D-3 FEROL Oral Damla Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir şişede (15 mL) 50.000 I.U. vitamin D3Yardımcı maddeler
Bütil hidroksi toluen, ayçiçek yağıBu Kullanma Talimatında:
1. D-3 nedir ve ne için kullanılır?
2. D-3’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. D-3 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. D-3’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.D-3 nedir ve ne için kullanılır?
- D-3 FEROL, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D3) içerir.
- D-3 FEROL, damlalıklı 20 mL’lik cam şişe ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
3.D-3 nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
D-3 FEROL'ü her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
1 mİ D-3 FEROL çözeltisi 25 damladır.
Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir:
Hastalık | Damla sayısı/gün | Eşdeğer I.U. vitamin D3/gün |
Vitamin D eksiklik veya yetmezliğinin tedavisi | Günde 5-30 damla | 667-4000 I.U. |
Sindirim kanalındaki emilim bozukluğuna bağlı Vitamin D eksikliğini önlemek amacıyla | Günde 5-15 damla | 667-2000 I.U. |
Sindirim kanalındaki emilim bozukluğuna bağlı Vitamin D eksikliği tedavisinde | Günde 5-75 damla | 667-10000 I.U. |
Çocuklar ve yeni doğanlarda raşitzm tedavisinde | 1 yaş altında: Günde 25 damla 1 yaş üstünde: Günde 45 damla İdame dozu: Günde 5 damla | 1 yaş altında: günde 3340 I.U. 1 yaş üstünde: günde 6000 I.U. İdame dozu: günde 667 I.U. |
Vitamin D eksikliğine bağlı osteomalazi tedavisi | Günde 75 damla İdame dozu; Günde 10-15 damla | 10000 I.U. İdame dozu; 1330-2000 I.U. |
Kalsiyumla ve endike olan spesifik antiosteoporotik ajanlarla birlikte kemik erimesine destek tedavisi | Günde 5 damla | 667 I.U. |
Kemik erimesine bağlı kırık riski artmış olan hastalarda (yaşlı hastalar ve glukokortikoid tedavisindeki hastalar) kalsiyumla birlikte önleyici tedavide | Günde 5 damla | 667 LU. |
Sekonder hiperparatiroidizm | Günde 10-25 damla | 1330-3340 I.U. |
Gebelik ve emzirmede günlük rutin | cullanım dozu 400-800 IU olmak | a birlikte, gerektiğinde |
takip edilerek 4000 IU/gün dozuna kadar çıkılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
D-3 FEROL günde bir kez ağızdan alınır.
Süt çocukları veya enjeksiyon uygulanamayan kişilerde ağızdan alınması tercih edilir.
Süt çocuklarına besin maddelerine karıştırılarak uygulanabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer D-3 FEROL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla D-3 kullanırsanız
Eğer aşırı miktarda D-3 FEROL kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir. Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler (öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi), bulantı, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu, nefrokalsinoz (böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği, EKG değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).
Tedavisi; Güneş ışığına maruziyetten kaçınınız. İlaç yeni alınmışsa mide içeriği kusarak boşal tılabilir
D-3 FEROL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
D-3'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
D-3 FEROL ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi D-3’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
D-3 FEROL'ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucuaşağıdaki yan etkiler gelişebilir:
Metabolizma ve beslenme bozukluklarıİdrarla atılan kalsiyum miktarında artış, kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek bulunması (hiperkalsemi), ve kanda arta kalan (rezidüel) azot miktarının yükselmesi (Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir).
Mide ve barsak bozukluklarıKabızlık, mide gazı, bulantı, karın bölgesinde ağrı, ishal Deri ve deri altı doku bozuklukları
Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri
Böbrek ve idrar yolları bozuklukları
Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), aşırı susama (polidipsi), idrar yapamamak (anüri)
Genel bozukluklar ve uygulama yeri durumları
Ateş
Yan etkilerin raporlanması
2.D-3 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
D-3'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız,İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız,• Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa, bu ilacı uzun süre yüksek dozda kullanmamalısınız.
D hipervitaminozu(D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür)Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsaBöbrek taşınız varsa (kalsiyum içeren)Kalsiyuma karşı hassasiyetiniz varsaD-3'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Fazla hareket etmiyorsanızBenzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanızBöbrek taşı geçmişiniz varsa• S arkoi dozunuz varsa
Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsaBöbrek bozukluğunuz varsaD vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.D vitamininin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi uzun sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerileme yapar. Farmakolojik dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
D-3'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D-3 FEROL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
D vitamini anne sütüne geçer.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
D-3 FEROL'ün araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.
D-3'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
D-3 FEROL, butil hidroksi toluen içerir, ancak uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etki göstermesi beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar) ve rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir.
Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.
Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler ve tiazid (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir.
D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite) olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.
İzoniyazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D3etkinliliğini azaltabilir.
Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafısi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.
Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, (orlistat (obezite tedavisinde kullanılır) ve kolestramin (kolestrol tedavisinde kullanılır) gibi) vitamin D emilimini azaltabilir.
5.D-3'in saklanması
D-3 FEROL'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ağzı sıkı kapalı olarak, ışıktan uzakta saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D-3'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz D-3'i kullanmayınız.
Akar Farma Medikal İlaç Kozmetik Gıda Tarım San. ve Tic.İth.İhr.Ltd.Şti.
Adres: Çamlıca Mah. 149. Sok No: 16/B Yenimahalle Ankara TETRKİYE
Tel: 0312 284 06 66 - Faks: 0312 284 01 11
Web: - E-posta:
İmal Yeri:
Argis İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ergazi Mahallesi Gersan San. Sitesi 2307.Sk. No: 80-82-84 Batıkent-Yenimahalle / ANKARA
