CORASPIN 100 mg enterik kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
100 mg asetilsalisilik asitYardımcı maddeler
Selüloz, mısır nişastası, eudragit L30D, talk, trietilsitrat.Bu Kullanma Talimatında:
1. CORASPIN nedir ve ne için kullanılır?
2. CORASPIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CORASPIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CORASPIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CORASPIN nedir ve ne için kullanılır?
- CORASPIN enterik kaplı tabletlerin her biri 100 mg asetilsalisilik asit adlı etkin madde içerir. Asetilsalisilik asit, trombosit olarak adlandınlan pıhtılaşma hücrelerinin kümeleşmesini önleyerek etkisini gösterir. Bu özelliği nedeniyle çeşitli kalp hastalıklannda kullanılır.
- CORASPIN, 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. Tabletler beyaz renklidir. Uzun dönemli tedavilerde mide şikayetlerini en aza indirmek üzere enterik kaplı olarak dizayn edilmiştir. Tabletlerin üzerindeki kaplama, ilacın ağız yoluyla uygulanmasından sonra mide yerine bağırsaktan emilmesini sağlar.
- CORASPIN, hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağnsında ve birden fazla risk faktörü taşıyan hastaların kalp damarlarının tıkanmasının önlenmesinde, yeni kalp krizinin önlenmesinde, kalp ve damar ameliyatları sonrası damar tıkanmaları ve pıhülann önlenmesinde, geçici felçlerin ve inmelerin önlenmesinde kullanılır.
CORASPIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
3.CORASPIN nasıl kullanılır ?
Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça;
Yeni kalp krizinin önlenmesinde ve hareketle ilişkisi olmayan göğüs ağrısında: Günde 1-3 tabletBirden fazla risk faktörü taşıyan hastalarda kalp damarlarında tıkanmanın önlenmesinde: Günde 1-2 tabletKalp ve damar ameliyatlannda ameliyat sonrası damar tıkanmalan ve pıhtılann önlenmesinde: Günde 1 tabletGeçici felçlerin ve inmenin önlenmesinde: Günde 1-3 tablet Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri bir miktar su ile tercihen yemeklerden önce ağızdan alarak kullanınız.
CORASPIN, uzun süreli kullanım için tasarlanmıştır. Tedavi sürenize doktorunuz karar vermelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
CORASPIN’in 18 yaş altı çocuklarda güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Bu yaş grubu için veri yoktur. Bu yüzden, 18 yaş altı çocuklarda CORASPIN kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: CORASPIN şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer CORASPIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CORASPIN kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla CORASPIN kullanırsanız
hasta gruplarında ciddi zehirlenme belirtileri olabilir. Sersemlik ve kulak çınlaması özellikle çocuk ve yaşlı hastalarda ciddi zehirlenme belirtileri olabilir.
CORASPIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
CORASPIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CORASPIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CORASPIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CORASPIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Nezle, burun tıkanıklığı
Cilt reaksiyonları (kaşıntı, kurdeşen, ödem)
- Anafılaktik şok (Ani aşın duyarlılık tepkisi)
Yan etkiler sıklığına göre aşağıdaki şekilde sınıflandınlmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
YaygınMide yanması,mide bulantısı,kusma,kann ağnsıve ishal gibi mide-bağırsak sistemi (gastrointestinal) bozuklukları,Gastrointestinal kanaldan az miktarda kan kaybı (mikro hemoraj)Yaygın olmayanGastrointestinal ülser (Çok seyrek vakalarda perforasyona (delinme) yol açabilir.),Gastrointestinal kanama (uzun süreli CORASPIN 100 mg kullanımı, gastrointestinal kanaldan gizli kan kaybına bağlı olarak demir eksikliği anemisine neden olabilir),Gastrointestinal enflamasyon,Dışkınızın koyu renkli olması (melena) veya kan kusmanız durumunda (her ikisi de ciddi mide kanamasının belirtileridir) derhal doktorunuza bildirmelisiniz.Cilt reaksiyonlarıSeyrekÖzellikle hipertansiyonu (yüksek tansiyon) kontrol edilemeyen ve / veya münferit vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, antikoagülanlarla (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) eş zamanlı tedavi gören hastalarda serebral (beyin) kanama gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.Özellikle astım hastalannda cilt, solunum yolları, gastrointestinal kanal ve kardiyovasküler sistemde (dolaşım sistemi) aşın duyarlılık reaksiyonları. Semptomlar arasında hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), dispne (nefes darlığı) ataklan, rinit (soğuk almaktan ileri gelen, burun akması, aksırma ile beliren hastalık), geniz tıkanması, anafılaktik şok (hayati risk taşıyan, ani ve aşın duyarlılığın yol açtığı klinik tablo) ve anjiyonörotik ödem (derialtında belirli bir bölgeyle sınırlı, ürtikere benzeyen iri ve ağnsız şişliklerin belirdiği aleıjik bozukluk) bulunabilir.Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6DP) (bir tür enzim) eksikliği formlan olan hastalarda hemoliz (kan yıkımı) ve hemolitik anemi (alyuvarların (kırmızı kan hücrelerinin) normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması) bildirilmiştir.Muhtemelen kanama süresinin uzadığı, burun kanaması, dişeti kanaması, kütanöz kanama veya ürogenital kanama gibi kanamalar. Bu etki, kullanımdan sonra 4 ila 8 gün kadar sürebilir.Çok seyrekÖzellikle hipertansiyonu (yüksek tansiyon) kontrol edilemeyen ve / veya münferit vakalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilecek, antikoagülanlarla (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) eş zamanlı tedavi gören hastalarda serebral (beyin) kanama gibi ciddi kanamalar bildirilmiştir.Hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü).Düşük dozlarda asetilsabsilik asit ürik asit aühmını azaltır. Bu durum eğilimi olan hastalarda gut (eklemlerde ani ve şiddetli gelişen ağn, hassasiyet, kızanklık, şişme ve sıcaklık artışı nöbetlerine neden olan bir hastalık) ataklarına neden olabilir.Yüksek karaciğer değerleri.Böbrek fonksiyon bozukluğu ve akut böbrek yetmezliğiEritema eksudativum multiforme (simetrik, sabitlenmiş, kırmızı, ciltten kabank lezyonların ani ortaya çıkışı olarak adlandınlan cilt reaksiyonlan)BilinmiyorBaş ağnsı,Baş dönmesi,İşitme bozukluğu,Kulak çınlaması veya zihin kanşıklığı aşın doz belirtileri olabilir.Yan etkilerin raporlanması
2.CORASPIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CORASPIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
CORASPIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Ağrı kesici, iltihap giderici ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlılık ve diğer nedenlere bağlı aleıjiniz var ise,Daha önce mide ya da bağırsak ülseri geçirdiyseniz,Daha önce mide ya da bağırsak kanaması geçirdiyseniz,Eşzamanlı olarak kan sulandıncı ilaçlar kullanıyor iseniz,Böbrek fonksiyonlannızda ya da dolaşım sisteminizde bozukluk var ise,Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (G6PD) eksikliği hastası iseniz,Karaciğer fonksiyonlannızda bozukluk varsa,Bir ağn kesici olan ibuprofen isimli ilacı kullanıyorsanız,Daha önceden geçirilmiş astım, saman nezlesi, burun eti, kronik solunum yolu hastalıklarınız varsa,Aleıjik reaksiyon (deri reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen gibi) şikayetleriniz varsa,Diş çekimi gibi küçük operasyonlar da dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz,Eklemlerde kızarıklık, hassasiyet, sıcaklık, ve şişlik yakınmalan ile ortaya çıkan tekrarlayıcı iltihabi bir hastalık olan Gut hastalığınız ya da yatkınlığınız var ise.Çocuklarda ve gençlerde, ateşle veya ateşsiz seyreden enfeksiyonlarda su çiçeği ve grip ihtimali bertaraf edilene kadar hekime danışılmadan kullanılmamalıdır; Bu durumlarda eşzamanlı Coraspin kullanımı ile birlikte, beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık olan Reye Sendromu riski artabilir. Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.
Kalp ve damar hastalıklannın tedavisi için uzun süreli CORASPİN tedavisine başlamadan önce, doktorunuz tarafından size özel yarar risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
Yeterli olarak kontrol edilmemiş yüksek tansiyon hastaları dikkatlice izlenmelidir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
CORASPIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CORASPİN, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Düşük doz asetilsalisilikasitin doğum kontrol metotlanyla klinik olarak ilişkili etkileşimini gösteren klinik ve klinik öncesi çalışma mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
CORASPIN, hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 6 ayında ise doktorunuza danışmadan CORASPIN kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CORASPIN düşük miktarlarda anne sütüne geçer. Süt vermenin kesilmesi genellikle gerekli değildir. Bununla birlikte düzenli kullanımda ya da yüksek dozlardan sonra emzirmeye devam edilmemelidir.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında CORASPIN’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksatAğn kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofenKan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını azaltıcı (antiplatelet) ilaçlarAğn kesiciler ve iltihap gidericilerDepresyon tedavisinde kullanılan SSRI (seçici seratonin gerialım inhibitörü) grubu ilaçlarKalp hastalıklarında kullanılan digoksinKan şekerini düşüren ilaçlar, örneğin; insülin, sülfonilüreİdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler)Kortizon türü ilaçlarADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlarSara hastalığında kullanılan valproik asitSülfınpirazon, benzbromaron, probenesid gibi ürik asit düzeyini düşüren ilaçlarİbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan ilaçlar,Tansiyon düşürücü olan kalsiyum kanal blokerleri, lösemi tedavisinde kullanılan dasatinib, eklem kıkırdağı hastalıklannda kullanılan glukosamin, ağn kesici olarak kullanılan ketorolak (nazal/sistemik), multi vitamini er, omega-3 yağlı asitleri, kan sulandıncı olan polisülfat sodyum, potasyum ve fosfat eksikliğinde kullanılan potasyum fosfat, vitamin E, bir diyet tuzu olan amonyum klorür, virüsenfeksiyonlarında kullanılan tipranavir, pulmoner hipertansiyon-akciğer atardamannda basınç artışı tedavisinde kullanılan treprostinil,
Lösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz,Multivitaminler (ADEK, folat),Kemik erimesinde kullanılan tiludronat,Karbonik anhidraz enzimleri ile potansiyel etkileşim olabilir, ancak ancak klinik olarak önemi bulunmamaktadır.
5.CORASPIN'in saklanması
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru ve serin bir yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CORASPIN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53 Ümraniye - İSTANBUL Tel: 0216 528 36 00 Faks: 0216 645 39 50
Üretim yeri: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti., Topkapı/İstanbul
