ECOPİRİN PRO 81 mg enterik kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
81 mg asetil şali silik asit içerir.Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz (Tip 112), nişasta, kroskarmelloz sodyum, eudragit-L30D solids, sunset yellow (günbatımı sarısı) (El 10), trietil sitrat, talk 8070, hidroksipropil metil selüloz, talk içerir.Bu Kullanma Talimatında:
1. ECOPIRIN PRO nedir ve ne için kullanılır?
2. ECOPIRIN PRO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ECOPIRIN PRO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ECOPIRIN PRO’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ECOPIRIN PRO nedir ve ne için kullanılır?
• ECOPİRİN PRO enterik kaplı tabletlerin her biri 81 mg asetil şali silik asit adlı etkin madde içerir. Asetilsalisilik asit, trombosit olarak adlandırılan pıhtılaşma hücrelerinin kümeleşmesini önleyerek etkisini gösterir. Bu özelliği nedeniyle çeşitli kalp hastalıklarında kullanılır.
- ECOPİRİN PRO, 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Tabletler turuncu renkte, yuvarlak, bikonveks enterik tabletlerdir. Uzun dönemli tedavilerde mide şikayetlerini en aza indirmek üzere mide yerine barsaklarda çözünen tabletler olarak dizayn edilmiştir. Tabletlerin üzerindeki kaplama, ilacın ağız yoluyla uygulanmasından sonra mide yerine ince bağırsaktan emilmesini sağlar.
- ECOPİRİN PRO,
- Dinlenirken ortaya çıkan/hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısı (Anstabil anjina pektorisjnda standart tedavinin bir parçası olarak
- Ani kalp krizinde (Akut miyokard infarktüsünde) standart tedavinin bir parçası olarak,
- Kalp krizinin tekrar etmesinden (reinfarktüs) korunmada,
- Kalp ve damar ameliyatları sonrası damar tıkanmaları ve pıhtıların önlenmesinde,
- Riskli hasta gruplarında geçici felçlerin ve inmelerin önlenmesinde,
- Sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda ortaya çıkan ve ateş, ciltte döküntü, çilek görünümünde dil, kırmızı ve çatlamış görünümünde dudaklar, avuç içi ve ayak tabanının kızarık renkte görünümü ile karakterize bir damar iltihabı hastalığında (Kawasaki hastalığı)
o Ateşli dönemde iltihabı (inflamasyonu) azaltmak için, o Kalbi besleyen kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma) durumunda kanın pıhtılaşmasının önlenmesinde kullanılır.
3.ECOPIRIN PRO nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça;
Yeni kalp krizinin önlenmesinde ve hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısında: Günde 1-3 tabletKalp ve damar ameliyatlarında ameliyat sonrası damar tıkanmaları ve pıhtıların önlenmesinde: Günde 1 tabletGeçici felçlerin ve inmenin önlenmesinde: Günde 1-3 tabletKawasaki hastalığında; hekim önerisine göre kullanılmalıdır.Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri bir miktar su ile tercihen yemeklerden önce ağızdan alarak kullanınız.
ECOPİRİN PRO, uzun süreli kullanım için tasarlanmıştır. Tedavi sürenize doktorunuz karar vermelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ECOPİRİN PRO'nun 16 yaş altı çocuklarda güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Bu yaş grubu için veri yoktur. Bu yüzden, 16 yaş altı çocuklarda ECOPİRİN PRO kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
ECOPİRİN PRO şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer ECOPİRİN PRO'nurı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ECOPIRIN PRO kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla ECOPIRIN PRO kullanırsanız
ECOPİRİN PRO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
ECOPIRIN PRO'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ECOPİRİN PRO ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ECOPIRIN PRO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ECOPİRİN PRO'yıı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nezle, burun tıkanıklığı
- Cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem)
- Anafılaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
Yan etkiler sıklığına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
YaygınArtmış kanama eğilimi• Hazımsızlık Yaygın olmayanBurun akıntısı ve iltihabı, nefes darlığıKurdeşen SeyrekKan hücre değerlerinde azalmaBeyin kanamasıKanamalı damar iltihaplarıSolunum yollarında tıkanıklık, astım hastalığına bağlı nefes alamama ataklanAşın adet kanamalanŞiddetli mide-bağırsak sistemi kanaması, bulantı, kusmaDöküntüCiltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıktan ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu)Ağızda ve vücudun diğer alanlannda su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme),Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmalan ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (Lyell sendromu),BilinmiyorYüz, dil ve dudaklarda şişmeBurun kanamasıDiş eti kanamasıKan kusma, dışkıda kan olmasıDemir eksikliğiKanda ürik asit seviyesinin yüksek olmasıNefes almada güçlükBaş ağrısı, baş dönmesiUzamış kanama zamanıMide veya ince barsakta ülser veya delinme, ishalKaraciğer yetmezliğiBozulmuş böbrek fonksiyonu, su ve tuz birikimiBaş ağrısı,Baş dönmesi,İşitme bozukluğuKulak çınlaması veya zihin karışıklığı aşırı doz belirtileri olabilir.Yan etkilerin raporlanması
2.ECOPIRIN PRO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ECOPIRIN PRO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Asetil şali silik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlığınız (aleıjiniz) var ise,Geçmişte ilaçlar tarafından, özellikle de ağrı kesiciler (non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar) tarafından tetiklenen astım öykünüz varsa,Mide ya da bağırsak ülseriniz (yara) varsa,Kanama eğiliminiz (kalıtsal bir kan hastalığı olan hemofili veya diğer kanama bozuklukları (hemorajik bozukluk) var ise,Eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık, ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız var ise,Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz,ECOPIRIN PRO'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Asetil şali silik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlığınız (aleıjiniz) var ise,Ağrı kesici, iltihap giderici ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlılık ve diğer nedenlere bağlı aleıjiniz var ise,Daha önce mide ya da bağırsak ülseri geçirdiyseniz,Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu) geçirdiyseniz,Daha önce mide ya da bağırsak kanaması geçirdiyseniz,Eşzamanlı olarak kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyor iseniz,Böbrek fonksiyonlarınızda ya da dolaşım sisteminizde bozukluk var ise,Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,Bir ağrı kesici olan ibuprofen isimli ilacı kullanıyorsanız,Daha önceden geçirilmiş astım, saman nezlesi, burun eti, kronik solunum yolu hastalıklarınız varsa,Aleıjik reaksiyon (deri reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen gibi) şikayetleriniz varsa,Diş çekimi gibi küçük operasyonlar da dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz,Eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık, ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız var ise,Adet kanamaları sırasında,İleri yaşta iseniz, uzun süreli tedavi almanız gerekiyorsa,Sülfonilüre ve insülin gibi kan şekerini fazla düşürme riski olan şeker ilaçları kullanıyorsanız,Kontrol altında olmayan yüksek tansiyonunuz varsa.• Gebelik sırasında, gebeliğin son 3 ayında ve emzirme döneminde doktorunuz tavsiye etmediyse asetil şali silik asit kullanmayınız.
Çocuklarda ve gençlerde, ateşle veya ateşsiz seyreden enfeksiyonlarda su çiçeği ve grip ihtimali bertaraf edilene kadar hekime danışılmadan kullanılmamalıdır; Bu durumlarda eşzamanlı ECOPİRİN PRO kullanımı ile birlikte, beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık olan Reye Sendromu riski artabilir. Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez (Kawasaki hastalığı gibi).
Kalp ve damar hastalıklarının tedavisi için uzun süreli ECOPİRİN PRO tedavisine başlamadan önce, doktorunuz tarafından size özel yarar risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Yeterli olarak kontrol edilmemiş yüksek tansiyon hastaları dikkatlice izlenmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
ECOPIRIN PRO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ECOPİRİN PRO, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Düşük doz asetil şali silikasi tin doğum kontrol metotlarıyla klinik olarak ilişkili etkileşimini gösteren klinik ve klinik öncesi çalışma mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
ECOPİRİN PRO, hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 6 ayında ise doktorunuza danışmadan ECOPİRİN PRO kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Emzirme döneminde doktorunuz tavsiye etmediyse asetil şali silik asit kullanmayınız. ECOPİRİN PRO ve metabolitleri düşük miktarda anne sütüne geçer. Bugüne kadar yeni doğanda advers etki görülmediğinden, önerilen dozun kısa dönem kullanımında süt vermenin kesilmesi gerekli değildir. Bununla birlikte uzun dönem ve/veya yüksek
dozlarda kullanım durumunda emzirmeye devam edilmemelidir. Mutlaka doktor kontrolünde olmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
ECOPIRIN PRO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ECOPİRİN PRO yardımcı madde olarak sunset yellow (günbatımı sarısı) (El 10) içermektedir. Günbatımı sarısı (El 10) aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ECOPİRİN PRO'nun ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Kanser ve romatizma hastalıklan tedavisinde kullanılan metotreksatAğn kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofenKan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını azaltıcı (antiplatelet) ilaçlarAğn kesiciler ve iltihap gidericilerDepresyon tedavisinde kullanılan SSRI (seçici seratonin gerialım inhibitörü) grubu ilaçlarKalp hastalıklannda kullanılan digoksinKan şekerini düşüren ilaçlar, örneğin; insülin, sülfonilüreİdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)Kortizon türü ilaçlarADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlarSara hastalığında kullanılan valproik asit ve fenitoinManik depresif hastalıklarda kullanılan lityumSülfınpirazon, benzbromaron, probenesid gibi ürik asit düzeyini düşüren ilaçlarİbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan ilaçlarTansiyon düşürücü bazı ilaçlar, lösemi tedavisinde kullanılan dasatinib, eklem kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin, ağrı kesici olarak kullanılan ketorolak (nazal/sistemik), multivitaminler, omega-3 yağlı asitleri, kan sulandırıcı olan polisülfat sodyum, potasyum ve fosfat eksikliğinde kullanılan potasyum fosfat, vitamin E, bir diyet tuzu olan amonyum klorür, virüs enfeksiyonlarında kullanılan tipranavir, pulmoner hipertansiyon-akciğer atardamarında basınç artışı tedavisinde kullanılan treprostinilLösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidazMultivitaminler (ADEK, folat)Kemik erimesinde kullanılan tiludronatOrgan nakilleri sırasında bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin ve takrolismusKarbonik anhidraz enzimleri ile potansiyel etkileşim olabilir, ancak ancak klinik olarak önemi bulunmamaktadır.
5.ECOPIRIN PRO'in saklanması
ECOPİRİN PRO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ECOPIRIN PRO'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak /Sarıyer/ İstanbul
Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No: 3
Esenyurt/İstanbul
Tel: (0212) 622 66 00
Faks: (0212) 623 19 52
