KULLANMA TALİMATI

CARTEOL LP %2 tek dozluk uzun etkili göz damlası Steril

Göze uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. CARTEOL LP nedir ve ne için kullanılır?

2. CARTEOL LP’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CARTEOL LP nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CARTEOL LP’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CARTEOL LP nedir ve ne için kullanılır?

CARTEOL LP 0.2 ml'lik tek dozluk flakonlarda, uzun etkili göz damlası çözeltisi formunda kullanıma sunulmuştur. Her kutuda 30 adet tek dozluk flakon bulunmaktadır. İlaç, oküler yolla uygulanan bir beta-blokerdir.

Bu ilaç, yüksek göz içi basıncı dahil olmak üzere, belirli göz hastalıklarının (glokom, göz içi yüksek tansiyonu) tedavisinde kullanılır.

3.CARTEOL LP nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor reçetesine uyunuz. Tavsiye edilen genel kullanım dozajı, ilacın etkilenen göze sabahları günde bir damla damlatılmasıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Göze damlatılarak uygulanır.

• Damlatmadan önce ellerinizi iyice yıkayınız.

• Her uygulama için bir tek dozluk flakonu şeridinden ayırınız.

• Tek dozluk flakonu ters çeviriniz; çözeltinin flakonun ucuna akması için flakon gövdesine hafifçe vurunuz. Flakonu açmak için kapağı bükerek koparınız.

• Flakon ucunun gözünüze yada göz kapağınıza değmesinden kaçınınız.

• Damlatma işlemi için, alt göz kapağınızı yavaşça aşağıya çekiniz ve yukarı doğru bakarken bir damla damlatınız; daha sonra, gözünüzü birkaç saniye kapalı tutunuz.

• Gözünüz hala kapalıyken, göz çevresinde olabilecek fazla sıvıyı siliniz.

• Tek dozluk flakonu kullandıktan hemen sonra atınız. Açılmış ve/veya kullanılmış tek dozluk flakonu tekrar kullanmayınız.

• Tek dozluk flakondaki göz damlası hacmi, her iki göze uygulama için yeterlidir.

• Doktorunuz size başka göz damlası verir ise, ilk önce bu göz damlalarını damlatmalı ve diğer damlaları damlatmadan önce 15 dakika beklemelisiniz. CARTEOL LP, son damladan 15 dakika sonra ve en son sırada damlatılmalıdır.

Göze günde bir damla damlatılmalıdır. Ağız yoluyla almayınız veya enjekte etmeyiniz. Doktorunuz CARTEOL LP ile tedavinizin ne erken kesmeyiniz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu İlacınızı almayı unutmayınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı

Bu göz damlalarının çocuklarda ve gençlerde kullanılmasıyla ilgili hiçbir klinik araştırma yapılmamıştır. Dolayısıyla, bu göz damlalarının bu hasta gruplarında kullanılması tavsiye edilmez.

Yaş

Yaşlılarda kullanımı

Beta-bloker göz damlası, sistemik yoldan verilen başka bir beta-bloker ile birlikte uygulandığında, bu hastalarda sıklıkla dozajın azaltılması gerekir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Beta-bloker göz damlası, sistemik yoldan verilen başka bir beta-bloker ile birlikte uygulandığında, bu hastalarda sıklıkla dozajın azaltılması gerekir.

kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi talimatları takip ediniz.

Karaciğer yetmezliği:

Beta-bloker göz damlası, sistemik yoldan verilen başka bir beta-bloker ile birlikte uygulandığında, bu hastalarda sıklıkla dozajın azaltılması gerekir.

Eğer CARTEOL LP 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CARTEOL LP kullanırsanız

CARTEOL LP'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tavsiye edilenden daha sık kullanırsanız, çok fazla damla damlatırsanız yada göz damlasını yanlışlıkla yutarsanız, diğer etkilerin yanı sıra, bir sersemlik hissi yada soluk almakta zorlanma hissi yada nabzınızın yavaşladığı hissi duyabilirsiniz. Bu durumda hemen doktor yada eczacınıza danışınız.

CARTEOL LP'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

Unuttuğunuz dozu mümkün olduğu kadar erken damlatınız. Ancak hemen hemen bir sonraki

dozun zamanı gelmiş ise, unuttuğunuz dozu atlayınız.

Herhangi bir şüpheniz olursa, doktorunuza danışmakta tereddüt etmeyiniz.

CARTEOL LP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Tedaviyi keserseniz, göz içi basınç artabilir ve bu da görme bozukluğuna neden olabilir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz.

2.CARTEOL LP kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CARTEOL LP'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Astım ile kronik tıkayıcı akciğer ve bronş hastalıklarında

• Kalp yetmezliği (kalp işlev bozukluğu)

• Kardiyojenik şok (kalp kaynaklı şok)

• Kalp iletim bozuklukları (İkinci veya üçüncü derece atriyoventriküler blok)

• Prinzmetal anginası (Angina pektoris nöbeti tipi)

• Kalp sinüsü işlev bozukluğu (Sinoatriyal bloğu da dahil)

• Bradikardi (dakikada 45-50 atımdan daha yavaş nabız) (yavaşlamış kalp atım hızı)

• Raynaud hastalığı ve periferik dolaşım bozuklukları (parmaklarda uyuşuklukla seyreden dolaşım bozukluğu ve periferik arter bozuklukları)

• Tedavi edilmemiş feokromositom (şiddetli yüksek tansiyona neden olan aşırı hormon üretimi)

• Tansiyon düşüklüğü

• Göz damlasında bulunan bileşenlerin herhangi birisine karşı alerji

• Floktafenin tedavisi

• Sultoprid (genellikle psikiyatrik tedavide kullanılan ilaç) tedavisi CARTEOL LP'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Sistemik yolla bir beta-bloker yada bir kalsiyum antagonisti (bepridil, verapamil, diltiazem) alıyorsanız,

• Astım hastasıysanız,

• Göz damlasının bileşenlerinden herhangi birisine alerjiniz olduğunu biliyorsanız,

• Kalp yetmezliği şikayetiniz varsa yada daha önce ciddi bir kalp rahatsızlığınız olduysa,

• Arteriyel rahatsızlığınız (Raynaud sendromu) var ise,

• Diyabet hastasıysanız: Bu ilaç muhtemel hipoglisemi belirtilerini maskeleyebileceği için kan şekerinizin yakından izlenmesi gerekir,

• Sedef hastalığı ya da tirotoksikoz rahatsızlığınız (tiroid hastalığı) var ise,

• Kontakt lens kullanıyorsanız (beta-blokerler, gözyaşı salgısını azalttıkları için kontakt lens kullanıcılarına genellikle rahatsızlık verirler),

• Çocuklarda ve 18 yaş altı gençlerde kullanımı söz konusu ise (bu göz damlası, prematüre bebeklerde yada yeni doğanlarda, çocuklarda veya gençlerde kullanılmamalıdır),

• Atletler üzerinde kullanımı söz konusu ise (bu ilaç, anti-doping testlerinde pozitif sonuç verebilen bir etkin madde içerir),

• Ameliyat olacaksanız, anestezi uzmanınıza bu ilacı kullandığınızı bildiriniz.

"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

CARTEOL LP'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CARTEOL LP' nin herhangi bir yiyecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu tıbbi ürün, gerekli ise, doktor kontrolü altında, hamilelerde kullanılabilir. İlaç hamilelik döneminin sonlarına doğru kullanılırsa, ilacın bazı etkileri çocukta da görülebileceğinden dolayı, yeni doğan birkaç gün yakından izlenmelidir.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, bu ilacın kullanılması gerekli olursa bebek sütten kesilmelidir.

Araç ve makina kullanımı

Bu göz damlası, araç ve makine kullanma kabiliyetinizi olumsuz yönde etkileyecek istenmeyen etkilere (özellikle görme bozukluğuna) neden olabilir. İlaç uygulandığında görme bozukluğu söz konusu olursa, araç veya makine kullanmayınız. Araç yada makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini bekleyiniz.

CARTEOL LP' nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CARTEOL LP, damlatma sıklığının günde bir defaya indirilmesini sağlayan, biyoadhezyon ve iyon etkileşimleri gibi fiziksel özellikleri olan suda çözünür bir polimer (alginik asit) içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktorunuz size başka göz damlası verir ise, ilk önce bu göz damlalarını damlatmalı ve diğer damlaları damlatmadan önce 15 dakika beklemelisiniz. CARTEOL LP, son damladan 15 dakika sonra ve en son sırada damlatılmalıdır.

Aynı zamanda, adrenalin içeren bir göz damlası kullanıyorsanız, izleme amaçlı göz muayeneleri gerekir (midriyaz [göz bebeğinde genişleme] ihtimali vardır).

Reçeteli veya reçetesiz başka herhangi bir ilaç, özellikle de floktafenin, sultoprid, belirli kalsiyum antagonistleri (bepridil, verapamil, diltiazem) yada kalp yetmezliğinde kullanılan beta-blokerler alıyorsanız yada yakın zamanda aldıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Özellikle yüksek tansiyon için bir ilaç alıyorsanız, bunu mutlaka bildirmelisiniz.

• Bu ilaçla tedavi süreci izlenirken, özellikle tedavinin etkili olup olmadığını (uzun süreli tedavide ilacın etkisinde azalma olup olmadığını) saptamak için düzenli göz testleri yaptırılmalıdır.

• İki beta-bloker göz damlası preparatı birlikte kullanılmamalıdır.

• Belirli bir glokom tipinin (açı-kapanması glokomu) tedavisinde kullanıldığında, bu göz damlaları bir miyotik ile (göz bebeğini daraltan ilaç) birlikte verilmelidir.

• Glokom ameliyatından sonra bu göz damlaları uygulandığında koroidin (gözü çevreleyen zarlardan biri) yerinden ayrıldığı bildirilmiştir.

5.CARTEOL LP'in saklanması

CARTEOL LP'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25⁰C' nin altındaki oda sıcaklıklarında ışıktan koruyarak saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARTEOL LP'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CARTEOL LP'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim İlaç Pazarlama A.Ş.

Eski Büyükdere Cad. Ayazağa Yolu No:5 34398

Maslak / İstanbul

Üretici:

Laboratoire CHAUVIN

Zone Industrielle Ripotier Haut 07200

Aubenas / FRANSA