HEKSOBEN oral sprey
Ağız ve boğaz iç yüzeyine (haricen) uygulanır.
Etken Madde
İ şişe (30 mi), 36 mg klorheksidin diglukonat, 45 mg benzidamin HC1 içerir.Yardımcı maddeler
Sorbİtol (%70) (E420), gliserol, hidroksİetİl selüloz, nane aroması, saf suBu Kullanma Talimatında:
1. HEKSOBEN nedir ve ne için kullanılır?
2. HEKSOBEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HEKSOBEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HEKSOBEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.HEKSOBEN nedir ve ne için kullanılır?
* HEKSOBEN nane tadında ve kokusunda, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Ağız içine uygulama için özel başlıklı 30 ml'ük beyaz plastik şişede kullanıma sunulmuştur. Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır.
* HEKSOBEN, antimikrobiyal (mikroplan öldüren veya çoğalmasını duruduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat İle non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (İltihap) tedavisinde kulandan, ayrıca yüzeyel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissİzleşmeyİ sağlayan) etki gösteren benzidamin HC1 içermektedir.
* HEKSOBEN ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, yutma fonksiyonunun rahatlamasında ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde kullanılır. Diş hekimliğinde İşlemlerden önce koruma amaçlı kullanılabilir.
3.HEKSOBEN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
HEKSOBEN direkt olarak boğaza ya da inflamasyonlu (İltihaplı) alana uygulanır. Genel doz 5-10 spreydir. Gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanır.
Uygulama yolu ve metodu
HEKSOBEN seyreltilmeden (sulandırılmadan) kullanılır. HEKSOBEN yutuimamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzak) aştırıl malıdır.İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.Ağız İyice açılıp, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır.Uygulandıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklanmalıdır.HEKSOBEN’in içeriğinde bulunan klorheksİdİn tedavi süresince plak ve diş eti iltihabı oluşumunda azalma yapar. Ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarak kullanılıyorsa HEKSOBEN en az 1 dakika ağızda tutulmalıdır.HEKSOBEN’dekİ klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaşın üzerindeki çocuklarda, sprey direkt olarak boğaza veya inflamasyonlu alana uygulanır. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalara, yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4.).
Eğer HEKSOBEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEKSOBEN kullanırsanız
HEKSOBEN’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir.
Ancak, HEKSOBEN’in yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi uygulayacaktır.
HEKSOBEN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEKSOBEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi HEKSOBEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa HEKSOBEN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve veya dilde şişmeAşırı duyarlılık reaksiyonlarıAlerjik reaksiyonBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin HEKSOBEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür,
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Tahrişe bağlı cilt reaksiyonlarıAğızda meydana gelen döküntüBoğaz tahrişi ve öksürükTükrük bezinde büyümeBunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Ağız dokusunda hıssizleşmeAğızda iğne batması ve yanma hissiBaş dönmesi, baş ağrısı, uyuşuklukBulantı, kusma, öğürmeAğız kuruluğu veya susuzluk hissiAğızda serinlik hissi* Tad almada değişiklik
* Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme
* Dİş taşı oluşumunda artış
Bunlar HEKSOBEN’in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yatı etkilerin raporlanması
2.HEKSOBEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HEKSOBEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Benzidamiıı ve klorheksidine veya HEKSOBEN'in İçindeki maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız var ise kullanmayınız.
- Hamile iseniz veya emziriyorsanız HEKSOBEN’i kullanmayınız.
HEKSOBEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- HEKSOBEN göz ile temas ederse derhal bol su ile İyice yıkayınız. HEKSOBEN yalnızca ağız İçine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.
- HEKSOBEN’i yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.
- Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa, HEKSOBEN kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi uygulanması gerekebilir.
- Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.
- Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.
- Klinik çalışmalar yetersiz olduğundan 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HEKSOBEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile İseniz HEKSOBEN’İ kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız HEKSOBEN’i kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
HEKSOBEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse HEKSOBEN’i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
HEKSOBEN, gliserol içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
HEKSOBEN’in bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.
HEKSOBEN’in içerdiği etken maddelerden klorheksidinin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik bileşikler İle geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir İlaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeldi ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.HEKSOBEN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEKSOBEN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEKSOBEN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : Oro İlaçları San.ve Tİc.A.Ş.
Mimar Sinan Mah.Üsküdar Cad.No:01 .Yedpa Ticaret Merkezi.H-2 Cad. No: 177-178 Ataşehir/İSTANBUL
Üretim Yeri : Pharmactİve İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB Çerkezköy/T ekirdağ