» »
KISA URUN BILGISI
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERRUM HAUSMANN FORT film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde : Bir film tablet 100 mg Elementer demir'e eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0.350 mg folik asit içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakmız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Kiremit kırmızısı renkte film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
• Gebelik ve laktasyon dönemlerinde demir ve folik asit ihtiyacının giderilmesi,
• Değişik nedenli tüm demir eksiklikleri ve demir eksikliğine bağlı anemilerin tedavisi için kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
FERRUM HAUSMANN FORT fİlm tablet İçİn tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir. Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir.
Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Genel olarak demir eksikliği belirtilerinin klinik olarak ortadan kalkmasından sonra vücuttaki demir depolarının dolması İçin en az I ay daha kullanılması önerilir.
Uygulama şekli:
FERRUM HAUSMANN FORT film tablet yemekle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
özel popUlasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
FERRUM HAUSMANN, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda FERRUM HAUSMANN damla kullanılır.
Geriyatrik popülasyon:
Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4.3 Kontrendikasyonlar
İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenler Demir eksikliği olmayan tüm anemiler (örn: hemolitik anemi)
Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis).
Demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanım bozukluğu (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) Talasemi
Ciddi karaciğer ve böbrek hastalıkları Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonları
HIV infeksiyonlu hastalarda, demir eksikliğine bağlı anemi klinik olarak kesinleştirilmedikçe günlük demir desteği tedavisi yapılmamalıdır.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
- Anemi, her zaman bİr doktor gözetiminde tedavi edilmelidir.
- Tedavi başarılı olmazsa (3 hafta sonra hemoglobin düzeyindeki artış aşağı yukarı 2-3 gr/dl olmazsa), tedavi tekrar gözden geçirilmelidir.
- Tekrarlayan kan transfüzyonu yapılan hastalar, eritrositle birlikte demir verildiğinden, aşırı demir yüklenmesine karşı uyarılmalıdır.
- Alkolizm ve intestinal inflamasyonlu durumlarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Mide ülseri bulunan hastalara dikkatle verilmelidir.
- Oral demir preparatiarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez. Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
- Enfeksiyon veya malignensiye bağlı anemide, alınan demir retiküloendotelyal sistemde depolanır ve primer hastalığın tedavisini takiben mobilize olarak kullanılır.
- Süt ile beraber alınmamalıdır.
- 6 yaş ahi çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal zehirlenmelere yol açar. Aşırı dozda alınması halinde hastalar, doktor ya da zehir danışmayı aramaları konusunda uyarılmalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürUaler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Demir III hidroksit potimaltoz kompleksindeki demir III iyonu kompleks bir iyon olduğundan besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla (tetrasiklinler, antasitler) iyonik etkileşme beklenmez. Ancak kalsiyum içeren preparatlarla etkileşme olabileceğinden ikisi arasmda en az 2 saat zaman geçmelidir,
4.6 Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: A
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Hamilelikte demir desteği olarak kullanılır.
İyi yönetilmiş epidemiyolojik çalışmalar Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi'nin gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir.
Gebelik dönemi
FERRUM HAUSMANN hekime danışıldıktan sonra gebelik döneminde kullanılabilir.
Laktasyon dönemi
Demir anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir preparatı verilmesi, bebekte bir demir intoksikasyonuna veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan kaldırılmasına sebep olmaz. FERRUM HAUSMANN hekime danışıldıktan sonra laktasyon döneminde kullanılabilir.
Üreme yeteneği / Fertilite
FERRUM HAUSMANN FORT'un üreme yeteneği ve fertilite üzerine bir etkisi tespit edilmemiştir.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
FERRUM HAUSMANN FORT film tablet'in araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
4.8 İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (> 1/10); yaygın {> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100); seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar, astım
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan: Baş ağrısı
Gastrointestinal hastalıkları
Yaygın olmayan: Tokluk hissi, epigastrik ağırlık hissi, bulantı, kabızlık, ishal, abdominal ağrı, kusma, geri dönüşümlü dişlerde renk değişikliği
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygm olmayan: Ürtiker, deri döküntüsü, ekzantem, kaşıntı.
Çok seyrek: Lokalize cilt reaksiyonları
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
Seyrek: İdrar renginde değişiklik
Not: Demirden dolayı sıklıkla dışkıda renk değişikliği görülebilir
Demir 111 hidroksit polimaltoz iki değerlikli iyonize demir tuzu içeren ilaçlarla oluşan diş boyanması ve ağızda metalik tad oluşması gibi istenmeyen yan etkilere neden olmaz.
4,9 Doz aşımı ve tedavisi
Doz aşımı durumunda başlangıçta epigastrik ağrı, ishal ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda metabolik asidoz, konvülsiyonlar ve koma görülebilir. Doz aşımı durumlarında desferroksamin (l.V, olarak başlangıçta 1000 mg, sonra iki doza kadar her 4 saatte bir 500 mg) veya kalsiyum disodyum EDTA (I.M. olarak her 4 saatte bir 167 mg/m^; l.V. olarak 8-24 saatlik infüzyon halinde ya da her
12 saatte bire bölünmüş olarak 1 g/m^) kullanılması önerilmektedir.
Desferroksamin teratojenik etkiye sahiptir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: Antianemik ATC kodu: B03AD04
FERRUM HASUMANN FORT film tablet 100 mg elementer demir (111 değerlikli) ve 0,350 mg folik asit içerir. Bu kombinasyon, özellikle gebelik ve laktasyon dönemlerindeki demir eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi için geliştirilmiştir; Demir vücutta bütün hücrelerde bulunur ve hayati işlevlere sahiptir. İyonik demİr enerji transferinde rol oynayan enzimlerin (sitokrom oksidaz, ksantin oksidaz, süksinik dehidrojenaz gibi) yapısında mevcuttur. Demir eksikliği durumunda bu hayati İşlevlerin eksiklikleri ortaya çıkmaktadır.
Gebelikte ve laktasyon süresince demir uygulaması ile anne ve bebeğin artan demir ihtiyacı karşılanmakta veya eksiklik oluşmuşsa tedavi edilmektedir. Folik asit (vitamin B9) vücutta tetrahidrofolat'a çevirilerek pürin ve pirimidin nükleotidleri ve bağlı olarak DNA sentezi de dahil olmak üzere çeşitli metabolİk İşlemlerde ve bazı amino asit çevrilmelerinde ve format oluşması ve kullanılmasında rol oynar.
önerilen günlük alım miktarları (RDA):
Yaş grubu
| Demir (n^g)
| Folat (Hg/gUn)
|
Çocuklar
|
0-6 ay
| 6
| 65
|
7-12 ay
| 10
| 80
|
1 -3 yaş
| 10
| 150
|
4-6 yaş
| 10
| 200
|
7-10 yaş
| 10
| 200-300
|
Erkekler
|
11-14 yaş
| 12
| 300
|
15-18 yaş
| 12
| 400
|
19-50 yaş
| 10
| 400
|
51 +
| 10
| 400
|
Kadınlar
|
11-14 yaş
| 15
| 300
|
15-18 yaş
| 15
| 400
|
19-50 yaş
| 15
| 400
|
51+
| 10
| 400
|
Hamileler
| 30
| 600
|
Emziren aneler
| 15
| 500
|
I |ig folat, 0.6 fxg foiik aside eşittir.
Günlük maksimum müsaade edilebilecek toplam miktar:
Yaş grubu
| Folat (ug/gün)
|
Çocuklar
|
0-6 ay
| ST
|
7-12 ay
| ST
|
1 -3 yaş
| 300
|
4-6 yaş
| 400
|
7-10 yaş
| 400-600
|
Erkekler ve Kadınlar
|
11-14 yaş
| 600
|
15-18 yaş
| 800
|
19-50 yaş
| 1000
|
51+
| 1000
|
Hamileler
|
< 18 yaş
| 800
|
19-50 yaş
| 1000
|
Emziren anneler
|
< 18 yaş
| 800
|
19-50 yaş
| 1000
|
ST: Saptanmamış
1 ng folat, 0.6 ng folik aside eşittir.
5.2 Farmakokinetik özellikler Demir:
Genel özellikler
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi molekülünde, demir III hidroksit çekirdekleri yüzeysel olarak nonkovalent bağlanmış polimaltoz molekülleri ile sarılmıştır. Bu şekilde fizyolojik ortamda iyonik demir salınmaz ve aktif şekilde absorbe olması sağlanır.
Emilim:
Demir barsaklardan duodenum ve proksimal jejunumdan emilir. Sarsaklardan demirin absorbsiyonu kişiden kişiye ve demir eksikliği ihtiyacı miktarına bağlı olarak değişmektedir. Normal yetişkin bir insanın günlük demir ihtiyacı 0,5-1 mg dır. Bu oran menstrüasyon sırasında kadınlarda günlük 1-2 mg'a kadar yükselmektedir.
Dasılım:
Toplam vücut demirinin %70'i kırmızı kan hücreleri içinde hemoglobin şeklinde, %10-20'si ferritin ve hemosiderin halinde depolanmış olarak, %10 kadarı da miyoglobin içinde bulunur. %1 den daha az bir kısmı eser miktarlarda sitokromlar ve diğer demir içeren enzimlerde bulunur.
Elimimsvon:
Demirin emilmeyen kısmı dışkı İle atılır.
Folik asit:
Genel özellikler
Folik asit, B grubu vitaminlerin bir üyesidir. Folik asit, vücutta tetrahidrofolata indirgenir. Tetrahidrofolat, purin ve pirimidin nükleotidlerinin dolayısıyla DNA sentezi dahil çeşitli metabolik işlemlerin bir koenzimidir; ayrıca bazı amino asit dönüşümlerinde ve format oluşumunda ve kullanımında rol alır. Eksikliği, megaloblastik anemi ile sonuçlar.
Emilim:
Folik asit, gastrointestinal sistemden esas olarak duodenum ve jejunumdan hızla emilir ve değişmeden portal dolaşıma dahil olur.
Dağılım:
Plazma ve karaciğerde metabolik olarak aktif şekli olan 5- metiltetrahidrofolata çeviri lir. Folat metabolitleri enterohepatik dolaşıma girer. Folat anne sütüne geçer.
Eliminasvon:
Vücut ihtiyacının fazlası folat metabolitleri idrarla değişmeden atılır.
5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri
Demir İH hidroksit polimaltoz kompleksi + folik asit kombinasyonu antianemik olarak uzun yıllardır klinikte kullanılmakta olup, etkinlik ve emniyeti bilinmektedir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Makrogoi 6000 Mikrokristalin Selüloz Krospovidon Magnezyum Stearat Opadry OY-S-36413 Maroon*
¦Bileşimi: Hidroksipropilmetilselüloz, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, hidroksipropil selüloz, makrogoi, sarı demir oksit.
6.2 Geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizliği yoktur.
6.3 Raf ömrü
24 ay
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
30°C'nin altmdaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
30 film tablet içeren blister ambalaj.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel Önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğİ”ne uygun olarak İmha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Lab. Hausmann S.A. ST Gailen lisansı ile,
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak, Sarıyer- İstanbul Tel: O 212 366 84 00 Faks: 0 212 276 20 20
8. RUHSAT NUMARASI
140/19
9. ILK RUHSAT TARIHI / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi : 29/09/1986 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
» »
FERRUM HAUSMANN FORT film tablet Ağızdan alınır
• Etkin madde:IIIhidroksit polimaltoz kompleksi ve 0.350 mg folik asit içerir.
»Yardımcı maddeler:
Makrogol 6000, mikrokristalin selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FERRUM HA USMANN FORT nedir ve ne için kutlanılır?
2. FERRUM HAUSMANN FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FERRUM HAUSMANN FORT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FERRUM HAUSMANN FORT un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. FERRUM HAUSMANN FORT nedir ve ne için kullanılır?
FERRUM HAUSMANN FORT, demİr
IIIIII
hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,350 mg folik asit içeren 30 film tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Ağız yolu İle uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin dokulara taşınması gİbİ hayati öneme sahip bir çok fizyolojik olayda önemli rolü olan demir eksikliğinde veya takviye edilmesi gerektiği durumlarda ihtiyacın giderilmesi için kullanılır.
FERRUM HAUSMANN FORT
- Çeşitli nedenli demir eksikliğine bağlı anemilerin önlenmesi ve tedavisi,
- Özellikle gebelik ve emzirme dönemlerindeki demir desteği ve demir eksikliği tedavisi için kullanılır.
2. FERRUM HAUSMANN FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler FERRUM HAUSMANN FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa Demire karşı aşırı duyarlılılığınız varsa
Demir eksikliği görülmeyen diğer anemilerde (hemolitik anemi gibi)
Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa Talasemi hastalığınız varsa İlerleyici ve kronik eklem iltihabınız varsa
Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu gerektiren durumlarınız varsa HIV infeksiyonunuz var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz klinik olarak kesinleştirilmemiş ise
- Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.
FERRUM HAUSMANN FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer mide ülseriniz varsa FERRUM HAUSMANN kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez.
Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasmda tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
Alkolizm ve barsaklardan demirin emİlİmini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır.
Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanır ve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak kullanılır hale gelir.
''Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
FERRUM HAUSMANN FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
FERRUM HAUSMANN FORT yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürüıı vo ilaçlarla birlikte almmamatıdır. Arada en a/ 2 saat süre bırakılmalıdır.
Hamilelik
İiacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacımza danışınız.
FERRUM HAUSMANN'ı doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza damdınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FERRUM HAUSMANN'ı doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.
Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alman demir miktarma göre değişmez. Bu sebepte, emziren anneye demir ilacı verilmesi, bebekte bir demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan kaldınImasma sebep olmaz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
FERRUM HAUSMANN FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerikte bulunan yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla (tetrasiklinler, antasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FERRUM HAUSMANN FORT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FERRUM HASUMANN FORT için tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir.
Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa I tablet alınabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
FERRUM HAUSMANN'ı ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz FERRUM HAUSMANN FORT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve kan değerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonra vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye edilir.
Eğer FERRUM HAUSMANN FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla FERRUM HAUSMANN FORT kullandıysanız:
FERRUM HAUSMANN FORT'un fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda metabolik asidoz, şiddetli kas spazmları ve koma görülebilir.
6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal (ölümcül) zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Aşırı dozda alındığında doktorunuzu yada zehir danışmayı derhal arayınız.
FERRUM HAUSMANN FORT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FERRUM HAUSMANN FORT'u kullanmayı unutursanız
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız ve sonra önceki gİbi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FERRUM HAUSMANN FORT ile tedavi sonlandınidığmda oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gİbİ, FERRUM HAUSMANN FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FERRUM HAUSMANN FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Şiddetli döküntü
'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.'
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERRUM HAUSMANN FORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Astım
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
'Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.'
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Hazımsızlık,
Karında rahatsızlık hissi,
Bulantı, kusma Midenizde yanma hissi Ağzınıza acı su gelmesi Hafif karın ağrısı
Deride kaşıntılı kabartılar, döküntü, kızarıklık Baş ağrısı
İdrar ve dışkı renginde değişiklik 'Bunlar FERRUM HAUSMANN FORT'un hafif yan etkileridir.'
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karştla-şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. FERRUM HAUSMANN FORT'un saklanması
FERRUM HAUSMANN FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 “^C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERRUM HA USMANN FORT'u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Lab. Hausmann S.A. ST Gailen lisansı ile Abdi İbrahim İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer /İstanbul Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tunç Cad. Hoşdere Mevkii, No : 3 Esenyurt / İstanbul Tel; (0212) 622 66 00 Faks: (0212) 623 19 52
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.