EXOCIN % 0.3 steril oftalmik çözelti Göze damlatılır.
Etken Madde
Her 1 ml’de 3 mg ofloksasin.Yardımcı maddeler
Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, pH ayarı için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit ve yeterli miktarda saf su.Bu Kullanma Talimatında:
1. EXOCIN nedir ve ne için kullanılır?
2. EXOCIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EXOCIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EXOCIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.EXOCIN nedir ve ne için kullanılır?
EXOCIN, 5 ml’lik plastik şişelerde bulunan saydam, soluk ile açık sarı - yeşil renkli bir göz damlasıdır. Etkin madde olarak ofloksasin içerir. Ofloksasin kinolonlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan bir antibiyotiktir.
EXOCIN, erişkinlerde ve çocuklarda gözün dış bölümünde görülen enfeksiyonların (göz yüzeyi iltihabı, göz kapağı iltihabı, arpacık gibi) tedavisinde kullanılır.
3.EXOCIN nasıl kullanılır ?
EXOCIN’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlk 2 gün her 2-4 saatte bir 1-2 damla, sonraki günler günde 4 kez 1-2 damla olacak şekilde hasta göze uygulayınız.
10 günden fazla süren tedavilerde, yeniden göz doktoruna başvurulması gereklidir
EXOCIN uygulamasından önce kontakt lenslerinizi çıkarınız. Uygulamadan 15 dakika sonra lenslerinizi tekrar takabilirsiniz.
Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana doğru bakınız.
1. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça aşağıya doğru çekiniz.
2. Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi gereken gözünüze bir ya da iki damla damlayacak şekilde sıkınız.
3. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.
Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz.
Damlalığın ucunu gözünüze veya başka bir yere değdirmeyiniz.
Kullandıktan hemen sonra kapağını sıkıca kapatınız.
Ürünün doğru şekilde uygulanması çok önemlidir. Eğer herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Göze damlatılarak yapılan uygulama ile ilgili olarak yaşlılar ile diğer yaş grupları arasında karşılaştırmalı çalışma bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer EXOCIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXOCIN kullanırsanız
Doz aşımına bağlı istenmeyen etki gelişme ihtimali beklenmemektedir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXOCIN kullanırsanız
EXOCIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EXOCIN'i kullanmayı unuttuysanız
EXOCIN’i uygulamayı unuttuysanız, bir sonraki dozu hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayınız ve sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EXOCIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
EXOCIN tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi EXOCIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1,000 kişide 1’den fazla
Seyrek: 1,000 kişide 1’den az, 10,000 kişide 1’den fazla
Çok seyrek: 10,000 kişide 1’den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın görülen yan etkiler:- Gözde tahriş, gözde rahatsızlık hissi
Çok seyrek görülen yan etkiler:Aşırı duyarlılık (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjioödem), nefes darlığı, nefes almada güçlük (dispne), ani aşırı duyarlılık reaksiyonu (anaflaktik reaksiyon)/şok, ağız ve yutakta şişme (orofarengeal şişme), dil şişmesi dahil)Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkilerSersemlik, baş ağrısı, duyu azalması (hipoestezi)Keratit (gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı)Konjonktiva iltihabı (göz yüzeyinde iltihap)Bulanık görmeFotofobi (ışığa karşı duyarlılık)Göz kapağında ödemGözde yabancı cisim varmış hissiGözyaşında artışGöz kuruluğuGözde ağrıGöz ve göz kapaklarında kaşıntıGözde kızarıklıkBulantıGöz çevresinde ödemYüzde ödemYan etkilerin raporlanması
2.EXOCIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EXOCIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlar grubundaki benzer ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
- Çocuğunuz 1 yaşın altındaysa
- Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya emziriyorsanız
EXOCIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- EXOCIN kullandığınız sırada yüzünüzde ve boğazınızda şişme, nefes almada güçlük, kurdeşen ve kaşıntı gibi allerjik reaksiyonlar gelişirse;
Bu tür belirtiler gelişirse ilacı kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuza bilgi veriniz. Daha önce kinolon grubu diğer antibiyotiklere karşı duyarlılık gösterdiyseniz, EXOCIN’i dikkatle kullanınız.
- Durumunuz kötüleşirse veya ilacınızı kullandığınız süre içinde iyileşme olmazsa; Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım dirençli bakterilerin gelişmesine neden olabilir. Bu nedenle tedavi dönemi sonunda yeterli iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.
- Gözünüzde kornea epiteli defekti veya kornea ülseri varsa;
- Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız;
EXOCIN içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
EXOCIN içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle gözde tahrişe yol açabilir.
EXOCIN tedavisi sırasında korneada çökeltiler oluşabilir.
EXOCIN enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EXOCIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EXOCIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXOCIN’in gebe kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXOCIN’in emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
EXOCIN görmede geçici bulanıklığa neden olabilir. Araç veya makine kullanmaya başlamadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz.
EXOCIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EXOCIN içerdiği benzalkonyum klorür nedeniyle gözde tahrişe yol açabilir ve yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olabilir. İlacınızın yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
EXOCIN, sodyum içerse de kan dolaşımınıza katılmadığı için, sodyuma bağlı bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EXOCIN’i başka bir göz damlasıyla birlikte kullanacaksanız, iki ilaç uygulaması arasında 15 dakikalık bir ara bulunmalıdır.
5.EXOCIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXOCIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Allergan İlaçları Ticaret A.Ş. Maslak Mah. Eski Büyükdere Cad. İz Plaza Giz, Kat: 12 Maslak-Şişli, 34398 İstanbul Tel : 0212 365 50 00 Faks : 0212 290 72 11
Üretici:
Allergan Pharmaceuticals Ireland Westport Co. Mayo/İrlanda
