BONENORM 70 mg/ 5600 IU efervesan tablet

Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. BONENORM nedir ve ne için kullanılır?

2. BONENORM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BONENORM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BONENORM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.BONENORM nedir ve ne için kullanılır?

• BONENORM, iki aktif madde içerir; bunlar alendronik asit ve kolekalsiferol olarak bilinen D3 vitaminidir.

• Alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının bir üyesidir. Alendronat menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kınğı riskini azaltır.

BONENORM kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde yararlıdır.

• BONENORM beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler olarak 4 ve 12 efervesan tablet strip ambalajda, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.

BONENORM tedavisi, haftada bir defa alınan bir efervesan tablettir.

Doktorunuz size, osteoporozu (kemik erimesi ve zayıflaması) tedavi etmek ve D vitamini yetersizliği riski altında olduğunuz için BONENORM reçetelemiştir. BONENORM, kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır.

D vitamini hakkında neler bilinmelidir?

D vitamini, kalsiyum emilimi ve sağlıklı kemikler için gerekli olan temel bir besin maddesidir. Vücut yiyeceklerdeki kalsiyumu, ancak yeterli D vitamini varlığında emebilir. D vitamini, çok az besinde doğal olarak bulunur. D vitamini temel olarak, yaz mevsiminde güneş ışığı alma yoluyla derimizde üretilir. İnsanlar yaşlandıkça derileri, daha az miktarda D vitamini üretir. D vitamininin çok düşük olması, kemik kaybı ve osteoporoza neden olabilir. Şiddetli D vitamini eksikliği, düşme ve daha fazla kırık riskine yol açan kas zayıflığına sebep olabilir.

Osteoporoz nedir?

Osteoporoz, kemiklerin erimesi ve zayıflamasıdır. Menopoz sonrasında kadınlarda yaygındır. Ancak erkeklerde de görülebilir. Menopozda yumurtalıklar, kadının sağlıklı bir iskelete sahip olmasına yardımcı olan dişilik hormonu östrojeni üretmeyi bırakırlar. Sonuç olarak, kemik kaybı görülür ve kemikler zayıflar. Bir kadın menopoza daha erken girerse, daha fazla osteoporoz riski oluşur.

Osteoporozun başlangıcında genellikle belirti görülmez. Ancak, tedavi edilmezse kemiklerde kırılma oluşabilir. Kırıklar genellikle ağn yapsa da, omurga kemiğindeki kınklar, boy kaybına neden olana kadar fark edilemeyebilir, Kınklar, bir şey kaldırma gibi olağan günlük faaliyet sırasında ya da genellikle, normal kemiğin kınlmasına neden olmayan küçük yaralanmalardan dolayı oluşabilir. Kırıklar genellikle kalça, omurga ya da bilekte görülür ve hem ağnya hem de önemli şekil bozuklukları ve sakatlığa neden olabilir (omurganın eğriliğinden dolayı kambur duruş ve hareket kaybı gibi).

Osteoporoz nasıl tedavi edilebilir?

Osteoporoz tedavi edilebilir ve tedaviye başlamak için hiç bir zaman geç değildir. BONENORM hem kemik kaybını önler, hem de kaybedilen kemiklerin yeniden yapılmasına yardım eder ve kalça kemiği ve omurgada oluşabilecek kırık olasılığım azaltır.

Aynca, doktorunuz size yaşam tarzınızda aşağıdaki değişiklikleri yapmanızı önerebilir:

- Sigarayı bırakma: Sigaranın, kemik kaybı oranım ve bu nedenle kınk riskini artırdığı bilinmektedir.

- Egzersiz: Kaslar gibi kemiklerin de güçlü ve sağlıklı kalması için egzersize ihtiyacı vardır. Herhangi bir egzersiz programına başlamadan önce doktorunuza danışınız.

- Dengeli beslenme: Doktorunuz size, beslenme düzeninizi değiştirmenizi ya da besin takviyesi almanızı tavsiye edebilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi BONENORM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastamn en az l’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastamn birinden az, fakat en az 1.000 hastanın birinde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat en az 10,000 hastanın birinde görülebilir.

Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok yaygın:

• Bazen şiddetlenen kemik, kas ve/veya eklem ağrısı

• Mide yanması, yutkunmada güçlük, yutkunma sırasında ağrı; göğüs ağrısı, mide yanması veya yutkunmada ağrı ve güçlüğe neden olabilen yemek borusunda ülserasyon

• Eklemlerde şişme

• Kann ağrısı, midede rahatsızlık hissi veya yemekten sonra geğirme, kabızlık, midede doluluk ve şişkinlik hissi, ishal, midede gaz

• Saç dökülmesi, kaşıntı

• Baş ağnsı, baş dönmesi

• Yorgunluk, ellerde ve bacaklarda şişkinlik

Yaygın olmayan:

• Bulantı, kusma

• Yemek borusunda veya midede iltihaplanma veya tahriş

• Siyah veya katran benzeri dışkı

• Bulanık görme; gözlerde ağn veya kızanklık

• Deride döküntü, kızarıklık

• Geçici grip benzeri semptomlar, kas ağnsı, kendini iyi hissetmeme ve bazen tedavinin başlangıcında görülen ateş

• Tat alma duyusu bozukluğu

Seyrek:

• Kurdeşen, yutkunmada ve nefes almada güçlüğe neden olabilecek yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişkinlik gibi aleıjik reaksiyonlar

• Kas krampları ve spazmları ve/veya parmaklarda veya dudak çevresinde kanncalanma hissi dahil kanda düşük kalsiyum seviyesi belirtileri

• Kannda veya midede ülser (bazen şiddetli veya kanamalı)

• Yemek borusunda daralma

• Güneş ışığı ile daha da kötüleşen deri döküntüsü, şiddetli deri reaksiyonlan

• Ağızda ve/veya çenede ağn, ağız içinde şişlik ve yaralar, çenede hissizlik veya ağırlık hissi veya diş kaybı. Bunlar genellikle diş çekimi sonrası gecikmiş tedavi ve enfeksiyonla ilişkili, çenedeki kemik hasannı (osteonekroz) işaret eder. Bu gibi belirtiler gerçekleşirse, doktorunuz ve diş hekiminiz ile iletişime geçiniz.

• Osteoporoz için özellikle uzun dönem tedavi olan hastalann uyluk kemiğinde olağandışı kınk seyrek olarak meydana gelebilir. Uyluk kemiği kınğımn olası erken belirtilerinden

olan uyluk, kalça veya kasıklarınızda ağn, zayıflık veya rahatsızlık hissederseniz doktorunuza danışınız.

• Efervesan tabletler çiğnendiğinde veya emildiğinde oluşan ağız yaralan

Yan etkilerin raporlanması

2.BONENORM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BONENORM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Alendronat sodyum trihidrat, kolekalsiferol veya BONENORM’un içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa,

• Daralma veya yutkunmada güçlük gibi belirli bir yemek borusu (ağzınızı mideye bağlayan boru) hastalığınız varsa,

• En az 30 dakika boyunca ayakta duramıyorsanız ya da dik oturamıyorsamz,

• Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum değerinizin düşük olduğunu söylemişse.

BONENORM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Böbrek hastalığınız varsa,

• Yutma veya sindirim ile ilgili probleminiz varsa,

• Doktorunuz size Barrett özofagusımuz (yemek borusunun alt tarafındaki hücrelerde değişiklikler ile ilişkili bir durum) olduğunu söylerse,

• Zayıf diş sağlığı, diş eti çekilmesi, planlanan diş çekiminiz varsa veya düzenli diş bakımı yapmıyorsanız,

• Kanser hastasıysanız,

• Kemoterapi veya radyoterapi görüyorsanız,

• Kortİkosteroid ilaçlar (prednizon veya deksametazon gibi) kullanıyorsanız,

• Sigara kullanıyorsanız veya kullanmışsanız (bu durum dental problem riskini arttırabilir).

BONENORM ile tedaviye başlamadan önce dişlerinizi kontrol ettirmeniz önerilebilir. BONENORM ile tedavide, iyi ağız hijyeninin devamlılığı önemlidir. Tedaviniz boyunca rutin diş kontrolünüzü yaptırmalısınız ve diş kaybı, ağrı veya şişme gibi ağız veya dişlerinizde herhangi bir problemle karşılaşırsanız, doktorunuz veya diş hekiminiz ile iletişime geçmelisiniz.

BONENORM’u bir bardak su ile almadıysanız ve/veya aldıktan sonra 30 dakika geçmeden uzandıysamz, yemek borunuzda (ağzınızı mideye bağlayan boru) iritasyon, iltihaplanma veya ülserasyon ile birlikte göğüs ağrısı, mide yanması, veya yutkunmada güçlük veya ağrı görülebilir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BONENORM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

5.BONENORM'in saklanması

BONENORM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

o

25 C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BONENORM'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BONENORM'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    Inventim İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi

Bağımsız Bölüm No:8

Güngören/İSTANBUL

Telefon: 0 212 481 76 41

Faks: 0 212 481 76 41

e-mail:

Üretim Yeri:    Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazan / SAKARYA

tarihinde onaylanmıştır.