KONGEST FORTE tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 650 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin hidroklorür ve 4 mg klorfeniramin maleat içerir.Yardımcı maddeler
Nişasta, laktoz hidrus, povidon K-30, kalsiyum stearat, sodyum nişasta glikolatBu Kullanma Talimatında:
1. KONGEST FORTE nedir ve ne için kullanılır?
2. KONGEST FORTE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KONGEST FORTE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KONGEST FORTE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KONGEST FORTE nedir ve ne için kullanılır?
- KONGEST FORTE, tablet formunda bir ilaçtır. KONGEST FORTE tabletler beyaz renkli, oval görünümdedir.
• KONGEST FORTE, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir
ilaçtır.
- KONGEST FORTE, 30 ve 20 film tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır.
• KONGEST FORTE grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı, burun tıkanıklığı, hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerini azaltır.
3.KONGEST FORTE nasıl kullanılır ?
Yaşlılarda kullanımı
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte 1 tablet alınız.
Durumunuza göre doktorunuz gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanmayınız.
KONGEST FORTE’u 5 günden uzun süreli kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
KONGEST FORTE’u yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.
KONGEST FORTE’u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
KONGEST FORTE 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:KONGEST FORTE’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları
KONGEST FORTE, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
KONGEST FORTE şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer KONGEST FORTE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KONGEST FORTE kullanırsanız
Doz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç alma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa sürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedavi edilmelidir.
Doz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halisünasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.
Doz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygudurum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar (istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme, ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kas kasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovasküler kollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu) meydana gelebilir.
KONGEST FORTE’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
KONGEST FORTE'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer KONGEST FORTE’un bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KONGEST FORTE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KONGEST FORTE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonları• Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)Astım ve nefes darlığıÇok miktarda alındığında karaciğerde bozuklukBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KONGEST FORTE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.Yaygın
Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk haliÜst solunum yolu hastalık belirtileriBulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlıkYaygın olmayan
Mide-barsak kanamasıTedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etki SeyrekKan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım değişiklikleriAlerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)• Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kalınlaşma
İshal, hazımsızlıkKaraciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)Halsizlik, göğüs sıkışmasıİştahsızlıkDepresyon, kabus görmeİritabilite, konsantre olamamaBulanık görmeKulak çınlaması• Kalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)
Düşük tansiyon Çok seyrekLyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak bir gelişebilen deri hastalığı)Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaBilinmiyor
Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme (tremor)Sinirlilik, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk, heyecanlanmaUykusuzlukKas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)Üriner retansiyon (idrar yapamama)Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığa duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon, baş ağrısı, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
Ağız kuruluğuEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeye herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
2.KONGEST FORTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KONGEST FORTE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
KONGEST FORTE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KONGEST FORTE alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, KONGEST FORTE almadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bebeğinizi emziriyorsanız, KONGEST FORTE almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
KONGEST FORTE uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
KONGEST FORTE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KONGEST FORTE laktoz hidrus içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
Monoamin oksidaz inhibitörleri (maklobemid dahil) veya parasetamol içeren başka bir ilaç alıyorsanız KONGEST FORTE kullanmayınız.Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında KONGEST FORTE’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Sakinleştin (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlarMide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid gibi)Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan ilaçlar)
Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikolVarfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)AlkolAntidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John Wort gibi)Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazidKalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar• Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin, guanetidin, rezerpin)
Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilserjit)Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitlerDoğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin
5.KONGEST FORTE'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KONGEST FORTE'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KONGEST FORTE'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No:193 Levent 34394 Şişli-İstanbul Tel : (0212) 339 39 00 Faks: (0212) 339 10 89
Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz Tel: (0 288) 427 10 00 Faks: (0 288) 427 14 55
