İESETUM 500 mg i.m./i.v. enjektabl flakon Damar veya kas içine uygulanır.
Etken Madde
Her flakonda, 500 mg seftazidim içerir.Yardımcı madde(ler):Sodyum karbonat, enjeksiyonluk su.
Bu Kullanma Talimatında:
1. IESETUM IM/IV+ERT nedir ve ne için kullanılır?
2. IESETUM IM/IV+ERT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. IESETUM IM/IV+ERT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. IESETUM IM/IV+ERT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.IESETUM IM/IV+ERT nedir ve ne için kullanılır?
İESETUM bir flakonluk ambalajlar halindedir.
İESETUM, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren bir ilaçtır.
Duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde tek başına veya diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılır. Bu enfeksiyonlar; şiddetli enfeksiyonlar (örn; menenjit-beyin zarı iltihabı, septisemi-bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan bir hastalık, bakteriyemi-bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi, karın zarı iltihabı, bağışıklık sistemi baskılanmış hastalardaki enfeksiyonlar ve yoğun bakım hastalarının enfeksiyonları), solunum yolları enfeksiyonları, kulak-burun-boğaz
enfeksiyonları, idrar yolları enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, sindirim sistemi enfeksiyonları, kemik ve eklem enfeksiyonları, diyaliz ile ilgili enfeksiyonlardır. Koruma amaçlı (ameliyatlardan sonra) olarak da kullanılır.
3.IESETUM IM/IV+ERT nasıl kullanılır ?
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
İESETUM’u kendi kendinize uygulayamazsınız. Sağlık personelleri tarafından uygulanmalıdır. Bu ilaç sağlık personeli tarafından damar içine ya da kas içine enjeksiyon ile uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuğun yaşına ve kilosuna göre doz ayarlanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
80 yaşından büyük hastalar için günlük doz 3 mg’ı (6 adet İESETUM) geçmemelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:Böbrek bozukluğunuz varsa veya diyalize giriyorsanız doz ayarlanmasına gerek vardır.
Eğer İESETUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IESETUM IM/IV+ERT kullanırsanız
Yüksek dozlarda, ensefalopati (beyin hastalıkları), nöbet ve komaya neden olabilir. Kanınızdaki ilaç miktarı diyaliz ile azaltılabilir.
İESETUM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
IESETUM IM/IV+ERT'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Ancak unuttuğunuzu sonraki dozu alma zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
IESETUM IM/IV+ERT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İESETUM kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi IESETUM IM/IV+ERT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa IESETUM IM/IV+ERT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar (yüzde, dilde, dudaklarda ya da vücudun diğer yerlerinde şişme, solunum güçlüğü, döküntü, kaşıntı)Koma (böbrek bozukluğu olan ve uygun-düşük doz İESETUM almamış hastalarda)Nöbet (böbrek bozukluğu olan ve uygun-düşük doz İESETUM almamış hastalarda)Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:İshalKaraciğer enzimlerinde artışEnjeksiyon sonrası ağrıYaygın olmayan yan etkiler:Mantar oluşumuBaş ağrısı ve baş dönmesiBulantı, kusma, karın ağrısıKalın bağırsak iltihabıAteşÇok seyrek görülen yan etkiler:Kan hücresi sayısında azalmaya bağlı kansızlık, ateş, sık enfeksiyon gelişmesiAğızda kötü tat hissiAni alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) (bronkospazm ve/veya hipotansiyon dahil)UyuşmaSarılıkStevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde şişlik ve kızarıklıkla seyreden aşırı alerjik reaksiyon)Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)Uzun sürekli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabıToplardamar iltihabı veya toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumuBaş ağrısı, baş dönmesiYan etkilerin raporlanması
2.IESETUM IM/IV+ERT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
IESETUM IM/IV+ERT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Seftazidim veya İESETUM’un içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
Sefalosporin antibiyotiklerine aşırı duyarlı iseniz.
IESETUM IM/IV+ERT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer, penisilin ve diğer beta laktamlara (antibiyotik çeşidi) karşı alerjik reaksiyon geçirmiş iseniz,
- Aminoglikozidler (antibiyotik çeşidi) veya etkin idrar söktürücüler (örneğin furosemid) gibi böbrekler üzerinde zararlı etki gösteren ilaçlarla birlikte kullanırsanız böbrek fonksiyonlarınızı olumsuz yönde etkileyebilir.
- Eğer, böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
- Uzun süreli kullanımlarda mantar enfeksiyonları oluşturabilir, bu da ilacın kesilmesi veya gerekli önlemlerin alınmasını gerektirebilir. Bu durumu düzenli aralıklarla kontrol etmelisiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
IESETUM IM/IV+ERT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bilinmemektedir.Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İESETUM gebeliğin ilk aylarında dikkatli kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İESETUM anne sütüyle küçük miktarlarda atılır, bu yüzden emzirme dönemlerinde dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Bildirilmemiştir.
IESETUM IM/IV+ERT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Böbrekler üzerinde zararlı etki gösteren bir ilaç kullanıyorsanız böbrek fonksiyonlarınız olumsuz etkilenebilir.
Kloramfenikol (antibiyotik çeşidi) İESETUM ile karşıt etki gösterir, etkinlikleri azalır.
Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltır.
5.IESETUM IM/IV+ERT'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra IESETUM IM/IV+ERT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz IESETUM IM/IV+ERT'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı - İSTANBUL
