FELDEN JEL %0.5

Topikal olarak haricen kullanılır.

Etken Madde

5 mg Piroksikam

Yardımcı maddeler

Carbopol 940 (Karboksivinil Polimer)

Propilen glikol Etil alkol Benzil alkol Diizopropanol amin Hidroksietil selüloz Saf su

Bu Kullanma Talimatında:

1. FELDEN nedir ve ne için kullanılır?

2. FELDEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FELDEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FELDEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.FELDEN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• FELDEN JEL'i her zaman, aynen doktorunuz söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FELDEN JEL deride kalmayana kadar ovarak sürünüz. Bunu günde 3-4 kez yapınız. Belirtilerinizde iyileşme olmazsa doktorunuza söyleyiniz.

• Doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan FELDEN JEL'i 4 haftadan uzun süre kullanmayınız.

• FELDEN JEL'i zarar görmüş deriye; mesela yaralı, çizik, enfeksiyonlu ya da iltihaplı deriye sürmeyiniz.

• FELDEN JEL'i gözün yakınlarına, buruna, ağıza, üreme organlarına ya da anüse uygulamayınız. Bu bölgelere temas halinde, su ile durulayınız.

• FELDEN JEL uygulanmış bölgeyi kumaş ya da bandaj ile kapatmayınız.

Uygulama yolu ve methodu:

• FELDEN JEL sadece haricen, deriye uygulanır.

• Tüpü delmek için kapağı ters çevirip tüpün ağız kısmına çevirerek batırınız. Jeli etkilenmiş bölgeye 3 cm genişliğinde sürünüz. Kılavuz olarak aşağıdaki skalayı kullanabilirsiniz.

Skala:

4_3 cm_p.

• FELDEN JEL'i kullandıktan sonra her zaman kapağını kapatınız ve ellerinizi yıkayınız.

Eğer FELDEN JEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FELDEN kullanırsanız

Eğer yanlışlıkla çok fazla FELDEN JEL kullandıysanız, herhangi bir yan etki oluşturması olası değildir.

Eğer yanlışlıkla bol miktarda ilacınızdan yuttuysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz ya da en yakın hastaneye ulaşınız.

FELDEN JEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FELDEN'i kullanmayı unuttuysanız

FELDEN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FELDEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FELDEN JEL kullanmayı bıraktığınızda, ağrılarınız tekrarlayabilir.

İlacın kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FELDEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FELDEN JEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak

• Nefes almada güçlük

• Ateş

• Göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme

• Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FELDEN JEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

FELDEN JEL'in sebep olabileceği diğer yan etkiler:

• FELDEN JEL'in uygulandığı bölgede kızarıklık, döküntü ve/veya kaşıntı (örn. Egzema, temas iltihabı)

• Güneşe karşı deri hassasiyeti

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Bulantı (hastalık hissi)

• Hazımsızlık

• Midede rahatsızlık

• Akciğerdeki hava yollarında daralma

• Nefes darlığı

Bu yan etkiler, FELDEN JEL'i kullanmayı bıraktığınız zaman kaybolmalıdır.

Rahatsızlık devam ederse, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Eğer bu yan etkiler ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

2.FELDEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FELDEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer geçmişte FELDEN JEL'e, piroksikamın herhangi başka bir formuna, aspirine ya da ağrılı kas ve eklem tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, kaşıntı, ciltte kızarıklık, nefes alma güçlüğü, astım, burunda polip gelişimi, burun akıntısı, kurdeşen veya baş ve boyunda şişme olduysa.

• Eğer lokal tahriş gelişirse FELDEN JEL kullanımını bırakınız.

• Göze, mukozaya, açık yaraya ve uygulama yerinde deri hastalığı varsa kullanmayınız.

FELDEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

İlaçlar her zaman herkes için uygun değildir. Doktorunuz FELDEN JEL kullanmadan önce geçmişte ya da şimdi aşağıdakilerin sizde olup olmadığını bilmelidir:

• Eğer karaciğer rahatsızlığınız varsa,

• Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa.

FELDEN JEL'in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FELDEN JEL'in hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez.

Tedaviniz .sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FELDEN JEL'in emziren annelerde kullanımı edilmez.

Araç ve makina kullanımı

FELDEN JEL'in araç ve makine kullanımınıza etkisi olması beklenmez.

FELDEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FELDEN JEL propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FELDEN JEL'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

5.FELDEN'in saklanması

FELDEN JEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FELDEN'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Pfizer İlaçları Ltd. Şti. Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy -İSTANBUL

Üretim Yeri: Bayer Türk Kimya Sanayi Ltd. Şti. Davutpaşa Cad. No:24 34010 Topkapı - İSTANBUL

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FELDEN JEL %0.5

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

Anhidröz piroksikam 5 mg/g

Yardımcı maddeler:

Propilen glikol 200 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Dermatolojik jel.
Berrak, açık sarı renkli jel.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER Terapötik endikasyonlar

FELDEN JEL, ağrı ve enflamasyon ile karakterize osteoartrit (artroz, dejeneratif eklem hastalığı), tendinit, tenosinovit, periartrit, burkulmalar, incinmeler gibi posttravmatik veya akut muskuloskeletal hasarları içeren çeşitli durumlarda ve aşağı bel ağrılarında endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

1 g'lık dozu 5 mg piroksikama eşdeğer olan %0.5'lik jel, 3 cm'ye denk gelir, günde 3-4 defa rahatsızlık olan bölgeye uygulanmalıdır. Tedavi 4 hafta sonra yeniden gözden geçirilmelidir.

Uygulama şekli:

Bu ilaç yalnızca haricen kullanıma mahsustur. Oklusif bandaj yapılmamalıdır. Jel deriye ilaç artığı kalmayacak şekilde iyice ovuşturularak sürülür.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Pediyatrik / Geriyatrik popülasyon: Bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

4.3. Kontrendikasyonlar

FELDEN JEL, daha önce jele veya piroksikamın herhangi bir dozaj formuna karşı aşırı duyarlılık göstermiş kişilerde kullanılmamalıdır. Aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara karşı çapraz duyarlılık potansiyeli mevcuttur.
FELDEN JEL, aspirin ve diğer NSAİ ilaçlarla astım semptomları, nazal polip, rinit, anjiyonörotik ödem veya ürtiker gelişebilen hastalara verilmemelidir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Eğer lokal iritasyon gelişirse jel kullanımı kesilmeli ve gerekirse uygun tedaviye başlanmalıdır. Göze, mukozaya, açık deri lezyonları ve uygulama yerinde dermatoz veya enfeksiyon bulunanlara tatbik edilmemelidir.
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanım için özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
12 yaşından küçük çocuklarda endikasyon ve doz önerileri henüz saptanmamıştır.
Bu tıbbi ürün propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Bilinen bir ilaç etkileşimi mevcut değildir.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C'dir.
Hayvan deneylerinde oral FELDEN verilmesiyle teratojenik bir etki görülmemişse de hamilelikte ve emzirme döneminde FELDEN kullanımı önerilmez.

Gebelik dönemi

FELDEN siklooksijenaz enziminin reversible inhibisyonu ile prostaglandin sentez ve salınımını inhibe eder. Bu etki, diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, gebe hayvanlarda gebeliğin son dönemlerine kadar kullanılmaya devam edildiğinde distosi ve doğumun gecikmesi insidansında artış ile ilişkili bulunmuştur.

Laktasyon dönemi

NSAİ ilaçların bebeklerde ductus arteriosus'un kapanmasına neden olduğu da bilinmektedir. Bir ön çalışma oral uygulamadan sonra plazmada ulaşılan piroksikam düzeyinin yaklaşık %1'i kadar piroksikamın anne sütünde bulunduğunu göstermektedir. FELDEN JEL'in emziren annelerde kullanılması klinik emniyeti kanıtlanmadığından tavsiye edilmez.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Bilinen bir etkisi yoktur.

4.8. İstenmeyen etkiler

FELDEN JEL iyi tolere edilir.
İstenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir:
Çok yaygın(> 1/10), yaygın (> 1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10.000) ve bilinmiyor (mevcut olan verilere göre sıklık tahmini yapılamayan) şeklindedir.

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

Bilinmiyor: Muhtemelen tedaviyle ilişkili yan etkiler seyrek olarak bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda yan etkilerin büyük çoğunluğunu hafif veya orta derecede lokal iritasyon, eritem, döküntü, pitroid kepeklenme, kaşıntı ve uygulama yerinde ilaçla ilişkili lokal lezyonların oluşturduğu görülmüştür.
FELDEN JEL'in sistemik emilimi çok düşüktür. Diğer topikal NSAİ ajanlarda da olduğu gibi nadiren sistemik reaksiyonlar meydana gelir.

Gastrointestinal sistem hastalıkları:

Bilinmiyor: Bulantı ve dispepsi gibi minör gastrointestinal yan etkiler olabilir. Abdominal ağrı ve gastrit gibi durumlar da seyrek olarak rapor edilmiştir.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Bilinmiyor: Bronkospazm ve dispne için de ayrı raporlar bulunmaktadır (Bkz. Kontrendikasyonlar).
Pazarlama sonrası deneyimlerde aşağıdaki dermatolojik etkiler bildirilmiştir:
Bilinmiyor: Kontakt dermatit, egzema ve fotosensitivite deri reaksiyonu.
Jelin iyice ovularak emdirilmemesi durumunda deride hafif ama geçici bir renk değişikliği ve giysilerin lekelenmesine rastlanabilir.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Bu topikal preparat ile doz aşımı oluşması beklenmez.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Kas ve eklem ağrılarında topikal uygulanabilen non-steroidal antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler)
ATC kodu: M02AA07
Bir piroksikam müstahzarı olan FELDEN JEL, nonsteroid antienflamatuvar (NSAİ) maddelerin bir kimyasal sınıfı olan 1, 2 - benzotiyazin - 1, 1 - dioksit'in N - heterosiklik karboksamidlerin bir üyesidir.
Piroksikam, aynı zamanda analjezik özelliklere de sahip olan nonsteroid antienflamatuvar bir
ajandır. Piroksikam uygulanmasıyla ödem, eritem, doku proliferasyonu, ateş ve ağrının tümü inhibe edilebilir.
Etki mekanizması tamamen anlaşılmamakla beraber, piroksikamın, siklooksijenaz enziminin geri dönüşümlü inhibisyonu ile prostaglandin sentez ve salınımını inhibe ettiği bilinmektedir. Ağrı ve inflamasyon oluşturulan hayvan modelleri kullanıldığında, Felden Jel'in oral Felden ve indometazin %1 lik jel kadar etkili olduğu; taşıyıcı sistemden ise anlamlı bir biçimde daha etkili olduğu gözlenmiştir.

5.2. Farmakokinetik özellikler Genel özellikler

Köpek ve farelerde yapılan çeşitli farmakokinetik ve dokulara dağılım çalışmalarında, piroksikam %0.5 jel devamlı olarak ve artan düzeyde deriden, altında yer alan kas ve sinovial sıvıya geçmiştir. Buna ek olarak, deri ve kas ya da sinovial sıvı arasındaki dengeye hızla, uygulamadan sonra birkaç saat içinde ulaşılabilmiştir.
14 gün boyunca günde 2 kez piroksikam %0.5 jel uygulanan çok dozlu bir çalışmada (total günlük doz 20 mg piroksikama eşdeğer) tedavi süresince plazma düzeylerinin yavaşça yükseldiği ve 4. günde 200 ng/ml'nin üzerine çıktığı bulunmuştur. Ortalama olarak kararlı durum plazma seviyeleri 300 ve 400 ng/ml arasındayken ortalama değerler tedavinin 14. gününde bile 400 ng/ml altında kalmıştır. Denge halinde gözlenen bu piroksikam düzeyleri benzer oral doz alanlarda (20 mg/gün) gözlenenin yaklaşık %5'i kadardır.
Piroksikamın serum yarı ömrü yaklaşık 50 saattir.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Hayvanlarda akut ve kronik toksisite ve iritasyon çalışmaları yapılmıştır. Akut bir çalışmada albino sıçanlara tek bir dermal uygulamada 5 g/kg doz uygulanmıştır (tavsiye edilen klinik uygulamanın 200-300 katı). Ölüm, toksik belirtiler veya deri tahrişi gözlenmemiştir ve otopside büyük değişiklikler bulunmamıştır. Albino sıçanlarda bir aylık bir çalışma yapılmıştır. Sıçanlarda herhangi bir deri tahrişi, hematoloji, laboratuvar kimyası, organ ağırlığı, otopsi bulguları veya histopatolojide ilaçla bağlantılı değişiklikler gözlenmemiştir. Ayrıca %0.5 jel veya taşıyıcı sistemin sağlam tavşan derisine uygulanmasıyla herhangi bir deri reaksiyonu gözlenmemiştir. Soyulmuş deri üzerinde piroksikam jel, taşıyıcı sistemden hafif fazla şekilde, önemsiz eritem ve ödem meydana getirmiştir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Carbopol 940 (Karboksivinil Polimer)
Propilen glikol Etil alkol Benzil alkol Diizopropanol amin Hidroksietil selüloz Saf su

6.2. Geçimsizlikler

Mevcut değildir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

İçi laklı aluminyum tüp ve polietilen kapak

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
34347 Ortaköy-İSTANBUL Tel: 0 212 310 70 00 Faks: 0 212 310 70 58

8. RUHSAT NUMARASI

184/63

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 25.10.1997 Ruhsat yenileme tarihi: 11.03.2003 Ruhsat yenileme tarihi: 16.10.2009

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

FELDEN JEL %0.5

Topikal olarak haricen kullanılır.

•Etkin madde:

5 mg Piroksikam

•Yardımcı maddeler:

Carbopol 940 (Karboksivinil Polimer)
Propilen glikol Etil alkol Benzil alkol Diizopropanol amin Hidroksietil selüloz Saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını .saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1.FELDEN JEL nedir ve ne için kullanılır?

2.FELDEN JEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.FELDEN JEL nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.FELDEN JEL'in saklanması

1. FELDEN JEL nedir ve ne için kullanılır?

FELDEN JEL berrak, açık sarı renkte bir jeldir. Haricen kullanılır.
Jelin her gramı 5 mg piroksikam isminde etkin madde içerir. FELDEN JEL 50 g'lık
tüplerde sunulur.
FELDEN JEL'in etkin maddesi piroksikamdır, non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaç gurubuna dahildir. FELDEN JEL etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve kaslardaki şişliği azaltmaya ve ağrıyı kesmeye yardımcı olur.
FELDEN JEL, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vs) hafif (osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır.

2.FELDEN JEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FELDEN JEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

•Eğer geçmişte FELDEN JEL'e, piroksikamın herhangi başka bir formuna, aspirine ya da ağrılı kas ve eklem tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, kaşıntı, ciltte kızarıklık, nefes alma güçlüğü, astım, burunda polip gelişimi, burun akıntısı, kurdeşen veya baş ve boyunda şişme olduysa.
•Eğer lokal tahriş gelişirse FELDEN JEL kullanımını bırakınız.
•Göze, mukozaya, açık yaraya ve uygulama yerinde deri hastalığı varsa kullanmayınız.

FELDEN JEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

İlaçlar her zaman herkes için uygun değildir. Doktorunuz FELDEN JEL kullanmadan önce geçmişte ya da şimdi aşağıdakilerin sizde olup olmadığını bilmelidir:
•Eğer karaciğer rahatsızlığınız varsa,
•Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa.
FELDEN JEL'in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FELDEN JEL'in hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FELDEN JEL'in emziren annelerde kullanımı edilmez.

Araç ve makine kullanımı

FELDEN JEL'in araç ve makine kullanımınıza etkisi olması beklenmez.

FELDEN JEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

FELDEN JEL propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FELDEN JEL'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.FELDEN JEL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

•FELDEN JEL'i her zaman, aynen doktorunuz söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FELDEN JEL deride kalmayana kadar ovarak sürünüz. Bunu günde 3-4 kez yapınız. Belirtilerinizde iyileşme olmazsa doktorunuza söyleyiniz.
•Doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan FELDEN JEL'i 4 haftadan uzun süre kullanmayınız.
•FELDEN JEL'i zarar görmüş deriye; mesela yaralı, çizik, enfeksiyonlu ya da iltihaplı deriye sürmeyiniz.
•FELDEN JEL'i gözün yakınlarına, buruna, ağıza, üreme organlarına ya da anüse uygulamayınız. Bu bölgelere temas halinde, su ile durulayınız.
•FELDEN JEL uygulanmış bölgeyi kumaş ya da bandaj ile kapatmayınız.

Uygulama yolu ve methodu:

•FELDEN JEL sadece haricen, deriye uygulanır.
•Tüpü delmek için kapağı ters çevirip tüpün ağız kısmına çevirerek batırınız. Jeli etkilenmiş bölgeye 3 cm genişliğinde sürünüz. Kılavuz olarak aşağıdaki skalayı kullanabilirsiniz.
Skala:
^-3 cm-fc.

I I

• FELDEN JEL'i kullandıktan sonra her zaman kapağını kapatınız ve ellerinizi yıkayınız.

Eğer FELDEN JEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FELDEN JEL kullandıysanız ya da yanlışlıkla FELDEN JEL yuttuysanız:

Eğer yanlışlıkla çok fazla FELDEN JEL kullandıysanız, herhangi bir yan etki oluşturması olası değildir.
Eğer yanlışlıkla bol miktarda ilacınızdan yuttuysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz ya da en yakın hastaneye ulaşınız.

FELDEN JEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FELDEN JEL'i kullanmayı unutursanız:

FELDEN JEL'i kullanmayı unutursanız, hatırladığınızda eğer bir sonraki uygulama saatiniz gelmediyse, aklınıza gelir gelmez kullanınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FELDEN JEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

FELDEN JEL kullanmayı bıraktığınızda, ağrılarınız tekrarlayabilir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FELDEN JEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FELDEN JEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
•Nefes almada güçlük
•Ateş
•Göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme
•Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FELDEN JEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

FELDEN JEL'in sebep olabileceği diğer yan etkiler:

•FELDEN JEL'in uygulandığı bölgede kızarıklık, döküntü ve/veya kaşıntı (örn. Egzema, temas iltihabı)
•Güneşe karşı deri hassasiyeti

Yaygın olmayan yan etkiler:

•Bulantı (hastalık hissi)
•Hazımsızlık
•Midede rahatsızlık
•Akciğerdeki hava yollarında daralma
•Nefes darlığı
Bu yan etkiler, FELDEN JEL'i kullanmayı bıraktığınız zaman kaybolmalıdır.
Rahatsızlık devam ederse, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer bu yan etkiler ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz^.

5.FELDEN JEL'in saklanması

FELDEN JEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FELDEN JEL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Pfizer İlaçları Ltd. Şti. Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy -İSTANBUL

Üretim Yeri:

Bayer Türk Kimya Sanayi Ltd. Şti. Davutpaşa Cad. No:24 34010 Topkapı - İSTANBUL

Bu kullanma talimatı....................tarihinde onaylanmıştır.