FRENAG %1 + %5 PLUS Jel Cilt üzerine uygulanır.
Etken Madde
Her bir tüp %1 nimesulid ve %5 lidokain içermektedir.Yardımcı maddeler
Makrogol 400, hidroksipropil selüloz, mentol, etanol, laktik asit, sodyum hidroksit çözeltisi.Bu Kullanma Talimatında:
1. FRENAG PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. FRENAG PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FRENAG PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FRENAG PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FRENAG PLUS nedir ve ne için kullanılır?
• FRENAG PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
• Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan FRENAG PLUS her bir roll-on tüpte %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir.
• FRENAGPLUS, 30 ve 50 gram sarı renkli jel içeren rolon başlıklı tüpler içinde kullanıma sunulmaktadır.
• FRENAGPLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;
Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıfının iltihabı (tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıkları
3.FRENAG PLUS nasıl kullanılır ?
Yaşlılarda kullanımı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde FRENAG PLUS'ı etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayınız. Uygulama süresi için doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
FRENAG PLUS yalnızca topikal kullanım içindir. FRENAG PLUS'ı etkilenen bölgeye nazikçe uygulayınız. Tedavi sırasında bandaj lama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye FRENAG PLUS'ı kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz.
FRENAG PLUS koltuk altına uygulanmamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
FRENAG PLUS 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, FRENAG PLUS dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır.
Eğer FRENAG "PLUS’/// etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FRENAG PLUS kullanırsanız
FRENAG PLUS Ur/// kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FRENAG PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
FRENAG PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FRENAG PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu belge 5070 uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUSHY3RG83RG83S3k0Q3NR
Aşağıdakilerden biri olursa FRENAG PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciddi deri döküntüleri
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
• Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalkması sonucu kalbin durması (kardiyovasküler kollaps)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FRENAGPLUS 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:• Bilinç kaybı
• Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğinin bozulması (konfüzyon)
• Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi)
• Kulak çınlaması
• Bulanık veya çift görme
• Üşüme, titreme
• Sinirlilik, tedirginlik, öfori
• Uyku hali
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Uygulama bölgesinde;
• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi
• Kızarıklık (eritem)
• Kaşıntı
• Pullanma
• Deri döküntüsü
Bunlar FRENAG PLUS 'in hafif yan etkileridir.
Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
2.FRENAG PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FRENAG PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FRENAG PLUS’ın etkin maddelerinden biri olan lidokain anne sütüne az miktarda geçmektedir. Diğer etkin madde olan nimesulid anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Emzirme döneminde FRENAGPLUS kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
FRENAG PLUS 'ı emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.
Araç ve makina kullanımı
FRENAG PLUS 'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. FRENAGPLUS‘ı topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak propranolol isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak simetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar)
• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fenitoin isimli maddeyi içeren ilaçlar
• Sakinleştirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan ilaçlar
5.FRENAG PLUS'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra FRENAG PLUS 'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FRENAG PLUS'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Helba İlaç İç ve Dış San. Tic. A. Ş.
Çamlık Mah. Pamuk Sok. A Blok Apt. No: 12-16/17 Ümraniye/ İstanbul /Türkiye Tel: (0216) 365 41 46
Üretim Yeri: ARGİS İLAÇ SAN. ve TİC. A. Ş.
Batı Sitesi Mah. Ger-San Sanayi Sitesi 2307. Sok. No:80-82-84
Ergazi/Yenimahalle/Ankara/Türkiye
Tel: (0312) 255 54 74
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1 YnUyaklUSHY3RG83RG83S3k0Q3NR
