EJACERA %10 sprey, çözelti

Topikal olarak erkek cinsel organı üzerine uygulanır.



Etken Madde

Bu Kullanma Talimatında:

1. EJACERA nedir ve ne için kullanılır?

2. EJACERA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EJACERA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EJACERA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EJACERA nedir ve ne için kullanılır?

EJACERA etkin madde olarak lidokain hidroklorür içermektedir.

EJACERA berrak ve renksiz çözelti.

EJACERA, erkeklerde geçici olarak erken boşalmayı yavaşlatmak için kullanılır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, EJACERA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, EJACERA’yı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

 Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişlik (yutkunma güçlüğüne neden olabilir)

  El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme

 Zor nefes alma

 Ciltte küçük kabarcıklara birlikte görülebilen ciddi kaşıntı

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin EJACERA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

EJACERA’nın yan etkileri diğer amid tipi lokal anesteziklerin yan etkilerine benzerdir. Bu yan etkiler genellikle doza bağımlıdır ve yüksek dozda uygulama veya ilacın gerekenden hızlı emilmesi durumunda kana geçen miktarının artmasına bağlı olarak görülebilir. Bunun yanında aşırı duyarlılık, idiosenkrazi (nedeni bilinmeyen duyarlılık reaksiyonları) ve tolerans azalmasına bağlı yan etkiler de oluşabilir. Ciddi yan etkiler genellikle tüm vücudu etkiler (sistemik). Bu yan etkiler arasında sinirlilik, baş dönmesi, görme bozuklukları, titreme, nöbet (konvülsiyon) sayılabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

 Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

 Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

 Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

 Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

 Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

 Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan: Uzun dönem bölgesel kullanım sonrası aşırı duyarlılık oluşabilir.

Yaygın: Ciltte tahriş, kızarıklık, kaşıntı veya döküntü Kazara gözle temasından sonra korneada tahriş gözlenmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

2.EJACERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EJACERA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

EJACERA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

 Bakterilerin kana karıştığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız veya ilacın uygulandığı bölgedeki mukoza ciddi olarak hasar görmüş ise. Bu durumda ani emilim riski olabileceğinden, EJACERA uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

 Bilinen bir ilaç alerjiniz varsa. EJACERA kullanırken dikkatli olunuz. Para-aminobenzoik asit türevlerine (prokain, tetrakain, benzokain gibi) alerjisi olan hastalarda lidokaine karşı duyarlılık görülmemiştir.

  EJACERA’yı etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu

kadar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda ve açık yara uygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.

 Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa,

 Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon (kapalı pansuman) altında uygulandığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir.

 EJACERA’nın gözle temasından kaçınınız. Gözde tahriş gözlenmiş olup ayrıca koruyucu reflekslerin kaybı nedeniyle kornea tahrişi ve potansiyel aşınma olasılığı da vardır. Gözle temas gerçekleştiği takdirde gözünüzü derhal su veya tuzlu su ile yıkayınız ve duyu geri gelinceye kadar gözünüzü koruyunuz.

 Düzensiz kalp atışınızın tedavisi için amiodaron ile tedavi ediliyorsanız. Bu durumda, yakın gözlem altında tutulmalısınız ve elektrokardiyogramınızın çekilmesi düşünülmelidir.

 Spreyin uygulanacağı bölgede enfeksiyonunuz varsa. Bu sizin için geçerliyse, doktorunuz EJACERA ile birlikte başka bir ilacı kullanmanızı isteyebilir.

 Kötü huylu tümörünüzün olmadığı EJACERA tedavisinden önce belirlenmelidir.

EJACERA, kırmızı kan hücrelerinde bulunan hemoglobinin yapısını oluşturan maddenin

sentez bozukluğundan dolayı ortaya çıkan, ataklar halinde gelen ve birçok organ sistemini etkileyen hastalığı (porfiri) olan hastalarda sadece daha güvenli bir alternatif ise verilmelidir. Uygun önlemler savunmasız hastalar için alınmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EJACERA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EJACERA ağız yolu ile alınmadığı için aç ya da tok kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EJACERA, partneriniz gebe ise kullanılmaz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Lidokain anne sütüne az miktarda geçmektedir. Partneriniz emziriyorsa EJACERA’nın laktasyonda kullanılması önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etkisi bulunmamaktadır.

EJACERA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında lidokainin emilmesine bağlı olarak etkileşim görülebilir;

 Propranolol (Hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç): Lidokainin plazma klirensinde azalmaya neden olabilir.

 Simetidin (Peptik ülser tedavisinde kullanılan bir ilaç): Lidokain plazma klirensinde azalmaya neden olur.

Antiaritmik ürünler (Kalp ritm bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar): Lidokain

toksisitesinde artışa neden olur

 Fenitoin ve barbitüratlar (Epilepsi yani sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar ) Lidokainin plazma düzeyinde düşmeye neden olur.

Belirtilen etkileşimler uzun süreli ve tekrarlayan  yüksek dozlarda  kullanımlarda

görülebilmektedir.

Önerilen dozlarda uygulandığında, klinik bakımdan  önemli herhangi bir etkileşim

bildirilmemiştir.

5.EJACERA'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EJACERA'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EJACERA'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş

Söğütözü Mahallesi 2177. Cadde

No: 10B/49 Çankaya/ANKARA

Üretim yeri:

VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi

Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38

Kapaklı / TEKİRDAĞ

7 / 7