FE ECOPİRİN 300 mg enterik kaplı tablet
Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
300 mg asetil şali silik asitYardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz (112), Nişasta, Ac-Di-sol (kroskarmelloz sodyum), Hidroksipropil metil selüloz, Trietil Sitrat, Talk 8070, Talk, Sunset Yellow, Eudragit-L30D SolidsBu Kullanma Talimatında:
1. ECOPIRIN nedir ve ne için kullanılır?
2. ECOPIRIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ECOPIRIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ECOPIRIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ECOPIRIN nedir ve ne için kullanılır?
- ECOPİRİN enterik kaplı tabletlerin her biri 300 mg asetil şali silik asit adlı etkin madde içerir. Asetil şali silik asit, trombosit olarak adlandırılan pıhtılaşma hücrelerinin kümeleşmesini önleyerek etkisini gösterir. Bu özelliği nedeniyle çeşitli kalp hastalıklarında kullanılır.
- ECOPİRİN, 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Tabletler turuncu renklidir. Uzun dönemli tedavilerde mide şikayetlerini en aza indirmek üzere enterik kaplı olarak dizayn edilmiştir. Tabletlerin üzerindeki kaplama, ilacın ağız yoluyla uygulanmasından sonra mide yerine bağırsaktan emilmesini sağlar.
- ECOPİRİN,
- Dinlenirken ortaya çıkan/hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısı (Anstabil anjina pektoris)nda standart tedavinin bir parçası olarak
- Ani kalp krizinde (Akut miyokard infarktüsünde) standart tedavinin bir parçası olarak,
- Kalp krizinin tekrar etmesinden (reinfarktüs) korunmada,
- Kalp ve damar ameliyatları sonrası damar tıkanmaları ve pıhtıların önlenmesinde,
- Riskli hasta gruplarında geçici felçlerin ve inmelerin önlenmesinde,
- Sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda ortaya çıkan ve ateş, ciltte döküntü, çilek görünümünde dil, kırmızı ve çatlamış görünümünde dudaklar, avuç içi ve ayak tabanının kızarık renkte görünümü ile karakterize bir damar iltihabı hastalığında (Kawasaki hastalığı)
o Ateşli dönemde iltihabı (inflamasyonu) azaltmak için, o Kalbi besleyen kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma) durumunda kanın pıhtılaşmasının önlenmesinde kullanılır.
3.ECOPIRIN nasıl kullanılır ?
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça;
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, uzun süreli damar tıkanıklığı tedavisinde günde 3-4 kere 1 tablet, felç önlenmesinde ve geçici felçlerde günde 1-2 kere 1 tablet, yeni kalp krizinin önlenmesinde ve göğüs ağrısında günde 1-2 kere 1 tablet, ameliyat sonrası damar tıkanıklığının önlenmesinde gün aşırı 1 tablet kullanılır. Kawasaki hastalığında; hekim önerisine göre kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri bir miktar su ile tercihen yemeklerden önce ağızdan alarak kullanınız.
ECOPİRİN, uzun süreli kullanım için tasarlanmıştır. Tedavi sürenize doktorunuz karar vermelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
ECOPİRİN'in 18 yaş altı çocuklarda güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Bu yaş grubu için veri yoktur. Bu yüzden, 18 yaş altı çocuklarda ECOPİRİN kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: ECOPİRİN şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer ECOPİRİN'/// etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ECOPIRIN kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla ECOPIRIN kullanırsanız
karışıklığı, idrar çıkışında azalma, uyuşukluk gibi belirtiler görülebilir. Tüm hasta gruplarında ciddi zehirlenme belirtileri olabilir. Sersemlik ve kulak çınlaması özellikle çocuk ve yaşlı hastalarda ciddi zehirlenme belirtileri olabilir.
ECOPİRİNk/tv/ kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
ECOPIRIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ECOPİRİN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ECOPIRIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ECOPIRIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Nezle, burun tıkanıklığı
- Cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem)
- Anafılaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
Yan etkiler sıklığına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
YaygınMide yanması,Mide bulantısı,Kusma,Karın ağrısıve ishal gibi mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) bozuklukları,Gastrointestinal kanaldan az miktarda kan kaybı (mikro hemoraj)Yaygın olmayanGastrointestinal ülser (Çok seyrek vakalarda perforasyona (delinme) yol açabilir.),6
Gastrointestinal kanama (uzun süreli ECOPIRIN 100 mg kullanımı, gastrointestinal kanaldan gizli kan kaybına bağlı olarak demir eksikliği anemisine neden olabilir),Gastrointestinal enflamasyon,Dışkınızın koyu renkli olması (melena) veya kan kusmanız durumunda (her ikisi de ciddi mide kanamasının belirtileridir) derhal doktorunuza bildirmelisiniz.Cilt reaksiyonlarıSeyrek
Özellikle hipertansiyonu (yüksek tansiyon) kontrol edilemeyen ve / veya münferit vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, antikoagülanlarla (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) eş zamanlı tedavi gören hastalarda serebral (beyin) kanama gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.Özellikle astım hastalarında cilt, solunum yolları, gastrointestinal kanal ve kardiyovasküler sistemde (dolaşım sistemi) aşırı duyarlılık reaksiyonları. Semptomlar arasında hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), dispne (nefes darlığı) ataklan, rinit (soğuk almaktan ileri gelen, burun akması, aksırma ile beliren hastalık), geniz tıkanması, anafılaktik şok (hayati risk taşıyan, ani ve aşın duyarlılığın yol açtığı klinik tablo) ve anjiyonörotik ödem (derialtında belirli bir bölgeyle sınırlı, ürtikere benzeyen iri ve ağnsız şişliklerin belirdiği alerjik bozukluk) bulunabilir.Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6DP) (bir tür enzim) eksikliği formları olan hastalarda hemoliz (kan yıkımı) ve hemolitik anemi (alyuvarların (kırmızı kan hücrelerinin) normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması) bildirilmiştir.Muhtemelen kanama süresinin uzadığı, burun kanaması, dişeti kanaması, kütanöz kanama veya ürogenital kanama gibi kanamalar. Bu etki, kullanımdan sonra 4 ila 8 gün kadar sürebilir.Çok seyrek
Özellikle hipertansiyonu (yüksek tansiyon) kontrol edilemeyen ve / veya münferit vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, antikoagülanlarla (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) eş zamanlı tedavi gören hastalarda serebral (beyin) kanama gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.Hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü).Düşük dozlarda asetil şali silik asit ürik asit atıhmım azaltır. Bu durum eğilimi olan hastalarda gut (eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişme ve sıcaklık artışı nöbetlerine neden olan bir hastalık) ataklarına neden olabilir.Yüksek karaciğer değerleri.Böbrek fonksiyon bozukluğu ve akut böbrek yetmezliği• Eritema eksudativum multiforme (simetrik, sabitlenmiş, kırmızı, ciltten kabarık lezyonların ani ortaya çıkışı olarak adlandırılan cilt reaksiyonları)
BilinmiyorBaş ağrısı,Baş dönmesi,İşitme bozukluğu,Kulak çınlaması veya zihin karışıklığı aşırı doz belirtileri olabilir.Yan etkilerin raporlanması
2.ECOPIRIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ECOPIRIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Asetil şali silik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlığınız (aleıjiniz) var ise,Geçmişte ilaçlar tarafından, özellikle de ağrı kesiciler (non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar) tarafından tetiklenen astım öykünüz varsa,Mide ya da bağırsak ülseriniz (yara) varsa,Kanama eğiliminiz (kalıtsal bir kan hastalığı olan hemofili veya diğer kanama bozuklukları (hemorajik bozukluk) var ise,Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanızHamileliğinizin son 3 ayında iseniz.ECOPIRIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Ağrı kesici, iltihap giderici ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlılık ve diğer nedenlere bağlı aleıjiniz var ise,Daha önce mide ya da bağırsak ülseri geçirdiyseniz,Daha önce mide ya da bağırsak kanaması geçirdiyseniz,Eşzamanlı olarak kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyor iseniz,Böbrek fonksiyonlarınızda ya da dolaşım sisteminizde bozukluk var ise,Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği hastası iseniz,Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,Bir ağrı kesici olan ibuprofen isimli ilacı kullanıyorsanız,Daha önceden geçirilmiş astım, saman nezlesi, burun eti, kronik solunum yolu hastalıklarınız varsa,Aleıjik reaksiyon (deri reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen gibi) şikayetleriniz varsa,Diş çekimi gibi küçük operasyonlar da dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz,Eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık, ve şişlik yakınmaları ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız var ise.Çocuklarda ve gençlerde, ateşle veya ateşsiz seyreden enfeksiyonlarda su çiçeği ve grip ihtimali bertaraf edilene kadar hekime danışılmadan kullanılmamalıdır; Bu durumlarda eşzamanlı ECOPİRİN kullanımı ile birlikte, beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık olan Reye Sendromu riski artabilir. Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. 16 yaş altında spesifik bir endikasyon olmadıkça kullanımı önerilmez (Kawasaki hastalığı gibi).
Kalp ve damar hastalıklarının tedavisi için uzun süreli ECOPİRİN tedavisine başlamadan önce, doktorunuz tarafından size özel yarar risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Yeterli olarak kontrol edilmemiş yüksek tansiyon hastaları dikkatlice izlenmelidir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
ECOPIRIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ECOPİRİN, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Düşük doz asetilsalisilikasitin doğum kontrol metotlanyla klinik olarak ilişkili etkileşimini gösteren klinik ve klinik öncesi çalışma mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
ECOPİRİN, hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 6 ayında ise doktorunuza danışmadan ECOPİRİN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ECOPİRİN düşük miktarlarda anne sütüne geçer. Süt vermenin kesilmesi genellikle gerekli değildir. Bununla birlikte düzenli kullanımda ya da yüksek dozlardan sonra emzirmeye devam edilmemelidir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
ECOPIRIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Yardımcı madde olarak içerdiği sunset yellow(günbatımı sarısı) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ECOPİRİN'in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksatAğrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofenKan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını azaltıcı (antiplatelet) ilaçlarAğrı kesiciler ve iltihap gidericilerDepresyon tedavisinde kullanılan SSRI (seçici seratonin gerialım inhibitörü) grubu ilaçlarKalp hastalıklarında kullanılan digoksinKan şekerini düşüren ilaçlar, örneğin; insülin, sülfonilüreİdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)Kortizon türü ilaçlarADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlarSara hastalığında kullanılan valproik asitSülfınpirazon, benzbromaron, probenesid gibi ürik asit düzeyini düşüren ilaçlarİbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan ilaçlar,Tansiyon düşürücü olan kalsiyum kanal blokerleri, lösemi tedavisinde kullanılan dasatinib, eklem kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin, ağrı kesici olarak kullanılan ketorolak (nazal/sistemik), multivitaminler, omega-3 yağlı asitleri, kan sulandırıcı olan polisülfat sodyum, potasyum ve fosfat eksikliğinde kullanılan potasyum fosfat, vitamin E, bir diyet tuzu olan amonyum klorür, virüs enfeksiyonlarında kullanılan tipranavir, pulmoner hipertansiyon-akciğer atardamarında basınç artışı tedavisinde kullanılan treprostinilLösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz,Multivitaminler (ADEK, folat)Kemik erimesinde kullanılan tiludronat,Karbonik anhidraz enzimleri ile potansiyel etkileşim olabilir, ancak ancak klinik olarak önemi bulunmamaktadır.
5.ECOPIRIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ECOPIRIN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak /Sarıyer/ İstanbul Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No: 3
Esenyurt/İstanbul
Tel: (0212) 622 66 00
Faks: (0212) 623 19 52
9
