HİRUDOİD forte jel Haricen uygulanır.

Etken Madde

100 g jel içinde 445 mg (40.000 Ü) mukopolisakkarit polisülfat (kondroitin polisülfat) bulunur.

Yardımcı maddeler

İzopropil alkol, poliakrilik asit, propilen glikol, sodyum hidroksit, perfüme oil ve deiyonize su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. HIRUDOID FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. HIRUDOID FORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HIRUDOID FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HIRUDOID FORT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.HIRUDOID FORT nedir ve ne için kullanılır?

• HİRUDOİD, pıhtı oluşumunu engelleyen, oluşan pıhtıyı eriten ve yangıyı önleyen bir ajandır.

• HİRUDOİD, kutuda, ağzı plastik burgulu kapaklı, içi sarı laklı, 40 g jel içeren, beyaz, metal tüp ambalajlarda sunulur. Açık amber renkli, saydam veya hafif opalesans jel görünümlüdür.

• HİRUDOİD, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Yüzeyel flebit (toplardamarların yangısı),

• Hematomlu (zedelenmiş bir damardan sızan kanın dokuda birikmesi) veya hematom olmayan künt yaralanmalar.

3.HIRUDOID FORT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

3-5 cm jel hastalıklı cilt bölgesine parmakla hafifçe yayılarak sürülür ve bu işlem günde 2-3 defa tekrarlanır; gerekli

görülürse daha sık kullanılabilir.

HİRUDOİD ile tedavi şikayetleriniz yatışana kadar sürdürülmelidir. Künt yaralanmalar için olağan tedavi süresi, 10 güne kadardır; yüzeyel flebit içinse 1-2 haftadır. Daha uzun bir müddet boyunca kullanımına yönelik bir engel bulunmamaktadır. Yine de, eğer şikayetleriniz 2 haftalık düzenli HİRUDOİD tedavisinden sonra düzelmemişse veya tedavi sonlandırıldıktan sonra şikayetleriniz tekrarlarsa lütfen doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

Hastalıklı cilt bölgesine parmakla hafifçe yayılarak sürülür. Alkol içeren tüm jellerde olduğu gibi, HİRUDOİD Forte Jel, sargı altına kullanım için uygun değildir.

HİRUDOİD, fonoforez (ultrason tedavisi aracılığıyla haricen uygulanan ajanların ciltten geçmesini sağlayan bir tedavi yöntemi), iontoforez (elektrik akımının kullanıldığı bir tedavi yöntemi) için de uygundur.

Göz, açık yaralar, muköz membranlar (ağız içi mukozası, burun mukozası gibi) ve hasarlanmış deri ile temasından kaçınınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumları

Eğer HİRUDOİD 'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HIRUDOID FORT kullanırsanız

Talimata göre kullanıldığında HİRUDOİD ile doz aşımı bilinmemektedir. Yanlışlıkla ağız yoluyla alınırsa etkin maddenin neden olabileceği doz aşımı belirtileri beklenmez. İzopropil alkol içeriğinden dolayı özellikle çocuklarda yanlışlıkla yüksek miktarda ağız yoluyla HİRUDOİD alımından sonra akut alkol zehirlenme belirtileri ortaya çıkabilir. Bu durumda derhal tedavi önlemleri alınmalıdır.

HİRUDOİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HIRUDOID FORT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı uygulayınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.

HIRUDOID FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bilinmemektedir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi HIRUDOID FORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Ciltte kızarıklık gibi duyarlılık reaksiyonu olabilir. Bu kızarıklık ilacın kesilmesiyle genellikle hızla iyileşir.

Bunlar HİRUDOİD'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.HIRUDOID FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HIRUDOID FORT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer HİRUDOİD'in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.

• HİRUDOİD'i açık yaralara veya hasarlanmış deriye uygulamayınız.

HIRUDOID FORT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

bölümlerine bakınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Mukopolisakkarit polisülfatın hamilelerde haricen kullanıldığı zaman doğmamış bebek üzerine zarar verici etkileri olduğuna dair bildiri yoktur. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamamalıdır.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

HİRUDOİD 'in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.

HIRUDOID FORT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HİRUDOİD in içeriğinde bulunan propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

HİRUDOİD ile diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim mevcut değildir.

KISA URUN BILGISI 1. BEŞERI TIBBI URUNUN ADI

HİRUDOİD® forte jel

2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM ETKIN MADDE:

100 g jel içinde, 445 mg (40.000 Ü) mukopolisakkarit polisülfat (kondroitin polisülfat) bulunur.

Yardımcı maddeler:

Propilen glikol (0.50 g)
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.

3. FARMASÖTIK FORM

Jel.
Açık amber renkli, saydam veya hafif opalesans jel.

4. KLİNIK ÖZELLIKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

• Hematomlu veya hematom olmayan künt travmaların tedavisinde,
• Kompresyon ile tedavi edilemeyen yüzeyel flebit tedavisinde.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi edilecek bölgenin büyüklüğüne göre 3-5 cm jel hastalıklı cilt bölgesine parmakla hafifçe yayılarak sürülür ve günde 2-3 defa tekrarlanır; gerekli görülürse daha sık kullanılabilir.
Künt travmalar için olağan tedavi süresi, 10 güne kadardır; yüzeyel flebit içinse 1-2 haftadır.

Uygulama şekli:

Hastalıklı cilt bölgesine parmakla hafifçe yayılarak sürülür.
HİRUDOİD® Forte Jel, sargı altında kullanım için uygun değildir.
Alt ekstremitelerdeki yüzeyel flebit için alınacak birincil önlem kompresyon tedavisidir. HİRUDOİD®, fonoforez ve iontoforez için de uygundur. İontoforezde, katot altına tatbik edilerek kullanılır.
Göz, açık yaralar, muköz membranlar ve hasarlanmış deri ile temasından sakınılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

HİRUDOİD^®, mukopolisakkarit polisülfata veya içindeki maddelerden herhangi birine
HİRUDOİD®, açık yaralara veya hasarlanmış deriye uygulanmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

HİRUDOİD® içeriğindeki propilen glikc

“4.3. Kontrendikasyonlar”“4.8. İstenmeyen etkiler”

bölümlerine bakınız.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Bilinen bir etkileşimi yoktur.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Özel popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik kategorisi, C'dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Mukopolisakkarit polisülfatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /veveya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
HİRUDOİD® hayvanlardaki üreme çalışmaları her zaman insanlardaki cevabın bir göstergesi olmadığından gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Mukopolisakkarit polisülfatın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Mukopolisakkarit polisülfatın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HİRUDOİD^® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HİRUDOİD^® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

HİRUDOİD^® tedavisinin insanlarda fertiliteyi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilere ilişkin herhangi bir araştırma yapılmamıştır.

4.8. İstenmeyen etkiler

İstenmeyen etkilerin sıklık derecesi aşağıda belirtildiği gibidir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Bilinmiyor: Ciltte kızarıklık

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Doz aşımı semptomları: Talimata göre kullanıldığında, HİRUDOİD® ile doz aşımı bilinmemektedir.
HİRUDOİD®, yanlışlıkla oral yolla alınırsa, etkin maddenin neden olabileceği doz aşımı belirtileri beklenmez.
İzopropil alkol içeriğinden dolayı özellikle çocuklarda kazara yüksek miktarda oral yolla HİRUDOİD^® alımından sonra akut alkol intoksikasyonu belirtileri ortaya çıkabilir.
Doz aşımı halinde terapötik tedbirler: Olası alkol intoksikasyonu durumunda, özel terapötik tedbirler derhal alınmalıdır.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Antivariköz, ATC kodu: C05BA01
Mukopolisakkarit polisülfat anti-trombotik, fibrinolizi artırıcı ve anti-inflamatuvar özelliklere sahiptir. Hayvan deneyleri ve insanlar üzerindeki farmakolojik çalışmalar göstermiştir ki; bileşiğin topikal olarak uygulanmasından sonra subkutan hematom ve infiltratlarda daha hızlı bir absorpsiyon ve yüzeyel trombuslarda daha hızlı bir çözülme olur. Anti-inflamatuvar etki, değişik deneysel inflamasyon modellerinde gösterilmiştir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Mukopolisakkarit polisülfatın deriye uygulanmasını takiben yapılan emilim ile ilgili radyokimyasal çalışmalar, uygulanan mukopolisakkaritin %0,3-%4'ünün ilk 8 saat içerisinde çeşitli dokular (tedavi edilen bölgenin dışında) tarafından emildiğini göstermiştir. Genellikle, %1,7-%4,6'sı 2-4 gün içerisinde emilir.

Dağılım:

Hayvan çalışmaları ayrıca, mukopolisakkaritin deri altına intraselüler olarak bağlandığını göstermiştir. Deriye uygulanmasını takiben doruk serum konsantrasyonları, koagülasyon oluşturacak fizyolojik eşiğin altındadır.

Biyotransformasyon ve eliminasyon:

Mukopolisakkarit kısmen değişmeden, kısmen de depolimerize olarak daha kısa zincirli molaküller şeklinde idrarla atılır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Akut toksisite

Çeşitli hayvan (fare, sıçan ve köpek) türlerindeki araştırmalar, akut toksik etkilerin yalnızca aşırı miktardaki yüksek sistemik dozların (oral, subkutan, intraperitoneal, intravenöz) alınmasından sonra görüldüğünü ortaya çıkartmaktadır. Mukopolisakkarit polisülfatın topikal yolla uygulanması yönünden bu etkilerin bir önemi bulunmamaktadır.

Kronik toksisite

Köpek ve sıçanlarda intramusküler yolla 13 haftayı aşan sürelerde yapılan subkronik toksisite araştırmaları enjeksiyon yerinde doza bağımlı lokal irritasyon, karaciğer ve böbrek ağırlığında artış (10 mg/kg'lık dozlarda başlamak üzere), servikal ve mezenterik lenf düğümlerinde genişleme (15 mg/kg'lık dozlarda başlamak üzere) bulgularını ortaya çıkartmıştır. 13 haftalık tedaviden sonra neoplastik değişiklik görülmemiştir.

Mutajenik ve karsinoienik potansiyel

Genotoksik etkiler yönünden yapılan in vitro ve in vivo testler herhangi bir mutajenik potansiyel bulgusunu ortaya çıkartmamıştır. Karsinojenik potansiyel araştırmaları mevcut değildir.

Üreme toksisitesi

60 gün süreyle 2, 10 ve 25 mg/kg'lık intramusküler ilaç dozları verilen erkek sıçanlarda yapılan fertilite araştırmaları, tedavi edilen hayvanlarda veya yavrularında ilaca spesifik patolojik değişiklikler ortaya çıkartmamıştır. Gestasyonun 6. gününden 19. gününe kadar 2, 8 veya 32 mg/kg intramusküler ilaç dozları verilen tavşanlarda embriyotoksisite ve teratojenisite araştırılmıştır. En önemli değişiklikler; yüksek doz verilen grupta vücut ağırlığında azalma, fötusların rezorpsiyon hızında artış ve fötusların yaşam sürelerinde azalma şeklinde kendini göstermiştir. Mevcut verilere göre mukopolisakkarit polisülfat, 32 mg/kg'lık dozlardan itibaren teratojenik olmadığı halde embriyotoksiktir.

6. FARMASÖTIK ÖZELLIKLER

6.1 Yardımcı maddelerin listesi

İzopropil alkol Poliakrilik asit Propilen glikol Sodyum hidroksit Perfüme oil Deiyonize su

6.2. Geçimsizlikler

Bilinmemektedir.

6.3 Raf ömrü

24 aydır.

6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği

Ağzı plastik burgulu kapaklı, içi sarı laklı, 40 g jel içeren, beyaz,metal tüp ambalajlarda.

6.6 Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Özel bir gereklilik yoktur

.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Daiichi - Sankyo Europe GmbH lisansı ile,
Santa Farma İlaç Sanayi A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No: 16 34382 Şişli- İSTANBUL Tel no: 0212 220 64 00 Faks no: 0212 222 57 59

8. RUHSAT NUMARASI(LARI)

189/16

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 23.11.1998 Ruhsat yenileme tarihi: 23.11.2008

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

HİRUDOİD® forte jel Haricen uygulanır.

• Etkin madde:

100 g jel içinde 445 mg (40.000 Ü) mukopolisakkarit polisülfat (kondroitin polisülfat) bulunur.

• Yardımcı maddeler:

İzopropil alkol, poliakrilik asit, propilen glikol, sodyum hidroksit, perfüme oil ve deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. HİRUDOİD® nedir ve ne için kullanılır?

2. HİRUDOİD®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HİRUDOİD® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HİRUDOİD®'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır. 1. HİRUDOİD® nedir ve ne için kullanılır?

®
• HİRUDOİD , pıhtı oluşumunu engelleyen, oluşan pıhtıyı eriten ve yangıyı önleyen bir ajandır._®
• HİRUDOİD , kutuda, ağzı plastik burgulu kapaklı, içi sarı laklı, 40 g jel içeren, beyaz, metal tüp ambalajlarda sunulur. Açık amber renkli, saydam veya hafif opalesans jel görünümlüdür.
• HİRUDOİD^®, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Yüzeyel flebit (toplardamarların yangısı),
• Hematomlu (zedelenmiş bir damardan sızan kanın dokuda birikmesi) veya hematom olmayan künt yaralanmalar.

2. HİRUDOİD®'İ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler HİRUDOİD®'İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer HİRUDOİD®

'

in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.
• HİRUDOİD®

'

i açık yaralara veya hasarlanmış deriye uygulamayınız.

HİRUDOİD®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ “HİRUDOİD®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “4. Olası yan etkiler nelerdir?”

bölümlerine bakınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Mukopolisakkarit polisülfatın hamilelerde haricen kullanıldığı zaman doğmamış bebek üzerine zarar verici etkileri olduğuna dair bildiri yoktur. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Mukopolisakkarit polisülfatın emzirenlerde haricen kullanıldığı zaman bebek üzerine zarar verici etkileri olduğuna dair bildiri yoktur. Emzirme esnasında HİRUDOİD kullanılıp kullanılamayacağına, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HİRUDOİD tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınarak doktorunuz tarafından karar verilecektir.

Araç ve makine kullanımı

HİRUDOİD®'in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.

Hirudoid®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

HİRUDOİD® in içeriğinde bulunan propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

HİRUDOİD^® ile diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim mevcut değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. HİRUDOİD® nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

3-5 cm jel hastalıklı cilt bölgesine parmakla hafifçe yayılarak sürülür ve bu işlem günde 2-3 defa tekrarlanır; gerekli görülürse daha sık kullanılabilir.
HİRUDOİD® ile tedavi şikayetleriniz yatışana kadar sürdürülmelidir. Künt yaralanmalar için olağan tedavi süresi, 10 güne kadardır; yüzeyel flebit içinse 1-2 haftadır. Daha uzun bir müddet boyunca kullanımına yönelik bir engel bulunmamaktadır. Yine de, eğer şikayetleriniz 2 haftalık düzenli HİRUDOİD® tedavisinden sonra düzelmemişse veya tedavi sonlandırıldıktan sonra şikayetleriniz tekrarlarsa lütfen doktorunuza danışınız.

• Uygulama yolu ve metodu:

Hastalıklı cilt bölgesine parmakla hafifçe yayılarak sürülür. Alkol içeren tüm jellerde olduğu gibi, HİRUDOİD® Forte Jel, sargı altına kullanım için uygun değildir.
HİRUDOİD®, fonoforez (ultrason tedavisi aracılığıyla haricen uygulanan ajanların ciltten geçmesini sağlayan bir tedavi yöntemi), iontoforez (elektrik akımının kullanıldığı bir tedavi yöntemi) için de uygundur.
Göz, açık yaralar, muköz membranlar (ağız içi mukozası, burun mukozası gibi) ve hasarlanmış deri ile temasından kaçınınız.

• Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Eğer HİRUDOİD® 'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HİRUDOİD® kullandıysanız

Talimata göre kullanıldığında HİRUDOİD® ile doz aşımı bilinmemektedir. Yanlışlıkla ağız yoluyla alınırsa etkin maddenin neden olabileceği doz aşımı belirtileri beklenmez.
İzopropil alkol içeriğinden dolayı özellikle çocuklarda yanlışlıkla yüksek miktarda ağız yoluyla HİRUDOİD^® alımından sonra akut alkol zehirlenme belirtileri ortaya çıkabilir. Bu durumda derhal tedavi önlemleri alınmalıdır.

HİRUDOİD®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

HİRUDOİD®'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı uygulayınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonrasında ilacınızı normalde kullandığınız şekilde kullanmaya devam ediniz.

HİRUDOİD^®

Bilinmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gi etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Ciltte kızarıklık gibi duyarlılık reaksiyonu olabilir. Bu kızarıklık ilacın kesilmesiyle genellikle hızla iyileşir.
Bunlar HİRUDOİD®'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

HİRUDOİD®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra HİRUDOİD®'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

DAIICHI - SANKYO EUROPE GmbH lisansı ile, Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59

Üretim Yeri:

Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44

Bu kullanma talimatı .... tarihinde onaylanmıştır.