DAİZYN 4S.S mg/2ml İ.MÂV. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul

Kas içine / Damar içine uygulanır. SterilApirojen Etken Madde Her bir ampul (2 ml) 45.5 mg feniramin maleat içerir. Yardımcı maddeler Enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit, hidroklorik asit
Bu Kullanma Talimatında: 1. DAIZYN nedir ve ne için kullanılır? 2. DAIZYN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. DAIZYN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DAIZYN’in saklanması Başlıkları yer almaktadır.

2.DAIZYN nedir ve ne için kullanılır?

DAİZYN; 2 ml renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/dama uygulanan aleıjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.

Her bir ampul 2 mİ’de 45.5 mg feniramin maleat içerir. 5 ampullük ambalajlar h kullanıma sunulmuştur.

DAİZYN; akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını «yaltmal kurdeşen, ani aşın duyarlılık reaksiyonlan ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan ş tedavisinde kullanılır.

3.DAIZYN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hastalığınızın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2-1 ampul kullanılır.

Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar edilmelidir.

devam

Uygulama yolu ve metodu

DAİZYN yavaş yavaş (dakikada 1 ml) damar içine veya adale içine verilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

• Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı

6 ay - 3 yaşındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan 1-2 defa 0.4-1 ml, 4 yaşından çocuklara günde 1-2 defa 0.8-2 ml uygulanır.

tibaren

Yaşlılarda kullanımı

60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer DAIZYN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DAIZYN kullanırsanız

DAIZYN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DAIZYN'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktoıjunuzu bilgilendiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DAİZYN ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler DAİZYN tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

2.DAIZYN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DAIZYN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Eğer:

•    Feniramine karşı aşın duyarlılığınız var ise,

•    Hamileliğinizin özellikle ilk 3 ayında iseniz, ya da emziriyorsanız,

•    Hasta yeni doğmuş ya da erken doğmuş ise,

•    Astım dahil alt solunum yollan hastalıklarınız var ise,

•    Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz.

1/5

•içine

dinde

t: için, işliğin

Eğer;

• İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, dar açılı göz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik ülser), midenin piloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmında iıkanma, tiroid hormonu yüksekliği gibi hastalıklarınız var ise,

• 60 yaşında veya üzerinde iseniz,

• Kalp-damar hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz var ise,

• Bu ilacm kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlanması ve dar a< ılı göz tansiyonunda, göz içi basıncınızın yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz fuzmanı tarafından kontrol edilmelisiniz.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse] lütfen doktorunuza danışınız.

DAIZYN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz DAİZYN tedavisinin faydalan, risklerinden daha ağır basıyorsa bu il uygulayacaktır.

acı

size

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, DAİZYN kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

DAİZYN kullanıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.

DAIZYN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içermektedir. Bu sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

dozda

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçların, örn. güçlü yatıştıncılar (tranklizanlar), uyku vericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedatifler), endişe giderici ilaçlar (anksiyolitik ilaçlar), afyon benzeri ağn kesiciler (opioid analjezikler),

• Ruhsal bozukluklann tedavisinde kullanılan ilaçların (nöroleptikler),

• Monoamin oksıdaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini artırdığından birlikte kullanılmamalıdır.

5.DAIZYN'in saklanması

DAIZYN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sakUyımz. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAIZYN'i kullanmayınız.

Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.

Ruhsat sahibi:

RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme San. A.Ş. Batı Sitesi Mah. Coşkun İrmak iş Merkezi 274. Sok No: 120/121 Yenimahalle/ANKARA

Üretim yeri:

MEFAR İlaç Sanayi A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad No: 20 Kurtköy / Pendik- İSTANBUL Tel: 0216 378 44 00 Faks: 0216 378 44 11 E-mail:

43. Kontrendikasyonlar
Aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Feniramine karşı aşın duyarlılığı olanlarda,
* Hamileliğin özellikle ilk 3 ayında, emziren kadınlarda, yeni doğanlarda ve prematürelerde,
* Astım dahil alt solunum yollan hastalıklarında,
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile tedavi edilenlerde.
4.4. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri
Bakiye idrara yol açan prostat hipeıtrofisi, dar açılı glokom, stenozlu peptıc ülser, piloroduodenal obstrüksiyon, semptomatik prostat hipertrofisi, mesanenin boyunobstrüksiyonlan, hipertiroid, kardiyovasküler hastalıklar ve hipertansiyonda dikkatlekullanılmalıdır.
DAİZYN kullananlarda görme bozukluklarına rastlanması ve dar açılı glokomlarda göz içi basıncının yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda hastalar bir göz uzmanı tarafındankontrol edilmelidir.
60 yaş ve üzerindeki kişilerde baş dönmesi ve hipotansiyon oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.
Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg) 'dan daha az sodyum içermektedir. Bjtı dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
DAİZYN santral etkili ilaçların (örn. tranklizanlar, hipnotikler, sedatifler, anksiyolitik ilaçlar ve opioid analjezikler) nöroleptiklerin, MAO inhibitörlerinin, alkolün etkisini artırdığındanbirlikte kullanılmamalıdır.
özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popüiasyona ilişkin feniramine ait hiç bir etkileşim çalışması yapılmamıştır
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
DAİZYN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
Yapılan çalışmalarda fenİramin maleata ait herhangi bir teratojenik etki görülmediği halde gebeliğin ilk 3 ayında ancak kesin bir endikasyon varsa, anne ve çocuğun maruz kala) >ileceğitehlike düşünülerek kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
DAlZYN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Üreme yeteneği üzerine klinik ya da klinik dışı çalışmalar mevcut değildir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

DAlZYN reaksiyon kabiliyetini azalttığından araç ve makine kullanılmamalıdır.

4.8. İstenmeyen etkiler

Antihistaminikler, kullanılan ilaca ve kişilere göre değişmesine rağmen genel olarak Aşağıdaki etkileri gösterirler;
Yan etkiler aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde

tanımlanm

ıştır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000,<1/100); seyrek (> 1/10000, < 1/1000); çok seyrek (< 1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor).

Sinir sistemi hastalıkları:

Yaygın: Uyku hali
Seyrek: Sedasyon, baş dönmesi, koordinasyon bozukluğu, yorgunluk, konfüzyon, hissi, sinirlilik, titreme, irritabilite, uykusuzluk, öfori, parestezi, nevrit, konvülsiyonl

Göz hastalıkları:

Seyrek: Bulanık görme, diplopi

Kulak ve iç kulak hastalıkları:

Seyrek: Vertigo, kulak çınlaması

Kardiyak hastalıklar:

Seyrek: Hipotansiyon, baş ağrısı, palpitasyon, taşikardi, ekstrasistoller

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları:

Yaygın: Nazal mukozada kuruluk, farenjeal kuruluk, bronşial sekresyonun viskozitesinde artış Seyrek: Burun tıkanıklığı

Gastrointestinal hastalıklar:

Yaygın: Ağız kuruluğu
Seyrek: Bulantı, kusma, anoreksi, diyare, konstipasyon

Böbrek ve idrar hastalıkları:

Seyrek: Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar retansiyonu.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:

Seyrek; Ürtiker, anaflaktik şok, ışığa duyarlılık, aşırı terleme.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Antihistaminiklerin yüksek dozlarda kullanılması özellikle çocuklar için DAİZYN ile zehirlenme halinde şu semptomlar görülebilir: Midriyazis, ağızdataşikardi ve idrar tutulması, yorgunluk, uyku hali, deliryum, bazen halüsinasyo;
irritabilite, adale kasılmaları, rijidite (özellikle çocuklarda), çok defa kusma ile birlikte tonikklonik konvülsiyonlar, vücut ısısmm yükselmesi, solunum merkezinin başlangıçtauyarılması ve daha sonra felci, dolaşım kollapsı, derin koma.
Feniramin entoksikasyonunda solunum desteklenmesi ve kalp-dolaşım fonksiyonunun stabilizasyonu gibi ilk yardım tedbirleri derhal alınmalıdır. Kusma spontan olarakoluşmamışsa, ipeka şurubu ile kusturulur. Kusmayı takiben aktif kömür ve katartiklerabsorpsiyonu minimuma indirmek için verilir. Eğer kusma sağlanmamışsa ilaç alırrjım takipeden 3 saat içinde mide lavajı yapılır.
Hipotansiyon tedavisinde vazopresörlerle tedavi yapılır (norepinefrin, fenilefrin, dppamin). Epinefnn verilmemelidir, hipotansiyonu kötüleştirebilir.
Konvülsiyon oluşmuşsa, diazepam dahil santral sinir sistemi depresanlan verilmemeli, intravenöz fenitoin kullamlmamalıdır. özellikle çocuklarda ateş, soğuk banyo ve diğerbenzeri yöntemlerle düşürülmelidir. Ağır vakalarda hemoperfiizyon yapılabilir.
Ditirezin artırılması ile feniramin itrahı hızlandınlabilir; ancak bu sırada elektroliti ve sıvı dengesi kontrol edilmelidir. Gereği halinde süt çocuklarında ve ufak çocuklarda kandeğiştirilmeli veya kan temizlenmelidir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antihistaminikler, sübstitüe alkilaminler ATC kodu: R06AB05

s

Feniramin güçlü bir antihistaminiktir. Feniramin, histamin H1-reseptörlerini, hijstamine kompetitif ve geri dönüşümlü olarak antagonize etmektedir. Böylece düz kasların

klsılması

ve kılcal damarlarda permeabİlitenin artması gibi histaminden ileri gelen etkiler lortadankaldırılabilir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Damar içi yolla uygulandığında, uygulama yeri açısından ilaç direkt kana karışır. Kas içi yoldan uygulandığmda hızla absorbe edilir.

Da&ılım:

Uygulama yeri açısından ilaç doğrudan kanda dağılır.

Bivotransformasvon:

Feniraminin metabolitleri, N-desmetilfeniramin ve N-didesmetilfeniramin'dir. Büyük Horanda sitokrom P-450 sistemiyle metabolize edilirler.

Eliminasvon:

IV uygulamadan sonra terminal yan ömrü 8-17 saat arasındadır. IV dozun

%

değişmeden veya feniraminin metabolitleri halinde idrarla atılır.

Doğrusallık/Do&rusal olmayan durum:

Bilgi bulunmamaktadır.

53.

Klinik öncesi güvenlilik verileri
Yapılan klinik öncesi çalışmalar feniraminin insanlarda yukarıda belirtilen etkiler için emniyetli kullanılabileceğini göstermiştir. Bu nedenle etkin madde uzun sûredir (tedavideyerini almıştır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Sodyum hidroksit Hidroklorik asitEnjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
63. Raf Ömrü 24 ay
6.4. Saklamaya yönelik Özel tedbirler25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Bu Örün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Her biri amber renkli 2 ml'lik 5 otopul ampul içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemlerKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetme“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak

imha

edil
7. RUHSAT SAHİBİ
Adres: RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme Sanayi A.Ş Batı Sitesi Mah.Coşkun Irmak İş Merkezi 274.Sok.No: 120-121Yenimahalle/ANKARATel : (0312) 257 42 86Faks .*0216 257 42 87E-mail:

8. RUHSAT NUMARASI
253/8
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 10.09.2013 Ruhsat yenileme tarihi: -
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI
DAİZYN 45.5 mg/2ml İ.M./İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Kas içine / Damar içine uygulanır.
Steril-Apirojen
•

Etkin madde:

Her bir ampul (2 mİ) 45.5 mg feniramin maleat içerir.
•

Yardımcı maddeler:

Enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit, hidroklorik asit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan fince bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuzbu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

*Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

/.

DAİZYN nedir ve ne için kullanılır?

2.

DAİZYNH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DAİZYN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.

DAİZYN'in saklanması

Başlıkları bulunmaktadır.
1. DAİZYN nedir ve ne için kullanılır?
DAİZYN; 2 mİ renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/dama' uygulanan alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.


Her bir ampul 2 mİ'de 45.5 mg feniramin maleat içerir. 5 ampullük ambalajlar kullanıma sunulmuştur.
DAİZYN; akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani aşın duyarlılık reaksiyonlan ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğintedavisinde kullanılır.
2. DAİZYN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDAİZYN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Feniramine karşı aşın duyarlılığınız var ise,
• Hamileliğinizin özellikle ilk 3 ayında iseniz, ya da emziriyorsanız,
• Hasta yeni doğmuş ya da erken doğmuş ise,
• Astım dahil alt solunum yollan hastalıklarınız var ise,
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyor iseniz.
DAİZYN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, dar açılı göz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülseri (stenozlu peptik ülser), mideninpiloroduodenal (bağırsağa açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmında tıkanma,tiroid hormonu yüksekliği gibi hastalıklarınız var ise,
• 60 yaşında veya üzerinde iseniz,
• Kalp-damar hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz var ise,

• Bu ilacm kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastlanması ve dar d tansiyonunda, göz içi basıncınızın yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz!tarafından kontrol edilmelisiniz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DAİZYN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz DAİZYN tedavisinin faydalan, risklerinden daha ağır basıyorsa bu il uygulayacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, DAİZYN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
DAİZYN kullanıyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
DAİZYN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içermektedir. Bu sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
* Merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçların, örn. güçlü yatıştırıcılar (tranklizanlar), uykuvericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedatifler), endişe giderici ilaçlar (anksiyolitik ilaçlar),afyon benzeri ağn kesiciler (opioid analjezikler),
* Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçların (nöroleptikler),
* Monoamin oksıdaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini artırdığındanbirlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DAİZYN nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Hastalığınızın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2-1 ampul kullanılır.
Tek bir dozun etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar edilmelidir.

* Uygulama yolu ve metodu:

DAİZYN yavaş yavaş (dakikada 1 mİ) damar içine veya adale içine verilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

• Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanımı:

6 ay - 3 yaşındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan 1-2 defa 0.4-1 mİ, 4 yaşından çocuklara günde 1-2 defa 0.8-2 mİ uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı:

60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotaıjısiyon) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.

* Özel kullanım durumlan:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer DAİZYN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DAİZYN kullandıysanız:

DAİZYN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DAİZYN'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, bilgilendiriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DAİZYN ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler

DAİZYN tedavisi sonlandınldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez. !

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DAİZYN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.1

Aşağıdakilerdeıı biri olursa, DAİZYN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:T

• Aleıjik (anaflaktik) şok
• Kan basıncının düşmesi
• Kalp atım sayısının artması
• Kalpte ritim bozukluğu (ekstra sistol)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut İse, sizin DAİZYN'e karşı ciddi aleminiz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıjsa gerekolabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz viya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Çarpıntı
• Seri ani kasılmalar
• Bronş salgılarının yoğunluğunda artış
• Sinir iltihabı (nevrit)
• Sık idrar yapma isteği, güç idrar yapma, idrar birikmesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Kaşıntı
• Işığa duyarlılık
• Ağız ve boğazda kuruluk
• Aşın terleme
• Baş ağnsı, baş dönmesi
• Sakinleşme, uyku hali
• Koordinasyon bozukluğu
• Yorgunluk, sersemlik
• Aşın duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilik
• Titreme
• Uykusuzluk
• Aşın mutlu hissetme (öfori)
•Karıncalanma
• Bulanık görme, çift görme
• Kulak çınlaması
• Burun tıkanıklığı
Bunlar DAİZYN'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

.

5. DAİZYN'in saklanması

DAİZYN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAİZYN'i kullanmayınız.

Bu

ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.

Ruhsat sahibi:

RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme San. A.Ş. Batı Sitesi Mah. Coşkun Irmak iş Merkezi274. Sok No: 120/121Yenimahalle/ANKARA

Üretim yeri:

MEFAR İlaç Sanayi A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad No: 20Kurtköy / Pendik- İSTANBULTel: 0216 378 44 00Faks: 0216 378 44 11E-mail:

Bu kullanma talimatı 10.09.2013 tarihinde onaylanmıştır.

5/5