ENFEXOL 250 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her film tablet 250 mg omidazol içermektedir.Yardımcı maddeler
Mısır nişastası, Hipromelloz E15, Mikrokristalin selüloz, Magnezyum stearat, Opadry II White 85F18422**Opadry II White 85F18422; polivinil alkol, titanyum dioksit (El 71), makrogol, talk içerir.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ENFEXOL nedir ve ne için kullanılır?
2. ENFEXOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ENFEXOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ENFEXOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ENFEXOL nedir ve ne için kullanılır?
ENFEXOL, omidazol etkin maddesi içeren antibakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve
antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.
ENFEXOL tabletlerin her biri 250 mg omidazol içermektedir.
ENFEXOL, beyaz yuvarlak, bir tarafı çentikli bikonveks 20 tablet içeren blister
ambalajlarda sunulmaktadır.
ENFEXOL, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır;
3.ENFEXOL nasıl kullanılır ?
ENFEXOL, daima yemeklerden sonra ağızdan alınmalıdır.
Ne sıklıkta ve kaç tablet ENFEXOL kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.
Tedaviye vereceğiniz cevaba ve hastalığınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
Doktorunuzun önerdiği dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
ENFEXOL, sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş gruplan:Çocuklarda kullanımı
ENFEXOL'ün doz ayarlaması çocuklarda vücut ağırlığına göre yapılmaktadır.Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin bilgi mevcut değildir.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz aralığı iki kat fazla olmalıdır.
Eğer ENFEXOL'w« etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENFEXOL kullanırsanız
ENFEXOLWen kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ENFEXOL'i kullanmayı unuttuysanız
Doktorunuz ENFEXOL ile ilgili tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi erken ve doktorunuzun bilgisi dışında kesmeyiniz.
İlacınızı almayı unutmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENFEXOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ENFEXOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Uyku hali, soluk almada zorluk, deri rahatsızlıklarıBaş ağrısıBulantı, kusma gibi gaztrointestinal hastalıklar, sarılıkBazı izole vakalarda baş dönmesi, tremor, rijidite, koordinasyon bozuklukları, nöbet, yorgunluk, vertigo, geçici bilinç kaybı ve duyusal veya karışık periferal nöropati gibi merkezi sinir sistemi hastalıkları bildirilmiştir. Tat alma bozukluğu anormal karaciğer fonksiyon testleri ve cilt reaksiyonları gözlenmiştir.
Bunlar ENFEXOL'ün hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.ENFEXOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ENFEXOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Omidazol veya diğer nitroimidazol türevlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
ENFEXOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Merkezi sinir sistemi hastalığınız (örn. epilepsi veya multipl skleroz) varsa dikkatli kullanınız.Karaciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ENFEXOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ENFEXOL yemeklerden sonra, tok kamına kullanılmalıdır.
Omidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ENFEXOL, gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ENFEXOL, emzirme döneminde gerekli olmadıkça verilmemelidir.
Araç ve makina kullanımı
ENFEXOL alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kasların sertleşmesi), koordinasyon bozuklukları, nöbet, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya geçici bilinç kaybı görülebilir. Bu etkiler meydana gelirse, araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren işleri etkileyebilir.
ENFEXOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ENFEXOL içeriğindeki bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ENFEXOL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Kumarin tipi oral antikoagülanların etkisini potansiyalize eder. Antikoagülanın dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır.Simetidin (antihistaminik), fenitoin ve fenobarbital gibi antiepileptik ilaçlar ve lityum ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.Omidazol vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.
5.ENFEXOL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENFEXOL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENFEXOL'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar-İstanbul Üretim yeri:
Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Karaağaç Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB- Kapaklı/Tekirdağ Bu kullarıma talimatı 25.09.2014 tarihinde onaylanmıştır.
