EBAFİT 20 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.

•

Etken Madde

•

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. EBAFIT nedir ve ne için kullanılır?

2. EBAFIT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EBAFIT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EBAFIT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EBAFIT nedir ve ne için kullanılır?

EBAFİT, film tablet formunda olup 20 mg ebastin etkin maddesini içerir. Ebastin sedatif (sakinleştirici) etkisi olmayan, seçici, uzun etkili ikinci kuşak bir antihistaminiktir (alerjik hastalıklara karşı etkili).

EBAFİT, beyaz, dairesel, bikonveks film tabletler şeklinde 10, 20 ve 30 film tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.

EBAFİT, saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji vb (alerjik rinit) ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri giderir.

2 yaşın üzerindeki hastalarda,

- Alerjik konjonktivit (gözlerde kaşıntı ve sulanma),

- Kronik alerjik rinit (tüm yıl süren alerjik nezle),

- Mevsimlere bağlı aleıjik rinit (saman nezlesi),

- İdiyopatik kronik ürtiker (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen; deride şişme, kızanklık ve kaşıntı) ve

- Alerjik dermatitin (aleıjik egzema) belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır.

3.EBAFIT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanım kılavuzunu okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.

12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde:

EBAFİT 20 mg Film Tablet için önerilen günlük doz bir tablettir (20 mg ebastin).

Uygulama yolu ve metodu

EBAFİT sadece ağızdan kullanım içindir.

Aç veya tok kamına alınabilir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Yetişkinlerde kullanılan doz kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük 10 mg doz aşılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer EBAFİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EBAFIT kullanırsanız

EBAFİT ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EBAFIT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EBAFIT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktomnuz size söylemeden EBAFİT ile tedavinizi sonlandırmayınız. EBAFİT almayı sonlandırırsanız, tedavinizin yararları giderek azalacaktır.

2.EBAFIT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EBAFIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Ebastin veya EBAFİT’in yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

• Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda

EBAFIT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kalp hastalığı öykünüz varsa,

• Çarpıntınız varsa,

• Yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi (Torsades de Pointes) riski varsa,

• Karaciğer yetmezliğiniz varsa,

• Steroid tedavisi alıyorsanız,

“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”

EBAFIT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

EBAFİT, aç veya tok karnına alınabilir. Greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EBAFİT’in gebelik sırasındaki kullanımının güvenirliği belirlenmemiştir. Gebelikte sadece açık şekilde ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EBAFİT’in emzirme dönemimde kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

Ebastinin 30 mg dozda bile araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etki göstermemiştir. Önerilen terapötik dozlarda psikomotor fonksiyon üzerinde herhangi bir etkisi saptanmamıştır.

EBAFIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EBAFİT her bir film tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Ketokonazol, itrakonazol (mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar)

• Makrolid antibiyotikler (Örn. eritromisin, troleandomisin, klaritromisin ve josamisin) kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza ve eczacınıza bilgi veriniz.

5.EBAFIT'in saklanması

EBAFİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EBAFIT'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EBAFIT'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    İntegri    İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Tozkoparan Mah. General Ali Rıza Gürcan Cad.

Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:2/6

Güngören / İstanbul

Tel: 0 212 481 40 26

Fax: 0 212 481 40 26

e-mail:

Üretim Yeri:    Neutec    İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA