FOLCA 15 mg Tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. FOLCA nedir ve ne için kullanılır?

2. FOLCA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FOLCA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FOLCA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.FOLCA nedir ve ne için kullanılır?

Her tablet 15 mg kalsiyum folinat içerir. FOLCA 100 tabletlik HDPE şişeler şeklinde pazarlanmaktadır.

Kalsiyum folinat B grubu vitaminlerden birisidir. Bu madde, folik asit antagonistleri denilen belli bir tipteki ilaçların (ör. metotreksat) zararlı etkilerini azaltmak için kullanılmaktadır.

3.FOLCA nasıl kullanılır ?

FOLCA’yı her zaman doktorunuzun belirlediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz mutlaka doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Folik asit antagonistleri denilen ilaçların zararlı etkilerinin azaltılması için kullanım:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir. Bununla birlikte, genellikle doz folik asit antagonistinin alınmasından 12 ila 24 saat sonra, 48 saat süreyle her 6 saatte bir 15mg’dır(l tablet).

Doktorunuz, folik asit antagonistinin zararlı etkilerini azaltmada yardımcı olması açısından idrarı alkali yapan bir başka ilaç daha almanızı isteyebilir.

Megaloblastik anemi

Megaloblastik anemi tedavisinde doz günde 15 mg tablettir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler bol su ile yutulmalıdır.

Çocuklarda kullanımı

12 yaş üzeri çocuklardaki tedavi programı, yetişkinlerde uygulanan programa benzerdir.

12 yaş altı çocuklarda kalsiyum folinat ya da folik asit ile ağızdan tedavi için uygun dozları içeren başka ilaç formları mevcuttur.

Yaşlılarda kullanımı

Bu hasta grubunda etkililik ve güvenilirlik değerlendirilmemiştir.

Özel kullanım durumları

Bu hasta grubunda etkililik ve güvenilirlik değerlendirilmemiştir.

Eğer FOLCA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FOLCA kullanırsanız

FOLCA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FOLCA'i kullanmayı unuttuysanız

Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FOLCA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FOLCA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Şiddetli alerjik reaksiyon (ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde, dudaklarda, ağızda ya da boğazda (yutmayı ve nefes almayı zorlaştıran) şişme olması ve bayılacakmışsınız gibi hissetmek)

Bu çok ciddi bir yan etkidir. Bu durum sizde mevcut ise, sizin FOLCA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Nöbet (kriz)

Bayılma

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

2.FOLCA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FOLCA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Kalsiyum folinat ya da ilacın içindeki maddelerden birine karşı aleıjiniz var ise
• B12 vitamini eksikliği nedeniyle oluşan bir anemi (kansızlık) var ise
• Aşağıdaki kalıtımsal şeker hastalıklarından biri sizde var ise:

Galaktoz intoleransı

- Lapp Laktaz eksikliği

Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu

FOLCA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kapesitabin, fluorourasil ya da aynı ilaç grubundan (fluoropirimidinler) olan başka ilaç kullanıyorsanız
• Fenobarbiton, fenitoin ve primidonun içeren başka ilaç kullanıyorsanız
• Folik asit antagonisti denilen ilaçlardan aldıktan sonra kusma olursa, doktorunuz size FOLCA’nın damar ya da kas içine uygulanan eşdeğerini reçete edebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

FOLCA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FOLCA’yı bol su ile birlikte almalısınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FOLCA’yı hamilelik döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FOLCA’yı emzirme döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz.

FOLCA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FOLCA tabletler laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı sekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında FOLCA’nın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Kanser ilaçlan olan kapesitabin, fluorourasil ya da aynı ilaç grubundan (fluoropirimidinler) diğer kalsiyum folinat ile birlikte alındığında nöbet ve bayılma olabilir
• Fenobarbiton, fenitoin ve primidonun (epilepsi tedavisinde kullanılır) etkinliği azalabilir. Eğer bu ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuz, kan tahlili isteyerek ilaçlann kan düzeyine bakıp, herhangi bir nöbet gelişimini önlemek için dozu değiştirebilir

5.FOLCA'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOLCA'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    AT AB AY KİMYA SAN. VE TİC. A. Ş.

Acıbadem, Köftüncü Sokak No: 1 34718 Kadıköy/İSTANBUL

Üretim yeri:    AT AB A Y İLAÇ FABRİKASI AŞ.

Acıbadem, Köftüncü Sokak No: 1 34718 Kadıköy/İSTANBUL