CEBEMYXINE* göz damlası Göze damlatılır.
Etken Madde
ml. damla; etkin madde olarak 17.000 IU neomisin sülfat, 50.000 IU polimiksin B sülfat içermektedir.Yardımcı maddeler
Benzalkonyum klorür, sitrik asid disodyum tuzu, sodyum klorür, sodyum hidroksit ve saf su.Bu Kullanma Talimatında:
1. CEBEMYXINE nedir ve ne için kullanılır?
2. CEBEMYXINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEBEMYXINE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEBEMYXINE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CEBEMYXINE nedir ve ne için kullanılır?
CEBEMYXINE 5 ml'lik şişelerde sunulmaktadır.
CEBEMYXINE içeriğinde yer alan neomisin sülfat ve polimiksin B sülfat etkin maddeleri, gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan antibiyotiklerdir. Geniş etki alanına sahip olan bu antibiyotikler, bakterileri Öldürerek etkilerini göstermektedir. Bu nedenle CEBEMYXINE;
- içerdiği antibiyotiklerden birine veya her ikisine de hassas olan mikroorganizmaların neden olduğu ve göz operasyonlarından sonra oluşabilecek çeşitli göz ve göz kapağı enfeksiyonlarının tedavisi ve önlenmesi amacıyla kullanılır.
3.CEBEMYXINE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Enfeksiyonun şiddetine göre genellikle 7 gün süre ile günde 3-8 kez birer damla.
Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Damlalığın ucu hiçbir yere dokundurulmamalıdır.
1. 2- _ 3.
1. İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayın. Boynunuzu geriye alın ve tavana bakın.
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekin.
3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi uygulanması gereken her göze birer damla gelecek şekilde sıkın.
4. Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutun.
Damla gözünüzün içine damlamazsa bir kez daha deneyin.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer CEBEMYXJNE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir İzleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEBEMYXINE kullanırsanız
CEBEMYKINE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CEBEMYXINE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEBEMYXINE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CEBEMYXINE tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CEBEMYXINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEBEMYXINE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da Özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEBEMYXINE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.'
'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.'
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Göz etrafındaki deride ve gözde hassasiyet
• Geçici oküler tahriş (yanma, batma, kızarıklık, göz yaşarması)
'Bunlar CEBEMYXINE’in hafif yan etkileridir.'
Yan etkilerin raporlanması
2.CEBEMYXINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CEBEMYXINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
CEBEMYXINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Uzun süreli kullanımda ilacın bileşenlerinden birine karşı hassasiyet gelişebilir ve göz kapağı ve gözde kızarıklık oluşabilir. Bu durumda gerekirse kullanımdan vazgeçilmelidir. İlaç kesildiğinde belirtiler kaybolacaktır.
Diğer antibiyotik ilaçlarda olduğu gibi uzun süre kullanım dirençli organizmaların oluşmasına neden olabilir.
Tedavi sırasında kontakt lens takılmamalıdır.
CEBEMYXINE uyguladıktan sonra en az 15 dakika göze başka bir ilaç uygulanmamalıdır.
"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız"
CEBEMYXINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CEBEMYXINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
Göz damlası damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı var ise, araç ve makine kullanmadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.
CEBEMYXINE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CEBEMYXINE benzalkonyum klorür içerdiğinden gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CEBEMYX1NE diğer göz damlaları ile birlikte kullanılacak ise, iki ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika bırakınız.
5.CEBEMYXINE'in saklanması
CEBEMYXINE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEBEMYXINE'i kullanmayınız.
RUHSAT SAHİBİ.
Bausch & Lomb Sağlık ve Optik Ürünleri Ticaret A.Ş. Saniye Ermutlu Sokak No :6 Kat: 11 D: 22-23 34742 Kozyatağı, Kadıköy /İstanbul Tel: 0216 6655600
İMAL YERİ:
Laboratoire Chauvİn S.A.
Fransa
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEBEMYXINE göz damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
5 ml. damla; etkin madde olarak 17.000 lU neomisin sülfat, 50.000 lU polimiksin B sülfat içeımektedir
Yardımcı maddeler;
Benzalkonyum klorür 0.25 mg/ 5 ml
Yardımcı maddeler için 6.l'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası.
Berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
CEBEMYXINE, içerdiği antibiyotiklerden birine veya her ikisine de hassas olan mikroorganizmaların neden olduğu ve göz operasyonlanndan sonra oluşabilecek konjunktivit, keratokonjunktivit, derin ve yüzeysel keratit, dakriosistit, kerato-hipopiyon, kerato-uveit, intraorbital flegmon, hordeolum (arpacık), blefarit, blefarokonjunktivit gibi göz ve göz kapağı enfeksiyonlarmm tedavisi ve profılaksisi amacıyla kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Enfeksiyonun şiddetine göre genellikle 7 gün süre ile günde 3-8 kez birer damla.
Uygulama şekli:
Göze damlatılarak uygulanır.
Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullamimalıdır.
Damlalığın ucu hiçbir yere dokundurulmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
: Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona alt bir bildirim bulunmamaktadır.
Pediyatrik popttlasyon
; Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.
Gcriyafrik popülasyon
: Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır,
4.3. Kontrendikasyonlar
İçindeki maddelerden herhangi birine karşı oluşmuş aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Neomisin'e karşı duyarlılık genellikle göz kapağı ve konjunktivanın kızarma ve ödemi biçiminde görülür. Uzun süreli kullanımda hastalar bu açıdan gözlenmeli ve gerekirse kullanımdan vazgeçilmelidir, ilaç kesildiğinde belirtiler kaybolacaktır.
Diğer antibiyotik preparatlarmda olduğu gibi uzun süre kullanım dirençli organizmalarm oluşmasına neden olabilir. Bu durumda gerekli önlemler alınmalıdır. Kanamisin, paromomisin, streptomisin ve muhtemelen gentamisinle çapraz reaksiyon riski vardır.
Tedavi sırasında kontakt lens takılmamalıdır. CEBEMYXINE uyguladıktan sonra en az 15 dakika göze başka bir ilaç uygulanmamalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Topikal oftalmik kullanımı ile ilgili olarak herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Ancak, genel olarak birden fazla topikal oftalmik solüsyon kullanılması durumunda, iki ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika olması önerilir.
4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi C'dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/ doğum/ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
CEBEMYXINE gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
Kesinlikle kullanılması gerekli ise, fetus üzerindeki risk/yarar oranı değerlendirilerek, doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
İlacın anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, kesinlikle kullanılması gerekli ise, risk/yarar oram değerlendirilerek, doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
Üreme yeteneği /Fertilite
Topikal oftalmik kullamm ile ilgili olarak insanda üreme yeteneği/fertiliteye etkisi bildirilmemiştir.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi bildirilmemiştir. Ancak göz damlası damlatıldıktan sonra gözde rahatsızlık veya görme bulanıklığı varsa, araç ve makine kullanmadan önce görme netleşene kadar beklenmelidir.
4.8. İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
G5z hastalıkları
Göz etrafındaki deride ve konjunktivada hassasiyet, geçici oküler irritasyon.
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Oküler kullanım ile ilgili olarak herhangi bir doz aşımı bildirilmemiştir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler, antibiyotikler ATC kodu; S01AA30
Neomisin Sülfat ve Polimiksin B sülfat kombinasyonuyla geniş bir antibakteriyel etki alanı oluşturulmuştur. Polimiksin B; Escherichia Coli, Haemophilus influenza, KlebsiellaEnterobacterNeisseriaPseudomonas aeruginosa gibiStaphylococcus aureus
gibi gram pozitif mikroorganizmalara bakterisid etki gösteren, protein sentezini etkileyen, aminoglikozid tipi bir antibiyotiktir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Oküler uygulama ile ilgili olarak emilim, dağılım, biyotransformasyon ve eliminasyon verileri bildirilmemiştir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Polimiksin B Sülfat:
LD50 : 790 mg/kg; oral-fare LD50 : 20500 mcg/kg; ip-fare LD50 : 59500 mcg/kg; sc-fare LD50 : 5400 mcg/kg; iv-fare LD50 ; 58 mg/kg; sc-kobay
Neomisin Sülfat:
LD50 : 200 mg/kg; sc-sıçan LD50 : 305 mg/kg; ip-fare LD50 : 190 mg/kg; sc-fare LD50 : 17400 mcg/kg; iv-fare LD50 : 142 mg/kg; im-fare
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.L Yardımcı maddelerin listesi
Benzalkonyum klorür Sitrik asid disodyum tuzu Sodyum klorür Sodyum hidroksit Saf su
6.2. Geçimsizlikler
Bildirilmemiştir,
6.3. Raf ömrü
15 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altmda, oda sıcakhğmda saklayımz.
6.5. Ambalajm niteliği ve içeriği
5 ml'lik çözelti içeren plastik şişe.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıklann Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklan Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Bausch &Lomb Sağlık ve Optik Ürünleri Ticaret A.Ş.
Saniye Ermutlu Sokak No:6 Kat: 11 D: 22-23 34742 Kozyatağı, Kadıköy / İstanbul Tel: 0216 6655600
8. RUHSAT NUMARASI
04.02.2011 -130/83
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI
CE38EMYXnN£*göz damlaa Göze damlatılır.
Etkin Madde:J mİ. damla; etkin madde olarak 17.000 lU neomisin sülfat, 50.000 lU polimiksin B sülfat içermektedir.Yardımcı Maddeler:Benzalkonyum klorür, sitrik asid disodyum tuzu, sodyum klorür, sodyum hidroksit ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora \eya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CEBEMYXINE nedir ve ne için kullanılır?
2. CEBEMYXINE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEBEMYXINE nasıl kuHamlır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEBEMYXINE'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. C£BEMYXINE nedir ve ne için kullanılır?
CEBEMYXINE 5 ml'lik şişelerde sunulmaktadır.
CEBEMYXINE içeriğinde yer alan neomisin sülfat ve polimiksin B sülfat etkin maddeleri, gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan antibiyotiklerdir. Geniş etki alanma sahip olan bu antibiyotikler, bakterileri Öldürerek etkilerini göstermektedir. Bu nedenle CEBEMYXINE;
- içerdiği antibiyotiklerden birine veya her ikisine de hassas olan mikroorganizmaların neden olduğu ve göz operasyonlarmdan sonra oluşabilecek çeşitli göz ve göz kapağı enfeksiyonlarının tedavisi ve önlenmesi amacıyla kullanılır.
2. C£BEMYXINE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CEBEMYXINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.
CEBEMYXINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Uzun süreli kullanımda ilacın bileşenlerinden birine karşı hassasiyet gelişebilir ve göz kapağı ve gözde kızarıklık oluşabilir. Bu durumda gerekirse kullanımdan vazgeçilmelidir. İlaç kesildiğinde belirtiler kaybolacaktır.
Diğer antibiyotik ilaçlarda olduğu gibi uzun süre kullanım dirençli organizmaların oluşmasına neden olabilir.
Tedavi sırasında kontakt lens takılmamalıdır.
CEBEMYXINE uyguladıktan sonra en az 15 dakika göze başka bir ilaç uygulanmamalıdır.
"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız"
CEBEMYXINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CEBEMYXFNE'in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ilacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir. Araç ve makine kullanımı
Göz damlası damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı var ise, araç ve makine kullanmadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.
CEBEMYXINE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CEBEMYXINE benzalkonyum klorür içerdiğinden gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CEBEMYXJNE diğer göz damlaları ile birlikte kullanılacak ise, iki ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika bırakınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CEBEMYXINE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Enfeksiyonun şiddetine göre genellikle 7 gün süre ile günde 3-8 kez birer damla.
Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Damlalığın ucu hiçbir yere dokundurulmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
' e. "-
1. ilacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayın. Boynunuzu geriye alın ve tavana bakın.
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekin.
3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi uygulanması gereken her göze birer damla gelecek şekilde sıkın.
4. Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutun.
Damla gözünüzün içine damlamazsa bir kez daha deneyin.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:Oküler kullanım ile ilgili olarak, çocuklarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:Oküler kullanım İle ilgili olarak, yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer CEBEMYXJNE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir İzleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla C£BEMYX1NE kullandıysanız
CEBEMYKINE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CEBEMYXlNE'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
C£BEMYXIN£ ile tedavi sonlandmidığında oluşabilecek etkiler
CEBEMYXINE tedavisi sonlandmidığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CEBEMYXINE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEBEMYXINE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da Özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEBEMYXINE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.'
'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.'
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Göz etrafındaki deride ve gözde hassasiyet
• Geçici oküler tahriş (yanma, batma, kızarıklık, göz yaşarması)
'Bunlar CEBEMYXINEMn hafif yan etkileridir.'
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CEBEMYXINE'in saklanması
CEBEMYXINE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEBEMYKINE'i kullanmayınız.
RUHSAT SAHİBİ.
Bausch &Lomb Sağlık ve Optik Ürünleri Ticaret A.Ş. Saniye Ermutlu Sokak No :6 Kat: 11 D: 22-2S 34742 Kozyatağı, Kadıköy /İstanbul Tel: 0216 6655600
İMAL YERİ:
Laboratoire Chauvin S.A.
Fransa
Bu kullanma talimatı............tarihinde onaylanmıştır.