KLASEF 300 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
300 mg sefdinirYardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, Mikrokristalin selüloz & Sodyum karboksimetilselüloz, Poloxamer 407, Kolloidal silikon dioksit, Kroskarmeloz Sodyum, Krospovidon (Kollidon CL-SF), Krospovidon (Kollidon CL-F), Magnezyum stearat, Polivinil Alkol, Polietilen glikol/Makrogol, Talk, Titanyum dioksit.Bu Kullanma Talimatında:
1. KLASEF nedir ve ne için kullanılır?
2. KLASEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KLASEF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KLASEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KLASEF nedir ve ne için kullanılır?
KLASEF 300 mg film tabletteki etkin madde sefdinirdir. Sefdinir, üçüncü kuşak sefalosporin grubu olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer alır.
KLASEF, 10 ve 20 adet beyaza yakın renkli, oblong, bombeli film kaplı tabletler içeren blisterlerde ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanmıştır.
KLASEF ilacın aktif olduğu bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
KLASEF aşağıda yer alan hastalıkların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:
- Toplum kökenli akciğer iltihabı
- Kronik bronşitin akut alevlenmesi
- Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
- Bademcik iltihabı / Yutak iltihabı
3.KLASEF nasıl kullanılır ?
İlacınızı doktor veya eczacınızın anlattığı şekilde alınız.
KLASEF’in 13 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenlik çağındaki gençlerde kullanımı aşağıda belirtildiği gibidir:
Tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg’dır.
Akciğer iltihabı (pnömoni): Günde iki kez 300 mg (10 gün süreyle)
Uzun süreli nefes alma güçlüğü olan hastalarda göğüs enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (5-10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10 gün süre ile)
Sinüs enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10 gün süre ile)
Boğaz/bademcik enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (5-10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10 gün süre ile)
Cilt enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (10 mg süre ile)
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri bir bardak su ile ağızdan alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük sefdinir dozu olan 600 mg’ı alabilirler.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.
Eğer KLASEF ’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLASEF kullanırsanız
KLASEF’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer P-laktam antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır.
KLASEF'i kullanmayı unuttuysanız
Tabletinizi almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KLASEF ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkilerEğer KLASEF kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KLASEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa KLASEF’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ellerin, ayaklann, bileklerin, yüzün, dudaklann şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi alleıjiniz olduğunu gösterebilir)Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir barsak iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir.)Barsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması,Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokart infarktüsü), göğüs ağrısıAstım alevlenmesi, solunum yetmezliğiBir çeşit akciğer iltihabı (idiopatik interstisyel pnömoni)Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliğiDerinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)Akut böbrek yetmezliğiAteş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiopatik trombositopenik purpura)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLASEF’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema multiform, eritema nodozum)Bilinç kaybıTansiyon yüksekliği (hipertansiyon)Mide ve/veya oniki parmak barsağında yara (peptik ülser)Kan akyuvar sayılarında artma ya da azalmaKan eozinofıl sayılarında artma (bir tür alerji hücresi)Kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma ya da azalma (kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir)Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde (hemoglobin) düşüklüğüElektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değişikliklerÇizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz)Böbrek rahatsızlığı (nefropati)Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Vajina iltihabı (vajinit)Vajinada pamukçuk (vajinal moniliasis)Dışkılama değişiklikleri (ishal veya kabızlık gibi)Hazımsızlık (dispepsi)GazBulantıKarın ağrısıAğız kuruluğuDöküntüKaşıntıBaş ağrısıSersemlik hissiKemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmelerBöbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişikliklerKan pıhtılaşma bozukluklarıİstem dışı hareketlerİdrarda akyuvar ve protein yükselmesiİdrar yoğunluğunun artması ya da azalmasıBunlar KLASEF’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.KLASEF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KLASEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Sefalosporin grubu antibiyotiklere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz KLASEF’i kullanmayınız.KLASEF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya diğer ilaçlara karşı aleıjikseniz,İlacı kullandığınız süre içerisinde dirençli mikroorganizmaların neden olduğu, tedavi gerektirecek bir enfeksiyon gelişirse,Daha önce kolit (bağırsak iltihabı) geçirdiyseniz,Ciddi böbrek hastalığınız varsa doktorunuza danışınız.İlacı kullandığınız süre içerisinde veya tedavi sonrasında ishaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu durum, antibiyotik tedavisini takiben ortaya çıkabilen ve tedavinin durdurulup özel bir tedaviye başlanmasını gerektirebilecek, ciddi bir bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) belirtisi olabilir.Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KLASEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLASEF’i yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde KLASEF kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLASEF emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
İlacın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.
KLASEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KLASEF ile aynı zamanda herhangi bir ilaç özellikle de aşağıda belirtilenleri almadan önce doktor veya eczacınıza danışmaksınız
Alüminyum veya magnezyum içeren antiasitleri (mide yanması ve mide ağrısı için kullanılan ilaçlar) KLASEF ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa KLASEF’i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır) böbreklerinizin ilacı atma yeteneğini azaltabilir.Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiş besinleri KLASEF ile aynı anda almayınız. Bu ilaçlan kullanmanız gerekiyorsa KLASEF’i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve etkisi güçlü idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi)KLASEF kullanımı bazı laboratuvar testlerinin (direkt Coombs testi; kansızlığın olup olmadığını araştırmak için yapılan test) sonuçlannı etkileyebilir.
5.KLASEF'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLASEF'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLASEF'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
6/6
