FARHEX gargara Haricen uygulanır.
Etken Madde
120 ml gargara solüsyonu, 180 mg benzidamin hidroklorür ve 144 mg klorheksidin glukonat içermektedir.Yardımcı maddeler
Aspartam (E951), sodyum sakkarin, gliserin, etil alkol (%95), cremofor RH 40, nane esansı ve deiyonize su.Bu Kullanma Talimatında:
1. FARHEX nedir ve ne için kullanılır?
2. FARHEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FARHEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FARHEX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FARHEX nedir ve ne için kullanılır?
FARHEX’in etkin maddelerinden olan benzidamin, steroid yapıda olmayan yangı önleyici ve ağrı kesici bir ajandır. Haricen tedavide kullanılan konsantrasyonlarda lokal anestezik (his duyusunu engelleyen) etki göstermektedir. Klorheksidin ise antiseptik (mikrop öldürücü) etkiye sahiptir ve genel ağız hijyenine ara verildiği zaman plak (dişlerin üzerini kaplayan mikrobiyal birikinti) ve gingivit (dişeti yangısı) gelişimini azaltmada önemli rol oynar. FARHEX, kutuda, ağzı plastik kapaklı, 120 ml solüsyon içeren renkli cam şişede, 15 ml’lik plastik ölçeği ile birlikte sunulmaktadır. Renksiz, berrak çözelti görünümündedir.
FARHEX,
- Ağız ve boğaz mukozasında iltihap (enflamasyon) ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı (gingivit), ağız içi iltihabı (stomatit), boğaz iltihabı (farenjit), bademcik iltihabı (tonsilit) ve pamukçuklarda (aftöz lezyonlar),
- Ağız ve boğazda mikroorganizmaların üremesinin durdurulması, yutma işlevinin rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirti giderici olarak,
- Diş hekimliğinde işlemlerden önce ve sonra,
- Radyoterapi (ışın tedavisi) ve kemoterapi (ilaç tedavisi) sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi yaralarda (mukozit),
- Diş plaklarının önlenmesinde kullanılır.
3.FARHEX nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinlerde genel dozu 15 ml’dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla en az 30 saniye ağızda tutulur.
Doktorunuz FARHEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu
FARHEX seyreltilmeden kullanılır. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.
FARHEX’deki klorheksidin, tedavi süresince plak ve dişeti yangısında azalma yapar. Ağız hijyeni uygulamalarına alternatif olarak kullanıyorsanız, en az bir dakika ağzınızda çalkalayınız.
FARHEX deki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız uygundur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
5-15 ml gargara ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süreyle gargara yapılır.
Sürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Yanma ve batma hissi oluşursa gargara suyla seyreltilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumları
Eğer FARHEX ’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FARHEX kullanırsanız
FARHEX, kazara içilirse, belirtileri önlemeye yönelik tedavi yapılmalıdır.
FARHEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FARHEX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FARHEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FARHEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FARHEX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişmeAşırı duyarlılık reaksiyonlarıAlerjik reaksiyonlarBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FARHEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Tahrişe bağlı cilt reaksiyonlarıAğızda meydana gelen döküntüBoğaz tahrişi ve öksürükTükrük bezinde büyümeBunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Ağız dokusunda hissizleşmeAğızda iğne batması ve yanma hissiBaş dönmesi, baş ağrısı, uyuşuklukBulantı, kusma, öğürmeAğız kuruluğu veya susuzluk hissi
Ağızda serinlik hissiTat almada değişiklikDişlerde veya diğer ağız içi yüzeylerde lekelenmeDiş taşı oluşumunda artışBunlar FARHEX’in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
2.FARHEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FARHEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer FARHEX’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız,Hamilelik
FARHEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FARHEX sadece ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir.Klinik çalışmaların yeterli sayıda olmaması sebebiyle FARHEX, 12 yaşından küçük çocuklarda tavsiye edilmemektedir.FARHEX yalnızca ağız içinde kullanılır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız. Gargara solüsyonu gözlerle temas ederse hemen su ile iyice yıkayınız.FARHEX ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.FARHEX’i yutmayınız ve çalkalamadan sonra tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız. Seyreltilmeden kullanılır.Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birlikte görülüyorsa FARHEX kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavi düşünebilir.Emilen benzidamin ve parçalanma ürünleri idrarla atıldığı için, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde parçalandığı için, şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FARHEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz FARHEX’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız FARHEX’i kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
FARHEX’in araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
FARHEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FARHEX aspartam, etil alkol, gliserin ve sodyum sakkarin içerir. Ancak haricen uygulandığı için uyarı gerekmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Klorheksidine bağlı ilaç etkileşimleri:
Klorheksidin tuzları sabun ve diğer anyonik bileşiklerle geçimsizdir.Klorheksidin tuzları katyonik veya noniyonik yüzey aktif maddelerle geçimlidir, ancak yüksek konsantrasyonlarda beraber kullanıldıklarında klorheksidinin etkinliği azalabilir.Setrimid ve lissapol NX gibi yüzey aktif maddelerle ise çözünürlükleri arttırılabilir.Arap zamkı, sodyum alginat, sodyum karboksi metil selüloz gibi anyonik bileşiklerle, nişasta ve kitre zamkı ile geçimsizdir, aynı zamanda bu maddelerle etkileri de azalır.Brillant green, kloramfenikol, bakır sülfat, floressein sodyum, formaldehit, gümüş nitrat,çinko sülfat gibi maddelerle de geçimsizdir.
+2 +2
Sert sularla seyreltildiğinde Ca ve Mg katyonları ile etkileştiğinden çözünmeyen tuzlar halinde çökebilir.Benzoat, bikarbonat, karbonat, borat, nitrat, fosfat ve sülfatlarla bir araya gelen klorheksidin tuzlarının %0,05’ten daha derişik çözeltileri, daha düşük çözünürlükte tuzlar oluşturacağı için çökelme meydana gelir.Klorheksidin glukonat, setrimid ve benzalkonyum klorürle geçimlidir. Bunlar bakteri öldürücü etkisini arttırırlar. Setrimid, sert sularla klorheksidinin çökmesini önler.Klorheksidin ve diğer tuzları klorheksidin glukonata göre alkolde suda olduğundan daha iyi çözünür. Formülasyonda %7 oranında alkol bulunması çözeltiyi gram negatif mikroorganizmalara karşı daha etkin kılar. Selülozik filtrelerden süzülürken tutulabilirler.Benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşmesi bildirilmemiştir.
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
5.FARHEX'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FARHEX'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi. Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Te1. (+90 212) 220 64 00 Fax. (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Te1. (+90 212) 534 79 00 Fax. (+90 212) 521 06 44
