Baş ağrısı,Baş dönmesi,Genel olarak kötü hissetme,Bulantı, kusma, hazımsızlık, kabızlık, diyare gibi gastrointestinal hastalıklar,Terlemede artış,Kaslarda ağrı,Vücut ağırlığında artış,Saç dökülmesi,Yorgunluk,İştah artışı ya da kaybı,Depresyon.Buyan etkiler yaygın (100 hastanın 1 ila 10'unda) görülmektedir.
İdrar ile ilgili (üriner) sistem enfeksiyonu, sık idrara çıkma,• Kanama, akıntı ya da kuruluk gibi vajina hastalıkları,
• Deride kuruluk, kaşıntılı döküntü (ürtiker),
Kaygı, endişe (anksiyete), sinirlilik, uyaranlara karsı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite), sersemlik, hafıza problemleri, uykusuzluk gibi sinir sistemi bozuklukları,Ellerde ya da el bileğinde ağrı ya da yanma hissi (karpal tünel sendromu),Gözde tahriş,Karın ağrısı,Susuzluk, tat bozukluğu, ağızda kuruluk.Öksürük,Vücut ağırlığında azalma,Mukoz membranlarda kuruluk,Meme ağrısı.Buyan etkiler yaygın olmayan (1.000 hastanın 1 ila 10'unda) yan etkilerdir.
• Tetik parmak; parmağınızın ya da başparmağınızın bükülü pozisyonda kaldığı bir tıbbi durum.
Buyan etki sıklığı bilinmeyen bir yan etkidir.
Bu yan etkiler, LETU’nun hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.LETU kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LETU'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Letrozole ya da LETU’nun içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız),
- Hala adet görüyorsanız (henüz menopoza girmediyseniz),
- Hamileyseniz,
- Emziriyorsanız.
LETU'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Şiddetli bir böbrek hastalığınız varsa,
• Şiddetli bir karaciğer hastalığınız varsa.
- Doktorunuz ayrıca kemik sağlığınızı izlemeye de karar verebilir çünkü bu ilaç kemik mineral kayıplarına ve buna bağlı hasara yol açabilir (osteoporoz).
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LETU'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
LETU, yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz LETU kullanmayınız çünkü bu doğmamış bebeğinize zarar verebilir.
LETU, yalnızca menopoz sonrası durumundaki kadınlarda önerildiği için, hamilelikle ilgili kısıtlamalar büyük olasılıkla sizin için geçerli olmayacaktır. Bununla birlikte, yakın bir zamanda menopoz sonrası duruma geçtiyseniz ya da menopoz öncesi durumdaysanız, hamile kalma potansiyeliniz olabileceği için, doğum kontrolü uygulama ihtiyacınızı doktorunuzla konuşmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LETU kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. Emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makina kullanımı
LETU kullanımıyla birlikte, baş dönmesi ya da sersemlik hissediyorsanız ya da görüş bozuklukları yaşıyorsanız, kendinizi yeniden normal hissedene kadar araç ya da makine kullanmayınız.
LETU'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LETU film kaplı tabletler süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez.”
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.LETU'in saklanması
LETU yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
LETU, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LETU'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LETU'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
ONKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Koşuyolu Cad. No: 34, 34718 Kadıköy/ İSTANBUL Tel : 0 216 544 90 00 (Pbx)
Faks : 0 216 545 59 99
Üretici:
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED.
Plot No. 457, 458 Village - Matoda,
Bavla Road, Ta1. Sanand,
Dist. Ahmedabad - 382 210 Gujarat, HİNDİSTAN
