EXELDERM %1 sprey, çözelti
Deri üzerine uygulanır.
Etken Madde
Her 1 ml sprey 10 mg naftifin hidroklorür içerir.Yardımcı madde:Propilen glikol, etanol (%96), saf su.
Bu Kullanma Talimatında:
1. EXELDERM nedir ve ne için kullanılır?
2. EXELDERM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EXELDERM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EXELDERM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.EXELDERM nedir ve ne için kullanılır?
EXELDERM naftifin isimli etkin maddeyi içerir ve mantar enfeksiyonlarının harici tedavisinde kullanılır. EXELDERM deri mantarları, maya mantarları, küf mantarları ve diğer mantarlara karşı etkinlik gösterir. EXELDERM aynı zamanda mantar enfeksiyonlarında sıklıkla oluşan farklı birçok bakteriye karşı da etkilidir.
EXELDERM sprey seklinde 20 ml’lik ambalajlarda sunulmaktadır.
Ayaklar, özellikle ayak parmak araları, ayak tabanı (kızarıklık, pullanma ve şişkinlik ya da kaşıntılı kabarcıklar olarak görülür) ve tırnaklarda oluşan mantar enfeksiyonlarının tedavisinde deri üzerinde kullanılır.
3.EXELDERM nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
EXELDERM’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından farklı bir doz önerilmemişse, EXELDERM günde bir kez, tercihen akşamları, hastalıklı bölgeye püskürtülür.
Çözelti, hastalıklı derinin çevresindeki sağlıklı derinin yaklaşık 2 cm dışına taşacak biçimde uygulanmalıdır.
Kaşıntı gibi belirtilerin çok çabuk ortadan kaybolmasına karşın nüksü önlemek için tedavi, bütün hastalık belirtileri kaybolduktan sonra 1-2 hafta daha sürdürülmelidir. Toplam tedavi süresi, enfeksiyondan sorumlu mantar türüne, enfeksiyonun yerine ve şiddetine bağlıdır.
Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde aşağıdaki durumları dikkate alınız:
• Mantar enfeksiyonuna yol açan organizmalar giysilerinize geçebileceğinden giysiler her gün değiştirilmelidir.
• Enfeksiyonlu deriyi kuru tutunuz. Dar ve hava geçirmeyen giysiler giymekten kaçınınız (dar ayakkabılar içerisine sentetik çoraplar gibi)
• Yıkandıktan sonra enfeksiyonlu bölgeyi kurulayınız ve kullanılan bez ile havluları her gün değiştiriniz.
• Eğer ayağınızda mantar enfeksiyonu varsa, başkalarına bulaşmasını engellemek ve kendinizde enfeksiyonun tekrarlamasına sebep olmamak için evde, havuzda veya otel gibi yerlerde çıplak ayakla dolaşmaktan kaçınınız.
• Mantar enfeksiyonunuz tamamen iyileşinceye kadar sauna veya buhar banyosuna gitmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Deri veya tırnak üzerine püskürtülerek uygulanır.
Uygulamadan önce hastalıklı deri ya da tırnak bölgesi ılık su ile yıkanmalı ve iyice kurutulmalıdır.
Ambalaj ilk açıldığında, ilacın püskürmesi için pompaya birkaç kez basılması gerekir. Solüsyon püskürmeye başladığında, her basışta 0,1 ml EXELDERM püskürtülür. Özel tasarımı sayesinde, şişenin her pozisyonunda pompa kolaylıkla çalıştığından, vücut kıvrımlarına yerleşmiş enfeksiyonlara ulaşmak mümkündür.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda etki ve güvenilirliği konusunda henüz araştırma yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı incelenmemiştir.
Eğer EXELDERM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXELDERM kullanırsanız
EXELDERM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
EXELDERM'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EXELDERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi EXELDERM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastada birden az fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastada birden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Deride yanma, batma, kaşıntı
Yaygın olmayan:
• Eritem ( Deri üzerinde oluşan kızarıklık), deri hassasiyeti
Yan etkiler her zaman geri dönüşümlüdür ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Yan etkilerin raporlanması
2.EXELDERM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EXELDERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Naftifin, propilen glikol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
EXELDERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Deride şişme, kaşıntı veya kızarıklık oluşursa doktorunuza söyleyiniz.
Yalnızca haricen kullanım içindir, göze temas ettirmeyiniz ve açık yaralara uygulamayınız.
Eğer hastalığınızın belirtileri iyileşmezse ve ilacınız beklenen etkiyi göstermezse doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EXELDERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EXELDERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz önermedikçe EXELDERM kullanmayınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmediği müddetçe emzirme döneminde EXELDERM kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisi gözlenmemiştir.
EXELDERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan propilen glikol deride iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EXELDERM’in diğer ilaçlar ile etkileştiğine dair bilgi bulunmamaktadır.
5.EXELDERM'in saklanması
EXELDERM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 0C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXELDERM'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXELDERM'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İSTANBUL
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3
Esenyurt / İstanbul