HEXADAMİN gargara Ağız çalkalamak için.
Etken Madde
100 ml’lik çözelti 120 mg (%0.12) klorheksidin glukonat ve 150 mg (%0.15) benzidamin hidroklorür içerir.Yardımcı maddeler
Polisorbat 20, Sorbitol (%70), propilen glikol, nane esansı, sükraloz, ecocool MP (aroma), kinolin sarısı, patent V mavisi, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, saf suBu Kullanma Talimatında:
1. HEXADAMIN nedir ve ne için kullanılır?
2. HEXADAMIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HEXADAMIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HEXADAMIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.HEXADAMIN nedir ve ne için kullanılır?
- HEXADAMİN ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır.
- HEXADAMİN yeşil renkli, tatlımsı buruk tada sahip, ferahlatıcı nane kokulu, berrak bir çözeltidir. 200 ml’lik amber PET şişelerde ve 2.5, 3, 5,
7.5, 10 ve 15 mİ’ lik ölçeği ile birlikte, karton kutu içerisinde bulunur. Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır.
- HEXADAMIN, antİmikrobİyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinfiamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeyel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren Benzidamin HCI içermektedir.
- HEXADAMİN, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen yaralarda,
- Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde,
- Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,
- Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi tabakasının iltihaplarında (mukozitlerde),
- Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental plak) önlenmesinde kullanılır.
3.HEXADAMIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
HEXADAMİN’in yetişkin dozu 15 ml’dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
HEXADAMİN ağzı çalkalamak ve gargara yapmak İçindir. HEXADAMİN seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır, HEXADAMİN’in içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabında azalma yapar. Eğer HEXADAMİN diğer ağız içi temizlik uygulamalarına alternatif olarak kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle HEXADAMİN ile çalkalanmalıdır. HEX AD AMİN’deki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza İndirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
5-15 mİ HEXADAMİN ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süre ile gargara yapılır.
Sürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Yanma ve batma hissi oluşursa gargara su ile seyreltilmelidir.
Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle, 12 yaşın altındaki çocuklarda HEXADAMİN’in kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği:
Bozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzİdamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı İçin şiddetli karaciğer bozukluğu olein hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz HEXADAMİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer HEXADAMİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEXADAMIN kullanırsanız
HEJCADAMIN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
HEXADAMİN yanlışlıkla İçilirse, belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir panzehiri yoktur.
HEXADAMIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEXADAMIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm İlaçlar gibi, HEXADAMIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HFXADAMİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)Aşın duyarlılık reaksiyonlan (hipersensitİvite)Alerjik reaksiyonBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin HEXADAMİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Tahrişe bağlı cilt reaksiyonlarıAğızda meydana gelen döküntüBoğaz tahrişi ve öksürükTükürük bezinde büyümeBunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Ağız dokusunda hissizleşmeAğızda iğne batması ve yanma hissiBaş dönmesi, baş ağnsı, uyuşuklukBulantı, kusma, öğürmeAğız kuruluğu veya susuzluk hissiAğızda serinlik hissiTat almada değişiklikDişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenmeDiş taşı oluşumunda artışBunlar HEXADAMİN’in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
2.HEXADAMIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HEXADAMIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Benzidamin ve klorheksidine veya içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı bilinen aşın duyarlılığınız varsa,Hamile iseniz veya çocuk emziriyorsanız.HEXADAMIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması nedeniyle HEXADAMİN 12 yaşın altındaki çocuklarda tavsiye edilmez.Sadece ağzı çalkalamak içindir, yutmayınız.Yalnızca ağız içinde kullanınız, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınınız.Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Diş lekelenmesi zararsızdır ve diş fırçalamayla en aza indirilebilir.HEXADAMIN yutulmamak ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştınlmalıdır. Seyreltilmeden kullanılır.Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birlikte görülüyorsa HEXADAMİN kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavi düşünebilir.Böbrek ve karaciğer hastalığınız var iseBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HEXADAMIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HEXADAMIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz HEXADAMİN’i kullanmayınız
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyor iseniz HEXADAMİN’i kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
HEXADAMIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün, sorbitol içerdiği için, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün propilen glikol içerir. Uygulama yolundan ötürü olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
HEXADAMİN’ in bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.
HEXADAMİN’ in içerdiği etken maddelerden klorheksidin tuzlan, sabun ve diğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik bileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.HEXADAMIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEXADAMIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEXADAMIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
EMKAR İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370.Sok. No: 7/4 06520 Balgat-Ankara Tel: 0312 287 77 30 Fax: 0312 287 77 98
İmal Yeri:
Drogsan İlaçlan Sanayi ve Ticaret A.Ş. 06760 Çubuk-Ankara