DETOFEN % 0.025 göz damlası Göze uygulanır
Etken Madde
Bir ml çözelti 0,25 mg ketotifen (0,345 mg ketotifen hidrojen fumarat şeklinde) içerir.Yardımcı maddeler
Benzalkonyum klorür, gliserol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.Bu Kullanma Talimatında:
1. DETOFEN nedir ve ne için kullanılır?
2. DETOFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DETOFEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DETOFEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DETOFEN nedir ve ne için kullanılır?
DETOFEN etkin madde olarak bir mİ çözeltide 0,25 mg ketotifen (0,345 mg ketotifen hidrojen fumarat şeklinde) içerir.
DETOFEN partikül içermeyen, berrak ve renksiz çözeltidir ve 5 mİ çözelti içeren şişeler ile kullanıma sunulmaktadır.
3.DETOFEN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde gözünüze günde 2 defa 1 damla uygulayınız. Doktorunuzun tavsiyelerine her zaman uyunuz.
Uygulama yolu ve metodu
Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.
Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:
1. Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.
2. Diğer elinizle şişeyi baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz.
Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız.
Damlalığın ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.
3. Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1 -2 dakika bastırınız.
Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasını önler.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DETOFEN'in 3 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenliliği gösterilmemiştir. 3 yaşın üzerindeki çocuklarda doz yetişkinler ile aynıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
DETOFEN'in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.
Eğer DETOFEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DETOFEN kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla DETOFEN kullandıysanız gözlerinizi ılık su ile yıkayınız.
DETOFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DETOFEN'i kullanmayı unuttuysanız
Hatırladığınız anda dozu uygulayınız ve daha sonra düzenli uygulama biçimine devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
DETOFEN ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DETOFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DETOFEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik yanıt, ağız kuruluğuBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DETOFEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Gözde kanamaGözün saydam cisminin (kornea) iltihabıBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Baş ağrısı, uykululuk haliGözde yanma/batmaUygulamadan sonra görme bulanıklığı, göz kuruluğu, gözkapağında rahatsızlık, gözde ağrı, ışıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumuBunlar DETOFEN'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.DETOFEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DETOFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Ketotifen veya DETOFEN'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa kullanmayınız.
DETOFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Kontakt lens kullanıyorsanız DETOFEN'i dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DETOFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DETOFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DETOFEN'i doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
DETOFEN'i doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
DETOFEN görmede bulanıklığa veya baş dönmesine neden olabilir. Bu gibi durumlarda araç ve makine kullanmayınız.
DETOFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DETOFEN koruyucu olarak benzalkonyum klorür maddesini içerdiğinden gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
DETOFEN pH ayarlayıcı olarak sodyum hidroksit içermektedir ancak kullanım yolu nedeniyle sodyuma bağlı bir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
• DETOFEN ile birlikte başka göz ilaçları kullanıyorsanız iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakika bekleyiniz.
5.DETOFEN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DETOFEN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DETOFEN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. 34303 No:l
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
İma! yeri
Deva Holding A.Ş
Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2
Kartepe-KOCAELI
