CİSTEİL 1200 mg toz içeren saşe Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. CISTEIL nedir ve ne için kullanılır?

2. CISTEIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CISTEIL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CISTEIL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CISTEIL nedir ve ne için kullanılır?

CİSTEİL, 1200 mg asetilsistein içeren, turuncu benekli toz şeklindedir.

CİSTEİL, 1200 mg toz içeren saşe uygun sayıda PE / Alüminyum / Kuşe Kağıt, kullanma talimatıyla beraber karton kutuda piyasaya sunulmaktadır.

CİSTEİL etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistem türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.

CİSTEİL yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgam, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.

3.CISTEIL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde önerilmedİği durumlarda CİSTEİL için öngörülen doz aşağıdaki şekildedir:

14 yaş üzerindeki ergenlerde ve erişkinlerde:

CİSTEİL kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacımza sorunuz.

Uygulama yolu ve metodu

CİSTEİL yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

İlacınızı çözelti haline getirildikten sonra aç veya tok kamına alabilirsiniz.

İlacın hazırlanması:

Bir saşe içeriği su bardağı içerisine boşaltılarak üzerine yansına dek (100 mL) içme suyu eklenir. Kanştırılarak tamamen çözünmesi sağlanır. Saydam olmayan (opelasan) görünümdeki çözelti ağız yolundan uygulanır.

Hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalı, kalan bölümü atılmalıdır.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

14 yaş altındaki çocuklarda, asetİlsistein içerikli ürünlerden bu yaş grubuna uygun formunun kullanılması önerilir.

Yaşlılarda kullanımı

Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumlan:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

CİSTEİL daha fazla azotlu maddenin birikiminden kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır.

Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa CİSTEİL’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer CİSTEİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CISTEIL kullanırsanız

CİSTEİL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CISTEIL'i kullanmayı unuttuysanız

Endişelenmeyiniz. CİSTEİL’i almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu zamanında alınız ve normal kullamma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CİSTEİL ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CISTEIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CİSTEİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CİSTEİL’e karşı ciddi aleminiz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatmlmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.

Çok yaygın: 10 hastada 1 ’den fazla kişiyi etkileyen Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen Yaygın olmayan: 1.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen Seyrek: 10.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen Çok seyrek: 10.000 hastada l’den az kişiyi etkileyen Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Çok seyrek:

Yan etkilerin raporlanması

2.CISTEIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CISTEIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Asetilsisteine veya CİSTEİL⁵in bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız var ise,
• Fenilketonüri hastalığınız varsa (Bkz. CİSTEIL içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler),
• Sorbitol gibi bazı şekerlere karşı duyarlılığınız varsa (Bkz. CİSTEİL içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler) bu ilacı kullanmayınız.

CISTEIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Astım ve bronkospazm (bronşlann daralması) hikayeniz var ise, CİSTEİL’i kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
• — Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi

rahatsızlıklannız var ise,

• Siroz hastası iseniz,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz,

CİSTEİL’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

CİSTEİL’i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik (örn. kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CISTEIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CISTEIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bol sıvı alımı CİSTEİL’in balgam söktürücü (mukolitik) etkisini destekler.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CİSTEİL’in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, CİSTEİL’i kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça CİSTEİL kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

Asetilsisteinin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.

CISTEIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Sorbitol için uyan

CİSTEİL her bir töz içeren saşesinde 3605 irig sorbitol (E 420) vardır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Aspartam için uyan

CİSTEİL her bir toz içeren saşesinde 40 mg aspartam (E 951) içermektedir. Fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Öksürük kesici ilaçlar (CİSTEİL’in bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış olabilir.)
• Antibiyotikler (CİSTEİL çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler, aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullammlan arasında en az 2 saat ara olmalıdır.)
• Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır).

CİSTEİL ile birlikte kullanıldığında nitrogliserinin damar genişletici ve kan sulandırıcı etkisinde bir artış olabileceği bildirilmiştir.

• Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır).

CİSTEİL ile birlikte kullanılması halinde karbamazepinin kan düzeylerinde azalma olabilir.

• Aktif kömür (ilaç zehirlenmelerinde veya aşırı doz ilaç alımlannda kullanılır.

Birlikte kullanılmaları halinde aktif kömür CİSTEİL’in emiliminde azalmaya neden olabilir.

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.CISTEIL'in saklanması

CISTEIL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız,

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kum yerde, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CISTEIL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CISTEIL'i kullanmayınız.