BUTEFİN %1 deriye uygulanacak sprey, çözelti Haricen cilt üzerine uygulanır.
Etken Madde
Her 1 ml çözelti; 10 mg butenafın hidroklorür içerir.Yardımcı maddeler
Propilen glikol, glikol salisilat, metil paraben (E218), propil paraben (E216) ve deiyonize su içermektedir.Bu Kullanma Talimatında:
1. BUTEFIN nedir ve ne için kullanılır?
2. BUTEFIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BUTEFIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BUTEFIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BUTEFIN nedir ve ne için kullanılır?
- BUTEFİN; primer ambalaj malzemesi şişenin içine daldırılmış PE kapiler boru ve PP sprey başlıklı, amber renkli cam şişede (Tip III) 15 mİ ve 30 mİ çözelti içeren ambalajlarda pazarlanan, butenafın hidroklorür içeren ve sadece haricen kullanılan bir çözeltidir.
- BUTEFİN, ciltte bir çeşit mantar sebebi ile oluşan sarımsı kahve veya kahverengi döküntülerin (tinea versicolor), vücut mantarı (tinea corporis), kasık mantarının (tinea cruris) topikal tedavisinde kullanılır.
3.BUTEFIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda BUTEFİN’i;
- Vücut mantarı veya kasık mantarında 2 hafta süre ile günde bir kez uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu
BUTEFİN sadece haricen kullanım içindir. Kıllı vücut bölgelerinde kullanımı uygundur.
Etkilenen bölge ve yakın çevresini kaplayacak deri üstüne uygulayınız. İlacı uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:BUTEFİN’in yaşlı hastalardaki kullanımı yetişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda özel bir kullanım yoktur.
Eğer BUTEFİN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUTEFIN kullanırsanız
BUTEFİN’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BUTEFİN, sınırlı ve yüzeysel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir yan etkisi yoktur.
BUTEFIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
BUTEFIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BUTEFIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BUTEFİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüz, dil, boğazda şişmeNefes darlığı, hırıltılı solumaBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin BUTEFİN’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:KaşıntıDeride kızarıklık, tahrişYanma/batma • Cilt ülseri (kontakt dermatit)Bunlar BUTEFİN’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.BUTEFIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BUTEFIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Butenafın hidroklorüre ve BUTEFİN’in bileşiminde yer alan maddelere karşı alerjiniz varsa,Eş zamanlı bir başka topikal ilaç kullanıyorsanız,12 yaşın altındaki çocuklarda.BUTEFIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BUTEFİN’in göz, burun, ağız ya da mukoz membranlarla temasından kaçınınız.
Ciltte tahriş olursa kullanıma ara veriniz.
Allilamin grubu antifungal ajanlara (mantar ilaçlarına, örn: terbinafın) hassasiyetiniz varsa BUTEFİN’i dikkatli kullanınız.
Hamilelik
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BUTEFIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde sadece gerekli olduğu durumlarda ve doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BUTEFİN süte geçebileceği için emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımına bilinen olumsuz bir etkisi yoktur.
BUTEFIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.
İçeriğinde bulunan metil paraben ve propil paraben aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BUTEFİN’in diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur.
5.BUTEFIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUTEFIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUTEFIN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No:2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)