BOREA 160 mg tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 160 mg megestrol asetat içerir.Yardımcı madde(ler):Gliserol polietilen glikol oksisitrat, mikrokristalize selüloz, sodyum kroskarmeloz, laktoz, metilhidroksipropilselüloz, magnezyum sitrat
Bu Kullanma Talimatında:
1. BOREA nedir ve ne için kullanılır?
2. BOREA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BOREA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BOREA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BOREA nedir ve ne için kullanılır?
BOREA 160 mg tablet her biri etkin madde olarak 160 mg megestrol asetat içeren, beyaz renkte, oval, kırma çentikli düz oral kullanımlık tablet şeklindedir.
BOREA 160 mg tablet, 30 tabletlik formları ile kullanıma sunulmaktadır.
BOREA progesteronlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
3.BOREA nasıl kullanılır ?
BOREA’yı her zaman tam olarak doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Meme kanseri tedavisinde günde 160 mg (tek veya bölünmüş dozlar halinde),iştahsızlık veya kilo kaybı tedavisinde 400-800 mg (günde tek doz) kullanılır.Ekseriya iki ay kesintisiz kullanılır. Doktorunuzun önerdiği süre kadar kullanılmalıdır.Bazı hastalar yıllarca kullanır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.BOREA tabletleri yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:
Çocuklarda BOREA kullanımının güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım:Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer BOREA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BOREA kullanırsanız
BOREA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BOREA'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Birkaç saat içinde hatırlarsanız hemen alınız.
BOREA ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkilerDoktorunuz BOREA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BOREA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BOREA’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yüz, dil veya dudaklarda şişme,Ciltte kızarıklık,Nefes almada güçlük,Bunlar alerjik belirtilerdir.
Pulmoner embolizmEğer bu yan etki sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Kan pıhtılaşması ölümcül olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler kan pıhtılaşması sebebiyle görülebilir.
Koordinasyon kaybı (ani)Peltekleşmiş konuşma (ani)Kol, kasık ve bacaklarda ağrıNefes darlığıKol ve bacaklarda zayıflık, güçsüzlükBaş ağrısıBayılmaBu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:Tümör alevlenmesi,Cushing sendromu,Şeker hastalığı, kan şekerinde yükselme,Carpal tünel sendromu, uyuşukluk,Kalbiniz ve damarlar ile ilgili sorunlar,Tansiyonunuzda yükselme,Nefes darlığı, nefes almada güçlük,Saç dökülmesi,Çok idrar yapma,Adet dışı görülen kanama,Ereksiyon bozukluğu.İştah artışı, kilo alımı,Sıvı retansiyonu, diz ve ayaklarda şişmeYüz ve boyunda kızarıklıkYüz ve vücutta kıllanmaDuygu durum değişikliği,Halsizlik,Sıcak basması,Bulantı, kusma, ishal, şişkinlik, kabızlık,Döküntü,Kuvvetsizlik, güçten düşme,Ağrı, ödem.Hastalık semptom ve belirtilerinde geçici artış olabilir. Bu yan tesirler devam ederse veya problem olursa doktorunuza tekrar gidiniz.
Yan etkilerin raporlanması
2.BOREA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BOREA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Megestrol asetata veya BOREA’nın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise.
Bu ilacı hamilelik teşhis testi olarak kullanmayınız.
Kan pıhtılaşma öyküsü varsa (tromboflebit gibi),
Karaciğer hastalığı varsa.
BOREA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa Diyabetiniz varsa, BOREA kan şekerinizi artırabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BOREA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BOREA tabletinizi yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.
Az miktarda alkol ile birlikte etkileşme olmamaktadır. Ancak doktorunuz size bu konuda öneride bulunabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz; BOREA tablet kullanmayınız, ancak doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse BOREA kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BOREA ile tedavi gördüğünüz sırada bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makina kullanımı
Doktorunuza danışmadan herhangi bir araç ve makineyi kullanmayınız.
BOREA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
- 73 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
- Bu tıbbi ürün her bir dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez.”
- BOREA tabletler kan şekerini yükseltebilir. Kan şekeriniz normalden yüksekse doktorunuza söyleyiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.BOREA'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BOREA'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BOREA'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Koşuyolu Cad. No: 34, 34718 Kadıköy/İSTANBUL Tel: (0216) 544 90 00 Faks: (0216) 545 59 92 e-mail:
Üretim yeri:
PH&T S.P.A lisansıyla Laboratoire M. Richard Z.I. des Reys de Saulce-Reu du Progres- 26270 Saulce Sur Rhone, Lyon, Fransa
