BIOXININ FORTE nedir ve ne için kullanılır?
BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml
İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.
BIOXININ FORTE nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka BIOXININ FORTE kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.
BIOXININ FORTE nasıl kullanılır?
BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml
Uygun doz ve uygulama sıklığı
BIOXININ FORTE Kullanım şekli
Çocuklarda BIOXININ FORTE kullanımı
BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Yaşlılarda BIOXININ FORTE kullanımı
BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Özel durumlarda kullanımı
BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Aşırı dozda BIOXININ FORTE kullanırsanız
BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.
Kullanmayı unuttuysanız
BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
Bu ilaç tedavisinin sonunda
Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
BIOXININ FORTE yan etkileri
BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml
Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.
BIOXININ FORTE son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için BIOXININ FORTE saklama önerileri bölümünü okuyunuz. BIOXININ FORTE ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
BIOXININ FORTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
BIOXININ FORTE kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka BIOXININ FORTE yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
BIOXININ FORTE ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız BIOXININ FORTE nasıl kullanılır ve BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml doz ve uygulama bölümüne bakınız.
BIOXININ FORTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
BIOXININ FORTE kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka BIOXININ FORTE yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
BIOXININ FORTE ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız BIOXININ FORTE nasıl kullanılır ve BIOXININ FORTE %2 deri spreyi 60 ml doz ve uygulama bölümüne bakınız.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİOXİNİN %2 Deri Spreyi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
Bir şişe (60 ml'de) 1,2 g Minoksidil içerir.
Yardımcı madde(ler):
Propilen glikol 12,43 g.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Deri Spreyi
Renksiz, şeffaf, hafif kristalize partiküllü olabilen çözelti
60 mİ (300 doz) HDPE şişe ve 0,2 mİ püskürtme dozajlı sprey pompa.
Her bir püskürtme (0,2 mi) 4 mg Minoksidil içerir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 Terapötik endikasyonlar
Kellik (Androgenetik Alopesi)'in uzun süreli tedavisinde, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç büyümesinin uyarılmasında kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
BİOXİNİN saç dökülmesi olan bölgeye; günde 2 kez 5 püskürtme (1 mİ) sabah ve akşam olmak üzere uygulanır. Doz sayısı kesinlikle arttırılmamalıdır.
Uygulama şekli
Sprey başlığını saç dökülmesinin olduğu bölgeye bir kez püskürtüp, parmaklannızla masaj yoluyla yayınız. Bu işlemi 5 kez tekrarlayıp, ardından ellerinizi iyice yıkayınız. Bölgenin büyüklüğü ne olursa olsun, uygulanan doz 5 püskürtmeyi (1 mİ) aşmamalıdır. Bir şişe 30 günlük kullanım dozu içerir. Kuru saç ve kafa derisi dışında başka hiç bir bölgeye temas ettirilmemelidir. İstenmeden temas ettirildiğinde bölge bol su ile yıkanmalıdır. BİOXİNİN kullanılması unutulduğunda, bir sonraki gün yine normal dozlarda uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olanlarda, ilacın metabolizması veya böbrekten eliminasyonunun etkilenebilmesi olasılığı göz önüne alınarak, bu tip hastalar BİOXİNİN'i doktora danışmadan kullanmamalıdır.
Böbrek yetmezliği olan ve diyaliz hastalarında daha düşük dozlar uygulanabilir.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşından küçüklerde kullanılmaz.
Geriyatrik popülasyon:
65 yaşından büyüklerde kullanılmaz.
4.3 Kontrendikasyonlar
BİOXİNİN'in içeriğinde bulunan Minoksidil'e veya fonmülasyon içerisindeki maddelerden herhangi birine, bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanımı kontrendikedir.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
18 yaşından küçüklerde ve 65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır.
Hipertansiyon tedavisindeki hastalarda topikal olarak ve devamlı Minoksidil kullanıldığında hastalar gözlenmelidir.
Haricen uygulanır.
Çok düşük bir ihtimal olsa da topikal kullanım sırasında Minoksidil'in oral yoldan kullammı ile oluşan yan etkiler (ödem, hipotansiyon, taşikardi, anjina sıklığında artış) görülebilir. Bu tür etkiler ortaya çıktığında ilaç kesilmelidir.
BİOXİNİN oral veya inhalasyon yoluyla kullanılmaz ve içilmez.
Kardiyovasküler hastalığı olanlar BİOXİNİN'i doktora danışmadan kullanmamalıdır.
BİOXİNİN tedavisi sırasında kalp hızı artışı, açıklanamayan hızlı kilo alma, nefes almada zorluk (özellikle yatar pozisyona geçildiğinde), anjina, ödem gibi belirtiler ortaya çıktığında ilacın kullanılması bırakılmalı ve doktora başvurulmalıdır.
BİOXİNİN kuru saç ve kafa derisi dışında vücudun hiçbir yerinde kullanılmaz. BİOXİNİN'in içeriğindeki alkol; göz, mukozalar veya duyarlı ya da bütünlüğünü yitirmiş deri bölgeleri ile temas ettiğinde yanma hissine ve tahrişe neden olabilir. Bu tip bölgelerle temas etmesi halinde, temas bölgesi bol soğuk su ile yıkanmalıdır.
BİOXİNİN'in içeriğindeki propilen glikol; ciltte iritasyona neden olabilir. Saçlı kafa derisinde inflamasyon, eritem, infeksiyon, irritasyon gibi cilt hastalıkları var ise BİOXİNİN kullanılmamalıdır.
Gebe kalmak isteyen hastalar konsepsiyondan en az 1 ay önce BİOXİNİN'i kullanmayı bırakmalıdır.
BİOXİNİN tedavisi sonlandırıldığında; tedavinin sağladığı yarar ortadan kalkmakta, saç dökülmesi tekrar başlamaktadır.
Saç ile ilgili yapılacak kimyasal işlemlerden (boya, perma vb.) 24 saat önce ürünün kullanımı bırakılmalıdır.
Saç spreyi, jöle, şampuan veya diğer benzer kimyasal içerikli saç ürünleri BİOXİNİN uygulamasından en az 30 dakika sonra kullanılmalıdır.
Güneş kremleri, BİOXİNİN'in etkisini azaltabileceğinden, BİOXİNİN uygulanan kafa derisi üzerine en az dört saat sonra kullanılmalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Guanetidin kullanan hastalarda belirgin ortostatik hipotansiyon gelişme olasılığı olduğundan, birlikte kullanılmamalıdır.
Diüretik veya diğer antihipertansif ilaç kullananlarda hipotansif etki artabileceğinden, dikkatli kullanılmalıdır. BİOXİNİN'i, saçlı deriye uygulanan diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon:
18 yaşından küçüklerde kullanılmaz.
Geriyatrik popülasyon:
65 yaşından büyüklerde kullanılmaz.
4.6 Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
BİOXİNİN'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanılmamalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebe kalmak isteyen hastalar konsepsiyondan en az 1 ay önce BİOXİNİN'i kullanmayı bırakmalıdır.
Gebelik dönemi
Topikal uygulanan Minoksidil ile hayvanlarda ve gebelerde yeterli araştırma mevcut değildir. Bu nedenle gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Minoksidil'in topikal uygulamada az miktarda da olsa süte geçtiği bilinmektedir. Potansiyel yan etkilerden dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Üreme yeteneği ile ilgili veri bulunmamaktadır.
4.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
BİOXİNİN'in araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini gösteren hiçbir veri bulunmamaktadır.
4.8 İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Lokal Minoksidil uygulaması sonucu yan etkiler seyrek görülür.
Seyrek etkiler
• Alerjik cilt reaksiyonları,
• Lokal irritasyon,
• Uygulanan bölgede kaşıntı,
• Ciltte kuruluk,
• Kızarıklık,
• Dermatitler Çok seyrek etkiler
• Göğüs ağrısı (Anjina),
• Kan basıncında değişiklik,
• Nefes almada zorluk,
• Baş ağrısı,
• Önerilenden çok daha yüksek dozlarda ve geniş vücut yüzeylerine uygulanması sonucu Minoksidil'in ciltten absorbsiyonu sonucu çok seyrek hipotansiyon meydana gelebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olanlarda ilacın metabolizması veya böbrekten eliminasyonunun etkilenebilmesi olasılığı göz önüne alınarak, bu tip hastalar BİOXİNİN'i doktora danışmadan kullanmamalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşından küçüklerde kullanılmaz.
Geriyatrik popülasyon:
65 yaşından büyüklerde kullanılmaz.
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
Minoksidil'in yanlışlıkla içilmesi durumunda sıvı retansiyonu ve taşikardi ile karakterize bir kardiyovasküler tablo ortaya çıkması olasıdır. Böyle bir durumda sıvı retansiyonu uygun bir diüretik tedavisi ile düzeltilebilir; klinik olarak önemli taşikardi bir beta blokerle kontrol altına alınabilir. Hipotansiyon gelişmesi durumunda sıvı replasmanı ile tedavi edilmelidir. Norepinefrin ve epinefrin gibi ilaçlardan aşırı kardiyak uyancı etkileri nedeniyle sakınılmalıdır. Belirli bir antidotu yoktur.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup : Topikal Saç Büyümesi Uyarıcı (Topical Hair Stimulant)
ATCkodu :D11AX01
BİOXİNİN'in içeriğindeki Minoksidil topikal olarak uygulandığında, saç dökülmesini önleyici ve saç çıkmasını uyancı özelliğe sahiptir. BİOXİNİN'in içeriğindeki Minoksidil'in zayıf kıl foliküllerini aktive etmek ve saç döngüsünün büyüme (anagen) fazını uzatmak suretiyle terapötik etkinlik gösterdiği sanılmaktadır. Eldeki bilgiler; ürünün yeni saç folikülü oluşumunu uyarmaktan çok, var olan küçük foliküllerin çap ve derinliğinde normale dönüş ve hipertrofı sağlayarak etki ettiğini göstermektedir. BİOXİNİN'in içeriğindeki Minoksidil'in saçlı deride kan akımını artırmasının etkiye katkıda bulunduğu öne sürülmektedir. İdrarda 17-hidroksisteroidlerin ve 17-ketosteroidlerin anormal atılımına neden olmaması ve anormal serum androjen konsantrasyonlarının gelişmemesi, Minoksidil ile uyanlan saç çıkarma stimülasyonunun androjenlerin saç folikülü üzerindeki etkileriyle bir ilişkisi olmadığım göstermektedir. Ayrıca ürün androjene bağlı olmayan alopesi formlarında da (alopesi areata) saç çıkmasını uyarabilmektedir. BİOXİNİN; saç dökülmesinin önlenmesi ve saç çıkmasının sağlanmasında uzun süreli kullanılır. Saç çıkması 4 ila 6 ay sürekli uygulamadan sonra, maksimum etki 12 ay sonunda görülür. Etkili tedavi sonrası ürünün uygulaması bırakıldığında tekrar saç kaybı meydana gelmektedir.
5.2 Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Emilim:
Tavsiye edilen dozlarda kullanıldığında uygulama yerinden emilerek sistemik dolaşıma ulaşan kısmı, uygulanan dozun %1,6-3,9'u kadardır. Tavsiye edilen dozdan daha yüksek dozlarda uygulama veya lezyonlu bölgeye uygulanması durumunda emilim daha yüksek olabilir.
Dağılım:
Sistemik dolaşıma ulaşan Minoksidil hızlı bir şekilde dağılır, fetüse ve anne sütüne geçer. Plazma proteinlerine bağlanmaz.
Bivotransformasvon:
Sistemik dolaşıma ulaşabilen Minoksidil'in yaklaşık yarısı karaciğerde metabolize edilir, değişmemiş kısmı ve metabolitler idrar yoluyla atılır.
Eliminasvon:
Topikal Minoksidil tedavisi kesildikten sonra, sistemik dolaşıma ulaşmış Minoksidil'in %95'i 4 gün içerisinde elimine olur.
Doğrusallık/DoSrusal olmavan durum:
Minoksidil doğrusal bir farmakokinetik profil gösterir.
5.3 Klinik öncesi güvenilirlik verileri
Klinik öncesi veriler, konvansiyonel güvenilirlik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel, üreme için toksisite araştırmalarına dayanarak insanlar için özel tehlike ortaya koymamıştır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Propilen glikol Etanol
Deiyonize su
6.2 Geçimsizlikler
ürün formülasyonunda likit ilaç imalatlarında yaygın olarak kullanılan ve özellikleri farmakopelerde tanımlanan ve bilinen fannasötik ekspiyenler tercih edilmiştir.
6.3 Raf ömrü
24 ay
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Aşırı sıcaktan ve ateşten uzak tutunuz.
6.5 Ambalajm niteliği ve içeriği
60 mİ (300 doz) HDPE şişe ve 0,2 mİ püskürtme dozajlı sprey pompa, kutuda.
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Biota Bitkisel İlaç ve Kozmetik Laboratuvarları A.Ş.
Mehmet Akif Mah. Cumhuriyet Cd. Yücedağ Sok. 34782 No: 15 Çekmeköy / İSTANBUL Telefon: 0216641 44 45 Faks: 0216641 40 95
8. RUHSAT NUMARASI
241/56
9. İLK RUHSAT TARİHİ
21.03.2012
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
BİOXİNİN %2 DERİ SPREYİ
Kuru saç ve kafa derisine haricen uygulanır.
• Etkin madde:
Bir şişe (60 mİ) sprey 1,2 g. Minoksidil içerir.
• Yardıma maddeler:
Propilen glikol, etanol, deiyonize su
Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de BİOXİNİN'den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda;
1. BİOKİNİN nedir ve ne için kullanılır?
2. BİOKİNİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BİOKİNİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BİOXİNİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. BİOXİNİN nedir ve ne için kullanılır?
• Bir şişe BİOXİNİN (60 ml) 1,2 g Minoksidil içerir.
• BİOXİNİN, topikal saç büyümesi uyarıcı bir ilaçtır.
• Bir şişe BİOXİNİN (60 ml) 30 günlük kullanım dozunu içerir. Her bir püskürtme (0,2 ml) 4 mg Minoksidil içerir.
• BİOXİNİN; kellik (Androgenetik Alopesi)'in uzun süreli tedavisinde, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç büyümesinin uyarılmasında kullanılır.
2. BİOXİNİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BİOXİNİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer BİOXİNİN'in içeriğinde bulunan etkin madde Minoksidil'e veya formülasyon içerisindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlıysanız,
• Eğer saçlı kafa derinizde iltihap, kızarıklık, enfeksiyon, tahriş gibi cilt hastalıkları var ise,
• Eğer Guanetidin içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
• Eğer 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyükseniz,
• Eğer gebelik veya emzirme dönemindeyseniz.
BİOXİNİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• Eğer karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz var ise,
• Eğer kardiyovasküler hastalığınız var ise,
• Eğer diüretik veya antihipertansif ilaç kullanıyorsanız, BİOXİNİN'i kullanmadan önce doktora danışımz.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BİOXİNİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Topikal uygulanan Minoksidil ile hayvanlarda ve gebelerde yeterli araştırma mevcut değildir. Bu nedenle eğer gebelik dönemindeyseniz kullanmayınız.
Hamile kalmak isteyen hastalar en az 1 ay önce BİOXİNİN'i kullanmayı bırakmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Minoksidil'in topikal uygulamada az miktarda da olsa süte geçtiği bilinmektedir. Potansiyel yan etkilerden dolayı emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BİOXİNİN'in araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini gösteren hiçbir veri bulunmamaktadır.
BİOXİNİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BİOXİNİN'in içeriğindeki alkol; göz, mukozalar veya duyarlı ya da bütünlüğünü yitirmiş deri bölgeleri ile temas ettiğinde yanma hissine ve tahrişe neden olabilir. Bu tip bölgelerle temas etmesi halinde, temas bölgesi bol soğuk su ile yıkanmalıdır.
BİOXİNİN'in içeriğindeki propilen glikol; ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Diüretik veya diğer antihipertansif bir ilaç kullanıyorsanız, doktora danışmadan kullanmayınız. Guanetidin kullanıyorsanız, BİOXİNİN'i kullanmayınız.
BİOXİNİN'i, saçlı deriye uygulanan diğer ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BİOXİNİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• BİOXİNİN'i saç dökülmesi olan bölgeye; günde 2 kez 5 püskürtme (İmi) sabah ve akşam olmak üzere uygulayınız.
• BİOXİNİN'i kuru saç ve kafa derisi dışında vücudunuzun hiçbir yerine kullanmayımz.
• Kuru saç ve kafa derisi dışında bir bölgeye istenmeden temas ettirildiğinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
• Saç ile ilgili yapılacak kimyasal işlemlerden (boya, perma vb.) 24 saat önce BİOXİNİN'in kullanımı bırakılmalıdır.
• Saç spreyi, jöle, şampuan veya diğer benzer kimyasal içerikli saç ürünleri BİOXİNİN uygulamasından en az 30 dakika sonra kullanılmalıdır.
• Güneş kremleri BlOXİNİN'in etkisini azaltabileceğinden, BİOXİNİN uygulanan kafa derisi üzerine en az 4 saat sonra kullanılmalıdır.
• Tedaviyi erken kesmeyiniz; çünkü BİOXİNİN, saç dökülmesinin önlenmesi ve saç çıkmasının sağlanmasında uzun süreli kullanılır. Saç çıkması 4 ila 6 ay sürekli uygulamadan sonra, maksimum etki 12 ay sonunda görülür.
• İlacmızı zamanmda kullanmayı unutmaymız.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Uygulama yolu ve metodu:
• BİOXİNİN'i saç dökülmesinin olduğu bölgeye bir kez püskürtüp, parmaklarmızla masaj yaparak yayınız.
Bu işlemi 5 kez tekrarlayıp, ardından ellerinizi iyice yıkayınız.
Bölgenin büyüklüğü ne olursa olsun 5 püskürtmeyi (1 mİ) aşmayınız.
Bir şişe BİOXİNİN 30 günlük kullanım dozu içerir.
BİOXİNİN haricen uygulanır. Ağız veya nefes yoluyla kullanmayınız ve içmeyiniz. Minoksidil'in yanlışlıkla içilmesi durumunda sıvı tutulumu ve çarpıntı ile karakterize bir kardiyovasküler tablo ortaya çıkması olasıdır. Böyle bir durumda sıvı tutulumu uygun bir idrar söktürücü tedavisi ile düzeltilebilir. Klinik olarak önemli çarpıntı bir beta blokerle kontrol altına alınabilir. Hipotansiyon gelişmesi durumunda sıvı replasmanı ile tedavi edilmelidir. Norepinefrin ve epinefrin gibi ilaçlardan aşın kardiyak uyarıcı etkileri nedeniyle sakmılmalıdır. Belirli bir antidotu yoktur.
Eğer BİOKiNİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
18 yaşından küçüklerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşından büyüklerde kullanılmaz.
özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğcr yetmezliği
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olanlarda ilacm metabolizması veya böbrekten eliminasyonunun etkilenebilmesi olasılığı göz önüne alınarak, bu tip hastalar BİOXİNİN'i doktora danışmadan kullanmamalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİOXİNİN kullandıysanız:
BİOXİNİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BİOXİNİN'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BİOXİNİN'i kullanmayı unutursanız, bir sonraki gün yine normal dozlarda kullanınız. BİOXİNİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında; tedavinin sağladığı yarar ortadan kalkmakta, saç dökülmesi tekrar başlamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BİOXİNİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BİOXİNİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani alerji işaretleri; örneğin eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
• Ciltte döküntü (Ürtiker),
• Ani tansiyon düşmesi (Hipotansiyon)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİOXİNİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Göğüs ağrısı (Angina),
Kalp atışınızda değişiklikler (Hızlanma veya yavaşlama),
Nefes almada zorluk (Özellikle yatar pozisyona geçildiğinde).
Açıklanamayan hızlı kilo alma,
Öncesine göre daha az idrara çıkma Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bu yan etkiler, görülme sıklığına göre sıralanmıştır.
• Uygulama yerinde ortaya çıkan kaşıntı,
• Ciltte kuruma,
• Pullanma,
• Ciltte tahriş ve yanma,
• Baş ağrısı,
• Egzama,
• Kabuklanma
Bunlar BİOXİNİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. BİOXİNİN'in saklanması
BİOKİNİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Aşırı sıcaktan ve ateşten uzak tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİOKİNİN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BİOXİNİN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Biota Bitkisel İlaç ve Kozmetik Laboratuvarları A.Ş.
Mehmet Akif Mah. Cumhuriyet Cd. Yücedağ Sok. 34782 No: 15 Çekmeköy / İSTANBUL Üretim Yeri:
Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş.
Bağlariçi Cd. No: 14 34325 Avcılar / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 21.03.2012 tarihinde onaylanmıştır.
