DİFESTOL JEL Cilt üzerine uygulanır
Etken Madde
Her bir tüp (30 ml), 0,36g %1,2 difenhidramin hidroklorür; 0,6g %2 lidokain hidroklorür içerir.Yardımcı maddeler
HPMC, gliserin, propilen glikol, potasyum sorbat ve deiyonize suBu Kullanma Talimatında:
1. DIFESTOL nedir ve ne için kullanılır?
2. DIFESTOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DIFESTOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DIFESTOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DIFESTOL nedir ve ne için kullanılır?
Böcek, sinek, arı sokmalarında ve hafif güneş yanıklarında kullanılır.
DİFESTOL, kutu içerisinde 30 ml'lık sprey başlıklı plastik şişede kullanıma sunulmaktadır. DİFESTOL, renksiz, homojen, kokusuz bir jeldir.
DİFESTOL, lokal anestezikler (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ve antipruritikler (kaşıntıyı önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
3.DIFESTOL nasıl kullanılır ?
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz ne kadar DİFESTOL kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
DİFESTOL ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.
Çocuklarda kullanımı
İlacı kullanacak kişinin çocuk olması durumunda, doktorunuz daha düşük bir doz önerebilir. Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur ancak etki göreceğiniz mümkün olan en düşük dozda kullanmayı tercih ediniz.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif ile orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilacın daha küçük alanlara uygulanması düşünülebilir.
Eğer DİFESTOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
• 'r~
Kullanmanız gerekenden daha fazla DIFESTOL kullanırsanız
DİFESTOL'ün kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktor veya eczacınız ile konuşunuz.
DIFESTOL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için cilde çift uygulama yapmayınız.
DIFESTOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DIFESTOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanı birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok Seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• 'r~
Aşağıdakilerden biri olursa, DIFESTOL ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Topikal olarak kullanılan antihistaminikler nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yol açabilir.Ciltte yaygın ve şiddetli kızarıklık ve kaşıntı, soluk almada zorluk, yüz, dudak veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi.El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİFESTOL’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:DİFESTOL yan etkileri diğer anestezik ilaçların yan etkilerine benzerdir. Bu yan etkiler genellikle doza bağımlıdır ve yüksek dozda uygulama veya ilacın gerekenden hızlı emilmesi durumunda kana geçen miktarının artmasına bağlı olarak görülebilir. Bunun yanında aşırı duyarlılık, nedeni bilinmeyen duyarlılık reaksiyonları (idiosenkrazi) ve tolerans azalmasına bağlı yan etkiler de oluşabilir. Ciddi yan etkiler genellikle tüm vücudu etkiler (sistemik). Bu yan etkiler arasında sinirlilik, baş dönmesi, görme bozuklukları, titreme (tremor), nöbet (konvülsiyonlar), uyuşuluk, sersemlik, uyuşma, buğulu görme, hızlı kalp atışı, ağız kuruluğu, ciltte tahriş, kızarıklık, kaşıntı veya döküntü, idrar yapmada güçlük, bulantı, kusma, ishal, üst karın kısmında ağrı sayılabilir.
Uzun dönem bölgesel kullanım sonrası aşırı duyarlılık ve kazara göze temas ederse gözde tahriş oluşabilir.
Bunlar DİFESTOL’un hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
2.DIFESTOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DIFESTOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- DİFESTOL’un bileşiminde bulunan difenhidramin hidroklorür, lidokain hidroklorür ve yardımcı maddelerden herhangi birine aleıjiniz varsa.
- İltihaplı deri hastalıkları ile enfekte yaralar, iltihaplı deri enfeksiyonları ve bulaşıcı hastalıklar varsa ilacı kullanmayınız.
- Daha önceden lokal anestezik maddelere karşı hassasiyeti bilinen kişilerde kullanmayınız.
- Hastanede değilseniz ve düzensiz kalp atışı için ilaç (amiodaron veya sotalol gibi) alıyorsanız bu ürünü kullanmayınız.
- Bebeklerde, prematürelerde, antihistaminiklerin riskinden dolayı emziren annelerde, difenhidramin HC1 ve benzer yapıdaki diğer antihistaminiklere aşırı duyalı olanlarda ve MAO (depresyon ve kaygı(iç sıkıntısı) tedavisinde kullanılır) ilaç kullananlarda kullanılmamalıdır.
- İki yaşından küçük çocuklarda doktor denetimi altında kullanılmalıdır. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
- X-Ray uygulamaları öncesinde sürülmemelidir.
- Mukoza ve açık yaralara uygulanmamalı.
DIFESTOL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- Işığa karşı aşırı duyarlılık gösteren ve güneş ışığı nedeni ile kendisinde alerji oluşan kişilerde dikkatli kullanınız.
- Cildin hasar gördüğü bölgelerde uygulama sırasında mikrop üremesine karşı dikkatli olunmalıdır.
- Çocuklarda özellikle suçiçeği vakalarında geniş alanlarda kullanılması durumunda ilacın içeriğinde bulunan difenhidramin etken maddesi içeren bir ilaç ağız yolu ile kullanılıyor ise dikkatli kullanınız.
- DİFESTOL geniş vücut yüzeylerine kullanılmamalıdır.
- Bakterilerin kana karıştığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız.
- Bilinen bir ilaç aleıjiniz varsa. DİFESTOL kullanırken dikkatli olunuz. Para-aminobenzoik asit türevlerine (prokain, tetrakain, benzokain gibi) alerjisi olan hastalarda lidokaine karşı duyarlılık görülmemiştir.
- DİFESTOL’ü etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu kadar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda ve çocuklarda ki uygulamalarda bu hususa dikkat ediniz.
- Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa,
- Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon (kapalı pansuman) altında uygulandığında kalp ritm bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir.
- DİFESTOL’ün gözle temasından kaçınınız. Gözde tahriş gözlenmiş olup ayrıca koruyucu reflekslerin kaybı nedeniyle kornea tahrişi ve potansiyel aşınma olasılığı da vardır. Gözle temas gerçekleştiği takdirde gözünüzü derhal su veya tuzlu su ile yıkayınız ve duyu geri gelinceye kadar gözünüzü koruyunuz.
- DİFESTOL düzensiz kalp atışınızın tedavisi için amiodaron ile tedavi ediliyorsanız. Bu durumda, yakın gözlem altında tutulmalısınız ve elektrokardiyogramınızın çekilmesi düşünülmelidir.
- Jelin sürüleceği yerde enfeksiyonunuz varsa. Bu sizin için geçerliyse, doktorunuz DİFESTOL ile birlikte başka bir ilacı kullanmanızı isteyebilir.
• DİFESTOL, kırmızı kan hücrelerinde bulunan hemoglobinin yapısını oluşturan maddenin sentez bozukluğundan dolayı ortaya çıkan, ataklar halinde gelen ve birçok organ sistemini etkileyen hastalığı (porfiri) olan hastalarda sadece daha güvenli bir alternatif ise verilmelidir. Uygun önlemler savunmasız hastalar için alınmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız,
DIFESTOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DIFESTOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİFESTOL’ün bileşiminde bulunan difenhidramin hidroklorür ve lidokain hidroklorürün gebeliklerde kullanımına ilişkin güvenirliliği tespit edilmemiştir.
DİFESTOL zorunluluk olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİFESTOL anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Difenhidramin HCI'in meydana getirdiği bir etki bildirilmemekle birlikte, lidokain HCI'in az miktarda bulunmasına rağmen, uygulandığı bölgede lokal bir uyuşma meydana getirdiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunması tavsiye edilir.
DIFESTOL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün propilen glikol içermektedir. Ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Tokainid, meksiletin, amiodaron veya sotalol gibi kalp ritim bozukluğunun tedavisi için kullanılan ilaçlar,
- Beta blokörler (örn. simetidin, propranolol) gibi kan basıncını düşüren diğer ilaçlar,
- Diğer lokal anestezikler.
5.DIFESTOL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DIFESTOL'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
METİN Sağlık Ecza Deposu İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
YeşilobaMah. 46118 Sokak. No:3/B Edip Özaltın Sitesi 01110- Seyhan-Adana
Üretim yeri:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal /
İstanbul Tel: (0216) 306 62 60 (5 hat)
Fax: (0216) 353 94 26
