Kullanma Talimatı (KT)
DİLOPİN 10 mg tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
10 mg amlodipin baza eşdeğer amlodipin besilatYardımcı maddeler
Mikrokristal selüloz, dibazik kalsiyum fosfat, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat (E572)Bu Kullanma Talimatında:
1. DILOPIN nedir ve ne için kullanılır?
2. DILOPIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DILOPIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DILOPIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DILOPIN nedir ve ne için kullanılır?
- DİLOPİN ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
- DİLOPİN 20, 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
- DİLOPİN yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya angina adı verilen belirli tip göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
- Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur. DİLOPİN damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını sağlayarak kan basmcını düşürür.
- Angİna, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağn veya rahatsızlık hissidir. Angina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir. Bazen bu ağn kollarda, omuzlarda, boyunda çenede veya sırtta da hissedilir. DİLOPİN bu ağrıyı geçirebilir.
1/7
3.DILOPIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DİLOPİN kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlanna kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Olağan başlangıç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir. Bu doz günde 10 mg DİLOPİN’e yükseltilebilir.
Tabletleri kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzu görmeden önce tabletlerinizin bitmesini beklemeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
İlacınızı, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. DİLOPİN’i greyfurt suyu ile almayınız.
Çocuklarda kullanımı
6-17 yaşlar arasındaki çocuk hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir kez 2.5-5 mg’dır. Amlodipİn 2.5 mg mevcut değildir. DILOPİN 5 mg tabletler iki eşit parçaya bölünmek üzere üretilmemiştir ve 2.5 mg doz elde edilmez. Günde 5 mg’ın üzerindeki dozlar çocuk hastalarda incelenmemiştir.
DİLOPİN’in 6 yaşın altındaki hastalarda kan basma üzerine etkisi bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
DILOPIN’in etkin maddesi amlodipin diyaliz edilmez.
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz DİLOPİN dozunu ona göre ayarlayacaktır. Eğer DILOPİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DILOPIN kullanırsanız
Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine veya hatta tehlikeli derecede düşmesine sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık veya zayıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir. Cildinizi soğuk ve nemli hissedebilirsiniz ve bilincinizi kaybedebilirsiniz. Çok fazla DİLOPİN tablet aldıysanız; acil tıbbi desteğe başvurunuz.
DILOPIN'i kullanmayı unuttuysanız
Endişelenmeyiniz. Bir tablet almayı unutursanız, o gün o dozu almayınız. Sonraki gün ilacınızı doğru zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİLOPİN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkilerDoktorunuz DİLOPİN’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Önerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline geri dönebilir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
DİLOPİN’in nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
Aşağıdakilerden biri olursa DILOPIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)Çarpıntı (palpitasyon), cilt kızarmasıKarın ağnsı, hastalık hissi (bulantı)Ayak bileklerinin şişmesi (ödem), yorgunlukDiğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacımza söyleyiniz.
Yaygın olmayan (1.000 kullanıcının 1 ila 10’unu etkilemektedir)Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzlukTitreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme, güçsüzlükKol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalmasıGörme bozukluğu, çift görme, kulak çınlamasıDüşük kan basıncıBurun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle akıntı, aksırmaBağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusmaSaç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk değişikliğiÖzellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozuklukEreksiyon güçlüğü, erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya göğüslerin büyümesiGüçsüzlük, ağrı, iyi hissetmemeEklem veya kas ağnsı, kas kramplan, sırt ağrısıKilo artışı veya azalmasıSeyrek (10.000 kullanıcının 1 ila 10’unu etkilemektedir)Kafa kanşıklığı (konfuzyon)Çok seyrek (10.000 kullanıcının l’den azını etkilemektedir)Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan yaralanma veya kolay kanama (kırmızı kan hücresi haşan) ile sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalmaKanınızda yüksek oranda şeker bulunması (hiperglisemi)Zayıflığa yol açabilecek bir sinir bozukluğu, uyuşma veya kanncalanmaÖksürük, dişeti şişmesiKamı şişkinliği (gastrit)Anormal karaciğer fonksiyonlan, karaciğer iltihabı (hepatit), cildin sanlaşması (sanlık), bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaciğer enzim yükselmesiKas gerginliğinde artışGenelde cilt kızanklığı ile birlikte kan damarlannın iltihabı,Işığa karşı duyarlılıkKatılık, titreme ve/veya hareket bozukluğu ile beraber gözlenen bozukluklar Yan etkilerin raporlanması
2.DILOPIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DILOPIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
2. DİLOPİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DİLOPİN’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız.Eğer,
DILOPIN’in etkin maddesi olan amlodipine (amlodipin, dihidropiridin kalsiyum kanal blokörleri olarak adlandınlan bir ilaç grubuna dahildir), dihidropridinlere veya içeriğindeki herhangi bir bileşene veya kan basıncını düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir kalsiyum antagonistleri) karşı aleıjikseniz (aşın duyarlılık). Bu durum kaşıntı, deri kızanklığı veya nefes darlığı şeklinde olabilir.Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)Aort kalp kapakçığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsaBir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanızDILOPIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)Kalp yetmezliğiKan basıncınızın şiddetli şekilde yükselmesi (hipertansif kriz)Karaciğer hastalığıYaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsaBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuk ve ergenlerde kullanım:DİLOPIN, 6 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır. DİLOPIN sadece 6 ila 17 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmalıdır.
Daha detaylı bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
DILOPIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DILOPIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DİLOPİN kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin plazma seviyelerinde artışa yol açabilmesi ve DİLOPİN’in kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden olabilmesidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİLOPİN’in insanlarda gebelik dönemindeki güvenliliği saptanmamıştır. Bu sebeple, hamileyseniz ancak daha emin bir tedavi alternatifi olmadığında ve hastalığınızın sizin ve bebeğiniz için daha büyük risk taşıdığı hallerde doktorunuz DİLOPİN’i tavsiye edebilir. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız DİLOPİN almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullanıldığından emin olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİLOPİN’in insanlarda emzirme dönemindeki emniyeti saptanmamıştır. DİLOPİN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız DİLOPIN’i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makina kullanımı
DİLOPİN, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta, sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
DILOPIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız; doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:
DİLOPİN aşağıdaki ilaçlan etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
Proteaz inhibitörleri olarak adlandmlan ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV, AIDS’e yol açan virüs tedavisinde kullanılan)Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlannda kullanılan ilaçlar)Verapamil, diltiazem (kalp ilaçlan)Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler)Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan san kantaronDantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç)Simvastatin (kolesterol düşürücü)Yüksek kan basıncınızın tedavisi için halihazırda diğer ilaçlan kullanıyorsanız DILOPIN kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir.
5.DILOPIN'in saklanması
25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DILOPIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi
Umut İlaç Ticaret ve Sanayi Ltd. Şti.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad.
No: 156, 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 (Pbx)
Faks: (0216) 398 10 20
Üretim yeri:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Yunus Malı. Sanayi Cad.
No:22, Kartal / İstanbul Telefon: (0216) 306 62 60 (pbx)
Faks: (0216) 353 94 26
