FOSAVANCE 70 mg/5600 IU Tablet Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Alendronik asit 70 mg ve 5600 IU D vitamini.Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, susuz laktoz, orta zincirli trigliseridler, jelatin, kroskarmelloz sodyum, sukroz, kolloidal silikon dioksid, magnezyum stearat, butil hidroksitoluen, modifıye mısır nişastası, sodyum alüminyum silikat.Bu Kullanma Talimatında:
1. FOSAVANCE nedir ve ne için kullanılır?
2. FOSAVANCE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FOSAVANCE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FOSAVANCE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
3.FOSAVANCE nasıl kullanılır ?
Aşağıda anlatılan talimatları dikkatli uygulamalısınız:
1. Programınıza en uygun olan bir gün seçiniz. Her hafta, seçtiğiniz günde bir tane FOSAVANCE alınız.
FOSAVANCE'm hızlıca midenize ulaşması ve yemek borunuzu tahriş etme riskini önlemek için aşağıda yazan 2, 3, 4 ve 5. basamakları takip etmeniz önemlidir.
2. Seçtiğiniz gün uyandıktan sonra ve günün ilk yiyeceğini, içeceğini ya da diğer bir ilacınızı almadan önce, FOSAVANCE’ı yalnızca tam dolu bir bardak su_(maden suyu değil) ile (200 ml'den az olmamak kaydıyla) yutunuz, böylece FOSAVANCE yeteri kadar emilecektir.
Maden suyu ile birlikte almayınız.Kahve ya da çay ile birlikte almayınız.Meyve suyu ya da süt ile birlikte almayınız.Ağız yaraları ihtimalinden ötürü tableti kırmayınız veya çiğnemeyiniz ya da emmeyiniz.
3. Tableti yuttuktan sonra yatmayınız. En az 30 dakika tamamen dik durumda kalınız (oturma, ayakta durma ya da yürüme gibi). Günün ilk yiyeceğini yiyene kadar yatmayınız.
4. FOSAVANCE’ı gece yatmadan önce ya da sabah kalkmadan önce almayınız.
5. Yutma sırasında zorluk ya da ağrı hissederseniz, göğsünüzde ağrı olursa veya yeni meydana gelen ya da kötüleşen mide yanması yaşarsanız, FOSAVANCE almayı kesiniz ve doktorunuzla görüşünüz.
6. FOSAVANCE’ı yuttuktan sonra, günün ilk yiyeceğini, içeceğini ya da antasidler, kalsiyum desteği ve vitaminler dahil olmak üzere o gün alacağınız başka bir ilacı almadan önce en az 30 dakika bekleyiniz. FOSAVANCE yalnızca, mideniz boş olduğu zaman etkilidir.
Yaşlılarda kullanımı
FOSAVANCE, için yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Çocuklarda kullanımı
FOSAVANCE, 18 yaş altındaki çocuklara ve ergenlik çağındakilere verilmemelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliğinde kullanımı:
FOSAVANCE, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda tavsiye edilmemektedir.
Karaciğer yetmezliğinde kullanımı:Alendronat için karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer FOSAVANCE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSAVANCE kullanırsanız
FOSAVANCE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer yanlışlıkla bir seferde birden fazla tablet aldıysanız, tam dolu bir bardak süt içiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Kusmaya çalışmayınız ve yatmayınız.
FOSAVANCE'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir doz atlamışsanız, hatırladıktan sonraki sabah yalnızca bir tane alınız. Aynı gün iki tablet almayınız. Kendi programınızdaki gibi haftada bir kez seçtiğiniz gün bir tablet almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FOSAVANCE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size reçete ettiği süre boyunca FOSAVANCE kullanmaya devam etmeniz önemlidir. FOSAVANCE’ı ne kadar süre kullanmanız gerektiği bilinmediğinden, FOSAVANCE’ın sizin için halen uygun olup olmadığını belirlemek için, bu ilaca devam edip etmeyeceğinizi periyodik olarak doktorunuzla görüşmelisiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FOSAVANCE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FOSAVANCE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok yaygın (10 hastanın en az l’inde görülebilir)::
Bazen şiddetlenen kemik, kas ve/veya eklem ağrısı.Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir):
Eklemlerde şişme,Karın ağrısı, midede rahatsızlık hissi veya yemekten sonra geğirme, kabızlık, midede doluluk ve şişkinlik hissi, ishal, midede gaz,Saç dökülmesi, kaşıntı,Baş ağrısı, baş dönmesi,Yorgunluk, ellerde ve bacaklarda şişkinlik.Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat en az 1000 hastanın birinde görülebilir):
Bulantı, kusma,Yemek borusunda veya midede iltihaplanma veya tahriş ,Siyah veya katran benzeri dışkı,Bulanık görme; gözlerde ağrı veya kızarıklık,Deride döküntü, kızarıklık,Geçici grip benzeri semptomlar, kas ağrısı, kendini iyi hissetmeme ve bazen tedavinin başlangıcında görülen ateş,Tat alma duyusu bozukluğu.Seyrek (1000 hastanın birinden az fakat en az 10,000 hastanın birinde görülebilir):
Kas krampları ve spazmları ve/veya parmaklarda veya dudak çevresinde karıncalanma hissi dahil kanda düşük kalsiyum seviyesi belirtileri,Karında veya midede ülser (bazen şiddetli veya kanamalı),Yemek borusunda (ağzınızı mideye bağlayan boru) daralma,Güneş ışığı ile daha da kötüleşen deri döküntüsü, şiddetli deri reaksiyonları,Ağız yaraları.Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir):
• Eğer kulağınızda ağrı, akıntı ve/veya kulak enfeksiyonu varsa doktorunuzla konuşunuz. Bu belirtiler kulak kemiğindeki bir hasarın belirtisi olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
2.FOSAVANCE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FOSAVANCE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Alendronat sodyum trihidrat, kolekalsiferol veya FOSAVANCE’ın içeriğindeki maddelerden, herhangi birine karşı aleıjiniz varsa,
- Daralma veya yutkunmada güçlük gibi belirli bir yemek borusu (ağzınızı mideye bağlayan boru) hastalığınız varsa,
- En az 30 dakika boyunca ayakta duramıyorsanız ya da dik oturamıyorsanız,
- Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum değerinizin düşük olduğunu söylemişse.
FOSAVANCE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Böbrek hastalığınız varsa,
- Yutma veya sindirim ile ilgili probleminiz varsa ya da yakın zamanda problem yaşadıysanız,
- Doktorunuz size Barrett özofagusunuz (yemek borusunun alt tarafındaki hücrelerde değişiklikler ile ilişkili bir durum) olduğunu söylerse,
- Midenizdeki ya da bağırsaklarınızdaki minerallerin emilmesinde problem yaşıyorsanız (emilim bozukluğu sendromu)
- Zayıf diş sağlığı, diş eti çekilmesi, planlanan diş çekiminiz varsa veya düzenli diş bakımı yapmıyorsanız,
- Kanser hastasıysanız,
- Kemoterapi veya radyoterapi görüyorsanız,
- Anjiyogenez inhibitörleri (bevasizumab veya talidomit gibi) olarak bilinen ve kanser tedavisinde kullanılan ilaçlardan kullanıyorsanız
- Kortikosteroid ilaçlar (prednizon veya deksametazon gibi) olarak bilinen ve astım, romatoid artrit ve ciddi alerji gibi durumların tedavisinde kullanılan ilaçlardan kullanıyorsanız,
- Sigara kullanıyorsanız veya kullanmışsanız (bu durum dental problem riskini arttırabilir).
FOSAVANCE ile tedaviye başlamadan önce dişlerinizi kontrol ettirmeniz önerilebilir.
FOSAVANCE ile tedavideağız hijyeninin devamlılığı önemlidir. Tedaviniz boyunca rutin diş kontrolünüzü yaptırmalısınız ve diş kaybı, ağrı veya şişme gibi ağız veya dişlerinizde herhangi bir problemle karşılaşırsanız, doktorunuz veya diş hekiminiz ile iletişime geçmelisiniz.
FOSAVANCE'ı bir bardak su ile almadıysanız ve/veya aldıktan sonra 30 dakika geçmeden uzandıysanız yemek borunuzda (ağzınızı mideye bağlayan boru) iritasyon, iltihaplanma veya ülserasyon ile birlikte göğüs ağrısı, mide yanması, veya yutkunmada güçlük veya ağrı görülebilir. Eğer bu belirtilerden sonra FOSAVANCE almaya devam ederseniz bu yan etkiler kötüleşebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FOSAVANCE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler veya içecekler (maden suyu dahil) ile birlikte alınması FOSAVANCE'ın etkisini azaltacaktır. Bundan dolayı bölüm 3. FOSAVANCE nasıl kullamlır'da verilen talimatlara uymanız önemlidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOSAVANCE'ın yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır. Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız FOSAVANCE kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOSAVANCE'ın yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır. Emziriyorsanız FOSAVANCE kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilen, FOSAVANCE ile ilgili bildirilen yan etkiler (bulanık görme, baş dönmesi ve şiddetli kemik, kas veya eklem ağrılarını içeren) mevcuttur. Eğer bu yan etkileri yaşarsanız araç ve makine kullanmayınız. FOSAVANCE'a karşı bireysel cevaplar farklı olabilir (Bakınız "Olası yan etkiler nelerdir").
FOSAVANCE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Susuz laktoz: Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Sukroz: Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Sodyum: Bu ürün 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
