GENMİSİN 160 mg/2 ml İM/İV enjeksiyon için solüsyon içeren ampul Kas veya damar içine uygulanır.
Etken Madde
Her bir ampul 160 mg gentamisin (gentamisin sülfat olarak) içerir.
Yardımcı maddeler
Metil paraben, propil paraben, sodyum metabisülfit, disodyum EDTA, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı olarak) ve enjeksiyonluk su.Bu Kullanma Talimatında:
1. GENMISIN nedir ve ne için kullanılır?
2. GENMISIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GENMISIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GENMISIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.GENMISIN nedir ve ne için kullanılır?
- GENMİSİN, etkin maddesi gentamisin olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
- GENMİSİN, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.
- Her kutuda 2 ml'lik 1 adet ampul içeren ambalajlarda veya 50 adet ampul içeren hastane ambalajlarında bulunmaktadır.
- GENMİSİN göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
3.GENMISIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
GENMİSİN'in dozu enfeksiyonunuzun ciddiyetine, yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve böbreklerinizin çalışma durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
GENMİSİN genellikle kas içme uygulanır ancak bazı hastalarda damar içine de uygulanabilir. Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde günlük doz, tek veya iki ayrı doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg' dır.
Uygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak için, kanınızdaki gentamisin miktarı düzenli olarak ölçülecektir. Gentamisin tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sırasmda böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmek amacı ile kan tahlili yaptırmanızı isteyebilir. Bazen ilacın işitmenizi etkileyip etkilemediğini anlamak için işitme testi yaptırmanız istenebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Ven içine uygulanacak ise, direkt damar içine enjekte edilebilir veya serum veya %5 glukoz çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infüzyon yolu ile uygulanabilir. Ancak GENMİSİN genellikle "kas içine" uygulanır.
Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.
1 ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bir veya iki doz halinde uygulanan 4,5-7,5 mg/kg* dır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar GENMISİN'in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisin tedavisi sırasında, kan ilaç düzeylerinin, böbrek işlevinin takibi için kan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme değerlendirilmelidir.
Eğer GENMİSIN 'in etkisinin çok güçlü veya zcryıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GENMISIN kullanırsanız
GENMİSIN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağı için gerekenden fazla doz alma ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise, doktor ya da hemşirenize sorunuz.
GENMİSIN 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GENMISIN'i kullanmayı unuttuysanız
GENMİSIN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağından böyle bir durum olası değildir.
GENMİSIN Oe tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler:
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi GENMISIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GENMİSIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi aleıjik reaksiyon-ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, GENMISIN'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Denge bozukluğu, sersemlik hissiİdrara çıktığınızda karşılaştığınız herhangi bir anormallik (idrarınızda kan bulunması veya normalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bir sorun olduğu anlamına gelebilir.)İşitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunuz ilacınızın dozunu düşürebilir veya ilacınızı değiştirebilir.)Kas güçsüzlüğü (hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız)Nefes almada zorlukKafa karışıklığıGerçek dışı görüntü veya sesler (halüsİnasyonlar)Karın ağrısı ve kramplar ile seyreden kanlı ishal^ • Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kaşıntılı olabilen koyu renkli kabarık lekeler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
DepresyonHasta gibi hissetmeniz veya hasta olmanız (bulantı ve kusma)Ağız içinde yaralarAteşBoğaz ağrısıYan etkilerin raporlanması
2.GENMISIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GENMISIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Gentamisin, sodyum metabisülfit, metil paraben ve propil parabene ya da bu kullanma talimatının başında verilen, GENMİŞ İN’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa,Myastenia Gravis (kas güçsüzlüğüne sebep olan bir hastalık) varsa.GENMISIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Prematüre bebeklerin tedavisinde,Yaşlı bir hasta iseniz,Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor ise,Şeker hastalığınız var ise,Kulak probleminiz, işitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmiş ^ iseniz veya geçmişte işitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş iseniz,Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GENMISIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Kesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik döneminde GENMİSİN'i kullanmamalısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
C/ Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Gentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, GENMİŞ İN alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz veya emzirirken GENMİSIN kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.
Araç ve makina kullanımı
Araba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki ile karşılaşır iseniz araç veya araba kullanmayınız.
GENMISIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GENMİSIN sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşın duyarlılık reaksiyonlan ve bıonşlan daraltıcı etkisi olabilir.
GENMİSIN metil paraben ve propil paraben içerir. Nadir olarak aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve bronşlarda olağanüstü daralmaya neden olabilir.
Bu tıbbi ürün, her 160 mg/2 ml'lik dozunda 1 mmol (23 mg)' dan daha az sodyum ihtiva eder; yani sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:
•Diğer aminoglikozidler, sefalotin, metisİlin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyen ilaçlar,
•Oral antikoagülanlar olarak isimlendirilen varfarin ve fenindiyon gibi kan sulandırıcı ilaçlar (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar),
•Amfoterisin (mantar enfeksiyonlanmn tedavisinde kullanılan bir ilaç),
•Neostigmin ve pridostigmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılan ilaçlar),
•Siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullamlan bir ilaç),
•Sisplatin (kanser tedavisinde kullamlan bir ilaç),
•Etakrinik asit ve furosemid gibi bazı diüretikler (idrar söktürücüler),
•Genel anestezi sırasmda kullamlan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksinil kolin gibi), •Botulinum toksini,
•Bifosfonatlar (osteoporoz tedavisinde kullamlan ilaçlar).
5.GENMISIN'in saklanması
önerilen doz 100 mİ % 0.9 NaCl veya % 5 glukoz çözeltisi içinde çözülebilir, ancak bikarbonat içeren çözeltilerde çözülmemelidir. Hazırlanan çözelti 20 ila 30 dakika boyunca infüze edilmelidir.
Kullanılmış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerime uygun olarak imha edilmelidir.
W
