Bu Kullanma Talimatında:
1. DOBUTAMINE DBL nedir ve ne için kullanılır?
2. DOBUTAMINE DBL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DOBUTAMINE DBL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DOBUTAMINE DBL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DOBUTAMINE DBL nedir ve ne için kullanılır?
DOBUTAMINE DBL inotrop ilaçlar olarak adlandırılan, kalp atımını daha kuvvetli hale getiren ilaç grubuna dahildir.
DOBUTAMINE DBL’nin her bir flakonu 280 mg (250 mg dobutamine eşdeğer), mililitresi 14 mg dobutamin hidroklorür (12,5 mg dobutamine eşdeğer) içerir.
DOBUTAMINE DBL, her kutuda bir adet bulunan 20 ml’lik renksiz cam flakon olarak kullanıma sunulmaktadır.
DOBUTAMINE DBL, organik kalp rahatsızlığı ya da kardiyak cerrahi (kalp ameliyatı) işlemlerden sonra gelişebilen azalmış kardiyak kontraktiliteye (kalp kasılmasına) bağlı kardiyak dekompansasyonu (kalp yetmezliği) olan erişkin hastalarda, kısa süreli parenteral inotropik (ağız dışında bir yoldan kas kasıcı) destek tedavisi gerektiğinde endikedir.
3.DOBUTAMINE DBL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz size uygulanacak doza ve sıklığına karar verecektir. Doz fiziksel durumunuza ve tıbbi durumunuza göre belirlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Damar içine uygulanır. Bu ilaç size verilmeden önce seyreltilecektir. Damar içine infüzyon (damla damla) olarak uygulanacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
İlacın dozuna doktorunuz karar verecektir.
Özel kullanım durumları
İlacın dozuna doktorunuz karar verecektir.
Eğer DOBUTAMINE DBL ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DOBUTAMINE DBL kullanırsanız
DOBUTAMINE DBL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DOBUTAMINE DBL size hastanede sağlık personeli tarafından uygulanacağından bu bölüm geçerli değildir. Eğer size çok fazla dobutamin verildiğini düşünüyorsanız, mide bulantısı, kusma, huzursuzluk, çarpıntı, baş ağrısı, nefes darlığı ve göğüs ağrısı meydana gelir. Mutlaka doktorunuzu bilgilendirin.
DOBUTAMINE DBL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DOBUTAMINE DBL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
DOBUTAMINE DBL size hastanede bu konuda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanacaktır, tedaviyi sonlandırma işlemine durumunuza göre karar verecektir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DOBUTAMINE DBL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Doktorunuz size DOBUTAMINE DBL uygulamadan önce kalbinizi kontrol edecek ve bu ilacı kullanmaya uygun olup olmadığınıza karar verecektir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler:Kalp atım hızında artışGöğüs ağrısıKalp atım bozuklukları Yaygın görülen yan etkiler:Kan basıncında artma ya da azalmaKan damarlarında daralma (vazokonstriksiyon)Düzensiz kalp atımı (çarpıntı)Kalp kasında anormal kasılmalar (ventriküler disritmi)Doza bağlı olarak kalbin fazladan ve genellikle beklenenden erken kasılması (ventriküler ekstrasistol)Anormal kalp ritmi (atriyal fibrilasyon) olan hastalarda kalp çarpısında artış (artan ventriküler sıklık)Kalp ventrikülünde hızlı kasılmalar (ventriküler taşikardi)Astım benzeri semptomlar (bronkospazm)Nefes darlığıBeyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili)Kan pıhtısı oluşumunun engellenmesiDöküntü (eksantem)AteşEnjeksiyon bölgesindeki damarda iltihaplanma (flebit)Baş ağrısıKalp-göğüs ağrısı (anjinal ağrı)Lokal iltihaplanmaİdrar sıkışmasıBulantıGöğüs ağrısı Yaygın olmayan:Kalp ventrikülünde kontrolsüz kasılmalar (ventriküler fibrilasyon)Kalp krizi (miyokard infarktüs)Seyrek:
-Kalpte ritim bozukluğu (aritmi)Kalp damarı spazmı (Koroner arter spazmı)Çok seyrek:
Yavaş kalp atımı (bradikardi)Kalbe yeterince kan sağlanamaması (miyokard iskemi)Düşük potasyum (hipokalemi)Diğer katekolaminlerde olduğu gibi serum potasyum konsantrasyonlarında düşüş gözlenmiştir. Serum potasyum seviyeleri dikkatle incelenmelidir.Ciltte lekelenme (peteşiyal kanama)Kalp bloğuKalbi besleyen kan damarlarının daralması (koroner vazospazm)Deride doku ölümü (deri nekrozu)Bilinmiyor:
Stres nedeniyle göğüs ağrısı (stres kardiyomiyopati)Döküntü, ateş, beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili) ve astım benzeri semptomlar (bronkospazm) dahil alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları)Muhtemelen sodyum metabisülfit duyarlılığının neden olduğu ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) ve hayatı tehdit eden ciddi astım ataklarıDobutamin alan ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kas krampları (kas seğirme)Anormal kalp fonksiyon testi (elektrokardiyogram ST segment yükselmesi)Kalp nakli yapılmış hastalarda kalp kası iltihabı (eozinofilik miyokardit)Kalp bloğu (sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu)Ölümcül kalp rüptürüHuzursuzlukHalsizlikUyuşma hissi (parestezi)Titreme (tremor)Ateş ve kaygı duygularıKas krampları (miyoklonus spazm)Dinlenme halindeki olağan dışı kalp atım hızı (ektopik kalp atımları)Göğüs ağrısı ( angina)Tansiyon yükselmesiTansiyon düşmesiYan etkilerin raporlanması
2.DOBUTAMINE DBL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DOBUTAMINE DBL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Dobutamine veya sodyum metabisülfite karşı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa;
- Böbreğinize yakın bir tümörden dolayı yüksek kan basıncınız varsa (feokromositoma)
- Doktorunuzun bileceği, kalbinizde veya kan damarlarınızda bir sorun varsa;
- Kan hacminizde azalma (hipovolemi) varsa.
DOBUTAMINE DBL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Yakınlarda kalp krizi geçirdiyseniz;
- Astımınız varsa;
- Stabil olmayan kalp spazmınız (anjina) varsa;
- Kalp hastalığınız varsa;
- Yüksek kan basıncınız varsa;
- Egzersiz yapmayı sizin için tehlikeli hale getiren bir durum varsa.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda (özellikle konjestif kalp yetmezliği için tedavi edilen hastalarda) dobutamin uygulamasında kas seğirmesi yan etkisi rapor edildiğinden dolayı DOBUTAMINE DBL uygulanırken dikkat edilmelidir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız”.
DOBUTAMINE DBL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Beklenen faydaları, bebeğinize olan olası herhangi bir riskinden daha fazla olduğu zaman doktorunuz tarafından kullanılacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında emzirmeyi kesmeniz önerilmektedir. Ancak, beklenen faydaları, bebeğinize olan olası herhangi bir riskinden daha fazla olduğu zaman doktorunuz tarafından kullanılacaktır.
Araç ve makina kullanımı
DOBUTAMINE DBL’nin uygulanmasından dolayı bir etki varsa araç ve makine kullanmayınız.
DOBUTAMINE DBL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum metabisülfit, nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (ciddi alerji) ve bronkospazma (nefes alma zorlukları) neden olabilir. Kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda, içerdiği sodyum gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar dobutamin ile etkileşebileceğinden dobutamin ile birlikte kullanılırken özel dikkat edilmesi gerekmektedir:
- Duyu yitimini sağlayan maddeler (anestezikler);
- Beta blokerler (bazı kalp durumlarını, anksiyeteyi (endişe hali) ve migreni tedavi etmek için kullanılan ilaçlar);
- Alfa blokerler (kan damarlarındaki kasları gevşeterek bazı kalp durumlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
- ACE inhibitörler (tansiyon tedavisinde kullanılan ve kan basıncını düşüren ilaçlar);
- Vazodilatörler (damar genişletici ilaçlar);
- Entakapon (Parkinson hastalığını tedavi etmekte kullanılan bir ilaç);
5.DOBUTAMINE DBL'in saklanması
DOBUTAMINE DBL’yi % 5 sodyum bikarbonat intravenöz infüzyona veya diğer güçlü alkalin çözeltilerle karıştırmayın. Muhtemel fiziksel geçimsizliklerden dolayı, dobutamin hidroklorürün diğer ilaçlarla aynı çözelti içerisinde karıştırılması tavsiye edilmemektedir. DOBUTAMINE DBL, hem sodyum metabisülfit hem de etanol içeren seyrelticiler veya diğer ajanlarla kullanılmamalıdır.