DEPAKIN şurup Ağızdan alınır.
Etken Madde
150 ml (1 şişe) çözeltide, 7.5 g valproik aside eşdeğer 8.646 g sodyum valproat içerir.Yardımcı maddeler
Sodyum hidroksit, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sakkaroz, %70 sorbitol solüsyonu (E420), gliserol, suni kiraz tatlandırıcı, konsantre HCl veya NaOH, distile su.Bu Kullanma Talimatında:
1. DEPAKIN nedir ve ne için kullanılır?
2. DEPAKIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DEPAKIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DEPAKIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DEPAKIN nedir ve ne için kullanılır?
- DEPAKİN şurup, berrak, sarımsı renkte kiraz aromalı çözeltidir.
- DEPAKİN, antiepileptikler (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
- DEPAKİN, 1 ml şurupta 57.64 mg sodyum valproat içerir. Sodyum valproat beyin üzerinde sakinleştirici etkiye sahiptir.
- DEPAKİN şurup 150 ml’lik kahverengi cam şişe içinde sunulmaktadır ve sıvı şeklindedir. Ölçekli enjektör ve adaptör ucu ile beraber ambalajlanmıştır.
- DEPAKİN, epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılır. Birçok epilepsi türünün tedavisinde etkilidir.
3.DEPAKIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DEPAKİN tedavisine başlama (ağızdan uygulama):
Başka bir antiepileptik (sara tedavisinde kullanılan) uygulanmayan hastalarda doz 2-3 gün aralarla artırılarak bir hafta içinde en uygun doza ulaşılır.Bir başka antiepileptik (sara tedavisinde kullanılan) ile tedaviden DEPAKİN tedavisine geçerken, iki hafta içinde yavaş yavaş DEPAKİN dozunu artırarak en uygun doz ayarlanmalı ve diğer ilaçlarla tedavi azaltılarak kesilmelidir.Eğer gerekiyorsa başka bir antiepileptik (sara tedavisinde kullanılan) ilavesi yavaş yavaş doz artırılarak yapılmalıdır.
Doz:
Başlangıç dozu genellikle günde 10-15 mg/kg olup, daha sonra en uygun doza kadar çıkılır.
24 saatlik ortalama doz:
Süt çocukları ve çocuklarda 30 mg/kg; (ağız yoluyla alınan çözelti formu tercih edilmelidir);Ergenlik çağındaki çocuklar ve erişkinlerde 20-30 mg/kg (enterik kaplı tablet, Chrono formu tercih edilmelidir).DEPAKİN tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz DEPAKİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan uygulanır.
DEPAKİN şurup ambalajında dereceli bir dozaj enjektörü mevcuttur.
Günlük doz tercihen yemeklerle verilmelidir.
1 yaşından küçük hastalarda 2 defada 1 yaşından büyük hastalarda 3 defada
Şişeyi açınız. Derecelendirilmiş ölçekli
Şırıngayı adaptör tapaya yerleştiriniz
Şişeyi, şırınga ve adaptör tapa ile birlikte
Şırıngayı adaptör tapadan çıkarınız
şırınganın adaptör tapasını şişenin ağzına
ters çevınnız. Şmnganın pistonunu reçete-
ulçûlen dozu, bir kaşık ya da bardak
yeriflştlrlnlz ve tamamen yerieşIncBye
de yazılı dDZ seçilene kadar aşağı doğru
yardımı İle veya doğrudan hastanın
kadar bastırınız. Adaptör tapa kullanım
çBklnlz. Dozu pistonun üzerindeki Işarst-
ağzına uygulayınız. Şişeyi adaptör tapa
süreslnce şişenin ağzına takılı olarak
ten okuyunuz. Şişeyi, şınnga ve adaptör
üzerindeyken kapak ile kapatınız.
kalmalıdır,
tapa ile birlikte tekrar düz konuma
Şurup uygulandıktan sonra şırıngayı su
getınnız.
le temizleyiniz.
daza] okuma SeYlyeSl
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Kompleks parsiyel nöbetlerde (bir epilepsi türü) 10 yaş ve yukarısı için kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda DEPAKİN dozu nöbetlerin kontrolüne göre düzenlenmelidir.
Özel kullanım durumları
:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Sizde böbrek veya karaciğer yetmezliği varsa, doktorunuzun DEPAKİN dozunu azaltması gerekebilir.
Eğer DEPAKİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPAKIN kullanırsanız
DEPAKİN’in aşırı dozu tehlikeli olabilir.
DEPAKİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEPAKIN'i kullanmayı unuttuysanız
Günlük dozlardan birini almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız. Ancak eğer bir sonraki dozun saati yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu doktorun tavsiye ettiği şekilde, normal olarak alınız.
Birden fazla dozun atlanması halinde ise, hemen doktora başvurulmalıdır.
DEPAKIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi düzenli olarak sürdürülmeli, doktora danışılmadan herhangi bir değişiklik yapılmamalı veya kesilmemelidir. Tedavinin kademeli olarak kesilmesi gerekir. Tedavinin birdenbire bırakılması (veya dozun büyük oranda azaltılması), nöbetlerin yeniden ortaya çıkmasına neden olabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DEPAKIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok yaygın: Kan damarlarında daralma veya tıkanmaya bağlı deride kızarıklıklar.
Tetikte olma düzeyinde artış ve bazen saldırgan, aşırı-hareketli ve olağandışı veya uygunsuz davranışların da görülebileceği davranış değişiklikleri.Bunlar DEPAKİN’in hafif yan etkileridir. Genellikle bu yan etkilerin şiddeti ciddi değildir ve bir süre sonra durum tekrar normale dönebilir. Bu yan etkilerden bazıları için tıbbi tedavi gerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
2.DEPAKIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEPAKIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
DEPAKİN’in içindeki etkin madde olan sodyum valproat veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,Karaciğerinizde akut veya kronik iltihap varsa,Daha önceden sizde veya ailenizdeki bireylerde ilaç kullanımına bağlı olarak gelişen ağır karaciğer iltihabı öyküsü varsa,Oldukça nadir görülen ve porfiri adı verilen metabolik bir hastalığınız varsa,Kanınızda amonyak düzeyinin artmasına neden olabilecek metabolik bir hastalığınız varsa (üre döngüsündeki enzimlerin eksikliği),Pankreas hastalığınız varsa.Meflokin adlı sıtma tedavisinde kullanılan ilaç ve lamotrijin adlı sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç ile birlikte kullanımı önerilmez.
DEPAKIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Özellikle DEPAKİN ile tedaviye başladıktan sonraki ilk altı ay içinde aniden sizde veya ilacı kullanan çocuğunuzda tekrarlayan kusmalar, aşırı yorgunluk, karın ağrısı, baş dönmesi, halsizlik, iştah kaybı, üst karın ağrısı, bulantı, deride ve göz aklarında sararma, bacaklarda şişme, genel keyifsizlik ve epilepsi durumunuzda kötüleşme meydana gelirse hemen doktorunuza söyleyiniz.Karaciğerin işlevlerinde herhangi bir bozulmayı erkenden tespit edebilmek için doktorunuz özellikle tedavinin ilk altı ayı boyunca düzenli aralıklarla kan testleri yaparak sizi veya çocuğunuzu yakından izlemek isteyebilir.Çocuğunuz 3 yaşından küçük ve diğer antiepileptik ilaçlarla aynı zamanda DEPAKİN tedavisi alıyor ise, beyin hasarı, zeka geriliği ve/veya doğuştan metabolik veya dejeneratif hastalığı varsa ve ağır nöbetler geçiriyorsa daha fazla risk altında olabilir.Çocuğunuz 3 yaşından küçük ise ve DEPAKİN’in asetilsalisilik asit (aspirin) ile birlikte kullanılmaması gerekir.Sizde sistemik lupus eritemazosus hastalığı (nadir görülen, deriyi, kemikleri, eklemleri ve iç organları tutan bir bağışıklık sistemi hastalığı) mevcutsa,Başta kalıtsal enzim eksikliği olmak üzere, kanınızda amonyak seviyesinin artmasına neden olabilecek metabolik bir hastalığınız varsa,Böbreklerinizin işlevlerinde ciddi bozukluk varsa (doktorunuz tedavi süresince bu organların işlevlerini düzenli aralıklarla kan testleri yaparak izlemek isteyebilir ve ayrıca kanınızda valproat seviyesini izleyerek ilacınızın dozunu ayarlayabilir),İştah artışına bağlı kilo almaya başlarsanız,Doğuştan karnitin palmitoiltransferaz (CPT) tip II (kas metabolizması ile ilişkili bir enzim) adı verilen enzim eksikliğiniz varsa,Vücudunuzda kendiliğinden kanama veya çürük olursa dikkatli kullanınız.Cerrahi bir operasyon geçirecekseniz veya diş tedavisi olacaksanız, DEPAKİN kullandığınızı doktora söyleyiniz.Epilepsi tedavisi için kullanılan ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda kendine zarar verme veya intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Eğer sizde veya çocuğunuzda herhangi bir anda böyle düşünceler oluşursa hemen doktorunuza bildiriniz.DEPAKİN ile tedaviniz sırasında alkol kullanmayınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu konuda doktorunuzu bilgilendiriniz.
DEPAKİN esas olarak böbreklerden atılır ve şeker hastası iseniz idrar testlerinde yanlış olarak pozitif sonuç verebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DEPAKIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEPAKİN tercihen yemeklerle alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, DEPAKİN’i kullanmamanız gerekir. Bu yüzden tedaviye başlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.
Çocuk doğurma çağındaysanız, DEPAKİN ile tedaviniz sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
DEPAKİN ile yapılan epilepsi tedavisi etkili ise ve siz tedavi sırasında hamile kaldıysanız hemen doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz tedavinizi yeniden düzenleyebilir ve doğum öncesinde ceninde oluşabilecek herhangi bir istenmeyen durum açısından sizi özel olarak kontrol altında tutabilir.
Doktorunuz DEPAKİN tedavisinin riskleri konusunda sizi bilgilendirecek ve ancak bütün koşullar sizinle beraber değerlendirildikten sonra tedaviyi uygulayıp uygulamamak konusunda karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEPAKİN kullanırken bebeğinizi emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
DEPAKİN tedavisinin başlarında veya DEPAKİN başka epilepsi ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bazı kişilerde sersemlik hissi ve baş dönmesi gibi belirtiler görülmüştür, bu nedenle araç sürerken veya makine kullanırken dikkatli olunuz.
DEPAKIN’in içerisinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:Bu tıbbi ürün her dozunda 7.9 g sodyum ihtiva eder. Kontrollü sodyum diyetindeki hastalarda dikkate alınmalıdır.
Bu tıbbi ürün metilparahidroksibenzoat ve propilparahidroksibenzoat içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün sorbitol ve sakkaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Malarya (sıtma) hastalığını önlemek ve tedavi etmek için kullanılan meflokin adlı ilaç veepilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılan lamotrijin adlı ilaç ile birlikte kullanımı önerilmez.
Ketiyapin gibi psikolojik bozuklukların tedavisinde kullanılan nöroleptik ilaçlar,İmipramin gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,Endişe duygusunu ve uykusuzluğu gidermek için kullanılan sakinleştirici ilaçlar,Epilepsi tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar (fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin, felbamat ve topiramat),AIDS ve HIV adlı virüsün neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan zidovudin adlı ilaç,Aspirin (salisilat grubu ilaçlar),Nimodipin (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar,Midede oluşan yaraları (ülser) tedavi etmek için kullanılan simetidin adlı ilaç,Tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç olan rifampisin,Bazı antibiyotikler (eritromisin, imipenem, panipenem, meropenem, aztreonam gibi),Kan yağını (kolesterol) düşürmek için kullanılan bir ilaç olan kolestiramin,Karaciğer işlevlerini bozan ilaçlar veya alkol alıyorsanız, valproatın karaciğer üzerine toksik etkisi artabilir.açabilir.
kullanılacak ürünlere
veya son zamanlarda veriniz.
Bu ilaçlar DEPAKİN’in etkisini değiştirebilir ve istenmeyen etkilere yol
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman de uygulanabileceğine lütfen dikkat ediniz.
5.DEPAKIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPAKIN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sanofi Synthelabo İlaç A.Ş
Üretim yeri: | No.193 Levent - İSTANBUL Tel: 0212 339 10 00 Faks: 0212 339 10 89 Zentiva Sağlık Ürünleri İlaç San ve Tic. A.Ş 39780 Küçükkarıştıran - Lüleburgaz |
